Phentermine/Topiramate (Qsymia) a krónikus súlykezeléshez

JOHN D. GAZEWOOD, MD, MSPH, és KATHLEEN BARRY, MD, Virginia Egyetem Egészségügyi Rendszere, Charlottesville, Virginia

Am Fam orvos. 2014. október 15.; 90 (8): 576-578.

A fentermin/topiramát (Qsymia) egy központi hatású étvágycsökkentőt (phentermine) kombinál egy antiepileptikummal (topiramát) egy nyújtott felszabadulású kapszulában. A testmozgás és a csökkentett kalóriatartalmú étrend kiegészítő krónikus testsúly-kezelésére történő feliratozására felnőtteknél, akiknek testtömeg-indexe (BMI) 27 kg/m 2 vagy annál nagyobb, és legalább egy testsúly-függő társbetegség, vagy A BMI legalább 30 kg/m 2 .1 A fentermin/topiramát szabályozott anyag (az USA Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala [FDA] IV. Ütemterve).

3,75/23 mg naponta egyszer

Kapszulák: 3,75/23 mg, 7,5/46 mg, 11,25/69 mg, 15/92 mg

* - Egy hónapos kezelés becsült kiskereskedelmi ára a http://www.goodrx.com címen szerzett információk alapján (hozzáférés: 2014. augusztus 12.) .

3,75/23 mg naponta egyszer

Kapszulák: 3,75/23 mg, 7,5/46 mg, 11,25/69 mg, 15/92 mg

* - Egy hónapos kezelés becsült kiskereskedelmi ára a http://www.goodrx.com webhelyen szerzett információk alapján (hozzáférés: 2014. augusztus 12.) .

BIZTONSÁG

A fentermin/topiramát potenciális biztonsági kérdései közé tartozik a nephrolithiasis, a szívkockázat és a teratogenitás. Két 56 hetes randomizált, kontrollált vizsgálatban, összesen több mint 3500 résztvevővel, a fentermint/topiramátot szedő betegeknél nem voltak súlyosabb mellékhatások, mint a placebót szedőknél, egy kivétellel: A legnagyobb dózist szedő betegek 1% -a (15/92 mg) jelentős nephrolithiasis alakult ki. A fentermin/topiramát nem növeli a depresszió tüneteit, még a korábban fennálló súlyos depresszióban szenvedő betegeknél sem. Nem növeli az aritmiák, a szelepbetegség vagy a szívinfarktus kockázatát, bár az eddigi vizsgálatok kizárták az ismert szívproblémákkal küzdő betegeket. Mivel a betegeknél dózisfüggő volt a pulzusszám növekedése, az FDA a forgalomba hozatalt követően megköveteli a kardiovaszkuláris biztonság értékelését. A fentermin/topiramát az FDA X. kategóriájú terhességi gyógyszer. Állat- és emberkutatások során a topiramát az ajakhasadás kockázatával társult.

TOLERABILITÁS

A fentermint/topiramátot a legtöbb beteg jól tolerálja. A gyakori mellékhatások dózisfüggők, és magukban foglalják a szájszárazságot, a székrekedést, a paresztéziát, az álmatlanságot, az ingerlékenységet és a megváltozott ízérzetet. Ezek a hatások általában a betegek kevesebb mint 10% -ánál jelentkeznek a legalacsonyabb dózisnál (3,75/23 mg), 15% -nál az ajánlott dózisnál (7,5/46 mg), és 10% és 20% között a legnagyobb dózisnál (15/92). mg). Klinikai vizsgálatokban a fentermint/topiramátot szedő betegek ritkábban esettek ki, mint a placebót szedő betegek.

HATÉKONYSÁG

A fentermin/topiramát és csökkentett kalóriatartalmú étrend kombinálása nagyobb súlycsökkenést eredményez, mint a csökkentett kalória és a megnövekedett aktivitás kombinálása. Egyéves kezelés után a maximális dózist (15/92 mg) szedő betegek átlagosan testtömegük 11% -át, az alacsonyabb dózist (7,5/46 mg) átlagosan 7% -ot veszítik el. súlyuk 8% -áig. Az 5% -os súlyvesztés (a klinikailag értelmes fogyás küszöbének) eléréséhez három-négy beteget kell kezelni alacsonyabb dózissal, és két-három beteget magasabb dózissal kell kezelni 56 héten keresztül egy további betegnél, hogy elérje ezt a küszöböt ( az [NNT] = 3 - 4, illetve az NNT = 2 - 3 kezeléséhez szükséges szám). A 10% -os súlycsökkenés elérése érdekében négy-kilenc beteget kell kezelni alacsonyabb dózissal, három beteget pedig magasabb dózissal kezelni 56 héten keresztül egy további betegnél, hogy elérje ezt a küszöböt (NNT = 4–9, és NNT = 3, illetőleg).

Ennek a fogyásnak az előnye nem ismert. Két év alatt a szisztolés és a diasztolés vérnyomás 3–5 Hgmm-rel, a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél pedig az A1C-szint 0,2–0,4% -kal csökken. 2 A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedők és a magas vérnyomásban szenvedők kevesebb gyógyszert igényelhet ezeknek a betegségeknek a kezelésében.2 Nem vizsgáltak olyan betegorientált eredményeket, mint például az osteoarthritis kialakulása, a cukorbetegség, a magas vérnyomás és a mortalitás. Nem ismert, hogy a fogyás fennmarad-e a gyógyszer abbahagyása után.

ÁR

A fentermin/topiramát (3,75/23 mg) 30 napos ellátása körülbelül 160 dollárba kerül. Az FDA által az elhízás kezelésére jóváhagyott egyéb gyógyszerek közé tartozik a lorcaserin (Belviq; 213 dollár egy 30 napos ellátásért), az orlisztatin (Xenical; 470 dollár) és a phentermin (16 dollár).

EGYSZERŰSÉG

Az álmatlanság valószínűségének csökkentése érdekében a betegeknek naponta egyszer kell bevenniük a fentermint/topiramátot étellel vagy anélkül. A betegeket arra utasítják, hogy a legalacsonyabb napi dózissal kezdjék (3,75/23 mg), és 14 nap elteltével emeljék a céldózisig (7,5/46 mg naponta). Ha a betegek 12 hét elteltével nem veszítik el testsúlyuk 3% -át, az adagot további 14 napig napi 11,25/69 mg-ra kell emelni, mielőtt a maximális napi 15/92 mg-os adagra növelnék. A betegeknek 12 hét után abba kell hagyniuk a fentermin/topiramát szedését ebben az adagban, ha testtömegük 5% -át nem veszítették el.

A fogamzóképes korú nőknek negatív terhességi tesztet kell végezniük a kezelés megkezdése előtt, és a kezelés ideje alatt továbbra is havi tesztet kell végezniük. Megbízható fogamzásgátlást kell alkalmazniuk, és haladéktalanul abba kell hagyniuk a kezelést, ha teherbe esnek.1 A fentermint/topiramátot csak tanúsított gyógyszertárak adhatják ki, amelyek gyógyszerészeinek megfelelő tanácsokat kell adniuk a nőknek a terhesség megelőzésével kapcsolatban. Az orvosképzés és a tanúsított gyógyszertárak listája online elérhető

A lényeg

A fentermin/topiramát jó megoldás a tartós fogyáshoz azoknál a betegeknél, akik egyedül diétával és testmozgással nem tudnak fogyni. Nem adható olyan betegeknek, akiknek kórtörténetében jelentős szívbetegség szerepel, és a fogamzóképes korú nőknek fogamzásgátlást kell alkalmazniuk, és rendszeresen terhességi tesztet kell végezniük a phentermine/topiramát szedése során.