Tartós károk a Fen-Phen gyógyszerektől?

A tanulmány elhúzódó szívbillentyű problémákat mutat be a tiltott elhízás elleni gyógyszerek fenfluramin és dexfenfluramin volt felhasználóiban

2008. november 5 - Két új, tiltott elhízás elleni gyógyszer elhúzódó hatással lehet a szívre egy új tanulmány szerint.

A tanulmány azt mutatja, hogy a tiltott elhízás elleni gyógyszerek, a fenfluramin és/vagy a dexfenfluramin, szívbillentyűproblémák jellemzően az elmúlt években a gyógyszerek abbahagyása után.

Az FDA 1997 szeptemberében elrendelte a forgalomból a fenfluramint és a dexfenfluramint, miután ezek a gyógyszerek szívbillentyű-problémákhoz kapcsolódtak. A fenfluramin a "fen-fen" egyik alkotóeleme volt, a dexfenfluramin pedig szoros kapcsolatban áll a fenfluraminnal. A fen-fen a "fen" a fentermin nevű gyógyszerre utal, amelyet nem tiltottak be.

Az új tanulmány, amelyet ma online tettek közzé BMC Medicine, bemutatja, mi történt 5743 volt fenfluramin és/vagy dexfenfluramin felhasználó szívével.

Szívszelepproblémák

A betegeket orvosok, köztük Charles Dahl, a Utah-i Közép-Utah Klinika 1997. júliusa és 2004. februárja között látták.

Ez idő alatt minden beteg kapott echokardiogramot, és 1020 beteg két vagy több echokardiogramot kapott átlagosan 30 hónap különbséggel.

Dahl csapata az echokardiogramokon kereste a szívszelepeken keresztül visszaszivárgó vér jeleit (regurgitáció), és megjegyezték, hogy melyik beteget műtötték meg a szívbillentyű-problémák kijavítására.

A vizsgálat megkezdésekor a nők közel 20% -ának és a férfiak majdnem 12% -ának volt legalább enyhe regurgitációja az aorta szelepen keresztül, vagy mérsékelt regurgitációja a mitralis szelepen keresztül.

Ezek a körülmények nagyobb valószínűséggel fordultak elő olyan nőknél és embereknél, akik hosszabb ideig használták a fenfluramint és/vagy dexfenfluramint.

A nyomon követett echokardiogramok azt mutatták, hogy az aorta és a mitrális regurgitáció általában ugyanolyan vagy súlyosbodott, de egyes esetekben javult.

Miért romlana egyes esetek, mások pedig javulnának? Ez nem derül ki a tanulmányból.

De a kutatók megjegyzik, hogy látták "a korai javulás, majd a relatív stabilizáció bizonyítékát, és csak kissé többen mutatnak javulást hosszabb távon a romláshoz képest".

Szívszelep műtét

Harmincnyolc beteg - kevesebb mint 1% - kapott szívbillentyűt. Az ilyen műtét nem volt gyakori, de gyakoribb volt, mint a lakosság körében, és Dahl csapata szerint 25 esetben a szívbillentyű károsodása kapcsolódott a gyógyszerekhez.

A tanulmányon dolgozó négy kutató közül három, köztük Dahl, szakértőként tanult a felperesek számára a fen-fen-del kapcsolatos perekben. Ezeknek a pereknek vége, és a kutatók kijelentik, hogy nincsenek jelenlegi pénzügyi összeférhetetlenségeik.

Folytatás

Második vélemény

A WebMD beszélt William O'Neill kardiológussal, a FACC, FSCAI orvosával a tanulmányról.

O'Neill, aki nem dolgozott a tanulmányon, a klinikai ügyek dékánja és a Miami Egyetem Miller Orvostudományi Karának orvosprofesszora.

"Nagyon világos, hogy a fen-fen beadásának ritka mellékhatása a gyulladás, majd a szelepek fibrózisa volt. A probléma az, hogy csak annyi per van körülötte és szorongás, hogy nehéz tudni, mi a szelep tényleges indikációja műtét volt sok betegnél "- mondja O'Neill a WebMD-nek.

O'Neill megjegyzi, hogy a regurgitáció "mindenképpen súlyosbodhat", de szerinte "kicsit nehéz elhinni, hogy a regurgitáció javult", és hogy "az echo [kardiogram] kis különbségei csak véletlenszerű megfigyelések lehetnek".

"Ha súlyosan súlyosbodik, azt hiszem. Ha csak enyhén romlik vagy enyhén javul, akkor azt mondanám, hogy valószínűleg csak a mérésen alapuló variációk" - mondja O'Neill.

Arra a kérdésre, hogy mit mondana a korábbi fen-fen-felhasználóknak, O'Neill azt mondja, hogy "valószínűleg mindenkinek, aki már fen-fen-n van, valószínűleg volt már echokardiogramja", de az érintett embereknek fel kell keresniük egy kardiológust és meg kell kapniuk az echokardiogramot.

"Ez az első dolog" - mondja O'Neill. "A második dolog az, hogy valóban haboznék a műtét ajánlásával, hacsak a betegek nem válnak igazán tünetessé. Az, hogy csak műtétet végezzenek, mert ilyen elváltozásokat szenvedtek, valóban nem megfelelő."

O'Neill szerint a szelepproblémák tünetei lehetnek a lábak súlyos puffadása vagy duzzanata vagy súlyos légszomj edzés közben.

Források

Dahl, C. BMC Medicine, 2008. november 5 .; online kiadás.

Hírközlés, FDA.

William O'Neill, MD, FACC, FSCAI, a klinikai ügyek ügyvezető igazgatója, az orvostudomány professzora, a kardiovaszkuláris divízió, Miami Egyetem Leonard M. Miller Orvostudományi Kar.