Shockwave IVL - Forradalmi technológia a meszesedés kezelésére

  1. hírek
  2. Shockwave IVL - Forradalmi technológia a meszesedés kezelésére

kórházak
A Journal of the American College of Cardiology (JACC) folyóiratban megjelent és dr. Jonathan Hill tanácsadó kardiológusunk által írt multinacionális klinikai vizsgálat új megállapításai azt mutatják, hogy a koszorúér-betegség előrehaladott formájával rendelkező betegek részesülhetnek kezelésben. szonikus nyomáshullámok alkalmazásával a problémás kalcium lebontására a szívkoszorúerek falain.

Dr. Hill volt a tárgyalás egyik vezető nyomozója, és kardiológusokat képzett az innovatív eljárásról szerte a világon.

A meszesedés megakadályozza a meglévő koszorúér-beavatkozások működését

A koszorúér-meszesedés (CAC) megnövekedett merevséget eredményezhet, megakadályozva az artériák teljes kapacitására való kitágulását, és így csökkentve a szív oxigénellátását. Kezeletlenül ez nagymértékben növelheti a jövőbeli káros kardiovaszkuláris események kockázatát.

A CAC életkor- és nemfüggő, a jelentős koszorúér-szűkületben szenvedő betegek 10-15% -ában elegendő kalcium van ahhoz, hogy megakadályozza a plakk optimális dilatációját és a stent tágulását. A cukorbetegség, a krónikus vesebetegség és a magas BMI szintén növelheti a meszesedés kockázatát.

Számos perkután koszorúér-beavatkozás (PCI) áll rendelkezésre a beszűkült artériák kiszélesítésére és a sztentek elhelyezésének lehetővé tételére a véráramlás javítása érdekében. A meszesedés azonban korlátozhatja a meglévő eljárások sikerét.

Például a ballon angioplasztikával az érfalakra kifejtett erő nem lehet elegendő a kalcium töréséhez és a sztent teljes kibővítéséhez - csökkentve annak sikerét a restenosis megelőzésében. A meszesedés növelheti az ér boncolásának és az ér akut bezáródásának kockázatát is.

Egyéb PCI technikák - orbitális és rotációs atherectomia - állnak rendelkezésre a CAC specifikus eltávolítására. Kikaparják a kemény, felületes meszes szöveteket a koszorúerekben, miközben kímélik a lágyabb elasztikus szöveteket, hogy növeljék az erek megfelelőségét a sztent teljes kibővítéséhez. A technikák azonban olyan töredékeket hoznak létre, amelyek lassú véráramlást indukálhatnak, embolistát okozhatnak az áramlási folyamat alatt, és peri-procedurális miokardiális infarktushoz vezethetnek.

Régi technológiát alkalmazó innovatív megoldás

Mivel a meglévő PCI technikák korlátozottak abban, hogy biztonságosan és sikeresen tágítsák a meszesedett koszorúereket, egy három fős vállalkozói csapat összefogott, hogy kifejlesszen egy innovatív eszközt a meszesedés kezelésére egy régóta létező technológiával.

2007-ben Daniel Hawkins üzletember és John Adams villamosmérnök (aki korai pacemakereken dolgozott) egy orvosi inkubátorban dolgoztak, hogy új technológiával szolgálják ki a kielégítetlen orvosi igényeket. Itt fedezték fel a litotripszia alkalmazását a problémás kalcium kezelésében a szív- és érrendszerben.

A litotripsziát több mint 30 éve használják az orvostudományban a vese- és epehólyagkövek biztonságos töredezésére, megkönnyítve azok kiválasztását a lágy szövetek károsítása nélkül. Elektromos áram segítségével szikra keletkezik, amely a folyadékot elpárologtatva olyan erőteljes nyomáshullámokat eredményez, amelyek biztonságosan haladnak át a test lágy szöveteiben hangsebességgel, sűrűbb veseköveket hasítva.

A Stanford Egyetem kardiológusával és biomérnökével, Todd Brinton professzorral összefogva egy új lithotripsziás eszközzel kísérleteztek, amelyet a CAC kezelésére fejlesztettek ki. Felfedezték, hogy eszközük megrepesztheti a kalciumban gazdag tojáshéjat, miközben épségben hagyja membránjaikat - ez nagyban hasonlít egy erek endotheliumához. Ezért volt egy koncepciójuk a cardiovascularis alkalmazásokról.

Gyors előrelépés a mai napig és számos sikeres, nemzetközi klinikai vizsgálat után a Shockwave intravascularis litotripszia (IVL) már elérhető PCI-ként a közepesen súlyos és súlyos CAC-os betegek biztonságos és sikeres kezelésére.

Shockwave IVL

A készülék egy 0,014 hüvelykes finom huzalból áll, amely egy integrált léggömbbe zárt lithotripszia-kibocsátókból áll. Ez lehetővé teszi a klinikusok számára, hogy ugyanolyan minimálisan invazív technikát alkalmazzanak, mint a ballon angioplasztika, hogy közvetlenül a meszes elváltozások helyére jussanak, és a szonikus nyomáshullámokat továbbítsák az érfalba, megtörjék a kalciumot és megkönnyítsék az artériák kitágulását.

A Disrupt CAD III vizsgálat Dr Dr Hill elősegítésével és koordinálásával 384 beteget vont be 47 helyszínre az Egyesült Államokban, Franciaországban, Németországban és az Egyesült Királyságban. A vizsgálat célja az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal jóváhagyásának megszerzéséhez szükséges adatok előállítása, hogy a Shockwave IVL-t az Egyesült Államokban élő betegek kezelésére használják.

A Royal Brompton kardiológiai csapata az elmúlt években kulcsfontosságú volt az új technológia hatékonyságának kutatásában mind az Egyesült Királyságban, mind Európában, ami a technológia kipróbálásához vezetett az Egyesült Államokban. Carlo Di Mario professzor, tiszteletbeli kardiológus tanácsadó volt a korábbi Disrupt CAD I és II vizsgálatok egyik kutatója, akik az új Shockwave IVL technológiát az Egyesült Királyságban és Európában tesztelték a betegek körében. Dr. Hill ezen kutatások nyomozója is volt.

Dr. Hill elmondta: „Örülök, hogy részese lehettem ennek a fontos globális tárgyalásnak. E vizsgálat eredményei azt mutatják, hogy az eljárás biztonságos és hatékony a közepesen súlyos vagy súlyos meszesedésben szenvedő betegek számára. Hatalmas különbség lesz a klinikai orvosok koszorúér-betegségének kezelésében. Gyors gyógyulási ideje van a beteg számára is, ami kulcsfontosságú. ”

Tanácsadók

Dr. Jonathan Hill

Dr. Hill az intervenciós kardiológiára, a kardiovaszkuláris kockázatértékelésre és a szív CT-re szakosodott.

Tanácsadó kardiológus, kardiológiai professzor

Di Mario professzor a koszorúér és a strukturális (szelepes) intervenciós kardiológiára szakosodott.