Oroszország jóváhagyja a koronavírus vakcinát a tesztek befejezése előtt

Az ország a világon elsőként hagyta jóvá a vírus elleni esetleges oltást, annak ellenére, hogy a globális hatóságok figyelmeztették a sarkalatos lépéseket.

Moszkva - Oroszország lett az első olyan ország a világon, amely jóváhagyta a koronavírus elleni oltást - jelentette ki Vlagyimir V. Putyin elnök kedden, bár a globális egészségügyi hatóságok szerint a vakcina még nem fejezte be a kritikus, késői stádiumú klinikai vizsgálatokat annak biztonságosságának meghatározása érdekében és hatékonyságát.

Putyin úr, aki kedden reggel egy kabinetülésen elmondta, hogy az oltás „elég hatékonyan működik”, azt mondta, hogy saját lánya vette be. A nemzethez írt gratuláló levelében pedig megköszönte a vakcinát kifejlesztő tudósoknak „ezt az első, nagyon fontos lépést hazánk és általában az egész világ számára”.

A nagyhatalmak el vannak zárva egy olyan oltásért folytatott globális versenyben, amelyet Trump elnök, Putyin úr és Kína elnöke, Hszi Csinping meghatalmazott háborúként kezelnek személyes vezetésük és versengő nemzeti rendszereik miatt. Az Egyesült Államok, a Warp Speed hadművelet nevű erőfeszítéssel, és Kína milliárdokat öntött az üldözésbe, az egészségügyi tisztviselők pedig attól tartanak, hogy Oroszország kanyarral vág el egy győzelmet.

A nagyszabású klinikai vizsgálatok elhagyásával az orosz vakcina-kötőjel széles körű aggodalmat keltett abban, hogy megkerüli a létfontosságú lépéseket - és potenciálisan veszélyezteti az embereket - a globális propaganda pontok megszerzése érdekében.

Oroszország oltása látszólagos sikerrel gyorsította a korai majom- és emberkísérleteket. De Moszkvát éppen az elmúlt héten figyelmeztette az Egészségügyi Világszervezet, hogy ne térjen el az oltóanyagok biztonságossága és hatékonysága szempontjából szokásos vizsgálati módszerektől.

Ezen túlmenően az Egyesült Államok, a kanadai és a brit kormány mind az orosz állami hackereket azzal vádolta, hogy megpróbálták ellopni a vakcinakutatást. Az orosz tisztviselők elutasították a vádakat, és azt állítják, hogy oltóanyaguk az orosz tudósok által évekkel ezelőtt kidolgozott terven alapszik az Ebola vírus elleni.

A vakcinát tekintik a legvalószínűbb útnak az új koronavírus legyőzésére és egy olyan világméretű egészségügyi válság enyhítésére, amely legalább 734 900 ember halálát okozta és megtizedelte a nemzetgazdaságokat. A nyugati szabályozók többször is elmondták, hogy nem számítanak arra, hogy a vakcina legkorábban az év vége előtt válik széles körben elérhetővé.

Világszerte több mint 30 vakcina - az összesen fejlesztés alatt álló több mint 165-ből - jelenleg az emberi kísérletek különböző szakaszaiban van. Jelenleg nyolc vakcina lépett az emberi tömeges tesztek utolsó szakaszába, köztük az Egyesült Államokban a Moderna, a Nagy-Britanniában működő Oxfordi Egyetem és az AstraZeneca, valamint számos kínai vállalat.

E kínai társaságok egy részét azzal vádolták, hogy maguk vágtak le. Az egyik a nemzeti olajtársaság alkalmazottjainak ajánlotta fel az oltást, míg egy másik a Népi Felszabadítási Hadsereggel állt össze, hogy emberi próbákat végezzen.

Oroszországban az egészségügyi miniszter, Mihail Muraszko elmondta, hogy az ország ősszel tömeges oltási kampányba kezd, és kedden kijelentette, hogy ebben a hónapban a tanárokkal és az egészségügyi dolgozókkal kezdődik.

Moszkvában a nemzeti büszkeség és a kétségbeesett kételyek keverékével üdvözölték a bejelentést olyan oroszok, akik tapasztalataik alapján iskolázták az ilyen büszkélkedéseket egészséges adag szkepticizmussal.

A 70 éves Lidiya Ivleva, egy nyugdíjas ápoló kedden délután sétálni egy moszkvai parkba, mindkét érzelmet testesítette meg. Miközben az oltást „nagy eredménynek” nevezte az orosz tudósok számára, azt mondta, hogy a „kapkodó” tesztelés miatt maga sem rohanna be.

"Azok, akik jobban félnek a járványtól, elsőként vállalják, és jót tesznek nekik" - mondta. Ha körülbelül egy év múlva egyértelműen biztonságosnak bizonyul, mondta, akkor újragondolja.

A vakcinák általában az emberi tesztelés három szakaszán mennek keresztül, mielőtt jóváhagyják őket széles körű használatra. Az első két fázisban a vakcinát viszonylag kis csoportokon tesztelik, hogy vajon okoz-e kárt és stimulálja-e az immunrendszert. Az utolsó fázis, a 3. fázis néven összehasonlítja az oltást a placebóval, több tízezer embernél.

Az oltást kifejlesztő orosz tudományos testület, a Gamaleya Intézet, még nem hajtotta végre a 3. fázisú vizsgálatokat.

Ez az utolsó szakasz azonban az egyetlen módja annak, hogy statisztikai bizonyossággal megtudjuk, hogy a vakcina megakadályozhatja-e a fertőzést, és mennyire hatékony. És mivel sokkal nagyobb embercsoportot tesztel, a 3. fázisú vizsgálat egy olyan vakcina finomabb káros hatásait is felismerheti, amelyeket a korábbi vizsgálatok nem tudtak.

Szakértők arra figyelmeztetnek, hogy egy hibás oltás többek között az oltottakat sebezhetőbbé teheti a Covid-19 súlyos formái, a vírus által okozott betegség, potenciális katasztrófa ellen, amelyet csak az emberi önkénteseken végzett átfogó vizsgálatokkal lehet kizárni.

Az orosz vakcina két olyan adenovírustörzset használ, amelyek általában enyhe megfázást okoznak az emberekben. A tudósok genetikailag módosították őket, hogy a fertőzött sejtek fehérjéket állítsanak elő az új koronavírus tüskéjéből - közölték tisztviselők.

Legújabb frissítések

A megközelítés hasonló az Oxfordi Egyetem és az AstraZeneca által kifejlesztett vakcinában alkalmazott módszerhez, amely jelenleg Nagy-Britanniában, Brazíliában és Dél-Afrikában zajlik III. Fázisú teszteken.

A WHO. szoros kapcsolatban áll az orosz hatóságokkal és megbeszéli a megfelelő eljárásokat - mondta Tarik Jasarevic, a szervezet szóvivője kedden Genfben az újságíróknak. De hangsúlyozta, hogy a szervezet jóváhagyási pecsétjének megszerzéséhez a klinikai vizsgálatokból származó „szigorú biztonsági és hatékonysági adatok felülvizsgálata szükséges”.

Az orosz egészségügyi minisztérium nem válaszolt a múlt héten küldött részletes írásbeli kérdésekre, amelyek az emberi kísérletekről és a potenciálisan káros mellékhatások kutatásáról szóltak.

A Gamaleya Intézet kifejlesztette az orosz vakcinát egy emberi sejtvonal felhasználásával, amelyet először 1973-ban tenyésztettek - ugyanezt a vonalat, amelyet az Oxford-AstraZeneca oltásnál használtak. Az orvosi kutatásban és az oltásgyártásban használt számos más sejtvonalhoz hasonlóan ez is megszakadt magzatból vett sejtekkel kezdődött, és olyan vetélkedéseket vetett fel az abortusz ellenzői ellen, amelyek élesebb fókuszba kerülhetnek, ha a vakcinát széles körben használják.

Oroszország bejelentése a potenciális oltásról jóval az év végi nyugati ütemterv előtt jó fogadtatást adhat Putyin úr számára egy sor rossz hírből.

Az elmúlt évben folyamatosan csökkent a jóváhagyási besorolása, amely a Krím 2014-es annektálása után több mint 80 százalékra emelkedett. Most, hogy az orosz csapatok elakadtak Szíriában és Líbiában, a külföldi kalandok elvesztették vonzerejüket a legtöbb orosz.

Putyin úr a belügyekben is megbotlott. Tavasszal jellemtelenül passzív volt, amikor Oroszország a világ egyik forró pontjává tört ki a koronavírus-járvány miatt. És nem volt válasza az országot borító gazdasági rosszullétre, mivel a világjárvány ellapította az orosz gazdaság fő motorját jelentő olaj és egyéb természeti erőforrások árát.

Oroszország már az oltóversenyt is propagandaeszközként használta, még publikált tudományos bizonyítékok hiányában is, hogy alátámasztó állításait alátámassza. A vakcina például a Sputnik V márkanév volt, emlékeztetve arra, hogy a Szovjetunió elindította az első műholdat, és legyőzte az Egyesült Államokat.

Az elmúlt hónapokban az állami televízió azt az elképzelést hirdette, hogy Oroszország vezeti a versenyt. Májusban arról számolt be, hogy a világon az első embert oltották be a vírus ellen egy orosz kutató, aki még a majomkísérletek befejezése előtt beadta magát.

Oroszország a vakcinát katonákon is tesztelte, ami aggodalmat keltett a beleegyezéssel kapcsolatban, bár a Honvédelmi Minisztérium szerint minden katona önként jelentkezett.

Kirill Dmitriev, a kormány által ellenőrzött, az oltásba fektetett alap vezetője kedden újságírókkal tartott konferencia-beszélgetésében cáfolta, hogy Oroszország sarokba szorult a tesztelés során, vagy hogy szellemi tulajdont lopott volna a továbbjutáshoz.

Dmitrijev úr elmondta, hogy Oroszország a Szovjetunióban a vírusok és oltások kutatásának óriási örökségére támaszkodott, és a bevett technológiákra összpontosított, mint például az ebolavakcinára már alkalmazott megközelítés.

Ezt a történelmet szembeállította a Trump-adminisztráció Warp Speed programjával, amely Pfizer és Moderna genetikai vakcinával kapcsolatos kutatásait finanszírozza, és számos más kísérleti technológiát támogat. Az orosz vakcina szerinte „nagyobb bizonyítékkal rendelkezik nagyobb számú embernél, mint bármelyik új technológia, amelyet az emberek kipróbálnak”.

Kedden a Trump-kormány 1,5 milliárd dolláros megállapodást jelentett be a Modernával a koronavírus-vakcina 100 millió adagjának előállítására és szállítására, amely a múlt hónapban egy késői fázisú, 3. fázisú klinikai vizsgálatba lépett, ez az első az Egyesült Államokban.

Sikere esetén az oltás geopolitikai haszonná válhat Oroszország számára, felidézve a Szovjetunió olcsó oltóanyagok tömeges exportját a fejlődő világba a hidegháború idején. Oroszország 20 országból már kapott egymilliárd adag megrendeléseket, és a vakcina gyártását Brazíliában, Indiában, Dél-Koreában, Szaúd-Arábiában és Kubában tervezi - állítja a Gamaleya Intézet.

Ha az orosz tudósok unortodox utat választottak volna a koronavírus elleni oltáshoz, akkor nem ez lenne az első alkalom. Az 1950-es években egy kutatócsoport egy ígéretes és végül sikeres gyermekbénulás elleni oltást tesztelt saját gyermekein.

Jelentés készítette: Nick Cumming-Bruce Genfben, Katie Thomas New York-ban és Noah Weiland Washingtonban.