Victoza (liraglutid) a fogyás kezelésére az elhízásban Mai Nguyen, PharmD RxEconsult

Minden egészségügyi cikk

Mi az a Victoza (liraglutid)

A Victoza (liraglutid) egy injekciós gyógyszer, amelyet diétával és testmozgással kombinálva alkalmaznak a vércukorszint csökkentésére a II. Típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél. Az emberi GLP-1 hormonként (inkretin hormon) úgy viselkedik, hogy serkenti a hasnyálmirigy inzulinszekrécióját, lassítja a cukor felszívódását a bélből és csökkenti az étvágyat azáltal, hogy késlelteti az étel mozgását a bélben. A Victoza nem ajánlott első vonalbeli terápiaként a II. Típusú cukorbetegségben, és nem adható I. típusú cukorbetegségben vagy diabéteszes ketoacidózisban szenvedő betegeknek.

Bizonyíték van arra, hogy a Victozát szedő elhízott betegeknél fogyás lép fel. Jelenleg azonban nem engedélyezett testsúlycsökkentésre vagy elhízás kezelésére. Azoknak a betegeknek, akik a Victoza alkalmazását pusztán fogyás céljából vizsgálják, teljes mértékben meg kell érteniük a Victoza kockázatait és előnyeit.

Hogyan okoz fogyást a Victoza?

A Victoza úgy viselkedik, mint az emberi GLP-1 hormon. Hatása a bélre és az agyra hat, ahol több GLP-1 receptor található. Elnyomja az étvágyat, csökkenti a cukor felszívódását a bélből, és késlelteti az ételek mozgását a bélben. A Victoza miatt a betegek hosszabb ideig teltebbnek érzik magukat. A Victoza szerepe a súlykezelésben dózisfüggő, napi 1,2 mg és 3,0 mg között van (ez magasabb, mint a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére ajánlott jóváhagyási dózis).

Victoza tanulmány a súlykezelésről nem cukorbeteg elhízott betegek

Elhízásfejlesztő program-SCALE tanulmány

Becsülte a Victoza súlycsökkenésre gyakorolt hatását napi 3 mg-os dózisok mellett alacsony kalóriatartalmú étrenddel és testmozgással 564 elhízott betegnél 20 héten keresztül.
A betegeket véletlenszerűen osztották be a Victoza négy adagjának egyikére (1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg vagy 3 mg) naponta egyszer, összehasonlítva a placebóval és a napi háromszor 120 mg Orlistat-szal.

Súlycsökkenés a Victoza elhízási vizsgálatában (SCALE tanulmány)

A vizsgálat eredményei:

Az átlagos testsúlycsökkenés napi 3 mg Victoza-val 7,2 kg volt (5-10% -os súlycsökkenés), szemben a 2,8 kg-os (placebo) és 4,1 kg-os (Orlistat) súlyokkal.
A betegek 76% -a több mint 5%, és csaknem 30% -a több mint 10% -ot fogyott 20 hetes kezelés után.
A Victoza-val kezelt betegek több mint 50% -a elérte az 5-10% -os súlycsökkentés célját.
Az émelygés/hányás gyakoribb volt a Victoza-nál, mint más kezeléseknél.

Milyen mellékhatásai lehetnek a Victozának

Gyakori: fejfájás, hányinger, hasmenés

Súlyos: Hasnyálmirigy-gyulladás és pajzsmirigydaganat

Ne indítsa el a Victozát, ha…

A pajzsmirigydaganat/pajzsmirigyrák kórtörténete
Medulláris pajzsmirigyrákban szenvedő vagy 2-es típusú endokrin neoplazia szindrómában szenvedő családtagok.
A hasnyálmirigy gyulladásának története
Epehólyag kövek
Az alkoholizmus története
Magas vér trigliceridszint

A Victozával járó előny-kockázat arány

A Victoza alkalmazása a fogyás elősegítésére folyamatos kutatás, klinikai adatok és hatékonyság még nem bizonyított. Nagyon ajánlott, hogy a betegek a gyógyszer megkezdése előtt megbeszéljék orvosukkal a Victoza-val kapcsolatos kockázatot/hasznot.

A Victoza előnyös a fogyás elősegítésében olyan betegeknél, akik:

Diagnosztizált II-es típusú cukorbetegség + elhízott

Diagnosztizált II-es típusú cukorbetegség + túlsúly

Diagnosztizált II-es típusú cukorbetegség + kontrollálatlan vércukorszint

Az FDA jóváhagyását a fenti 3 populációra megadták, mivel a vércukorszint kezelésével bizonyított hatékonyság II. Típusú cukorbetegeknél.

A Victozát olyan betegeknél vizsgálják, akik:

Az FDA nem hagyta jóvá a Victozát a II. Típusú cukorbetegség nélküli betegek testsúlyának szabályozásában. Ezért fontos, hogy a betegek mérlegeljék a Victoza-val kapcsolatos mellékhatásokat, például az émelygés és hányás gyakoriságát, a pszichiátriai rendellenességek epizódjait, a hasnyálmirigy gyulladását és a medulláris pajzsmirigyrákot a fogyás potenciális előnyeivel szemben.

Költséginformációk, valamint biztosítási fedezeti lehetőségek

3 db 18 mg/3 ml Victoza 1 kartondoboz: 445–495 USD
Victoza azonnali megtakarítási kártya program: Akár 25 dollárt takaríthat meg az első 24 Victoza receptjén.
Victoza eVoucherRx lefedettség: Automatikus másoláscsökkentés közvetlenül a gyógyszertári pultnál.
Biztosítási terv lefedettsége: A Victozára a legtöbb fő egészségügyi terv vonatkozik, beleértve a Medicare-t és a Medicaid-ot is csak a diagnosztizált II-es típusú diabetes mellitus esetében.

Szükséges-e a Victozát fogyni cukorbetegség nélküli egyéneknél?

Az FDA jóváhagyta a Victozát étrenddel és testmozgással kombinálva a II. Típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek vércukorszintjének javítása érdekében.
A Victoza NEM az FDA által jóváhagyott cukorbetegek súlycsökkentésének kezelésére, mivel a biztonságosság és a hatékonyság nem bizonyított erre a felhasználásra.
A Victoza hatékonyságát értékelő klinikai vizsgálatok cukorbetegek nélküli elhízás kezelésében napi 3,0 mg-os dózisokat alkalmaztak (ami magasabb, mint a II. Típusú cukorbetegek napi 1,8 mg-os jóváhagyott dózisa), és a mellékhatások magasabb gyakoriságával társultak. hatások. Az átlagos testsúlycsökkenés 7,2 kg volt a 3 mg-os adag mellett.
A Victoza-ra a legtöbb biztosítótársaság nem vonatkozik a nem cukorbeteg betegek elhízásának kezelésére.
A betegeknek gondosan mérlegelniük kell a Victoza kockázatát és költségeit, mielőtt súlycsökkentő gyógyszerként alkalmazzák.

kapcsolódó cikkek

Hivatkozások

Arne Strup és mtsai. A liraglutid hatása az elhízás kezelésére: randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat. Lancet 2009: 374: 1606-16.

Gansz Bobo, ElaineElaine. "Hírek és Események." Az FDA jóváhagyja a 2-es típusú cukorbetegség új kezelését. Az FDA amerikai élelmiszer- és gyógyszerkezelője.

Az ezen az oldalon található információk csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a képzett egészségügyi szolgáltató által nyújtott orvosi tanácsokat, diagnózist vagy kezelést.

Hozzászólás ehhez a cikkhez, vagy cikk közzététele az RxEconsult közösséghez való csatlakozással.

Kérjük, ossza meg a közösségi hálózatokon