Portfólió 5 - Többközpontú étrendi tanácsok a szérum lipidekről hiperlipidémia esetén

tanácsok
 A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását.
  • Tanulmány részletei
  • Táblázatos nézet
  • Nincs közzétett eredmény
  • Jogi nyilatkozat
  • Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet

A vizsgálat célja az étrendnek a kardiovaszkuláris kockázati tényezők modulálásában játszott lehetséges szerepének újbóli értékelése. Ha új diétás beavatkozások révén erős lipidcsökkentő hatások bizonyíthatók, akkor az étrend ismét úgy tekinthető, mint a gyógyszeres terápia alternatívája a szív- és érrendszeri betegségek elsődleges megelőzésében.

  • A lipidklinika résztvevőinek százalékos arányának meghatározása, akik komoly étrend-változásban érdekeltek.
  • Annak meghatározása, hogy a viszkózus rosttartalmú ételeket (zab- és árpa-β-glükán, psyllium stb.), Szója- és növényi fehérje-ételeket (szójatej, szójahús-analógok és mandula) és növényi szterineket (szterin-margarin) ötvöző önálló étrendi portfólió milyen mértékben határoz meg ) ugyanazon étrendben lényegesen hatékonyabban csökkentik az LDL-koleszterint és a szív- és érrendszeri betegségek kockázatának egyéb markereit, mint a hagyományos étrendi tanácsok.
  • Annak meghatározása, hogy ez a hatás maximalizálható-e gyakoribb nyomon követéssel, és mi lehet a kapcsolat az étrend betartása és az LDL-C csökkenése között, ha van ilyen.


Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis
Hyperlipidemia Cardiovascularis betegség Étrend-kiegészítő: Étrend-portfólió - Intenzív étrend-kiegészítő: Étrend-portfólió - Rutinos étrend-kiegészítő: Kontroll (alacsony telített zsírtartalmú terápiás étrend) Nem alkalmazható

Ez egy randomizált, párhuzamos vizsgálat, három, 6 hónapos kísérleti ággal, hogy a tanácsadási intenzitás két szintjén megbecsüljék a portfólió étrend hatását valós körülmények között. Minden erőfeszítést megteszünk annak érdekében, hogy a vizsgálati vérmintákat és egyéb adatokat minden alanytól a megadott időpontokban megszerezzük, függetlenül a vizsgálati protokoll diétás szempontjainak betartásától. Valamennyi tantárgyat fel fogunk használni a szándék-kezelés elemzésben.

Négy kanadai központ vesz részt: Vancouver, Toronto, Manitoba és Quebec City. A tanulmány részben elvakult lesz. A vizsgáló ételek ízének és megjelenésének különbségei miatt a kutatók és a technikai személyzet megvakul, a dietetikusok és a betegek pedig nem. Az orvosok elvakítása a klinikai látogatások során valószínűleg nehéz, mivel a diétával kapcsolatos kérdéseket kell feltenni. A négy együttműködő klinikára utalt valamennyi beteget meg fogják kérdezni, hogy hajlandóak-e módosítani az étrendjüket, ha ez azt jelentheti, hogy gyógyszerek nélkül csökkenthetik a vér koleszterinszintjét. Azok, akik bejelölték a "Nem" vagy a "Csak szerény étrendváltozás" jelölőnégyzetet, nem tekinthetők tovább. Azokat, akik bejelölték a "jelentős" vagy "radikális étrend-változás" jelölőnégyzetet, felkérnék részvételre, feltéve, hogy nincsenek kitéve nagy kockázatnak (

Elrendezési táblázat a tanulmányi információkhoz
Tanulmány típusa: Intervenciós (klinikai vizsgálat)
Tényleges beiratkozás: 351 résztvevő
Kiosztás: Véletlenszerűsített
Beavatkozási modell: Párhuzamos hozzárendelés
Maszkolás: Egyedülálló
Elsődleges cél: Kezelés
Hivatalos cím: A portfólió diéta gyakorlati alkalmazásának, elfogadhatóságának és hatékonyságának értékelése a szérum koleszterinszint csökkentésében
A tanulmány tényleges kezdési dátuma: 2007. június 25
A tényleges elsődleges befejezési dátum: 2009. szeptember 30
A tanulmány tényleges befejezésének dátuma: 2010. március 31

A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy döntsön egy tanulmányba való belépésről. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.

Elrendezési táblázat a jogosultsági információkhoz
Tanulásra alkalmas korok: 21 év és 100 év között (felnőtt, idősebb felnőtt)
Tanulásra alkalmas nemek: Összes
Egészséges önkénteseket fogad: Nem

  • 21 évesnél idősebb férfiak és posztmenopauzás nők enyhe vagy közepesen súlyos koleszterinémiában, akiknél a koleszterinszint csökkentő gyógyszereket fontolgatják
  • Testtömeg-index 4,1 mmol/l a diagnózis felállításakor, vagy a kockázat alapján a célszint 30% -án belül
  • A sztatinokra korábban káros hatásokat (például izomfájdalmak) szenvedő betegeket akkor is elfogadják, ha az ellátásáért felelős orvos megfelelőnek tartja.
  • Azok a személyek, akik a koleszterinszint-csökkentő terápia előtt vagy a koleszterinszint-csökkentő kezelés abbahagyása után a kezelésük 30% -án belül vannak, megengedhetik, hogy a felelős orvos jóváhagyásával beléphessenek a vizsgálatba.
  • Azokat a fitt személyeket, akik korábban szívizominfarktuson vagy szív bypass műtéten estek át, nem zárják ki. Felelős orvosuktól felkérik, hogy nyújtson be egy levelet, amely megerősíti a vizsgálatra való alkalmasságukat.