Qsymia: Új fogyás megoldás?

segíti fogyást

Az FDA jóváhagyta a legújabb vényköteles fogyókúrás gyógyszert, a Qsymiát. 13 csendes év telt el azóta, hogy megjelent az utolsó font-leadó Orlistat gyógyszer. A Qsymia jóváhagyása miatt ez a második súlycsökkentő gyógyszer, amely néhány hét alatt piacra került (a Belviq-et a múlt hónapban hagyták jóvá). Klinikai vizsgálatok során a Qsymia (korábban Qnexa néven) a Vivus gyógyszerkészítményektől segített az elhízott egyéneknek testsúlyuk körülbelül 10% -ában.

"Az ilyen gyógyszerek döntő fontosságúak az elhízás visszaszorításában, ami olyan létfontosságú kérdés" - mondja Michael Roizen, MD, a YouBeauty társalapítója és a clevelandi klinika wellness vezetője. "Tennünk kell valamit, ha az egészségügyi költségeket kordában akarjuk tartani. Ha ez a gyógyszer segít egy kicsit megfordítani a trendet, vagy legalábbis felhívja a figyelmet a problémára, akkor az rendkívül értékes lehet."

Míg a Qsymia-nál szenvedő betegek kétszer akkora súlyt leadnak, mint azok, akik a Belviq-et szedték, a legújabb jövevény kilátásai nem mind rózsásak. A naponta egyszer felszabaduló kapszula ötvözi a topiramátot, egy görcsgátló gyógyszert, amelyről tudják, hogy születési rendellenességeket okoz, és a fentermint, a fen-fen fele, amely még mindig legális.

Ha ez egy kicsit túl ismerősnek hangzik, akkor nem csak te.

A Vivus első próbálkozása, hogy még 2010-ben visszaszerezze a Qsymia szabályozóit, az FDA levelet adott ki, amelyben aggályait fejezte ki a két fő összetevő biztonságossága miatt. A fentermin 1959 óta van a piacon, de az 1990-es években ismertségre tett szert, amikor a fen-fen dühöngővé vált, majd az egész csapássá vált. A címkén kívüli széles körű használat után - vagyis a nagynénje/legjobb barátja/főnöke a ruhaméret csökkentésére használja, szemben a klinikai elhízás kezelésének hivatalos céljával - kiderült, hogy a fenfluramin halálos szívbillentyű-problémákat okozhat . Az FDA 1997 őszén kivonta a rossz fenéket a piacról. A Qsymia csak a gyógyszertárakon keresztül kerül forgalomba, hogy megpróbálja ellensúlyozni a visszaéléseket.

Ennek ellenére ez nem azt jelenti, hogy a „jó” jelenség önmagában nem vet fel aggályokat.

"A gyógyszerek és a műtétek ma már az elhízás kezelésének sarokkövei" - mondja Beth Ricanati, a YouBeauty Wellness tanácsadója. „A blokk legújabb gyereke a Qsymia, és farmakológiai elődeihez hasonlóan mellékhatásai is vannak. A piacon lévő egyéb elhízás elleni gyógyszerek többségét biztonsági okokból hozták létre. Jelenleg az egyetlen FDA által jóváhagyott gyógyszer a piacon a Xenical és a Belviq. Ezek súlyos gyógyszerek, amelyek súlyos mellékhatásokkal járnak. Azok számára vannak, akiknek jelentős elhízásuk van, és akiknek ennek következtében orvosi szövődményei vannak. ”

A Qsymia klinikai vizsgálata során egyes betegeknél megnőtt a pulzus, ami más kardiovaszkuláris problémákhoz vezethet, például a szívroham vagy a szélütés esélyének növekedéséhez. (Bár nincs megerősített közvetlen ok-okozat.) Az FDA jóváhagyásának megszerzése érdekében a Vivus beleegyezett abba, hogy további vizsgálatokat végez annak bizonyítására, hogy a Qsymia nem rendelkezik veszélyes kardiovaszkuláris mellékhatásokkal. Valójában a vállalat megmutatja, hogy a Qsymia valóban javítja a szív- és érrendszeri egészséget, beleértve a vérnyomás csökkentését, valamint a szívroham és a stroke kockázatának csökkentését.

De ezek a tesztek csak akkor kezdődnek, amikor a gyógyszer a gyógyszertár polcaira kerül.

Az FDA első felülvizsgálata arra is kötelezte a Vivust, hogy dolgozzon ki értékelési és „enyhítési stratégiát” a topiramát kockázatainak kezelése érdekében. Az epilepszia kezelésére és a migrén megelőzésére Topamax néven forgalmazott gyógyszerről ismert, hogy növeli az ajkakkal vagy szájpadrésszel született gyermekek esélyét, ha a nők a terhesség első trimeszterében szedik. A Qsymia terhességre figyelmeztető címkét kap.

Dr. Roizen azt állítja, hogy túl korai megmondani, hogy a nőknek óvakodniuk kell-e a kábítószertől, és hangsúlyozza annak lehetőségeit: "Ez nagy segítség lehet abban, hogy sok embernek segítséget nyújtson egy ugrásnyitóban vagy túl lehessen jutni egy fennsíkon az elhízás leküzdése során. "