Nyálvizsgálatok

Irányelv

Aetna késő esti nyálkortizolt tartja orvosilag szükségesnek a Cushing-szindróma diagnosztizálásához.

Aetna a következő kísérleti és vizsgálati szempontokat tekinti, mivel ezeknek a megközelítéseknek a hatékonyságát nem sikerült megállapítani:

jegyzet: Ezenkívül a laboratóriumi vizsgálatok nem tartoznak ide, kivéve, ha orvos vagy más szakképzett egészségügyi szakember rendelte el őket. Kérjük, ellenőrizze az ellátási terv leírását.

Háttér

A nyálhormon-tesztek állítólag segítséget nyújtanak a menopauza és az öregedéssel kapcsolatos egyéb betegségek diagnosztizálásában és kezelésében. Ezek a tesztek a nők nyálában található szabad hormonok (dehidroepiandroszteron [DHEA], ösztrogén, melatonin, progeszteron és/vagy tesztoszteron) mennyiségét mérik. A legtöbb hormonvizsgálat már elérhető az interneten, és vény nélkül kapható.

A nyálhormon szintje a napszakától, étrendjétől vagy hidratáltságától függően változhat; ezért a nyálgyűjtés időzítése befolyásolhatja az eredményeket. A nyál áramlási sebessége befolyásolhatja egyes hormonok koncentrációját is. Különböző laboratóriumok eltérő vizsgálati módszereket követelhetnek meg, például több mintát vehetnek fel néhány hét alatt, a nap meghatározott időpontjában.

Az ösztrogén, a progeszteron, a tesztoszteron, a melatonin, a kortizol és a dehidroepiandroszteron (DHEA) nyálvizsgálata az interneten keresztül elérhetővé vált a fogyasztók számára. Ezen webhelyek egy része tartalmaz egy kérdőívet, amely lehetővé teszi a fogyasztók számára, hogy eldönthessék, szükségük van-e nyálvizsgálatra, valamint egy űrlapot, amely lehetővé teszi a fogyasztók számára, hogy online megrendeljék ezeket a teszteket. Ezeknek a teszteknek az eredményeit állítólag használják a DHEA, vitaminok, gyógynövények, fitoösztrogének és más öregedésgátló kezelések szükségességének meghatározására.

A nyálvizsgálatról szóló orvosi szakirodalom korrelálja a nyál szintjét a szérum szinttel, az arany standard méréssel. Az orvosi szakirodalom azonban nem bizonyítja, hogy a nyálvizsgálatok megfelelőek a menopauzában, osteoporosisban vagy az öregedés egyéb következményeiben szenvedő betegek szűrésére, diagnosztizálására vagy nyomon követésére.

Az Amerikai Klinikai Endokrinológusok Egyesületének bizonyítékokon alapuló klinikai gyakorlati útmutatója a menopauza és az oszteoporózis szűrésének és diagnosztizálásának megfelelő módszereit vázolja fel. A menopauza szűrésének elsődleges tesztje a szérum follikulus-stimuláló hormon, a pajzsmirigy diszfunkciója esetén a szérum pajzsmirigy-stimuláló hormonja, a csontsűrűség mérése pedig az elsődleges módszer a csontritkulás szűrésére. Ezen irányelvek egyike sem jelzi a nyálvizsgálatot mint megfelelő módszert e rendellenességek szűrésére, diagnosztizálására vagy monitorozására.

A rendelkezésre álló irányelvek szerint az elsődleges hipoadrenalizmust (Addison-kór) egy jelentősen megemelkedett plazma adrenokortikotróf hormon (ACTH) javasolja alacsony vagy normál szérum kortizollal. Az adrenokortikális elégtelenség diagnózisát elsősorban a gyors ACTH stimulációs teszt alkalmazásával állapítják meg, amely magában foglalja a szérum aldoszteron és a kortizol ACTH infúzióra adott válaszának értékelését.

Ezenkívül nincs elegendő bizonyíték a nyálkomponensek mérésének értékére az "öregedésgátló" kezelések felírása során. Ezeknek a teszteknek a klinikai értéke nem csak attól függ, hogy a nyálvizsgálat mennyire felel meg valamilyen arany standardnak (azaz egy szérum tesztnek), hanem az adott beavatkozás (öregedésgátló kezelés) hatékonyságának bizonyítékától is, amelyet előírnának a nyálvizsgálat eredményei alapján. Az irodalom metaanalízise megkérdőjelezte a DHEA-val és a melatoninnal történő kiegészítés értékét a betegek kimenetelének javításában.

Az Amerikai Szülészek és Nőgyógyászok Kollégiumának bizottsági véleménye (ACOG, 2005) szerint nincsenek tudományos bizonyítékok a gyógyszertárak összevonásával előállított individualizált ösztrogén- vagy progeszteron-kezelések fokozott biztonságosságának vagy hatékonyságának állítására. Ezenkívül a hormonterápia nem tartozik az egyénre szabott adagolásra utaló gyógyszerek osztályába. Az ACOG véleménye rámutatott arra is, hogy a támogatók által a terápia "testreszabására" alkalmazott nyálhormonszint-vizsgálatnak nincs értelme, mert a nyálhormon szintje minden nőnél változhat az étrendjétől, a napszakától, a vizsgált specifikus hormontól és egyéb változók.

A National Institute of Health korszerű konferencia nyilatkozata a menopauza tüneteinek kezeléséről (2005) a következő következtetéseket vonta le a nyálhormon-tesztelésről és a bioidentiális hormonokról: "A bioidentikus hormonok, amelyeket gyakran" természetes "hormonoknak neveznek, egyénileg összetett kezelések. különféle szteroidok receptjei különböző dózisformákban, az összetétel és az adagok az ember nyálhormon-koncentrációján alapulnak. Ezek a szteroidok tartalmazhatnak ösztront, ösztradiolt, ösztriolt, DHEA-t, progeszteront, pregnenolont és tesztoszteront. Kevés adat van ezen vegyületek előnyei és káros hatásai. "

Az Institute for Clinical Systems Improvement (2006) értékelése arra a következtetésre jutott: "Jelenleg a publikált tudományos szakirodalomban nincs elegendő bizonyíték ahhoz, hogy következtetéseket lehessen levonni a nyálhormon-tesztek alkalmazásáról a menopauza és az öregedés diagnosztizálásához, kezeléséhez vagy monitorozásához."

Az Észak-amerikai Menopauza Társaság (2005) arra a következtetésre jutott, hogy "a nyálvizsgálatot nem tekintik a tesztoszteronszint megbízható mérőszámának."

Flyckt és munkatársai (2009) összehasonlították az összes tesztoszteron (TT), a biohasznosuló tesztoszteron (BT; szabad tesztoszteronból [FT] és albuminhoz kötött tesztoszteronból álló BT) és az FT szérumértékeit egyidejűleg gyűjtött mintákban olyan nőknél, akik vagy transzdermálisan kaptak tesztoszteron tapasz pótlás (300 mikrog/d) vagy placebo tapasz. Természetesen és műtéti úton a menopauza utáni, egyidejű hormonterápiát kapó nőket toborozták, hogy részt vegyenek egy 24–52 hetes III. Fázisú vizsgálatban, amelyben egy 300 mikrog/nap transzdermális tesztoszteron tapaszt használtak hipoaktív szexuális vágy rendellenesség kezelésére. A kezdeti elemzés magas összefüggéseket mutatott ki a TT, a BT és az FT szintek között (r = 0,776–0,855). Azonban a szérum tesztoszteron egyik altípusa esetében sem volt összefüggés a nyál tesztoszteron szintjével (r = 0,170–0,261). A log transzformáció után a nyál tesztoszteron mérsékelten korrelált a BT-vel (r = 0,436, p

A Cushing-kórra jellemző az arc- és törzszsír rendellenes felhalmozódása, fáradtság, magas vérnyomás és csontritkulás, amelyet a mellékvese kéregének hiperfunkciója vagy a mellékvese kéreg hormonjainak beadása okoz.

Az Egyesült Államokban és az európai országokban jelenleg használt késő esti és/vagy éjféli nyálkortizol mérése egyszerű és kényelmes szűrővizsgálat a Cushing-szindróma (CS) kezdeti diagnózisához. A kortizol nyálhormontesztje kétlépcsős folyamat részeként felhasználható a Cushing-kór szűrésére és diagnosztizálására. Ha a szűrővizsgálatok pozitívak, akkor megerősítő vizsgálatokat hajtanak végre. Az első vizsgálat magában foglalhatja a vizelet kortizolt vagy a késő esti nyál kortizolt. A másodlagos vizsgálat magában foglalhatja ezen vizsgálatok egyikét vagy vérvizsgálatot is.

Carroll és mtsai (2008) kijelentették, hogy a CS határozott diagnosztizálása kihívást jelent. A gyanútlan CS a rosszul kontrollált cukorbetegségben szenvedő betegek 2–3% -ában, magas vérnyomásban szenvedő betegek 0,5–1% -ában, véletlen mellékvese tömegében 6–9% -ban, megmagyarázhatatlan csontritkulásban és csigolyatörésekben 11% -ban fordul elő. Ennek a szindrómának az egyre növekvő elismertsége rávilágít egy egyszerű, érzékeny és specifikus diagnosztikai vizsgálat szükségességére. A CS-ben szenvedő betegek következetesen éjszaka nem érik el a kortizol-szekréció normális mélypontját. A késő esti nyál kortizolszintjének mérése ezért új diagnosztikai megközelítést nyújthat ennek a rendellenességnek. A nyál kortizol-koncentrációi tükrözik az aktív szabad kortizol koncentrációját a plazmában, és a nyálminták könnyen nyerhetők stresszmentes környezetben (például otthon). A késő esti nyálkortizol-mérés kiváló átfogó diagnosztikai pontosságot eredményez a CS esetében, érzékenysége 92-100%, specifitása pedig 93-100%. Számos tényező azonban megnehezítheti az eredmények értelmezését; ezek a tényezők magukban foglalják az alvás-ébrenlét zavart ciklusait, a minták szennyeződését (főleg helyi kortikoszteroidokkal) és betegségeket, amelyekről ismert, hogy az agyalapi mirigy-mellékvese tengelyének fiziológiai aktivációját okozzák.

Bioidentikus hormonterápia nyálvizsgálata

Az Amerikai Klinikai Endokrinológusok Szövetsége (AACE) Reproduktív Orvostudományi Bizottságának a bioidentikus hormonokkal kapcsolatos állásfoglalásában (2007) megjegyezték, hogy „A nyálhormon szintjének tesztelését sok BH támogató javasolja a betegek„ individualizált ”terápiájának biztosításának egyik módjaként. Ilyen tesztek állnak a fogyasztók rendelkezésére az Interneten keresztül. Néhány webhely bonyolult kérdőíveket tartalmaz, amelyek állítólag a nyálvizsgálat típusának meghatározásához készültek. Ezeknek a teszteknek az eredményeit később felhasználjuk az összetett készítmények típusának és dózisának meghatározásához. Az FDA/CLIA csak néhányféle nyálhormon vizsgálati módszert engedélyezett. Valójában a nyálhormon-vizsgálatok eredményeinek túlnyomó része azt a felelősséget kizáró nyilatkozatot tartalmazza, hogy ezek a tesztek nem FDA/CLIA által jóváhagyottak, és csak kutatási célokra használhatók fel. Mégis, ezeket a teszteket még mindig használják a BH egyes támogatóinak klinikai döntéseinek támogatására. a korlátozott kutatás, bár érdekes, nem bizonyítja, hogy a nyálvizsgálat megbízható kiegészítő tesztként használható klinikai célokra…. a nyálateszt promóterei által gyakran idézett bizonyítékok egyszerűen nem haladják meg az AACE által jóváhagyott bizonyítékok szintjének (LOE) 1. vagy akár 2. szintjét ”.

Az Észak-Amerikai Menopauza Társaság „Hormonterápiával” (2012) kapcsolatos álláspontjának megállapítása szerint „A BHT (bioidentikus hormonterápia) alkalmazása az elmúlt években fokozódott, a nyálhormon-tesztek alkalmazásával együtt, amely bizonyítottan pontatlan és megbízhatatlan. …. Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal azt is kijelenti, hogy nincs tudományos alapja a nyálvizsgálatnak a hormonszint beállításához ”.

Szövet elleni transzglutamináz nyálvizsgálata

Az American College of Gastroenterology klinikai útmutatója „A lisztérzékenység diagnosztizálása és kezelése” (Rubio-Tapia és mtsai, 2013) azonban kimondta, hogy „a székletvizsgálatokat vagy a nyálvizsgálatokat nem validálták és nem ajánlják a CD diagnosztizálásában sem”

Kortizol nyálvizsgálatai koraszülöttek mellékvese-elégtelenségének diagnosztizálására

Mutans streptococcusok nyálvizsgálata a fogszuvasodás kockázatértékeléséhez

Napi nyálkortizol minták mérése a csecsemő születési súlyának előrejelzéséhez

Biomarkerek nyálvizsgálata a rák diagnosztizálásához

Mellrák

Ezenkívül a National Comprehensive Cancer Network „Breast cancer” (2.2017 verzió) klinikai gyakorlati útmutatója nem említi a nyál biomarkerek tesztelését kezelési eszközként.

Fej- és nyakrák

Ezenkívül a National Comprehensive Cancer Network klinikai gyakorlati útmutatója a „Fej- és nyaki rákokról” (2.2017-es verzió) nem említi a nyál biomarkereinek tesztelését kezelési eszközként.

Orális rák előtti és orális pikkelysmr

A telomer hosszának nyálvizsgálata a depresszió diagnosztizálásához

Whisman és Richardson (2017) középkorú és idősebb felnőttek valószínűségi mintájában vizsgálták a depressziós tünetek és a nyál telomer hosszának összefüggését, és értékelték az életkorot és a nemet, mint ennek az asszociációnak a lehetséges moderátorai, és megvizsgálták, hogy ez az összefüggés növekszik-e a lehetséges zavarokhoz. Az alanyok 3609 egyén voltak az Egészségügyi és Nyugdíjas Tanulmány 2008-as hullámából; telomer hosszúsági vizsgálatokat kvantitatív valós idejű polimeráz láncreakcióval (qRT-PCR) végeztünk nyálmintákból kivont DNS-en. A depressziós tüneteket interjún keresztül értékelték, az egészségi és életmódbeli tényezőket, a traumatikus élet eseményeket és a neurotizmust pedig önértékeléssel értékelték. Regressziós elemzéseket végeztünk a prediktor változók és a nyál telomer hosszának összefüggéseinek vizsgálatára. A demográfiai adatokhoz való igazodás után a depressziós tünetek negatívan társultak a nyál telomer hosszához (b = -0,003; p = 0,014). Továbbá, ezt az összefüggést a nem nem mérsékelte (b = 0,005; p = 0,011), oly módon, hogy a depressziós tünetek szignifikánsan és negatívan társultak a férfiak nyál telomer hosszához (b = - 0,006; p

A Cordant Health Solutions új orvostesztelési technológiáját (CORE), az orális folyadék átfogó értékelését (CORE) arra tervezték, hogy korrelálja a szájon át alkalmazott folyadék gyógyszerkoncentrációját a vérplazma gyógyszerszintjével; a fájdalom kezelésére szolgáló gyógyszerek egyedi tesztelésére használják.

Jelenleg nincs elegendő bizonyíték a Cordant Health Solutions átfogó orális folyadék Rx értékelésének (CORE) klinikai értékének alátámasztására.