Új, heti 2-es típusú cukorbetegség-gyógyszer jóváhagyva

Szeptember 18-án az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) jóváhagyta az Eli Lilly and Company által kifejlesztett, heti egyszeri injekcióval beadható 2-es típusú cukorbetegség elleni dulaglutidot (Trulicity márkanév). A Trulicity a glükagon-szerű peptid-1 (GLP-1) receptor agonisták néven ismert gyógyszerosztály új tagja. (Exenatid [Byetta és Bydureon], liraglutid [Victoza] és albiglutid [Tanzeum] a többi tagja ennek a gyógyszerosztálynak.)

heti

A GLP-1 agonisták a hasnyálmirigy inzulintermelő béta-sejtjeinek stimulálásával serkentik az inzulin felszabadulását a magas vércukorszintre reagálva. A glükózfüggő hatásmechanizmusuk miatt az ebbe az osztályba tartozó gyógyszerek alacsony hipoglikémiával (alacsony vércukorszint) társulnak.

A trulicitást, amelyet 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek étrenddel és testmozgással együtt engedélyeztek, egyadagos injekciós tollon keresztül adagolnak, amely nem igényel keverést, mérést vagy tűkapcsolást. A Trulicity biztonságosságát és hatékonyságát hat klinikai vizsgálat során állapították meg, melyekben 3342 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő ember vett részt, és amelyek az A1C-szint javulását mutatták (a vércukorszint-kontroll mértéke az előző 2–3 hónapban) a gyógyszert szedőknél.

A gyógyszert 0,75 milligramm és 1,5 milligramm adagokban fogják kínálni, hetente egyszer, étellel együtt vagy anélkül. (Az ajánlott kezdő adag 0,75 milligramm, amely 1,5 milligrammra emelhető azok számára, akiknek további vércukorszint-szabályozásra van szükségük.) A Trulicity önmagában vagy metforminnal (Glucophage és társai), glimepiriddel (Amaryl), pioglitazonnal (Actos) kombinálva engedélyezett. ) és a lispro inzulint (Humalog), és ezt a hasba, a combba vagy a felkarba kell beadni.

A címke figyelmeztetést tartalmaz, miszerint bizonyos típusú pajzsmirigydaganatokat figyeltek meg a Trulicity rágcsálókkal végzett rágcsálókban végzett vizsgálatokban, de nem tudni, hogy a gyógyszer okoz-e ilyen daganatokat emberben. A gyógyszer nem alkalmazható olyan személyeknél, akiknek személyes vagy családi kórtörténetében szerepel a medulláris pajzsmirigyrák, vagy azoknál, akik 2-es típusú endokrin neoplazia szindrómában szenvednek.

A gyártó a forgalomba hozatal utáni vizsgálatokat fog lefolytatni, amelyek középpontjában a Trulicity gyermekeknél történő alkalmazása, a gyógyszer potenciális hatása a fiatal patkányok reproduktív és központi idegrendszerére, a pajzsmirigyrák előfordulására a gyógyszert használó embereknél, a gyógyszer hatékonyságára összpontosít. a glargin inzulinnal (Lantus) összehasonlítva a 2-es típusú cukorbetegségben, valamint a közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek kezelésében, valamint a gyógyszert használók szívkockázatában.

A Trulicityt nem szabad alkalmazni 1-es típusú cukorbetegség, diabéteszes ketoacidózis (potenciálisan életveszélyes állapot, amelyet a szervezet kémiai egyensúlyhiánya jellemez), vagy súlyos gyomor- vagy bélproblémák esetén, és nem alkalmazható első vonalbeli terápiaként. olyan embereknél, akik egyedül diétával és testmozgással nem tudják ellenőrizni állapotukat.

A gyógyszert használó embereknél a leggyakoribb mellékhatások az émelygés, hasmenés, hányás, hasi fájdalom és csökkent étvágy.

Lilly azt tervezi, hogy a Trulicity tollakat később, 2014-ben elérhetővé teszi az Egyesült Államokban.

További információkért lásd a sajtóközleményeket a Lilly és az FDA weboldalain.

Szerkesztő választásai

Orvosi tanácsadás kizárása: Megértette, hogy az ilyen blogbejegyzésekhez írt blogbejegyzések és hozzászólások (függetlenül attól, hogy mi, ügynökeink, bloggerek, vagy felhasználók írták-e őket) nem minősülnek semmiféle orvosi tanácsnak vagy ajánlásnak, és nem szabad semmilyen az ilyen hozzászólásokban vagy megjegyzésekben szereplő információk a képzett egészségügyi szakemberekkel folytatott konzultációk helyébe az egyéni igények kielégítése érdekében. A blogbejegyzésekben és megjegyzésekben szereplő vélemények és egyéb információk nem tükrözik a Webhelytulajdonos véleményét vagy álláspontját.