ONLINE JELLEMZŐ | A COVID-19 kezelésére használt étrend-kiegészítők

Más szakemberekkel együtt az audiológusoknak is ébereknek kell lenniük betegellátásuk során - különösen az esettanulmányok áttekintése során -, hogy tanácsot adhassanak pácienseiknek az étrend-kiegészítőkre vonatkozó rendkívül korlátozott biztonságossági és hatékonysági információkról, mivel azok a COVID-19-re vonatkoznak.

online

Nincsenek olyan étrend-kiegészítők, amelyek gyógyíthatják vagy megelőzhetik a betegségeket. A 2019-es koronavírus COVID-19 pandémiával különösen fontos megérteni, hogy a fizikai távolságtartáson kívül más kiegészítés, étrend vagy egyéb életmódmódosítás, más néven társadalmi távolságtartás, és a megfelelő higiéniai gyakorlatok nem védhetnek meg a COVID-19-től.

Nincs olyan kutatás, amely támogatná a COVID-19 elleni védelemre szolgáló étrend-kiegészítők alkalmazását. A COVID-19 diagnosztizálására, megelőzésére, kezelésére vagy gyógyítására egyetlen kiegészítő sem hivatkozhat. A fogyasztóknak és a kiskereskedőknek kerülniük kell azokat a termékeket, amelyek erre utalnak. 1, 2

Étrend-kiegészítők az Egyesült Államokban

Az Egészségügyi és Oktatási Kiegészítőkről szóló 1994. évi törvény (103-417 közjog, DSHEA) engedélyezte az Étrend-kiegészítők Hivatalának (ODS) létrehozását a Nemzeti Egészségügyi Intézetben (NIH). Az ODS-t 1995-ben hozták létre a Betegségmegelőzési Hivatal (ODP) keretein belül.

Az ODS küldetése az

Az étrend-kiegészítők ismeretének és megértésének megerősítése a tudományos információk kiértékelésével, a kutatás ösztönzésével és támogatásával, a kutatási eredmények terjesztésével és a lakosság oktatásával az Egyesült Államok lakosságának életminőségének és egészségének javítása érdekében. 3

Az ODS létrehozásának egyik célja az étrend-kiegészítők tudományos kutatásának elősegítése volt. Az Egyesült Államokban ezeket az összetevőket általában úgy határozzák meg, hogy növényi kivonatokat, enzimeket, vitaminokat, ásványi anyagokat, aminosavakat és hormonális termékeket tartalmaznak, amelyek vény nélkül kaphatók, és amelyeket a szokásos étrend mellett fogyasztanak. Bár a vitamin- és ásványianyag-kiegészítők évtizedek óta rendelkezésre állnak, egészségi hatásuk csak az elmúlt 15–20 évben volt részletes tudományos kutatás tárgya. 4

Az NIH küldetésének részeként a www.clinicaltrials.gov weboldalon információkat nyújtanak a gyógyszerek és/vagy étrend-kiegészítők felhasználásával végzett jelenlegi klinikai kutatásokról, amelyeket az embert érintő kórképek széles skáláján értékelnek. Itt a szakemberek és a fogyasztók különböző szűrők segítségével kereshetnek bármilyen patológiát a keresés szűkítése érdekében.

Étrend-kiegészítő értékesítés az Egyesült Államokban

A vitamin- és étrend-kiegészítő-termelésből származó bevétel 2018-ban elérte az Egyesült Államokban csaknem 31 milliárd dollárt. Az ipar 2019-ben több mint egymilliárd dollár bevételt fog növelni. 5 amerikai értékesítési adat 2020-ra nem volt elérhető (2020. június 1-jétől). ) több online ipari forrásból.

Vitaminok: Rövid áttekintés

Noha a vitaminok örökké léteznek, a „vitaminokat” definíció szerint 1912 óta címkézik. Olyan anyagok csoportja, amelyekre szükség van a sejtek normális működéséhez, növekedéséhez és fejlődéséhez. A Semba 6 kiváló áttekintést nyújt a vitaminok felfedezéséről.

A MedLine PLUS 13 nélkülözhetetlen vitamint azonosított. 7 Az egyes vitaminok szervezetben való működését a MedLinePLUS weboldalon is leírják, és itt nem kerülnek áttekintésre. A vitaminok ábécé sorrendben vannak jelölve, de nem tartalmaznak F-, G-, H-, I- és J-vitamint (ezeket a vitaminokat később más vitamincsoportokba is felvették). A jelenlegi lista a következőket tartalmazza: A-vitamin, B1 (tiamin), B2 (riboflavin), B3 (niacin), B5 (pantoténsav), B6, B7 (biotin), B9 (folát/folsav), B12 (cianokobalamin), C, D, E és K.

A táplálkozás az immunrendszer támogatásában betöltött szerepe megalapozott. Rengeteg mechanisztikus és klinikai adat azt mutatja, hogy a vitaminok, beleértve az A-, B6-, B12-, C-, D-, E-vitamint és a folátot; nyomelemek, beleértve a cinket, vasat, szelént, magnéziumot és rézet; és az omega-3 zsírsavak, az eikozapentaénsav és a dokozahexaénsav fontos és kiegészítő szerepet játszanak az immunrendszer támogatásában.

A szerzők arra a következtetésre jutottak, hogy (1) a fenti mikroelemekkel és omega-3 zsírsavakkal történő kiegészítés biztonságos, hatékony és olcsó stratégia az optimális immunfunkció támogatásában; (2) indokolt az étrend-kiegészítés (RDA) feletti, de az ajánlott felső biztonsági határokon belül történő kiegészítése bizonyos tápanyagok, például C- és D-vitamin esetében; és (3) a közegészségügyi tisztviselőket arra ösztönzik, hogy a táplálkozási stratégiákat tegyék bele a közegészség javítását célzó ajánlásaikba. 8.

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal szerepe

Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala több, a COVID-19 járvány beváltására törekvő társaságot idézett fel az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala már a járvány után februárban/márciusban csalárd termékek (teák, illóolajok, tinktúrák és kolloid ezüst) értékesítéséért. 9 Ezek a termékek nem engedélyezett gyógyszerek, amelyek jelentős kockázatot jelentenek a betegek egészségére (különösen a kolloid ezüst) és megsértik a szövetségi törvényt.

Ha a fogyasztó étrend-kiegészítő, táplálék- vagy illóolaj használatakor tapasztal és káros mellékhatásokat tapasztal, az FDA arra ösztönzi az egészségügyi szakembereket és a fogyasztókat, hogy jelentsék a nem vényköteles, vény nélkül kapható COVID használatával kapcsolatos nem kívánt eseményeket vagy minőségi problémákat. -19 termék az FDA MedWatch nemkívánatos események jelentési programjába. MEGJEGYZÉS: Ugyanazt a programot alkalmazzák a szakemberek, hogy jelenthessenek egy gyógyszer nemkívánatos eseményét).

Több mint 170 adatlap érhető el az Országos Egészségügyi Intézet Étrend-kiegészítők Hivatalában 10 azok számára, akik többet szeretnének tudni az étrend-kiegészítőkről.

A Szövetségi Kereskedelmi Bizottság (FTC) szerepe

Az 1914-ben alapított FTC számos küldetése az, hogy megvédje a fogyasztókat a hamis vagy megtévesztő reklámoktól. 11.

2020 áprilisában az FTC több mint 20 vállalatot figyelmeztetett termékeik és a COVID-19 hamis és megtévesztő reklámozására. Sok figyelmeztető levél a vitaminok nagy adagjának megkérdőjelezhető ábrázolására, az intravénás kezelésekre (C-vitamin), az ózonra és az állítólagos őssejt-terápiákra összpontosított. 12.

Alig egy hónappal később további 45 vállalat kapott figyelmeztetést a COVID-19 kezelésre/beavatkozásra vonatkozó termékigényeikről. Tíz vállalat C-vitamint (két orális és hat intravénásan) és egy D-vitamint emlegetett e fertőzés miatt. 13.

Étrend-kiegészítők a COVID-19 kezeléséhez: 1. rész

A jelentés ezen szakaszának kutatási áttekintése a következő szűrőket használta 2020. május 21-én, a www.clinicaltrials.gov címen:

  • Toborzás: toborzás
  • Jogosultsági kritériumok: minden korosztály
  • Nem: Minden
  • Vizsgálat típusa: Intervenciós (klinikai vizsgálatok)
  • Tanulmányi eredmények: Mind
  • Tanulmányi fázis: 1. korai fázis, 1. fázis, 2. fázis és 3. fázis
  • Funder: Minden finanszírozó
  • Tanulmányok: üres

A weboldal nem azonosított jelenlegi kutatásokat a „koronavírus” keresési kifejezéssel.

A „COVID-19” keresési kifejezés használatakor egy tanulmányt azonosítottak a D-vitamin és a hidroxi-klór -quin alkalmazásával. A tanulmányban körülbelül 1700, 18 évesnél idősebb személyt fognak értékelni. Ezt a kutatást a Sanford Health is Sioux Falls, South Dakota végzi. A becsült befejezési dátum 2023.

Étrend-kiegészítők a COVID-19 kezeléséhez: 2. rész

1. C-vitamin a COVID-19 beavatkozáshoz

A C-vitamin (amely magas antioxidáns tulajdonságokkal rendelkezik) volt a leggyakrabban hivatkozott vitamin az FTC panaszdokumentumainak áttekintése során.

Cheng 16 nagy dózisú (orális vagy IV.) C-vitamint javasolt az akut légzési distressz szindróma (ARDS) kezelésére, de arra a következtetésre jutott, hogy „jól megtervezett klinikai vizsgálatokra van szükség az ágy melletti használatra vonatkozó szabványos protokollok kidolgozásához”.

Jelenleg a www.clinicaltrials.gov jelentése szerint két klinikai vizsgálat van folyamatban intravénás C-vitamin alkalmazásával. Az első a kínai Wuhanban található: C-vitamin infúzió a súlyos 2019-nCoV fertőzött tüdőgyulladás kezelésére: véletlenszerű véletlenszerű Klinikai vizsgálat. A második vizsgálat az USA-ban olyan személyeket toboroz, amelyek címe: Intravénás C-vitamin beadása új koronavírusfertőzésben és csökkent oxigénellátásban (AVoCaDO): I/II. Fázisú biztonság, tolerálhatóság és hatékonyság klinikai vizsgálat. Részletek a klinikai vizsgálatok weboldalán találhatók.

Végül 2020. május 21-ig az FTC összesen 52 458 panaszt kapott, amelyek becsült költsége a fogyasztók számára 38,58 millió dollár volt, átlagosan személyenként 470,00 USD. 17.

2. D-vitamin a COVID-19 beavatkozáshoz

A D-vitamin első javasolt felhasználása a COVID-19 beavatkozáshoz 2020 áprilisában jelent meg

Egy későbbi tanulmány 19 azt sugallta, hogy a D-vitamin-kiegészítés csökkentheti az influenza és a COVID-19 fertőzések és halálozások kockázatát. A légzési rendellenességek terápiájaként alkalmazott D-vitamin átfogó áttekintése ellenére „a hipotézist, miszerint a D-vitamin-kiegészítés csökkentheti az influenza és a COVID-19 előfordulásának és halálozásának kockázatát, tanulmányozni kell a megfelelő dózisok, a szérum 25 (OH) D meghatározásához. koncentrációk és a biztonsági kérdések megléte. ”

Egy másik tanulmányban 20 a szerzők a C-, D-, cink- és bodza-vitaminokat vizsgálták a COVID-19 betegek kezelési lehetőségeként. Arra a következtetésre jutottak, hogy a COVID-19 betegek bizonyítékainak hiánya miatt az egészségügyi szolgáltatóknak és a betegeknek nem szabad támaszkodniuk étrend-kiegészítőkre a COVID-19 megelőzésében vagy kezelésében.

3. Cink a COVID-19 beavatkozáshoz

A cink számos enzim és transzkripciós faktor alkotóeleme az egész test sejtjeiben, és a nem megfelelő cinkszint korlátozza az egyén képességét a fertőzésekkel szembeni megfelelő immunválasz kialakítására. Az orális cinkpótlás 35 százalékkal csökkenti az akut légúti fertőzések előfordulási gyakoriságát, körülbelül két nappal lerövidíti az influenzaszerű tünetek időtartamát, és javítja a gyógyulás mértékét. 22,23

A cink adagja ezekben a vizsgálatokban 20 mg/hét és 92 mg/nap között mozgott. Úgy tűnik, hogy az adag nem a cinkpótlás hatékonyságának fő mozgatórugója. 24.

A cink emellett fokozhatja a veleszületett és adaptív immunitást egy vírusfertőzés során. A cink hatékonysága fokozható a klorokin ionoforként történő alkalmazásával, míg a fertőzött sejtben lévő cink megállíthatja a SARS-CoV-2 replikációt. 25

Skalny és munkatársai 26 arról számoltak be, hogy a cink védőhatással bírhat a COVID 19 megelőző és adjuváns terápiájaként a gyulladás csökkentése, a mucociliáris clearance javítása, a lélegeztetőgép által kiváltott tüdőkárosodás megelőzése, az antivirális és antibakteriális immunitás modulálása révén. A szerzők azonban arra a következtetésre jutottak, hogy további klinikai és kísérleti vizsgálatokra van szükség.

4. bodza a COVID-19 beavatkozáshoz

Rahman 25 beszámolt arról, hogy a bodza kivonatok segíthetnek megelőzni a koronavírus fertőzések korai szakaszát, amely magában foglalja a COVID-19-et is. A bodza olyan vegyületeket tartalmaz, amelyek csökkentik a vírusok sejtfertőző képességét. 27 A PubMed nem tett közzé publikációt ezen állítások alátámasztására. Lásd még Adams et al. 20

Az audiológus szerepe

Az audiológus szerepe teljesen egyértelmű: A betegeket tájékoztatni kell az étrend-kiegészítők hatékonyságáról és ismeretlen biztonsági kérdéseiről a COVID-19 kezelésében. A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy egyetlen szövetségi egészségügyi ügynökség (azaz az FDA, a CDC) sem javasolja étrend-kiegészítő alkalmazását a COVID-19 kezelési folyamat bármely részében. A reklámokban megjelenő felhasználói ajánlások nem helyettesítik a bizonyítékokon alapuló kutatási eredményeket.

Összegzés

A vitaminokat, étrend-kiegészítőket és táplálék-gyógyszereket különféle egészségügyi állapotokra kutatták megelőzésként és kezelésként. Az életünk részét képező COVID-19 járvány ebben az időben a Betegségmegelőzési és Megelőzési Központok figyelemmel kísérése és szigorú irányítása alatt állt.

A vény nélküli/postai rendelési kiegészítőket az FDA élelmiszerként osztályozza; ezért mentességet élveznek a bizonyítékokon alapuló kutatások megszerzése alól az egészségre vonatkozó állításaik alátámasztása érdekében. A felhasználói ajánlások nem helyettesítik a hatékonyságot és biztonságosságot bemutató, bizonyítékokon alapuló kutatásokat.

Sajnos a laza szövetségi előírások miatt a gátlástalan vállalatok már forgalomba hozták az étrend-kiegészítők használatát és a COVID-19 megelőző, kezelési vagy kezelési stratégiáját. Az FDA és az FTC továbbra is éberen tartja a fogyasztók biztonságát.

Más szakemberekkel együtt az audiológusoknak is ébereknek kell lenniük betegellátásuk során - különösen a kórelőzmény áttekintése során -, hogy tanácsot adhassanak betegeiknek az étrend-kiegészítőkre vonatkozó rendkívül korlátozott biztonságossági és hatékonysági információkról, mivel azok a COVID-19-re vonatkoznak.

Robert M. DiSogra, AuD, audiológiai tanácsadó Millstone-ban, New Jersey-ben. Jelenleg két kari beosztást tölt be a Kaliforniai San Francisco-i Csendes-óceáni Egyetem Audiológiai Tanszékén, valamint a New Jersey-i Hillside Kean Egyetem Kommunikációs Tudományok és Süketség Tanszékén. Több mint 25 éve publikált, tanított és tartott előadásokat a farmakológiai kérdésekről, amelyek kapcsolódnak az audiológia gyakorlatához. Minden levelezés címe: 7 Nurko Rd., Millstone, NJ 08535; email; weboldal.

Végjegyzetek/Hivatkozások

1 Felelős táplálkozási tanács. www.crnusa.org/COVID-19/FAQ. Elérhető online 2020.05.27.

2 Kubala J. A 15 legjobb kiegészítő az immunrendszered fokozására. www.healthline.com. Elérhető online 2020.05.27.

3 Nemzeti Egészségügyi Intézet, Étrend-kiegészítők Hivatala. https://ods.od.nih.gov/about/missionoriginmandate.aspx. Elérhető online 2020.05.21.

4 Országos Egészségügyi Intézet, Étrend-kiegészítők Hivatala. https://ods.od.nih.gov/about/missionoriginmandate.aspx. Elérhető online 2020.05.21.

5 Shabandeh M. Vitaminok és étrend-kiegészítők gyártása az Egyesült Államokban 2018–2019. Statista (www.statista.com). 2019. augusztus. Elérhető online: 2020.05.22.

6 Semba RD. (2012) A vitaminok felfedezése. Int J Vitam Nutr Res 82 (5): 310–315.

7 Amerikai Nemzeti Könyvtár, MedLine Plus. https://medlineplus.gov/ency/article/002399.htm Hozzáférés online: 2020.05.21.

8 Calder PC, Carr CC, Gombart AF, Eggersdorfer M. (2020) A jól működő immunrendszer optimális táplálkozási állapota fontos tényező a vírusfertőzések elleni védelemben. Tápanyagok 12 (4): 1181.

9 USA Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala. Koronavírus-frissítés: Az FDA és az FTC hét csalárd terméket forgalmazó vállalatot figyelmeztet, amelyek állítása szerint a COVID-19 kezelését vagy megakadályozását jelentik. 2020. március 9. (Www.fda.gov). Elérhető online 2020.05.22.

10 Országos Egészségügyi Intézet, Étrend-kiegészítők Hivatala. https://ods.od.nih.gov/factsheets/list-all/. Elérhető online 2020.05.22.

11 amerikai szövetségi kereskedelmi bizottság. (www.ftc.gov/about-ftc). Elérhető online 2020.05.22.

14 www.clinicaltrials.gov. Véletlenszerű, kettős-vak, kontrollált vizsgálat a hidroxi-klorokinnal és a placebóval, mint expozíció utáni megelőzés a COVID-19 fertőzés ellen

15 DiSogra RM. Hidroxi-klorokinnal és azitromicinnel kezelt COVID-19 túlélők audiológiai kezelése, Audiol Today, 2020. május/június. Hozzáférés: 2020.05.22. (Www.audiology.org)

16 Cseng, Rz. Korai és magas intravénás C-vitamin-dózis megelőzheti-e és kezelheti-e a koronavírus betegségét (2019) (COVID-19)? Med Drug Discov 2020 márc. 5: 100028. Megjelent online 2020 március 26. Hozzáférés online: 2020.05.22

18 Wimalawansa, S.J. A koronavírus globális járványa - COVID-19: Mit tehetünk a kockázatok minimalizálása érdekében. Eur J Biomed Pharm Sci. 2020, 7., 432–438.

19 Grant WB, Lahore, H, McDonnell SL, Baggerly CA, francia CB, Aliano JL, Bhattoa HP. (2020) Bizonyíték arra, hogy a D-vitamin-kiegészítés csökkentheti az influenza és a COVID-19 fertőzések és halálozások kockázatát. Tápanyagok 12 (4): 988. Elérhető online 2020.05.22.

20 Adams, KK, Baker WL, Sobieraj. Tévhitek: étrend-kiegészítők és COVID-19. Ann Pharmacother (2020) május 12. Hozzáférés online a nyomtatás előtt, 2020.05.27.

21 Olvassa el SA, Obeid S, Ahlenstiel C, Ahlenstiel G. A cink szerepe az antivirális immunitásban. Adv Nutr. 2019. július 1.; 10 (4): 696-710.

22 Hemilä H, Fitzgerald JT, Petrus EJ, Prasad A. A cink-acetát pasztillák javíthatják a megfázásos betegek gyógyulási arányát: egyedi betegadatok metaanalízise. Open Forum Infect Dis 2017 április, 4 (2): 1-6.

23 Roth DE, Richard SA, Fekete RE. Cinkpótlás az akut alsó légúti fertőzés megelőzésére a fejlődő országokban élő gyermekeknél: randomizált vizsgálatok metaanalízise és metaregressziója. Int J járvány. 2010. június 1.; 39 (3): 795-808.

24 Harvard Közegészségügyi Iskola. Kérdezze meg a szakértőt: Az étrend és a táplálék-kiegészítők szerepe a COVID-19 során. www.hsph.harvard.edu/nutritionsource/2020/04/01/ask-the-expert-the-role-. . Elérhető online 2020.05.27.

25 Rahman MT, Idid, SZ. Lehet-e a cink kritikus eleme a COVID-19 kezelésnek? Biol Trace Elem Res 2020 május 26. Elérhető online a nyomtatás előtt, 2020.05.27.

26 Skalny AV, Rink L, Ajsuvakova OP, Aschner M, Gritsenko VA, Alekseenko SI, Svistunov AA, Petrakis D, Spandidos DA, Aaseth J, Tsatsakis A, Tinkov AA. Cink- és légúti fertőzések: a COVID 19 perspektívái (áttekintés). Int J Mol Med 2020 április 14. Hozzáférés az internethez a nyomtatás előtt, 2020.05.27.