Metronidazol

Klinikai farmakológia

Antibakteriális hatású protozoonellenes gyógyszer, az 5-nitroimidazol származéka. A hatásmechanizmus a metronidazol 5-nitrocsoportjának biokémiai redukciója anaerob mikroorganizmusok és protozoonok intracelluláris transzportfehérjéivel. A metronidazol visszanyert 5-nitrocsoportja kölcsönhatásba lép a mikrobiális sejt DNS-sel, gátolva nukleinsavak szintézisét, ami a mikroorganizmusok halálához vezet.

A metronidazol a Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia zarnu, Lamblia spp. Ellen aktív; valamint kötelező anaerobok Bacteroides spp. (beleértve a Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens); néhány gram-pozitív mikroorganizmus (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). E törzsek BMD-je 0,125-6,25 mcg/ml.

Amoxicillinnel kombinálva aktív a Helicobacter pylori ellen (az amoxicillin gátolja a metronidazol-rezisztencia kialakulását).

A metronidazolnak nincs baktericid hatása a legtöbb baktérium és fakultatív anaerob, gomba és vírus ellen. Vegyes flóra (aerobok és anaerobok) jelenlétében a metronidazol szinergikus hatású a hagyományos aerobokkal szemben hatékony antibiotikumokkal.

A metronidazol növeli a daganatok sugárzási érzékenységét, érzékenységet okoz az etanol iránt (diszulfiram-szerű hatás), serkenti a reparatív folyamatokat.

Jelzések

trichomoniasis;
bakteriális vaginosis;
az amebiasis minden formája (a bél és a bélen kívüli lokalizáció betegségei, beleértve az amebikus májtályogot, az amebikus dizentériát, valamint a tünetmentes amebiasisot);
giardiasis;
parodontális fertőzések (beleértve az akut fekélyes ínygyulladást, akut odontogén fertőzéseket);
anaerob bakteriális fertőzések (nőgyógyászati és hasi fertőzések, központi idegrendszeri fertőzések, bakterémia, szepszis, endocarditis, csontok és ízületek, bőr és lágy szövetek fertőzései, légúti fertőzések), amelyeket a Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp. okoznak. Peptostreptococcus spp. és a metronidazolra érzékeny anaerobok;
Helicobacter pylori fertőzések kezelése gyomor- vagy nyombélfekélyben bizmut-készítményekkel és antibiotikumokkal, például amoxicillinnel kombinálva;
megelőző megbeszélés az emésztőrendszer és a reproduktív szervek műtétje előtt.

Fogalmazás

Segédanyagok: burgonyakeményítő, zselatin, keményítőszirup, magnézium-sztearát.

A metronidazolt különböző márkákon és generikus néven forgalmazzák, és különböző dózisformákban kapható:

MárkanévGyártó OrszágDózisforma

Trichopol	Polpharma	Lengyelország	tabletták
Metrogyl	Yunik Pharmaceutical	India	fiolák
Metrogyl	Yunik Pharmaceutical	India	gél
Flagyl®	Sanofi-aventis	Franciaország	tabletták
Metronidazol	Takeda GmbH	Japán	tabletták
Metronidazol	Anzhero-Sudzhensky HFZ	Oroszország	kúpok
Metronidazol	Pharmstandard	Oroszország	tabletták
Metronidazol-AKOS	Szintézis AKOMP	Oroszország	fiolák
Rosex	Laboratories Galderma	Franciaország	krém
Rozamet	Jadran-Galensky Laboratories ao	Horvátország	krém
Klion	Richter Gedeon	Magyarország	tabletták
Flagyl®	Sanofi-aventis	Franciaország	kúpok

Antibakteriális hatású protozoonellenes gyógyszer, az 5-nitroimidazol származéka. A hatásmechanizmus a metronidazol 5-nitrocsoportjának biokémiai redukciója anaerob mikroorganizmusok és protozoonok intracelluláris transzportfehérjéivel. A metronidazol visszanyert 5-nitrocsoportja kölcsönhatásba lép a mikrobiális sejt-DNS-sel, gátolva nukleinsavak szintézisét, ami a mikroorganizmusok halálához vezet. \ r \ n

Az amoxicillinnel kombinálva aktív a Helicobacter pylori ellen (az amoxicillin gátolja a metronidazol-rezisztencia kialakulását). \ r \ n

A metronidazolnak nincs baktériumölő hatása a legtöbb baktérium és fakultatív anaerob, gomba és vírus ellen. Vegyes flóra (aerobok és anaerobok) jelenlétében a metronidazol szinergikus hatású a hagyományos aerobokkal szemben hatékony antibiotikumokkal. \ r \ n

A metronidazol növeli a daganatok sugárzási érzékenységét, szenzibilizációt okoz az etanol iránt (diszulfiram-szerű hatás), stimulálja a reparatív folyamatokat. \ r \ n \ r \ n

Jelzések \ r \ n
\ r \ n
trichomoniasis; \ r \ n

bakteriális vaginosis; \ r \ n

az amebiasis minden formája (a bél és a bélen kívüli lokalizáció betegségei, beleértve az amebikus májtályogot, az amebikus dizentéria, valamint a tünetmentes amebiasis); \ r \ n

giardiasis; \ r \ n

parodontális fertőzések (beleértve az akut fekélyes ínygyulladást, akut odontogén fertőzéseket); \ r \ n

anaerob bakteriális fertőzések (nőgyógyászati és hasi fertőzések, központi idegrendszeri fertőzések, bakterémia, szepszis, endocarditis, csontok és ízületek, bőr és lágy szövetek fertőzései, légúti fertőzések), amelyeket a Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp. okoznak. Peptostreptococcus spp. és a metronidazolra érzékeny anaerobok; \ r \ n

Helicobacter pylori fertőzések kezelése gyomor- vagy nyombélfekélyben bizmut-készítményekkel és antibiotikumokkal, például amoxicillinnel kombinálva; \ r \ n

megelőző megbeszélés az emésztőrendszer és a reproduktív szervek műtétje előtt. \ r \ n \ r \ n

Összetétel \ r \ n

Segédanyagok: burgonyakeményítő, zselatin, keményítőszirup, magnézium-sztearát. \ r \ n

Jelenleg nincs vásárlói vélemény.

Adagolás és adminisztráció

A gyógyszert étkezés közben, közben vagy után írják fel, a tablettákat rágás nélkül veszik be.

Felnőtteknek és 10 évesnél idősebb gyermekeknek 250 mg-ot (1 tab.) 3-szor/nap vagy 500 mg-ot (2 tab.) 2-szer/nap írnak fel 7 napig. A nőknek emellett metronidazolt kell kinevezniük hüvelyi kúpok vagy tabletták formájában. Ha szükséges, megismételheti a kezelést. A tanfolyamok között 3-4 hét szünetet kell tartania ismételt laboratóriumi vizsgálatokkal.

Alternatív kezelési rend: 750 mg (3 tab.) Reggel és 1250 mg (5 tab.) Este vagy 2000 mg (8 tab.)/Nap egyszeri adagolás. A kezelés időtartama 2 nap. A kezelést mindkét szexuális partnerrel egyidejűleg végzik.

3-7 éves gyermekek, jelöljenek naponta kétszer 125 mg-ot (1/2 tab.); 7-10 éves korban - 125 mg (1/2 tab.) 3-szor/nap. A kúra 7 nap.

A felnőttek 500 mg-ot (2 tab.) 2-szer/nap 7 napig, vagy 2000 mg-ot (8 tab.)/Nap egyszer. A szexuális partner egyidejű kezelése nem szükséges.

A bél amebiasis invazív formáiban fogékony betegeknél (ideértve az amőbiás dizentériában szenvedőket is) felnőtteknek és 10 évesnél idősebb gyermekeknek naponta háromszor 750 mg-ot (3 tab.) Írnak fel. 3-7 éves gyermekek - 250 mg (1 tab.) 4-szer/nap; 7-10 éves korban - 375 mg-nál (1,5 tab.) 3-szor/nap. A kúra általában 5 nap.

A kevésbé fogékony betegek bél amebiasisában és a krónikus amebikus hepatitisben felnőtteknek és 10 év feletti gyermekeknek napi 375 mg (1,5 tab.) Adagot írnak fel. 3-7 éves gyermekek - 125 mg (1/2 tab.) 4-szer naponta; 7-10 éves korban - 250 mg (1 tab.) 3-szor/nap. A kezelés időtartama 5-10 nap.

A máj amőbiás tályogjában és az extraintesztinális amebiasis egyéb formáiban felnőtteknek és 10 évesnél idősebb gyermekeknek napi 375 mg-ot (1,5 tab.) Írnak fel. 3-7 éves gyermekek - 125 mg (1/2 tabletta) 4-szer naponta; 7-10 éves korban 250 mg (1 tab.) 3-szor naponta. A kúra 5 nap.

A tünetmentes ciszták szállítására felnőtteknek és 10 évesnél idősebb gyermekeknek napi 375-750 mg (1,5-3 tabletta) adagot írnak fel. 3-7 éves gyermekek - 125 mg (1/2 tab.) 4-szer naponta; 7-10 éves korban 250 mg (1 tab.) 3-szor/nap. A kezelés időtartama 5-10 nap.

Felnőtteknek és 10 év feletti gyermekeknek 500 mg-ot (2 tab.) Írnak fel naponta 2-szer, 5 -7 napig; vagy 2000 mg (8 tab.) 1 alkalommal/nap 3 napig.

3-7 éves gyermekek - egyenként 250-375 mg (1-1,5 tab.) 1 alkalommal/nap 5 napig, vagy 500-750 mg (2-3 tab.) 1 alkalommal/nap 3 napig 7 és 7 év közötti gyermekek 10 év - 250 mg (1 tab.) 2-szer/nap 5 napig, vagy 1000 mg (4 tab.) 1-szer/nap 3 napig.

Akut fekélyes ínygyulladás esetén felnőtteknek és 10 évesnél idősebb gyermekeknek naponta háromszor 250 mg-ot (1 tab.) Írnak fel. 3-7 éves gyermekek - 125 mg (1/2 tab.) 2-szer/nap; 7-10 éves korban 125 mg (1 tab.) 3-szor naponta. A kezelés időtartama 3 nap.

Akut odontogén fertőzések esetén felnőtteknek és 10 év feletti gyermekeknek 250 mg-ot (1 tab.) Írnak fel naponta 3-szor, 3-7 napig.

Anaerob baktériumok által okozott fertőzések

Az anaerob fertőzések kezelése általában IV infúzióval kezdődik. Amint ez lehetségesvé válik, a kezelést tabletták formájában folytatni kell a metronidazollal.

Felnőttek és 10 évesnél idősebb gyermekek naponta 3-4 alkalommal 500 mg-ot (2 tab.) Neveznek ki. A kezelés időtartama nem haladhatja meg a 7 napot.

Az anaerob fertőzések kezelésében 10 évesnél fiatalabb gyermekek számára ajánlott a metronidazolt infúziós oldatok formájában alkalmazni.

A Helicobacter pylori felszámolása

Rendeljen 500 mg-ot (2 tab.) 3-szor/nap 7 napig (kombinált terápia részeként, például 2,25 g/nap amoxicillinnel).

Anaerob baktériumok által okozott fertőzések megelőzése (hasi műtét előtt, nőgyógyászaton és szülészeten)

Felnőtteknek és 12 évesnél idősebb gyermekeknek 250-500 mg-ot (1-2 tab.) Írnak fel naponta 3-szor, a műtét előtt 3-4 napig. 1-2 nappal a műtét után (amikor az orális beadás már megengedett), 250 mg-ot (1 tab.) 3-szor/nap írnak fel 7 napig.

Súlyos veseelégtelenség (CC kevesebb, mint 10 ml/perc) esetén a Trihopol napi adagját kétszer kell csökkenteni.

Mellékhatások

Az emésztőrendszerből: epigasztrikus fájdalom, hányinger, hányás, hasmenés, székrekedés, bél kólika, étvágytalanság, étvágytalanság, ízzavar, kellemetlen fémes íz a szájban, szájszárazság, glossitis, stomatitis; nagyon ritkán - rendellenes májfunkciós tesztek, kolesztatikus hepatitis, sárgaság, hasnyálmirigy-gyulladás.

A központi idegrendszer oldaláról: hosszan tartó használat esetén - fejfájás, szédülés, koordinációhiány, ataxia, perifériás neuropathia, ingerlékenység, ingerlékenység, depresszió, alvászavar, álmosság, gyengeség; egyes esetekben - zavartság, hallucinációk, görcsök; nagyon ritkán - encephalopathia.

A vizeletrendszerből: dysuria, cystitis, polyuria, vizeletinkontinencia, vörös-barna színű vizeletfolt.

A reproduktív rendszerből: fájdalom a hüvelyben.

Allergiás reakciók: bőrkiütés, viszketés, urticaria, erythema multiforme exudatív, orrdugulás, láz.

A mozgásszervi rendszerből: myalgia, arthralgia.

A vérképző rendszerből: leukopenia; ritkán - agranulocytosis, neutropenia, thrombocytopenia, pancytopenia.

Egyéb: a T hullám ellaposodása az EKG-n; rendkívül ritkán - ototoxicitás; pustuláris kiütés.

Ellenjavallatok

Óvatosan kell előírni a gyógyszert vese- és/vagy májelégtelenségben szenvedő betegek számára a terhesség II. És III. Trimeszterében.

Gyógyszerkölcsönhatások

A metronidazol fokozza a warfarin és más kumarin antikoagulánsok hatását (ehhez a kombinációhoz mindkét gyógyszer adagjának csökkentése szükséges).

A diszulfirámhoz hasonlóan a metronidazol is etanol-intoleranciát okoz. A Trichopol diszulfirammal történő egyidejű alkalmazása különféle neurológiai tünetek kialakulásához vezethet (ezeknek a gyógyszereknek az alkalmazása között legalább 2 hétnek kell lennie).

A cimetidin gátolja a metronidazol metabolizmusát, ami a vérplazmában koncentrációjának növekedéséhez és a mellékhatások kockázatának növekedéséhez vezethet.

A mikroszómális májenzimek (fenobarbitál, fenitoin) aktivitását serkentő gyógyszerek egyidejű beadása felgyorsíthatja a metronidazol eliminációját, ami a vérplazmában lévő koncentrációjának csökkenéséhez vezet.

A nagy dózisú lítiumkészítményekkel hosszú távon kezelt betegeknél a metronidazol szedésekor növelhető a lítium koncentrációja a vérplazmában, és mérgezési tünetek alakulhatnak ki.

Nem ajánlott kombinálni a metronidazolt nem depolarizáló izomrelaxánsokkal (vecurónium-bromid).

Metronidazol és ciklosporin együttes bevitelével a ciklosporin plazmakoncentrációjának növekedése figyelhető meg.

A metronidazol csökkenti a fluorouracil clearance-ét, ami az utóbbi toxicitásának növekedését okozhatja.

A szulfonamidok fokozzák a metronidazol antimikrobiális hatását.

Terhesség és szoptatás

A Trichopolum ellenjavallt a terhesség első trimeszterében. A gyógyszer alkalmazása a II. És III. Trimeszterben csak olyan esetekben lehetséges, amikor az anya számára előirányzott előny meghaladja a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatot.

Ha szükséges, a szoptatás ideje alatt a Trichopolum-ot szoptatni kell.

Különleges utasítások

A súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél elővigyázatosságot kell alkalmazni a Trichopol ® -val, mert a lassabb anyagcsere eredményeként a metronidazol és metabolitjainak plazmakoncentrációja megnő.

A lassabb kiválasztás miatt körültekintően kell eljárni, ha veseelégtelenségben szenvedő betegeknél kiválasztják a metronidazol adagját.

Óvatosan kell eljárni a Trihopol felírása esetén a csontvelő vérképződésének és a központi idegrendszer működésének elnyomásában szenvedő betegeknek, valamint idős betegeknek. Az ataxia, a szédülés és a betegek idegrendszeri állapotának bármely egyéb romlása a kezelés leállítását igényli.

Hosszan tartó metronidazol-kezelés (több mint 10 nap) esetén ellenőrizni kell a perifériás vér és a máj működését.

Leukopenia esetén a kezelés folytatásának lehetősége függ a fertőző folyamat kialakulásának kockázatától.

Porfíria esetén kerülni kell a metronidazolt.

A Trichopol ® a treponema immobilizációját okozhatja, ami hamis pozitív Nelson teszthez vezet.

A nőknél a Trichomonas vaginitis és a férfiaknál a Trichomonas urethritis kezelésénél tartózkodni kell a szextől. A szexuális partnerek szükségszerűen egyidejű kezelése. A trichomoniasis kezelése után a kontrollvizsgálatokat három egymást követő ciklusban el kell végezni a menstruáció előtt és után.

A giardiasis kezelés után, ha a tünetek továbbra is fennállnak, 3-4 hét múlva 3 napos székletvizsgálatot kell végezni, több napos időközönként (néhány sikeresen kezelt betegnél több héten vagy hónapon át laktóz-intolerancia léphet fel invázió következtében, felidézve a giardiasis tüneteit).

A metronidazol-terápia alatt, valamint a kezelés befejezése után legalább 48 órán át tartózkodnia kell az alkoholfogyasztástól a diszulfiram-szerű reakciók lehetősége miatt: spasztikus jellegű hasi fájdalom, hányinger, hányás, fejfájás, hirtelen rohanás vér az arcra.

A metronidazollal végzett kezelés során a vizelet sötét vagy vörösbarna színt nyerhet a vízben oldódó festékek jelenléte miatt.

Használja a gyermekgyógyászatban

Amoxicillinnel kombinálva a Trichopol ® alkalmazása nem ajánlott 18 év alatti gyermekeknél és serdülőknél.

Hatás a motoros közlekedési és vezérlési mechanizmusok vezetésére

A gyógyszer szedésekor kerülnie kell a potenciálisan veszélyes tevékenységeket, amelyek nagy figyelmet igényelnek, a pszichomotoros reakciók gyorsaságát igénylik, különösen a járművek vezetését és a karbantartási mechanizmusokat.

Túladagolás

Tünetek: fokozott mellékhatások, főleg hányinger, hányás és szédülés; súlyosabb esetekben ataxia, paresthesia és görcsök lehetségesek. Az emberek halálos dózisa nem ismert.

Kezelés: tüneti és támogató terápia. A specifikus ellenszer hiányzik.