Visszatérítés és kódolás

A CSL Behring elkötelezett amellett, hogy a BERINERT elérhető legyen a betegek és az egészségügyi szakemberek számára, amikor és ahol arra szükség van. A BERINERT számos nemzeti és regionális speciális gyógyszertárban és forgalmazóban érhető el.

E szervezetek elérhetőségével kapcsolatban hívja a BERINERT Connect SM telefonszámot az 1-877-236-4HAE telefonszámon (1-877-236-4423).

HCPCS kód/7. leírás (Egészségügyi közös eljárási kódolási rendszer)

ICD-10-CM diagnosztikai kód 8 (azonosítja a beteg egészségi állapotát)

BERINERT NDC számok

Ez az erőforrás egy összetett és fejlődő orvosi kódolási rendszerből nyújt információkat. Kizárólag a kezelőorvos felelős a diagnózis kódolásáért és a megfelelő ICD-10-CM kódok meghatározásáért, amelyek leírják a beteg állapotát és támogatják az orvosi dokumentációval. Az ebben az útmutatóban felsorolt összes kód tájékoztató jellegű, és nem teljes felsorolás. A CPT, HCPCS és ICD-10-CM kódokat az AMA vagy CMS irányelvek alapján biztosítjuk. A számlázó fél felelős kizárólag a szolgáltatás kódolásáért (pl. CPT kódolás). Mivel a kormányzati és más harmadik fél által fizetett kódolási követelmények időszakosan változnak, kérjük, ellenőrizze a jelenlegi kódolási követelményeket közvetlenül a számlázó fizető félnél.

Fontos biztonsági információk

A BERINERT ®, a (C1) észteráz inhibitor (emberi), ellenjavallt olyan személyeknél, akiknek kórtörténetében életveszélyes szisztémás reakciók vannak a C1 észteráz inhibitor készítményekkel szemben (beleértve az anafilaxist is).

Figyelje a betegeket az allergiás vagy túlérzékenységi reakciók korai jeleire (beleértve a csalánkiütést, generalizált urticaria, mellkasi szorító érzés, zihálás, hipotenzió és anafilaxia). Ha túlérzékenység gyanúja merül fel, azonnal hagyja abba a BERINERT alkalmazását és kezdje meg a megfelelő kezelést. Az epinefrinnek azonnal rendelkezésre kell állnia az akut súlyos túlérzékenységi reakciók kezelésére.

Súlyos artériás és vénás thromboemboliás (TE) eseményekről számoltak be a C1-észteráz-gátló (humán) termékek ajánlott adagjának beadását követően HAE-ban szenvedő betegeknél. A kockázati tényezők magukban foglalhatják a bent lévő vénás katéter/hozzáférési eszköz jelenlétét; a trombózis előzményei; mögöttes érelmeszesedés; orális fogamzásgátlók vagy bizonyos androgének használata; kóros elhízás; és mozdulatlanság. Mérje fel az előnyöket/kockázatokat, mielőtt beadná azokat a betegeket, akiknek ismert kockázati tényezői vannak a TE eseményekre, és szorosan figyelje az ilyen betegeket a BERINERT beadása alatt és után. A TE-esetekről beszámoltak a C1-észteráz-gátló (humán) termékekkel kapcsolatban is, ha az ajánlottnál magasabb dózisoknál alkalmazták nem jóváhagyott indikációk esetén.

Megfelelően képzett betegek beadhatják a BERINERT-et egy HAE-roham felismerése esetén. Tájékoztassa a betegeket, hogy gége rohamok esetén azonnal forduljanak orvoshoz, és forduljanak orvoshoz, ha bármely támadás előrehaladása miatt képtelenek felkészülni vagy beadni a BERINERT adagját.

A BERINERT emberi plazmából származik. A fertőző ágensek, beleértve a vírusokat, és elméletileg a Creutzfeldt-Jakob-kór (CJD) és annak variánsformája (vCJD) terjedésének kockázatát nem lehet teljesen kiküszöbölni.

A klinikai vizsgálatok során a BERINERT-et kapó betegeknél jelentett legsúlyosabb mellékhatás a HAE-vel összefüggő fájdalom súlyosságának növekedése volt. A dysgeusia volt a leggyakoribb mellékhatás, amelyet az alanyok több mint 4% -ánál jelentettek, és gyakrabban, mint a placebo csoportban.

A BERINERT-et nem vizsgálták terhes nőknél vagy szoptató anyáknál, és csak akkor szabad alkalmazni, ha egyértelműen szükséges. Klinikai vizsgálatokban a BERINERT felezési ideje rövidebb volt, és a clearance gyorsabb volt gyermekeknél, mint felnőtteknél; ennek a különbségnek a klinikai vonzata nem ismert.

JELZÉSEK

A BERINERT a C1-észteráz gátló (emberi) plazmából származó koncentrátuma, örökletes angioödéma (HAE) akut hasi, arc- vagy gégetámadásának kezelésére javallt felnőtt és gyermek betegeknél. A BERINERT biztonságosságát és hatásosságát megelőző terápiában nem igazolták.

Kérjük, olvassa el a BERINERT teljes felírási információját, beleértve a betegtájékoztatót is.

A GYÓGYSZERES MELLÉKHATÁSOK bejelentéséhez vegye fel a kapcsolatot a CSL Behring farmakovigilancia osztályával az 1-866-915-6958 telefonszámon, vagy az FDA telefonszámon az 1-800-FDA-1088 telefonszámon vagy a www.fda.gov/medwatch címen.

Ismerjen meg egy profilaktikus C1-INH terápiát ide kattintva