2 Laktulóz adagolási rendje kolonoszkópia előkészítésére felnőtteknél

adagolási
 A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását.
  • Tanulmány részletei
  • Táblázatos nézet
  • Tanulmányi eredmények
  • Jogi nyilatkozat
  • Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet

Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis
Kolonoszkópia előkészítése Gyógyszer: Teljes adag elkészítése Gyógyszer: Osztott adag elkészítése 2. fázis

Elrendezési táblázat a tanulmányi információkhoz
Tanulmány típusa: Intervenciós (klinikai vizsgálat)
Tényleges beiratkozás: 55 résztvevő
Kiosztás: Véletlenszerűsített
Beavatkozási modell: Párhuzamos hozzárendelés
Maszkolás: Hármas (résztvevő, gondozó, nyomozó)
Elsődleges cél: Kezelés
Hivatalos cím: Véletlenszerű, egyszeres vak kísérleti tanulmány a vastagbél tisztítására szolgáló 2 laktulóz adag biztonságosságának, hatékonyságának és betegpreferenciájának meghatározására a vastagbél tisztításában, mint a felnőttek kolonoszkópiájának előkészítése
A tanulmány kezdő dátuma: 2013 július
A tényleges elsődleges befejezési dátum: 2013 október
A tanulmány tényleges befejezésének dátuma: 2013 október

A hatékonyságot a vastagbél tisztaságának orvos általi megállapításával értékelték a kumulatív Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) pontszám alkalmazásával. A kumulatív pontszám három szegmentális pontszámból származik, amelyet a következő három vastagbélszegmensből értékeltek: jobb vastagbél, keresztirányú vastagbél és bal vastagbél. A szegmens pontszámai 0 és 3 között változnak a következő rövidített definíciókkal: 0 = a nyálkahártya nem látható; 1 = a nyálkahártya egy része látható; 2 = kisebb maradék, de a nyálkahártya jól látható; 3 = az egész nyálkahártya jól látható maradék nélkül.

A kumulatív BBPS pontszám a három szegmens pontszámának az összege, így a 9 összesített pontszám egy vastagbélt jelent, amelynek maximális nyálkahártyája látható, és a 0 pontszám minimális láthatóságot jelent.

Egy papír kérdőív tartalmazott egy 100 mm hosszú vízszintes vonalat, amelynek jobb oldala a "Lehetséges legjobb élmény", a bal oldala pedig a "Legrosszabb élmény" felirat volt. A betegeket arra kérték, hogy toll segítségével tegyenek egy jelölést a vonalra azon a ponton, amely a legjobban leírja a bélkészítés általános tolerálhatóságát.

A pontszámokat úgy határoztuk meg, hogy megmértük a jel távolságát a vonal bal végétől. Tehát egy alacsonyabb szám rossz tapasztalatot jelez, és a magas szám pozitív élményt tükröz, 100 a maximális pontszám, és egy a lehető legjobb tapasztalatot írja le a felkészüléssel kapcsolatban.

A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy döntsön egy tanulmányba való belépésről. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.

Elrendezési táblázat a jogosultsági információkhoz
Tanulásra alkalmas korok: 18 éves és idősebb (felnőtt, idősebb felnőtt)
Tanulásra alkalmas nemek: Összes
Egészséges önkénteseket fogad: Igen

  • A kolonoszkópiához bélkiürítést igénylő betegek.

Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel a támogató által megadott elérhetőségek felhasználásával.