Új módszer a gyomorsav kibocsátásának meghatározására vezeték nélküli kapszula segítségével

gyomorsav
 A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását.
  • Tanulmány részletei
  • Táblázatos nézet
  • Nincs közzétett eredmény
  • Jogi nyilatkozat
  • Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet

- A savval kapcsolatos gyomor-bélrendszeri rendellenességek számosak, és krónikus kezelést és fenntartást igényelhetnek, de gyakran nehéz diagnosztizálni és kezelni őket. A gyomorelemzés kritikus eszköz a savval kapcsolatos rendellenességek diagnosztizálásában és kezelésében; azonban jelenleg technikailag nehéz eljárást igényel, nazogasztrikus cső alkalmazásával, amely költséges, invazív és kényelmetlen. A közelmúltban kifejlesztettek egy új eszközt, a SmartPill-et, amely képes mérni a savas szintet, hőmérsékletet és nyomást az egész gyomorban, a vékonybélben és a vastagbélben egy kis kapszula lenyelésével. A kutatók érdekeltek a gyomorsav mérésének jelenlegi módszereinek összehasonlításában a SmartPill-rel, egészséges önkéntesek és savval kapcsolatos gyomor-bélrendszeri rendellenességekkel küzdő egyének tanulmányozásával.

- A SmartPill gyomoranalízis szempontjából való hasznosságának és pontosságának értékelése a jelenlegi eljárásokkal összehasonlítva.

  • 1A/1B fázis: Egészséges önkéntesek 18 és 60 év között.
  • 2. fázis: Legalább 18 éves korú személyek, akiknél Zollinger-Ellison szindrómát vagy savas hiperszekréciót diagnosztizáltak.
  • 3. fázis: Legalább 18 éves egyének, akiknél refrakter gastrooesophagealis reflux betegség, peptikus fekélybetegség vagy idiopátiás gyomor hiperszekréció diagnosztizálták.


Állapot vagy betegség
Gyomorsav szekréciós rendellenességek

Elrendezési táblázat a tanulmányi információkhoz
Tanulmány típusa: Megfigyelő
Tényleges beiratkozás: 80 résztvevő
Megfigyelési modell: Case-Control
Idő perspektíva: Leendő
Hivatalos cím: Új módszer a gyomorsav kibocsátásának meghatározására vezeték nélküli kapszula segítségével
A tanulmány kezdő dátuma: 2008. június 18

A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy döntsön egy tanulmányba való belépésről. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.

Elrendezési táblázat a jogosultsági információkhoz
Tanulásra alkalmas korok: 18 éves és idősebb (felnőtt, idősebb felnőtt)
Tanulásra alkalmas nemek: Összes
Egészséges önkénteseket fogad: Nem
Mintavételi módszer: Valószínűségi minta
  • JELENLEG CSAK ZOLLINGER ELLISSON-SZINDRÓMÁBAN ÉS HIPERSZEKREKCIÓBAN PÓTOLÓ ÉS ÉS Refrakter GERD-ben, Peptikus fekélybetegségben, idiopátiás gyomor hiperszekrécióban szenvedő betegek toborzása

II. Fázis, Zollinger Ellison-szindrómában és hiperszekrécióban szenvedő betegeknél történő alkalmazás

  • A Zollinger-Ellison-szindróma (ZES) a következő kritériumok egyikével diagnosztizálva: a gasztrinóma szövettani megerősítése, pozitív provokatív tesztelés szekretinnel (növekedés> 200 pg/ml posztinjection után), gyomorsav hiperszekréció (BAO> 15) hipergastrinémia (éhomi szérum gasztrin> 99)
  • I típusú multiplex endokrin neoplazia (MEN1) a ZES (hypergastrinemia) gyanújával értékelés alatt. MEN-I a ZES-szel
  • Hypergastrinemia (szérum gasztrin> 99)

A betegeknek meg kell felelniük a fenti felvételi kritériumok legalább 1-nek és az alábbiaknak:

  • 18 éves vagy annál nagyobb életkor
  • Férfi, nő, minden etnikum

A betegeknek meg kell felelniük a fenti felvételi kritériumok legalább 1-nek és a következőknek:

  • 18 éves vagy annál nagyobb életkor
  • Férfi, nő, minden etnikum

  • A gyomor műtétje (gasztrektómia, pyloroplasztika).
  • A bélmozgás elleni gyógyszerek, például, de nem kizárólag, a Reglan, az Immodium és a Lomotil alkalmazása
  • A SmartPill ellenjavallata: a gyomor bezoárjának kórtörténete, nyelési rendellenességek, feltételezett szűkület, fistulák vagy fiziológiás GI obstrukció, GI műtét az elmúlt három hónapban, súlyos diszfágia ételekkel vagy tablettákkal, Crohn-betegség vagy diverticulitis, beültetett beteg vagy hordozható elektromechanikus orvosi eszköz, például szívritmus-szabályozó vagy infúziós pumpa
  • Terhesség és szoptatás. A fogamzóképes nőknek elfogadható fogamzásgátló eszközzel kell rendelkezniük, és a vizsgálatba való beiratkozást megelőző 2 héten belül nem kell közösülésük.
  • Laktóz intolerancia vagy képtelen inni az Ensure Plus szokásos étkezését
  • A gasztroparézis diagnózisa
  • Jelentős szisztémás vagy súlyos betegségek, beleértve, de nem kizárólag, stroke, pangásos szívelégtelenség, veseelégtelenség (kreatinin-clearance

Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel a támogató által megadott elérhetőségek felhasználásával.