FEDEZD EL AZ ELSŐT ÉS CSAK
ERITROD érlelőszer

A REBLOZYL nem javallt a vörösvérsejt-transzfúzió helyettesítésére olyan betegeknél, akiknek vérszegénység azonnali korrekciójára van szükség.

A Celgene Patient Support ® nyújt

• Egyetlen szakember van kijelölve, hogy segítsen a betegek számára az Ön földrajzi területén
• Segítség a REBLOZYL betegbiztosítási fedezetének megértésében
• Hozzáférés-visszatérítési kezelő minden régióban, a REBLOZYL fizetői házirendjéről, számlázásáról és kódolásáról
• Információ a REBLOZYL pénzügyi támogatásáról

Celgene értékeli a magánéletét. A Celgene, leányvállalatai és ügynökei nem adják el és nem bérlik az Ön személyes adatait.
Információjának megadásával tudomásul veszi, hogy elolvasta és elfogadja a Celgene adatvédelmi irányelveinek feltételeit.

Orvosi vizsgálatok és jelentések

Jelzés

A REBLOZYL vérszegénység kezelésére javallt béta-thalassémiában szenvedő felnőtt betegeknél, akiknek rendszeres vörösvértest-transzfúzióra van szükségük.

A REBLOZYL olyan vérszegénység kezelésére javallt, amely sikertelen eritropoézist stimuláló szerrel rendelkezik, és 8 hét alatt 2 vagy több vörösvértest-egységre van szüksége, nagyon alacsony vagy közepes kockázatú, gyűrűs sztereoblasztokkal (MDS-RS) vagy mielodiszplasztikus/myeloproliferatív neoplazma gyűrűs szideroblasztokkal és thrombocytosis (MDS/MPN-RS-T).

A REBLOZYL nem javallt a vörösvérsejt-transzfúzió helyettesítésére olyan betegeknél, akiknek vérszegénység azonnali korrekciójára van szükség.

FONTOS BIZTONSÁGI INFORMÁCIÓK

FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK

Trombózis/tromboembólia

Béta thalassémiában szenvedő felnőtt betegeknél 8/223 (3,6%) REBLOZYL-kezelt betegnél jelentettek thromboemboliás eseményeket (TEE). A TEE-k között szerepelt a mélyvénás trombózis, a tüdőembólia, a portális vénák trombózisa és az ischaemiás stroke. Azok a betegek, akiknél a tromboembólia kockázati tényezői ismertek (splenectomia vagy a hormonpótló kezelés egyidejű alkalmazása), a tromboembóliás állapotok további kockázata lehet. Fontolja meg a tromboprofilaxist azoknál a betegeknél, akiknél fokozott a TEE kockázata. Figyelje a betegeket a tromboembóliás események jeleire és tüneteire, és haladéktalanul kezdje meg a kezelést.

Magas vérnyomás

A magas vérnyomást a REBLOZYL-nal kezelt betegek 10,7% -ánál (61/571) jelentették. A klinikai vizsgálatok során a 3–4 fokozatú hipertónia előfordulása 1,8% és 8,6% között mozgott. Normál kiindulási vérnyomással rendelkező béta-thalassémiában szenvedő betegeknél 13 (6,2%) betegnél szisztolés vérnyomás (SBP) ≥130 Hgmm, 33 (16,6%) betegnél diasztolés vérnyomás (DBP) ≥80 Hgmm volt. Normális kiindulási vérnyomással rendelkező MDS-ben szenvedő felnőtt betegeknél 26 (29,9%) betegnél SBP ≥130 Hgmm, 23 (16,4%) betegnél DBP ≥80 Hgmm alakult ki. Minden beadás előtt ellenőrizze a vérnyomást. Kezelje a már fennálló magas vérnyomás új vagy súlyosbodásait magas vérnyomáscsökkentő szerekkel.

Embrió-magzati toxicitás

A REBLOZYL magzati károsodást okozhat, ha terhes nőnek adják be. A REBLOZYL a vemhes patkányokkal és nyulakkal kapcsolatos vizsgálatokban fokozta az implantáció utáni veszteséget, az alom méretének csökkenését és a csontváz variációk fokozott előfordulását. Tájékoztassa a terhes nőket a magzat potenciális kockázatáról. Tanácsot adjon a reproduktív képességű nőknek, hogy hatékony fogamzásgátlást alkalmazzanak a kezelés alatt és az utolsó adag után legalább 3 hónapig.

MELLÉKHATÁSOK

Béta-thalassemia

• A REBLOZYL-kezelés alatt álló betegek 3,6% -ánál súlyos mellékhatások jelentkeztek. A betegek 1% -ánál jelentkező súlyos mellékhatások között volt agyi érrendszeri baleset és mélyvénás trombózis. Végzetes mellékhatás jelentkezett 1 REBLOZYL-lel kezelt betegnél, aki egy meg nem erősített akut myeloid leukémia (AML) meg nem erősített esete miatt halt meg
• A leggyakoribb mellékhatások (a REBLOZYL esetében legalább 10%, a placebónál 1% -kal több) a fejfájás (26% vs 24%), csontfájdalom (20% vs 8%), arthralgia (19% vs 12%), fáradtság (14). % vs 13%), köhögés (14% vs 11%), hasi fájdalom (14% vs 12%), hasmenés (12% vs 10%) és szédülés (11% vs 5%)

Myelodysplasticus szindrómák

• ≥3 (≥2%) fokozatú mellékhatások a fáradtság, a magas vérnyomás, az ájulás és a mozgásszervi fájdalom voltak. 5 (2,1%) betegnél végzetes mellékhatás fordult elő
  
• A leggyakoribb (≥10%) mellékhatások a fáradtság, mozgásszervi fájdalom, szédülés, hasmenés, émelygés, túlérzékenységi reakciók, magas vérnyomás, fejfájás, felső légúti fertőzés, hörghurut és húgyúti fertőzés

SZOPTATÁS

Nem ismert, hogy a REBLOZYL kiválasztódik-e az anyatejbe, vagy szoptatikusan felszívódik-e az ápoló csecsemő lenyelése után. A REBLOZYL-t laktáló patkányok tejében detektáltuk. Ha egy gyógyszer van jelen az állati tejben, akkor valószínű, hogy a gyógyszer jelen lesz az emberi tejben. Mivel sok gyógyszer kiválasztódik az anyatejbe, és mivel a REBLOZYL csecsemőknél ismeretlen hatásai vannak, döntést kell hozni az ápolás vagy a kezelés abbahagyásáról. A szoptatott gyermek súlyos mellékhatásai miatt a szoptatás nem ajánlott a kezelés alatt és az utolsó adag után 3 hónapig.

Kattintson ide a REBLOZYL teljes felírási információinak megtekintéséhez.

Ez a webhely az Egyesült Államok egészségügyi szakembereinek szól.

A REBLOZYL és a Celgene Patient Support ® a Celgene Corporation védjegyei,
egy Bristol Myers Squibb társaság.

A REBLOZYL engedélyt az Acceleron Pharma Inc. adta.

• Metformin monoterápiaként túlsúlyos vagy elhízott 2-es típusú betegeknél
• A normál stressz echokardiográfiájának prognosztikai értéke elhízott betegeknél
• A szív- és érrendszeri megbetegedésekben szenvedő betegek erekciós zavarának kockázati tényezői Minakov
• Módszer az iszap-szindróma kezelésére krónikus, nem kalkuláló kolecisztitiszben szenvedő betegeknél
• Új biomarkerek a szív- és érrendszeri kockázatokra elhízott betegeknél Berezin Journal of Cardiology and Therapy