Ursosan®
250 mg kapszula

ursodeoxikolsav

Fogyasztói gyógyszerekkel kapcsolatos információk

Mi található ebben a betegtájékoztatóban?

Kérjük, olvassa el figyelmesen ezt a betegtájékoztatót, mielőtt elkezdi szedni az Ursosan-t.

Ez a betegtájékoztató megválaszolja az Ursosan-val kapcsolatos gyakori kérdéseket. Nem tartalmazza az összes rendelkezésre álló információt. A legfrissebb fogyasztói gyógyászati információk letölthetők a www.ebs.tga.gov.au (Ausztrália) vagy a www.medsafe.govt.nz (Új-Zéland) oldalról.

A betegtájékoztató elolvasása nem helyettesíti az orvosával vagy gyógyszerészével folytatott beszélgetést.

Minden gyógyszernek vannak kockázatai és előnyei. Orvosa mérlegelte az Ursosan szedésének kockázatát az előnyökkel, amelyeket ez a gyógyszer várhatóan jelent az Ön számára.

Ha bármilyen kérdése van a gyógyszer szedésével kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót a gyógyszerrel együtt. Érdemes újra elolvasnia.

Milyen betegségek esetén alkalmazható az Ursosan

Az Ursosan ursodeoxicholsavat tartalmaz. Az urzodeoxikolsav egy epesav, amely védő hatással lehet a májra azáltal, hogy csökkenti más potenciálisan mérgező epesók felszívódását.

Az Ursosan alkalmazható májbetegségek, például primer biliaris cirrhosis (PBC), primer szklerotizáló cholangitis (PSC) és cisztás fibrózis (CF) -vel kapcsolatos kolesztázis kezelésére.

Lehet, hogy orvosa más okból írta fel ezt a gyógyszert.

Kérdezze meg orvosát, ha bármilyen kérdése van azzal kapcsolatban, hogy miért írták fel Önnek.

Az Ursosan csak orvosi rendelvényre kapható.

Az Ursosan nem okoz függőséget.

Mielőtt bevenné az Ursosan-t

Az Ursosan nem mindenki számára megfelelő.

Amikor nem szabad bevenned

Ne szedje az Ursosan-t, ha:

- allergiás bármely ursodeoxycholsavat, epesavat vagy a betegtájékoztató végén felsorolt bármely összetevőt tartalmazó gyógyszerre
duzzadt, fájdalmas vagy elzáródott epevezetéke vagy epehólyagja van
bizonyos típusú koleszterinkövei vagy epepigment kövei vannak
orvosa azt tanácsolja, hogy távolítsa el az epehólyagját.

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje. Ha a lejárati idő lejárta után veszi be, akkor lehet, hogy nem működik jól.

Ne vegye be, ha a csomagolás szakadt vagy a manipuláció jeleit mutatja.

Ha nem biztos abban, hogy el kell-e kezdeni az Ursosan szedését, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Mielőtt elkezdené szedni

Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha allergiás bármely más gyógyszerre, ételre, tartósítószerre vagy színezékre.

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármilyen egészségügyi állapota van vagy volt, különösen a következők:

vesék, amelyek nem működnek megfelelően
hiány az anyagcsere bizonyos szakaszában (szulfatálás)
meszes epekövek
gyakori görcsszerű fájdalmak a has felső részén.

Mondja el orvosának, ha terhes vagy terhességet tervez. Az Ursosan alkalmazása terhesség alatt általában nem ajánlott. Orvosa megbeszélheti Önnel az ezzel járó kockázatokat és előnyöket.

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha szoptat vagy szoptatást tervez. Nem ismert, hogy az Ursosan hatóanyaga átjut-e az anyatejbe.

Ha a fentiek bármelyikéről nem beszélt orvosával vagy gyógyszerészével, tájékoztassa őket az Ursosan szedésének megkezdése előtt.

Egyéb gyógyszerek szedése

Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha bármilyen egyéb gyógyszert szed, beleértve azokat is, amelyeket vény nélkül kaphat a gyógyszertárból, szupermarketből vagy egészséges élelmiszerboltból.

Mondja el minden egészségügyi szakembernek, aki új gyógyszert ír fel Önnek, hogy az Ursosan-t szedi.

Egyes gyógyszerek és az Ursosan befolyásolhatják egymást. Ezek tartalmazzák:

kolesztiramin, kolesztipol vagy sztatinok (pl. rozuvasztatin, atorvasztatin, fluvasztatin, szimvasztatinsav, pitavasztatin és pravasztatin), a vér magas koleszterinszintjének csökkentésére szolgáló gyógyszerek
adszorbensek, például szén
antacidok vagy emésztési zavarokra alkalmazott gyógyszerek, amelyek alumínium-hidroxidot és/vagy szmektitet (alumínium-oxidot) tartalmaznak
ciklosporin, az immunrendszer elnyomására szolgáló gyógyszer
ciprofloxacin, bizonyos fertőzések kezelésére alkalmazott antibiotikum
nitrendipin (magas vérnyomás kezelésére szolgál), dapson (fertőzés elleni gyógyszer) és más, hasonló módon metabolizálódó gyógyszerek (citokróm P450 3A4 útján)
ösztrogének (női hormonok)
az orális fogamzásgátló tabletta
klofibrát, a magas vérzsírszint csökkentésére szolgáló gyógyszer.

A fenti gyógyszereket befolyásolhatja az Ursosan, vagy befolyásolhatja annak működését. Előfordulhat, hogy különböző mennyiségű Ursosan-ra van szüksége, vagy különböző időpontokban kell bevennie, vagy különféle gyógyszereket kell szednie.

Orvosa és gyógyszerésze további információkkal rendelkezik az Ursosan szedése során körültekintő vagy elkerülendő gyógyszerekről.

Hogyan kell szedni az Ursosan-t

Gondosan olvassa el a címkét, és kövesse az orvos és gyógyszerész által Önnek adott összes utasítást. Ezek eltérhetnek a betegtájékoztatóban foglaltaktól.

Ha nem érti a csomagoláson található utasításokat, kérjen segítséget orvosától vagy gyógyszerészétől.

Mennyit kell szedni

Az Ursosan adagját a testsúlya határozza meg. Orvosa megmondja, mennyit kell bevenni az Ursosan-ból.

A szokásos felnőtt adag, testsúlyától és a kezelendő állapottól függően, napi 2–9 kapszula között van.

Kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, ha nem biztos az Ön számára megfelelő adagban. Pontosan megmondják, mennyit kell bevenni. Ez az Ön állapotától és attól függ, hogy szed-e bármilyen más gyógyszert.

Ha rossz adagot vett be, az Ursosan nem biztos, hogy működik, és problémája nem javulhat.

Az Ursosan-t egészben, egész pohár vízzel nyelje le, mert a kapszulák tartalma keserű.

Mikor vegye be

Rendszeresen és minden nap körülbelül ugyanabban az időpontban vegye be. A legjobb hatás minden nap ugyanazon időpontban vagy időpontokban történik. Ez segít abban is, hogy emlékezzen arra, mikor kell bevenni.

Ha koleszterinszint-csökkentő gyógyszereket vagy savlekötőt kell szednie, vegye be legalább két órával az Ursosan adagja előtt vagy két órával azt követően.

Meddig kell szedni

Folytassa a kapszulák szedését, amíg orvosa utasítja. Az Ursosan segít kontrollálni állapotát, de nem gyógyítja meg. Fontos, hogy akkor is folytassa a gyógyszer szedését, ha jól érzi magát.

Lehet, hogy sok hónapig kell szednie az Ursosan-t, hogy működjön.

Ha nem biztos abban, hogy abba kell-e hagynia az Ursosan szedését, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Ha elfelejtette bevenni

Ha majdnem eljött a következő adag beadásának ideje, hagyja ki a kihagyott adagot, és akkor vegye be a következő adagot, amikor azt tervezi.

Ne próbálja pótolni a kihagyott adagokat úgy, hogy egyszerre több adagot vegyen be. Ez növelheti a nem kívánt mellékhatás esélyét.

Ha még sok idő telik el a következő adag beadása előtt, vegye be, amint eszébe jut, majd folytassa a szokásos módon történő bevételével.

Ha nem biztos abban, hogy mit tegyen, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Ha gondja van a gyógyszer bevételének eszébe jutásával, kérjen tanácsot gyógyszerészétől.

Amíg az Ursosan-t szedi

Amit meg kell tennie

Ha bármilyen új gyógyszer kezdetét veszi, mondja el kezelőorvosának és gyógyszerészének, hogy az Ursosan-t szedi. Hasonlóképpen, szóljon minden más orvosnak, fogorvosnak és gyógyszerésznek, aki Önt kezeli, hogy Ön ezt a gyógyszert szedi.

Ha műteni készül, mondja el a sebésznek és az aneszteziológusnak, hogy ezt a gyógyszert szedi. Hatással lehet a műtét során alkalmazott egyéb gyógyszerekre.

Ha teherbe esik a gyógyszer szedése alatt, azonnal értesítse orvosát.

Ha bármilyen vérvizsgálat előtt áll, közölje orvosával, hogy az Ursosan-t szedi.

Tartsa meg az orvos összes kinevezését, hogy ellenőrizze az előrehaladást. Orvosa májfunkciós vizsgálatokat végezhet. Az Ursosan szedésének első három hónapjában orvosa négy hetente ellenőrzi a máj működését. A gyógyszer szedésének első három hónapja után kezelőorvosának minden harmadik hónapban ellenőriznie kell a máj működését.

Keresse fel orvosát, ha úgy érzi, hogy állapota nem javul vagy rosszabbodik.

Olyan dolgok, amelyeket nem szabad megtenni

Ne adja át gyógyszerét másnak, még akkor sem, ha ugyanolyan állapotban van, mint Ön. Ez a gyógyszer csak annak a személynek szól, akire felírták.

Ne szedje az Ursosan-t egyéb panaszok kezelésére, hacsak orvosa nem utasítja.

Ne hagyja abba az Ursosan szedését, vagy változtassa meg az adagolást anélkül, hogy orvosával megbeszélné.

Túladagolás esetén

Ha túl sokat szed

Azonnal telefonáljon orvosának vagy a Mérgek Információs Központjának (Ausztrália - telefon: 13 11 26; Új-Zéland - telefon: 0800 POISON vagy 0800 764 766), vagy keresse fel a legközelebbi kórház baleseti és sürgősségi osztályát, ha úgy gondolja, hogy Ön vagy bárki túl sok Ursosan-t vett be.

Tegye ezt akkor is, ha nincsenek kellemetlenség vagy mérgezés jelei. Szüksége lehet sürgős orvosi ellátásra.

A túladagolás tünetei lehetnek hasmenés. Ha hasmenése van, győződjön meg arról, hogy elegendő folyadékot fogyaszt-e a folyadék- és elektrolit-egyensúly pótlásához.

Mellékhatások

A lehető leghamarabb tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha nem érzi jól magát az Ursosan szedése alatt. Mint minden gyógyszer, így az Ursosan is okozhat mellékhatásokat néhány embernél. Néha komolyan gondolják, legtöbbször nem. Szüksége lehet orvosi ellátásra, ha a mellékhatások egy részét észleli.

Kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, hogy válaszoljon a felmerülő kérdésekre.

Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbiak bármelyikét észleli:

hasmenés
viszketés/viszketés
csalánkiütés (csalánkiütés)
allergiás reakciók
hányinger/hányás
alvászavar
fájdalom a gyomor területén vagy a has jobb felső részén, a bordák alatt.

A primer biliaris cirrhosis (PBC) kezelése során azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbiak bármelyikét észleli:

súlyos jobb oldali felső hasi fájdalom.

Az elsődleges biliaris cirrhosis (PBC) kezelése alatt hagyja abba az Ursosan szedését, ha a következők vannak:

a májszövet károsodásának súlyos romlása (dekompenzációja).

Azonnal értesítse orvosát, vagy keresse fel a legközelebbi kórház baleset- és sürgősségi osztályát, ha az alábbiak bármelyikét észleli:

súlyos allergiás reakció (az arc, az ajkak, a száj vagy a torok duzzanata, amely nyelési vagy légzési nehézségeket okozhat)
súlyos hasmenés.

Ezek nagyon súlyos mellékhatások; sürgős orvosi ellátásra vagy kórházi kezelésre lehet szüksége.

Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha bármi mást észlel, amely rosszullétet okoz. Néhány, a fentiekben fel nem sorolt mellékhatás is előfordulhat egyes betegeknél.

Ne aggódjon a lehetséges mellékhatások ezen felsorolása miatt. Lehet, hogy egyiket sem tapasztalja meg.

Az Ursosan bevétele után

Tárolás

Tartsa a kapszulákat a csomagolásban, amíg el nem érkezik az ideje a bevételüknek. Ha kiveszi a kapszulákat a csomagolásból, nem biztos, hogy jól tartanak.

Tartsa az Ursosan hűvös, száraz helyen, ahol a hőmérséklet 25 ° C alatt marad.

Ne tárolja sem más gyógyszert a fürdőszobában, a mosdó közelében vagy az ablakpárkányon. Ne hagyja az autóban. A hő és a nedvesség elpusztíthat néhány gyógyszert.

Tartsa meg más gyógyszerekkel, ahol a gyermekek nem érhetik el. A talaj felett legalább másfél méterrel zárt szekrény jó hely gyógyszerek tárolására.

Ne tartsa le az Ursosan lejárati idejét.

Ártalmatlanítás

A fel nem használt gyógyszereket és a lejárati időn túli (a címkén feltüntetett) gyógyszereket vigye vissza gyógyszertárába.

Termékleírás

Hogy néz ki

Az Ursosan 100 kapszulát tartalmazó buborékcsomagolásban kapható. A kapszulák fehér színűek.

Hozzávalók

Hatóanyag:

ursodeoxikolsav.

Inaktív összetevők:

kukoricakeményítő
előgelatinizált kukoricakeményítő
kolloid vízmentes szilícium-dioxid
magnézium-sztearát
zselatin
titán-dioxid
tisztított víz.

Az Ursosan nem tartalmaz laktózt, szacharózt, tartrazint vagy más azoszínezéket.

Szponzor részletei

Forgalmazza Ausztráliában:

Boucher & Muir Pty Ltd.
9. szint, Berry Street 76
Észak-Sydney NSW 2060

Új-Zélandon terjesztette:

BNM Group
Anzac út 39
Browns Bay
Auckland 0753
Telefon: 0800 565 633

Az elkészítés időpontja

Ez a betegtájékoztató 2019. február 5-én készült.

Az Ursosan® a PRO.MED.CS Praha a.s., Cseh Köztársaság bejegyzett védjegye. A PRO.MED.CS Praha a.s., Csehország engedélyével

Kiadja a MIMS 2019. május

Ursosan® 250 mg kapszula