Újabb cukorbetegség elleni gyógyszerek, amelyek a húsevés nemi szerv fertőzéséhez kapcsolódnak

szerző: Serena Gordon, Healthday Reporter

Tegyük fel, hogy 2-es típusú cukorbetegségben szenved, és újabb osztályú gyógyszereket szed a betegségének kezelésére - de egy napon fájdalmat, bőrpírt és kellemetlen szagot észlel a nemi szervén.

Ha ez megtörténik, új kutatások szerint azonnal orvoshoz kell fordulnia, mert előfordulhat, hogy Fournier-gangrénában szenved. A "húsevő betegség" néven is ismert, ez a fertőzés a nemi vagy anális régiót támadja meg, és gyorsan elpusztíthatja a szövetet, mivel gyorsan terjed.

Sajnos az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatalának tudósai szerint ritka, de még mindig lehetséges biztonsági aggodalomra ad okot az SGLT2 inhibitorokként ismert diabéteszes gyógyszereket szedők számára.

Az SGLT2 inhibitorok a diabéteszes gyógyszerek egy újabb osztálya, amelyet 2013-ban vezettek be. Az ebbe az osztályba tartozó gyógyszerek közé tartozik a kanagliflozin (Invokana), a dapagliflozin (Farxiga) és az empagliflozin (Jardiance).
Fournier gangréna 55 embernél fordult elő ezeket a gyógyszereket 2013 márciusa és 2019 januárja között. Összehasonlításképpen, a kutatók Fournier gangréna eseteit keresték azokban az emberekben, akik 1984 és 2019 között más diabéteszes gyógyszereket szedtek. Csak 19 ilyen esetet találtak.

Ennek ellenére a Fournier-gangréna kockázata továbbra is nagyon alacsony - hangsúlyozták a kutatók.

"2017-ben becslések szerint 1,7 millió beteg kapott receptet egy SGLT2 inhibitorra" - mondta Dr. Susan Bersoff-Matcha, a tanulmány szerzője, az FDA Kábítószer-kiértékelő és Kutatóközpontjának orvosa. Tehát: "A Fournier gangréna ritka esemény" - mondta. "Míg tanulmányunk összefüggést mutat az SGLT2-gátlókkal végzett kezelés és a Fournier-gangréna között, nem tudjuk pontosan, mi a kockázat, vagy megjósolható-e a Fournier-gangréna."

A kutatók szerint széles spektrumú antibiotikumok és az elhalt szövet eltávolítására szolgáló műtétek kezelési lehetőségek.

Az SGLT2 inhibitorok a vesékben működnek, lehetővé téve a felesleges vércukorszint eltávolítását a vizeletben.

A vércukorszint csökkentése mellett a gyógyszerek csökkenthetik a szívbetegségek és a stroke kockázatát is néhány 2-es típusú cukorbetegségben.

De a lehetséges mellékhatások közé tartoznak a húgyúti fertőzések és a nemi szervek fertőzései, például az élesztő fertőzések. A veseproblémák szintén aggályosak lehetnek ebben a gyógyszercsoportban.

Az ebben a vizsgálatban azonosított összes Fournier gangrénában szenvedő beteget kórházi kezelésre szorult. Egyeseknek több műtétük volt. Az 55 ember közül három halt meg Fournier-gangréna miatt.

A Fournier gangrénában szenvedők átlagéletkora 56 év volt. Harminckilenc férfi volt. Negyvenegy eset fordult elő az Egyesült Államokban. Az azonosított 55 esetből harmincegy további cukorbetegség-gyógyszert is szedett.

A tanulmány szerint a Fournier gangrénában szenvedők közül 21 kanagliflozint, 16 dapagliflozint, 18 pedig empagliflozint szedett.

Dr. Joel Zonszein, a New York-i Montefiore Orvosi Központ klinikai diabéteszközpontjának igazgatója elmondta, hogy bár a tanulmány jól sikerült, ez nem bizonyíthatja ok-okozati összefüggést a gyógyszerek és a betegség között.

"A szemérem és a végbél területének fertőzései meglehetősen gyakoriak a cukorbetegeknél, nincs Fournierjük. A Fournier egy nagyon agresszív, de rendkívül ritka betegség" - mondta Zonszein, aki nem vett részt a vizsgálatban.

Amikor a Fournier-gangréna bekövetkezik, nehéz megtudni, hogy ezt egy gyógyszer okozta-e. Felhívta a figyelmet arra, hogy számos klinikai vizsgálatot végeztek az SGLT2 inhibitorokkal, amelyek több tízezer embert érintettek, és még nem jelentettek Fournier gangrénáról.

"Tanácsot adok pácienseimnek a nemi szervekben előforduló fertőzésekkel kapcsolatban. A fő gond annak tudatában, hogy előfordulhatnak. És a szolgáltatóknak jobban tudatában kell lenniük a Fournier-nek. Azonnal meg kell próbálnia megállapítani a fertőzés okát és agresszíven kezelni, ha Fournier gangrénára gyanakszanak "- mondta Zonszein.

Szerinte sokkal nagyobb gondot jelent a kontrollálatlan cukorbetegség és a szövődmények kockázata, ha a vércukorszintet nem szabályozzák. "Ezeknek a gyógyszereknek az előnyei meghaladják a kockázatokat" - mondta.

A Boardinger Ingelheim, a Jardiance-t (empagliflozin) gyártó vállalat nyilatkozatában elmondta, hogy a vállalat aktívan figyeli a gyógyszerükkel kapcsolatos mellékhatásokat.

"Továbbra is bízunk az empagliflozin és az empagliflozin-tartalmú termékek pozitív előny-kockázat profiljában, amint az az előírásokban szerepel" - áll a Boehringer Ingelheim közleményében.

Az SGLT2 vényköteles adatait a közelmúltban megváltoztatták, hogy tükrözzék a Fournier-gangréna lehetséges kockázatát, az FDA utasítása szerint.

A Janssen Pharmaceuticals, az Invokana (canagliflozin) gyártója és az AstraZeneca, a Farxiga (dapagliflozin) gyártója nem válaszolt a megjegyzésekre vonatkozó kérésekre.

Az eredményeket május 6 - án tették közzé a Belgyógyászati évkönyvek.

Több információ: Susan Bersoff-Matcha, MD, orvos, Kábítószer-kiértékelő és Kutató Központ, Amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal; Joel Zonszein, MD, igazgató, klinikai diabéteszközpont, Montefiore Medical Center, New York City; 2019. május 3-i nyilatkozat, Boehringer Ingelheim; 2019. május 6, Belgyógyászati évkönyvek

Az Egyesült Államok Nemzeti Diabétesz, emésztőrendszeri és vesebetegségek intézete többet tud meg az SGLT2 gátló gyógyszerekről.