Számos „agynövelő” kiegészítés jóváhagyatlan vényköteles gyógyszert tartalmaz

A Drog Testing and Analysis folyóiratban nemrégiben közzétett eredmények hangsúlyozzák az Egyesült Államokban értékesített étrend-kiegészítők biztonságosságával és hatékonyságával kapcsolatos folyamatos aggodalmakat.

Számos olyan kiegészítés, amely természetes „agyfokozóként” állítja magát, vényköteles gyógyszereket tartalmaz, amelyeket az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) még soha nem hagyott jóvá - derült ki a közelmúltban a Drug Testing and Analysis folyóiratban megjelent tanulmányból.

Az eredmények hangsúlyozzák az Egyesült Államokban értékesített étrend-kiegészítők biztonságosságával és hatékonyságával kapcsolatos folyamatos aggodalmakat.

Amint azt már korábban sokszor megjegyeztem a második véleményben, az FDA szigorúan korlátozott azon képességében, hogy megvédje a lakosságot a csalárd és nem biztonságos étrend- és egyéb kiegészítőktől, mert az évi 33 milliárd dolláros étrend-kiegészítők iparát - hatalmas kongresszusi barátok segítik - blokkolta a termékei szabályozásának minden értelmes kísérletét.

Az FDA jelentős lépéseket tehet csak egy kiegészítő ellen után a piacon van, és károsnak bizonyult - más szóval, miután néhány ember kórházba került vagy meghal. Kevés fogyasztó ismeri fel ezt a tényt, amikor vitaminokat, ásványi anyagokat, gyógynövényes vagy homeopátiás „gyógyszereket” és egyéb étrend-kiegészítőket vásárol a helyi gyógyszertárában, élelmiszerboltjában vagy a „természetes egészség” boltjában.

Két vényköteles gyógyszer

A jelenlegi tanulmányhoz Dr. Pieter Cohen, a Harvard Orvostudományi Egyetem vezetésével egy kutatócsoport olyan kiegészítőkre összpontosított, amelyek vinpocetint vagy picamilont tartalmaznak, két olyan gyógyszert, amelyet több országban írnak fel, elsősorban Oroszországban és Kínában, a stroke és más agyi érrendszeri rendellenességek, amelyek befolyásolják az agy vérkeringését.

Az Egyesült Államokban ezeknek a gyógyszereknek a kiegészítéseit leggyakrabban „memórianövelőként”, „neuro-fokozóként” vagy „intelligens gyógyszerekként” forgalmazzák, bár ezeket néha az izomépítés vagy a fogyás segédeszközeként is népszerűsítik.

A vinpocetin, a kisebb peryinkle növény leveleiben található egyik komponens szintetizált (nem természetes) változata (Vinca minor), néhány tengerentúli országban használják akut stroke és kognitív károsodások kezelésére, bár, amint Cohen és munkatársai rámutatnak, "neuroprotektív hatásait soha nem bizonyították".

Valójában a Cochrane, a globális független kutatóhálózat által 2008-ban publikált tanulmány nem talált bizonyítékot arra, hogy a vinpocetin előnyös lenne a stroke-ot szenvedő betegek számára.

A gyógyszer azonban számos káros mellékhatást okozhat, beleértve az öblítést, a fejfájást és az alacsony vérnyomást (ami szédülést és hirtelen ájulást okozhat).

A Picamilon egy szintetizált gyógyszer, amelyet Oroszországban fejlesztettek ki, hogy utánozza az agyban egy olyan vegyi anyagot, amelyet GABA néven ismerünk, és amelynek jelentős gátló hatása van az idegrendszerre. Az orosz orvosok picamilont írnak fel számos neurológiai betegség kezelésére, de az Egyesült Államokban még soha nem engedélyezték használatát.

Potenciális mellékhatásai közé tartozik a kipirulás, a fejfájás és a veszélyesen alacsony vérnyomás is

Az FDA által még megmagyarázatlan okok miatt az ügynökség engedélyezte mindkét jóváhagyatlan vényköteles gyógyszer bevezetését az Egyesült Államokban értékesített étrend-kiegészítőkbe.

A vinpocetin például 340 különböző márkájú étrend-kiegészítőben van. 1997-ben egy kiegészítõ gyártó új összetevõ-közleményt nyújtott be a vinpocetinnel kapcsolatban az FDA-nak. "Az FDA feltételezhette [abban az időben], hogy a vinpocetin botanikus kivonat, de nem az" - írja Cohen a Mayo Clinical Proceedings e hónapban megjelent, a szerkesztőhöz intézett levelében.

Kollégái azt mondják tanulmányukban, hogy nincsenek tudatában az FDA-nak benyújtott hasonló értesítésekről a picamilonról.

Tanulmány részletei

A jelenlegi tanulmányhoz a kutatók 23 márkájú vinpocetint és 31 márkájú picamilon kiegészítést elemeztek annak megállapítására, hogy a címkék pontosak-e a kiegészítőkben található gyógyszerek mennyiségét illetően.

A vinpocetin-kiegészítők nagy száma miatt a kutatók elemzésüket a kiegészítők két nagykereskedőjénél értékesített márkákra korlátozták: a GNC és a Vitamin Shoppe.

A vinpocetint a tesztelt termékek közül hatban nem találták, annak ellenére, hogy fel vannak tüntetve a címkén. A másik 17 termékben a gyógyszer mennyisége 0,3 mg (mg) és 32 mg/adag között változott. Ez azt jelenti, hogy sok amerikai fogyasztó öntudatlanul szedi a gyógyszer vényköteles szintjét, amely 5 és 40 mg között mozog Oroszországban és másutt.

A kiegészítők közül csak hat tartalmazta a gyógyszert a címkéjükön feltüntetett mennyiségben.

A vinpocetint a tesztelt termékek közül hatban nem találták, annak ellenére, hogy fel vannak tüntetve a címkén.

A picamilon-kiegészítők 31 márkájából 30 tartalmazta a gyógyszert. A pikamilon mennyisége a különböző termékekben nagymértékben változott, napi dózisban 2,7 mg és 721,5 mg között volt.

A vényköteles adagok 50 mg és 200 mg között mozognak.

A „rossz almák” hosszú listája

"Az FDA engedélyezte egy nem engedélyezett új gyógyszer be nem bizonyított hatékonyságú és ismert káros hatásokat közvetlenül a fogyasztók számára történő értékesítésére" - írja Cohen a Mayo Clinic Proceedings című levelében. „A gyógyszer étrend-kiegészítőként történő értékesítésének engedélyezésével az FDA veszélyes precedenst teremtett, amelynek révén az új gyógyszerek megkerülhetik a szigorú gyógyszer-jóváhagyási folyamatot, és az FDA jóváhagyása nélkül közvetlenül a fogyasztóknak értékesíthetik. Ilyenkor a fogyasztók nem tudnak pontos adagolási információkat szerezni, és nincsenek tisztában a káros hatásokkal. ”

"Az FDA nem engedélyezheti, hogy nem jóváhagyott gyógyszereket, még a természetes vegyületek félszintetikus származékait is étrend-kiegészítőként értékesítsék" - teszi hozzá.

Ahogy Dr. Marvin Lipman, a Fogyasztói Jelentések fő egészségügyi tanácsadója is egyetért.

"Ez nem az egyetlen rossz alma a hordóban, de csak a legújabb a hosszú almák hosszú listájában" - mondta szervezete egyik újságírójának. "... Minden étrend-kiegészítőt nagy körültekintéssel kell nézni, és saját felelősségére kell használni."

Az új tanulmány teljes terjedelmében letölthető a Kábítószer-tesztelés és -elemzés weboldalról.

Susan Perry

Susan Perry megírja a MinnPost második véleményét, amely a fogyasztók egészségével foglalkozik. Számos egészséggel kapcsolatos könyvet írt, cikkei sokféle kiadványban jelentek meg.