Súlygyarapodást vagy fogyást okoz-e a Januvia?

Orvosilag felülvizsgálta Leigh Ann Anderson, PharmD. Utolsó frissítés: 2020. május 19.

Hivatalos válasz

Főbb pontok

Klinikai vizsgálatokban az önmagában alkalmazott Januvia (általános név: szitagliptin) kezelés (monoterápiaként) a betegek többségében nem vezetett súlygyarapodáshoz.
A Januvia alkalmazható más típusú 2-es típusú cukorbetegséggel, például metforminnal, szulfonilureákkal vagy inzulinnal a vércukorszint szabályozására.
- Metforminnal együtt alkalmazva a Januvia és metformin kombinációban kezelt csoportok testtömegének csökkenése hasonló volt, mint a metformint önmagában kapva.
- Amikor a Januvia-t összehasonlították a szulfonilureák-glipiziddel, szignifikáns súlygyarapodás volt tapasztalható azoknál a betegeknél, akik glipizidet kaptak, szemben a Januvia-val történő fogyással.
- Ha a Januvia-val kezelt betegek szulfonilureák-glimepiridhez vagy inzulinhoz adták, a testtömegük átlagosan növekedett.

A Januvia-t csak az FDA hagyta jóvá a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére, az étrend és a testmozgás mellett. Csak súlycsökkentésre nem engedélyezett. Az egészséges testsúly fenntartása azonban fontos része a cukorbetegség gondozásának.

Mit mondanak a Januvia-tanulmányok a súlygyarapodásról vagy -vesztésről?

A placebóhoz képest

Két III. Fázisú, 18 vagy 24 hetes, placebo-kontrollos vizsgálatban 1262, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegnél a Januvia önmagában adott (monoterápia) kezelésben részesültek többsége nem hízott, szemben a placebo csoport kis súlycsökkenésével.

Metforminnal kombinálva

A Januvia gyakran alkalmazható más, 2-es típusú cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerekkel együtt. Orvosa meghatározza a kombinált terápia szükségességét a kezelés általános céljai alapján.

A vizsgálatok során metforminnal együtt alkalmazva a Januvia és metformin kombinációban kezelt csoportok testtömegének csökkenése hasonló volt, mint a metforminnal önmagában.

1. táblázat: A Januvia és a metformin súlycsökkenése önmagában a metforminnal összehasonlítva

Átlagos változás a kiindulási értékhez képest a 24. héten

* A táblázat a gyártó adatai alapján adaptálva
Januvia + metformin	Súlycsökkenés 0,6–1,3 kg (1,3–2,9 lb)
Metformin önmagában	Súlycsökkenés 0,6–1,3 kg (1,3–2,9 lb)

A szitagliptin (Januvia) metforminnal kombinációban is használható a 2-es típusú cukorbetegség kezelésében. Ezek a termékek Janumet és Janumet XR néven ismertek.

A glipizidhez képest

A szulfonilureák-glipiziddel összehasonlítva a Januvia és metformin kezeléssel 52 héten át kezelt betegeknél a testtömeg-csökkenés a kiindulási értékhez képest szignifikáns átlagos volt, szemben a glipiziddel (Glucotrol) kezelt betegek jelentős súlygyarapodásával.

2. táblázat: A Januvia súlycsökkenése a glipizidhez képest

Súlyváltozás 52. héten

* A táblázat a gyártó adatai alapján adaptálva
Januvia + metformin	Súlycsökkenés 1,5 kg (3,8 lb)
Glipizid + metformin	Súlygyarapodás 1,1 kg (2,4 lb)

Glimepiriddel kombinálva

Vizsgálatok során, amikor a Januvia-t hozzáadták a szulfonilureák-glimepirid (Amaryl) kezeléséhez, a Januvia-val kezelt betegeknél.

3. táblázat: Súlyváltozások, amikor Januvia + metformin adható a glimepiridhez

Súlyváltozás a 24. héten

* A táblázat a gyártó adatai alapján adaptálva
Januvia + metformin + glimepirid	Súlygyarapodás 0,8 kg (1,8 font)
Placebo + metformin + glimepirid	Súlycsökkenés 0,4 kg (0,8 lb)

Inzulinnal kombinálva

Vizsgálatok során, amikor a Januvia-t hozzáadták az inzulin injekcióval történő kezeléshez, a Januvia-val kezelt betegek súlyának változása hasonló volt a placebóhoz képest.

4. táblázat: A testsúly változása, amikor a Januvia inzulinhoz adta

Súlyváltozás a 24. héten

* A táblázat a gyártó adatai alapján adaptálva
Januvia + metformin + inzulin	Súlygyarapodás 0,09 kg (0,2 lb)
Placebo + metformin + inzulin	Súlygyarapodás 0,09 kg (0,2 font)

Milyen betegségek esetén alkalmazható a Januvia?

A Januvia (általános név: szitagliptin) vényköteles gyógyszer, amelyet diéta és testmozgás mellett használnak a vércukorszint (vércukorszint) szabályozásának javítására a 2-es típusú cukorbetegségben élő felnőtteknél. A Januvia egy orális tabletta, amelyet naponta egyszer kell bevenni, étellel együtt vagy anélkül.

Naponta egyszer szedik, és diéta és testmozgás mellett használják a vércukorszint javítására (A1C vérvizsgálattal mérve).

A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedők kutatási tanulmányaiban a Januvia szignifikánsan javította az A1C hemoglobinszintet, az éhomi plazma glükózszintet és az étkezés utáni 2 órás glükózt. Kezelés nélkül a 2-es típusú cukorbetegség súlyos orvosi problémákat okozhat, például ideg- és vesekárosodást, látási problémákat és szívbetegségeket.

A Januvia nem 1-es típusú cukorbetegség vagy diabéteszes ketoacidózis (a vérben vagy vizeletben megnövekedett ketonszint) kezelésére szolgál.

A Januvia-t cukorbetegek súlycsökkentésére használják?

A Januvia csak a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére engedélyezett. Az FDA nem hagyta jóvá kifejezetten fogyás céljából. További vizsgálatokra van szükség annak megállapításához, hogy a Januvia biztonságosan alkalmazható-e fogyáshoz a 2-es típusú cukorbetegségben nem szenvedő betegeknél.

Egy kicsi, három hónapos vizsgálat 70 betegnél értékelte a Januvia alkalmazását 2-es típusú cukorbetegségben nem szenvedő betegeknél.

Ezeknek a betegeknek valóban magas volt a vérnyomása és magas a koleszterinszintje. A betegek inaktív placebót, szitagliptint (Januvia) vagy metformint kaptak.
A Januvia csoportban a résztvevők testsúlya jelentősen, 6,5% -kal csökkent. A metformin csoport súlycsökkenése 7,65% volt.
Mindkét csoportban a betegek testtömeg-indexe (BMI) jelentősen csökkent.

A súlycsökkenés Janivia mellékhatása?

A gyártó nem sorolja a súlycsökkenést a Januvia mellékhatásaként. Általában a Januvia általában jól tolerálható.

A legtöbb gyógyszernek, beleértve a Januvia-t is, mellékhatásai vannak, és bizonyos szintű kockázattal járnak. Fontos megjegyezni, hogy a kezeletlen 2-es típusú cukorbetegség kockázata szintén negatívan befolyásolhatja egészségét. Kezelés nélkül a 2-es típusú cukorbetegség súlyos orvosi problémákat okozhat, például ideg- és vesekárosodást, látási problémákat és szívbetegségeket. Beszéljen orvosával a Januvia mellékhatásainak kockázatáról és azok felismeréséről.

Gyakori mellékhatások Januvia-val (a betegek> 5% -ánál fordul elő):

felső légúti fertőzés
eldugult vagy orrfolyás és torokfájás
fejfájás.

Súlyos mellékhatások a Januvia-val együtt:

alacsony vércukorszint, különösen a cukorbetegség kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerekkel, például inzulinnal vagy szulfonilureákkal együtt alkalmazva
hasnyálmirigy-gyulladás (hasnyálmirigy-gyulladás)
súlyos allergiás reakciók
szív elégtelenség
veseproblémák, amelyek dialízishez vezethetnek.
súlyos ízületi fájdalom (arthralgia)

A DPP-4 gátlókkal, például a Januvia-val súlyos bulreakciós pemphigoidnak nevezett bőrreakció fordulhat elő. Haladéktalanul hívja orvosát, ha hólyagok vagy bőrének külső rétege megbomlik (erózió). Lehet, hogy le kell állítania a Januvia szedését.

Ez nem minden információ, amelyet tudnia kell a Januvia-ról a biztonságos és hatékony használat érdekében. Itt tekintse át a Januvia teljes adatait, és kérdéseivel vagy aggályaival forduljon orvosához.

A lényeg

A Januvia (szitagliptin) egy 2-es típusú cukorbetegség elleni gyógyszer, amely diéta és testmozgás esetén segít csökkenteni a vércukorszintet és elérni a kitűzött célokat. Vizsgálatok során nem bizonyult súlygyarapodáshoz, ha önmagában vagy metforminnal együtt alkalmazzák.

A Januvia nem engedélyezett fogyáshoz. További tanulmányokra van szükség ezen a területen, hogy biztonságosan ajánlhassák ezt a felhasználást 2-es típusú cukorbetegségben nem szenvedő betegeknél.

A súlycsökkenés nem szerepel a Januvia mellékhatásaként a termékinformációkban, bár fogyaszthat, ha szedi. 2-es típusú cukorbetegségben a testsúlycsökkenés általában jótékony hatás a legtöbb beteg számára.