Obalon léggömb rendszer

Mi az Obalon Balloon System?

Az Obalon Balloon System az ELSŐ és CSAK lenyelhető, az FDA által jóváhagyott ballonkezelés a fogyás választására. A könnyű léggömbök helyet foglalnak el a gyomorban, így az emberek kevesebbet esznek, ami megkönnyíti a fogyást. A nem műtéti kezelés 6 hónapig tart és szakmailag felügyelt táplálkozási és testmozgási programmal párosul.

Mi a jövőkép az Obalon Balloon System mögött?

Feltaláltuk az Obalon Balloon rendszert, amely nem sebészeti eszköz a fogyáshoz, amely:

Kényelmes elhelyezésre tervezték.
Súlyos fogyást ér el súlyos mellékhatások nélkül. A nemkívánatos események kevesebb mint 1% -a súlyos vagy súlyos volt.
Megkönnyíti a progresszív fogyást a teljes kezelési időszak alatt, mérsékelt intenzitású fogyás és viselkedésmódosító programmal kombinálva.

Mitől egyedülálló az Obalon Balloon System?

Az Obalon Balloon System a maga nemében elsődleges technológia. Négy különféle jellemző:

A léggömb film: újszerű, többrétegű, erős, sima és tartós. Ez lehetővé teszi, hogy a léggömb ellenálljon a gyomor környezetében lévő savaknak, enzimeknek és mozgási erőknek. Baktériumoknak is ellenáll.
A szelep: Gázzal történő felhasználásra tervezték, megbízható, szivárgásmentes és röntgensugárzó. Ez lehetővé teszi, hogy a léggömb fenntartsa az inflációs állapotot a teljes 6 hónapos kúra alatt. A lufik mindig megtekinthetők digitális képalkotással.
A kapszula és a katéter: teszi az Obalon Balloon System-et CSAK az FDA által jóváhagyott, lenyelhető súlycsökkentő ballonká. A kapszula egy teljesen összehajtott ballont tartalmaz, és a katétert kidobásra tervezték, és nem szabad erőszakosan eltávolítani.
A gáz: az Obalon Balloon rendszert CSAK az FDA által jóváhagyott, gázzal töltött súlycsökkentő léggömbbé teszi. A gáz könnyűvé és lendületessé teszi a léggömböt. A szabadalmaztatott nitrogéngáz-keveréket úgy tervezték, hogy megbízhatóan fenntartsa a ballon felfújási állapotát a teljes 6 hónapos kezelési periódus alatt.

Ki kaphatja meg az Obalon Balloon rendszert?

Az emberek akkor jelöltek az Obalon Balloon System-re, ha testtömeg-indexük (BMI) 30-40 kg/m2 és 22 éves vagy annál idősebb. Hajlandónak kell lenniük egy 12 hónapos program követésére. A program azzal kezdődik, hogy az Obalon léggömböket legfeljebb hat hónapig a gyomrukba helyezik. A program magában foglalja az egészséges étrendet és a testmozgás programját a lufi birtoklása alatt és a léggömbök eltávolítását követő hat hónapig.

Hogyan működik az Obalon Balloon System?

Az Obalon Balloon System elősegíti a fogyást, mivel helyet foglal a gyomrában, így az emberek kevesebbet esznek. A kezelés során az emberek professzionális táplálkozási és testmozgási támogatást kapnak, hogy elősegítsék a fogyást elősegítő életmódváltásokat. Az Obalon Balloon System támogatást nyújt az étkezési szokások megváltoztatásához és a súly hosszú távú megtartásához.

Milyen elkötelezettségre van szükség?

Az Obalon Balloon System segíthet a fogyásban, de a fogyás sikere attól is függ, hogy az emberek készek-e új életmódbeli készségeket fejleszteni. A hosszú távú fogyás mértéke attól függ, hogy képesek-e módosítani életmódjukat és fenntartani ezt a viselkedést a lufi eltávolítása után. Fontos, hogy megbeszélje hajlandóságát elfogadni ezt az elkötelezettséget, mielőtt kezelné őket az Obalon Balloon rendszerrel.

Milyen súlycsökkenési eredmények várhatók?

Egy nagy klinikai vizsgálat során kimutatták, hogy az Obalon Balloon System segít a felnőtteknek klinikailag értelmes fogyásban. Diéta és testmozgási programmal együtt használva az emberek átlagosan 15 fontot és legfeljebb 50 fontot fogyottak. A teljes fogyás átlagosan 89,5% -át 1 év alatt tartották fenn.

Meddig tart a kezelés?

Az Obalon Balloon kezelés 6 hónapos kezelés. Az emberek általában egy második léggömböt kapnak 1 hónappal az első léggömb után, és egy harmadik léggömböt 2 hónappal a második léggömb után. Az összes léggömböt 6 hónappal az első lufi kapszula lenyelése után veszik ki.

Melyek az Obalon Balloon System lehetséges mellékhatásai?

Az Obalon Balloon System biztonságos, hatékony, az FDA által jóváhagyott, nem műtéti súlycsökkentő rendszer. A klinikai vizsgálat során a nemkívánatos események többségét enyhén jelentették, és hasi fájdalomból és hányingerből álltak, amelyek általában két héten belül megszűnnek. (a súlyos mellékhatások kevesebb, mint 0,3% voltak). Ezeket az információkat, valamint az ellenjavallatok, figyelmeztetések és óvintézkedések teljes listáját a www.obalon.com/safety-information oldalon találja meg.

Korlátozza-e az Obalon Balloon System az emberek aktivitását?

Az elhelyezések során nincs leállás. Az emberek általában a léggömb elhelyezését követően azonnal folytatják a szokásos tevékenységeket. A teljes használati utasításért látogasson el a www.obalon.com/safety-information webhelyre.

Hogyan helyezkedik el az Obalon Balloon System?

Az Obalon Balloon System elhelyezése általában kevesebb, mint 10 percet vesz igénybe, és nem igényel altatást. Az irodai kezelés során az emberek lenyelik egy mikrokatéterhez rögzített kis léggömböt tartalmazó kapszulát. Ezután a kapszula helyét digitális képalkotás és az EZFill ™ adagoló ellenőrzése igazolja, majd a ballont felfújják a gázzal. A felfújás befejezése után a katétert leválasztják és eltávolítják, így a felfújt léggömb az ember gyomrában marad.

Mekkora az Obalon léggömb?

Egy teljesen felfújt egyetlen léggömb térfogata 250 cm3, súlya kevesebb, mint 6 gramm, és körülbelül akkora, mint egy kis narancs. Ezért mind a 3 léggömb együttes térfogata 750cc.

Hány lufit használnak a kezelési időszak alatt?

Jellemzően három (3) könnyű, úszó léggömböt helyeznek el fokozatosan 3 hónap alatt, hogy maximalizálják az elviselhetőséget és elősegítsék a fokozatos fogyást a 6 hónapos kezelési időszak alatt. Az optimális fogyás 3 lufival érhető el. A 3 ballonnal kezeltek több mint 4x annyi súlyt vesztettek, mint a 2 ballonnal kezeltek. Minden léggömböt el kell távolítani az első léggömb elhelyezése után 6 hónappal.

Mi történik, miután az emberek megkapják az Obalon Balloon rendszert?

Fontos, hogy utasításokat adjon az embereknek a fogyás érdekében, és dolgozzon ki egy nyomonkövetési ütemtervet a fogyás rutinjának további támogatása érdekében. Amint az emberek tudatában vannak annak, hogy kevesebbet esznek, fontos az egészséges életmód elfogadása az egészséges ételválasztás és a testmozgás kiemelt fontosságúvá tétele révén.

Mire kell számítani az embereknek az Obalon Balloon System használatakor?

Szorosan működjön együtt az emberekkel az egészséges étkezési és testmozgási szokások kialakításában, például a megfelelő ételválasztásban és a megfelelő adagok fogyasztásában. Mivel a léggömbök helyet foglalnak a gyomorban, az emberek nem tudják megenni ugyanannyi mennyiségű, korábban fogyasztott ételt.

Mi az ajánlott nyomon követés?

Az embereket havonta 1-2 alkalommal kell látni támogatásért és felügyelt coachingért. E látogatások során a regisztrált dietetikusnak súlymérést kell végeznie, felül kell vizsgálnia az ember táplálékfelvételét és testmozgását, és szükség szerint ki kell igazítania a fogyását.

Hogyan távolítják el a lufikat?

A 6 hónapos kezelési periódus végén mindhárom lufit rövid, körülbelül 15 perces ambuláns endoszkópos eljárással távolítják el, amelyet könnyű, tudatos szedáció alatt hajtanak végre.

Biztosítás fedezi-e az Obalon Balloon rendszert?

Az Obalon Ballon rendszert nem fedezi a biztosítás. Számos gyakorlat kínál finanszírozási lehetőségeket, amelyek segítenek az embereknek a fogyás céljainak elérésében.

Ki nem kaphatja meg az Obalon Balloon rendszert?

Az Obalon Balloon System nem mindenkinek való. Az ellenjavallatok listáját és más fontos biztonsági információkat alább talál. Teljes használati útmutató és biztonsági információk a www.obalon.com/safety-information címen érhetők el.

HASZNÁLATI JELZÉSEK

Az Obalon Balloon System (a továbbiakban: „System”) egy lenyelhető, intragasztrikus léggömb rendszer, amelyet ideiglenes használatra jeleztek, hogy megkönnyítsék a fogyást olyan felnőtteknél, akik elhíznak (BMI 30 - 40 kg/m2), akiknek nem sikerült fogyniuk diétával és testmozgással. A rendszert a közepes intenzitású étrend és viselkedésmódosító program kiegészítéseként kívánják használni. Minden léggömböt el kell távolítani az első léggömb elhelyezése után 6 hónappal.

ELLENJAVALLATOK

A következő ellenjavallatok vonatkoznak az Obalon Gastric Balloon rendszerre: