SZÉLESEN ELADOTT DIÉTATABLITÁK ELÉRÉSE

Lindsey Gruson, a New York Times különlegessége

Gloria Jean Davis feje 1978. június 6-án kezdett dörömbölni. Világos, villogó fényeket látott. Aztán a jobb karja és lába részben megbénult. Végül egy mentőben, a Gay-i Albany-i Palmyra Park Kórház felé vezető úton, a négygyermekes anya eszméletét vesztette.

Mrs. Davis agyvérzést kapott, bár valószínűtlen áldozat volt: csak 26 éves, anamnézisében nem volt magas vérnyomás. Davis asszony orvosa, William E. Mayher 3d arra a következtetésre jutott, hogy az agyi vérzésektől eltérően az övét vény nélkül kapható diétás tabletták, az Appedrine okozták.

Mrs. Davis beperelte a Thompson Medical Company-t, az Appedrine-t gyártó céget azzal a váddal, hogy a tablettákban lévő fenilpropanolamin (PPA) okozta agyvérzést. Körülbelül egy évvel ezelőtt a cég megállapodott abban, hogy peren kívüli egyezségben 125 000 dollárt fizetnek Mrs. Davisnek, akit a szélütés következtében mára végleg megbénított a jobb oldalán. A cég szóvivői azt mondták, hogy Mrs. Davis perét bírósági úton rendezték, egyszerűen a drága perek elkerülése érdekében.

Margaret Forgnone, a gainesville-i Floridai Egyetem Kábítószer-információs Központjának igazgatója elmondta, hogy Mrs. Davis esete illeszkedik az egész országban jelentkező egészségügyi problémák mintájához, amelyek olyan étrend-segédeszközöket tartalmaznak, amelyek tartalmazzák a PPA-összetevőt, és amelyek elég biztonságosnak tekinthetők anélkül, hogy eladnák őket. recept. Mrs. Davis mégis azt mondta, hogy bevette az ajánlott adagot. Némi szkepticizmus kifejezve

Az Országos Mérgezési Ellenőrző Központ augusztusban úgy becsülte, hogy évente 10 000 bejelentést kezel fenilpropanolamin mérgezésről, és hogy a gyógyszer legalább 1000 embert kényszerít sürgősségi ellátás igénybevételére. A Medical Letter, egy nonprofit kiadvány, amely az orvosokat folyamatosan nyomon követi a gyógyszerekkel kapcsolatos legújabb fejlemények terén, szintén szkeptikus a vegyi étrendi segédanyagok hatékonyságával kapcsolatban, csakúgy, mint az Amerikai Orvosi Szövetség. Ezeknek ellenére a PPA-összetevőt tartalmazó termékek Amerikában a legelterjedtebb gyógyszerek között maradnak. Valójában csak az elmúlt évben csaknem négy millió amerikai fogyasztott mintegy 10 milliárd adag terméket egy fenil-propanolaminnal.

Szinte minden vény nélkül kapható diétás tabletta, valamint a legtöbb köhögés és megfázás elleni gyógyszer hatóanyaga. "Minden amerikai háztartás megtalálhatja a PPA-terméket a gyógyszeres ládájában" - mondta Dean Siegal, a Thompson, a legnagyobb fogyókúrás tablettákat gyártó cég szóvivője, körülbelül 10 márkával a piacon.

A PPA-termékeket vizsgáló és a kábítószer-biztonsággal kapcsolatos vitákat elbíráló Szövetségi Kábítószer-igazolás a másik irányba mutat. 1979 márciusában egy F.D.A. az orvosok és tudósok tanácsadó testülete arról számolt be, hogy a gyógyszer "hatékonyan segítheti az embereket a fogyásban." Bár az F.D.A. nem volt hajlandó jóváhagyni a magasabb dózist, az ügynökség a következő három évet a bizottság következtetéseinek áttekintésével töltötte. Közzétételre váró következtetések

Tavaly Richard S. Schweiker, az egészségügyi és humán szolgáltatások titkára vette át az F.D.A. áttekintés a közigazgatásnak a szövetségi szabályozás csökkentésére irányuló politikájának részeként. Schweiker úr következtetéseit a tervek szerint a következő néhány hónapban teszik közzé, bár évekbe telhet a végleges F.D.A. döntés születik. Annak ellenére, hogy az F.D.A. A testület állításai szerint sok kutató szerint a gyógyszer gyakorlatilag haszontalan, mivel diétás segédeszköz, és magas vérnyomást, stroke-ot és pszichózisokat okozhat. Azt akarják, hogy betiltják a fogyókúrás tablettákban, bár azt mondják, hogy dekongesztánsként hasznos lehet.

Októberben a Közérdekű Tudomány Központja, egy washingtoni fogyasztóvédő csoport petíciót nyújtott be az F.D.A. a PPA összetevőt tartalmazó étrendi segédanyagok betiltása. 1981. április 3-án a Journal of the American Medical Association szerkesztőségében Alan Blum, a Gondoskodó Orvosok elnöke a PPA-összetevõt tartalmazó termékek "gyártásának, értékesítésének és forgalmazásának" betiltását szorgalmazta. A DOC orvos-érdekképviseleti csoport, amely a kábítószerrel való visszaélés ellen kampányol.

A fogyókúrás tabletták ma már legálisan vagy illegálisan adják el a „leggyakrabban visszaélt gyógyszereket” - mondta Mrs. Forgnone. "Úgy gondolom, hogy a gyógyszer veszélyes, és ki kell venni a piacról" - mondta. Sorell Schwartz, a Georgetowni Egyetem Orvostudományi Karának farmakológiai professzora azt mondta, hogy a "PPA" összetevőt tartalmazó tabletták mind kockázatok, és semmiféle előnyöket nem jelentenek. "

A Thompson Medical Company és a SmithKline Corporation, a tabletták második legnagyobb gyártója, mintegy 15 márkát forgalmaz, köztük az Ayds, a Dexatrim, a Dietac, a Hungrex és a Coffee, a Tea és a New Me. A termékek neve változhat, de a hatóanyag fenilpropanolamin marad - néha koffeinnel vagy vitaminokkal keverve. A gyógyszergyártók szerint tanulmányaik azt mutatják, hogy a gyógyszer egyszerre hatékony és biztonságos, feltéve, hogy a fogyasztók követik a használati utasításokat.

A gyógyszergyártók elutasítottak minden olyan jelentést, miszerint az ajánlott adagokban lévő tabletták magas vérnyomást, stroke-ot vagy pszichózisokat okoznak. Szerintük utóvizsgálatok azt mutatják, hogy a mellékhatások áldozatai mindig visszaélnek a fenilpropanolaminnal, és több ezer kéretlen ajánlás bizonyítja, hogy az étrendi segédanyagok hatékonyak. "Az előnyök messze meghaladják az amerikai közönség túlnyomó többségének kockázatait" - mondta Siegal. '' Nagyon társadalmilag felelős vállalat vagyunk. Ez az egyik témánk. "

Ezért Thompson a címkén szereplő utasításokban azt tanácsolja az embereknek, akik már magas vérnyomásban szenvednek, kerüljék a PPA anyagot tartalmazó termékeket. De sok magas vérnyomású amerikai nem tudja, hogy van-e nála betegség, ezért a címkére vonatkozó figyelmeztetések hatástalanok lehetnek.

Ez az oka annak is, hogy a tabletták csomagjai erős figyelmeztetéseket tartalmaznak az ajánlottnál nagyobb adag bevétele ellen. Siegal úr azt mondta, hogy sértené az "amerikai fogyasztók intelligenciáját" ezen étvágycsökkentők értékesítésének korlátozása, mert egy felelőtlen kisebbség figyelmen kívül hagyja az ésszerű figyelmeztetéseket. Számos gyógyszerész azonban úgy érvelt, hogy a gyártóknak fel kell ismerniük a visszaélések problémáját, és figyelembe kell venniük a tiltott felhasználást.

A vita közepén elkapta az F.D.A., amely soha nem jelentette be hivatalosan a PPA-összetevőt „biztonságosnak és hatékonynak” - annak ellenére, hogy a vállalatok az 1930-as évek eleje óta értékesítették azt tartalmazó termékeket.

Eleinte a fenil-propanolamint főleg dekongesztánsként használták. De 1939-ben az Ohio State Medical Journal arról számolt be, hogy a gyógyszer az étvágyat is megfékezte. Tehát évekkel a modern egészségvédelmi és biztonsági törvények elfogadása előtt a gyógyszergyárak étvágycsökkentőként kezdték népszerűsíteni a PPA termékeket.

1972-ben azonban a F.D.A. megkezdte a széles körben forgalmazott vény nélkül kapható gyógyszerek kivizsgálását, beleértve a PPA összetevőt tartalmazó gyógyszereket is. Bart Hoebel, a Princetoni Egyetem pszichológia professzora, aki a gyógyszert gyártók számára tesztelte, egyszerűen nem tudják, hogyan működik.

Időközben a fogyókúra immár évi 10 milliárd dolláros iparágnak számít Natalie Allon szociológus szerint. Mások szerint a fogyókúrás tabletták az egyik leggyorsabban növekvő ágazat. Ez a növekedés aggodalomra adott okot. A kutatók azt mondták, hogy minden diagnosztizált és jelentett fenilpropanolamin esetre több száz lehet diagnosztizálatlan és be nem jelentett eset. Az orvosok meg vannak győződve arról, hogy a túlszámos gyógyszerek biztonságosak, egyszerűen nincsenek felkészülve a nem vényköteles gyógyszerek mellékhatásainak felfedezésére, mondják az orvosok.

"Nem gyakran kérünk előzményeket arról, hogy milyen vény nélkül kapható gyógyszereket szed" - mondta Dr. Blum. "Ha valakinek súlyos magas vérnyomás-rohama támad, valószínűleg valamilyen vényköteles gyógyszerre vagy valamilyen stresszes eseményre vádoljuk."

F.D.A. a tisztviselők már elismerték bizonyos aggodalmukat a PPA-összetevőt magas vérnyomással összekötő jelentések miatt. Mielőtt azonban az ügynökség betiltaná vagy jóváhagyhatná a tablettákat, figyelembe kell vennie a kockázatokat és az előnyöket. A gyógyszergyártók tisztviselői a nem kívánt ajánlásokra mutattak rá, amelyeket néha reklámokhoz használnak, a gyógyszer hatékonyságának bizonyítékaként. De a kritikusok szerint az ajánlások megtévesztenek. Egy tanulmányban egy placebót szedő nő nagyobb súlyt fogyott, mint bármelyik fogyókúrás tablettát használó ember.

"Számos ember étvágyát befolyásolhatjuk azzal, hogy csak tejcukrot, laktózt adunk nekik" - mondta Schwartz úr, a Georgetown Egyetem.