A bariatrikus műtét és az elhízás nem műtéti kezelése: a randomizált, kontrollált vizsgálatok szisztematikus áttekintése és metaanalízise

Absztrakt

Célkitűzés Számszerűsíteni a bariatrikus műtét általános hatásait az elhízás nem műtéti kezelésével összehasonlítva.

Tervezés Szisztematikus áttekintés és meta-elemzés véletlenszerű hatásmodell alapján.

Adatforrások Keresések a Medline, az Embase és a Cochrane Könyvtárban kezdettől 2012 decemberéig, nyelvtől vagy publikáció állapotától függetlenül.

Jogosultsági kritériumok A támogatható vizsgálatok randomizált, kontrollált vizsgálatok voltak, ≥6 hónapos nyomon követéssel, olyan személyek bevonásával, akiknek testtömeg-indexe ≥30 volt, összehasonlítva a jelenlegi bariatrikus sebészeti technikákat nem műtéti kezeléssel, és beszámoltak a testtömegről, a kardiovaszkuláris kockázati tényezőkről, az életminőségről, vagy nemkívánatos események.

Következtetések Az elhízás nem műtéti kezelésével összehasonlítva a bariatrikus műtétek nagyobb testsúlycsökkenéshez és magasabb remisszióhoz vezetnek a 2-es típusú cukorbetegséghez és a metabolikus szindrómához. Az eredmények azonban csak kétéves nyomon követésre korlátozódnak, és kevés tanulmányon és egyénen alapulnak.

Szisztematikus felülvizsgálat regisztráció PROSPERO CRD42012003317 (www.crd.york.ac.uk/PROSPERO).

Bevezetés

Az elhízás az egyik legnagyobb közegészségügyi probléma az iparosodott országokban.1 2 Az Egyesült Államokban, az Egyesült Királyságban és Ausztráliában például az elhízás elterjedtsége (testtömeg-index (súly (kg)/(magasság (m) 2)> 30) ) az elmúlt 25 évben több mint kétszeresére nőtt.2 Jelenleg az Egyesült Államok lakosságának 67% -a túlsúlyos vagy elhízott, és a legtöbb európai országban a prevalencia 40% és 50% között mozog. 3 Az elhízás fokozott kockázattal jár 2-es típusú cukorbetegség, magas vérnyomás, dyslipidaemia, szív- és érrendszeri betegségek, mozgásszervi betegségek (például osteoarthritis), a rák bizonyos típusai és a halálozás.4 Ez óriási egészségügyi költségekkel jár az elhízás miatt.5

Mód

Jogosultsági kritériumok

A vizsgálatok akkor voltak támogathatóak, ha randomizált, kontrollos vizsgálatok voltak (≥6 hónapos követés); ≥30 testtömeg-indexű egyének voltak; vizsgált, jelenleg alkalmazott laparoszkópos vagy nyílt bariatrikus műtéti technikák (Roux-en-Y gyomor bypass, állítható gyomorkötés, hüvelyes gasztrektómia, biliopancreaticus eltérítés vagy biliopancreaticus elváltozás duodenalis kapcsolóval); elhízás összehasonlító nem műtéti kezeléseként (étrend, testsúlycsökkentő gyógyszerek, viselkedésterápia vagy ezek bármely kombinációja) vizsgálják; és a testtömeg változásai; testzsír-tömeg; zsírmentes tömeg; derékbőség; vérnyomás; a plazma teljes koleszterin, nagy sűrűségű és kis sűrűségű lipoproteinek, trigliceridek, glikált hemoglobin HbA1c és glükóz éhomi szintje; életminőség a kiindulástól a nyomon követés végéig; 2-es típusú cukorbetegség, metabolikus szindróma vagy magas vérnyomás remissziója; antihipertenzív, antidiabetikus vagy lipidcsökkentő gyógyszerek alkalmazásának csökkentése; és nemkívánatos események.

Információs források és keresések

Célunk volt az összes releváns tanulmány azonosítása nyelvtől vagy publikációs státusztól függetlenül. Kerestük a Medline (a Pubmeden keresztül), az Embase és a Cochrane Könyvtár kezdetétől 2013 júniusáig (a keresési stratégiákat lásd a bmj.com 1. és 2. számú táblázatában). Kerestük a folyamatban lévő vizsgálatok próba-nyilvántartásait is (3. számú melléklet táblázat). Emellett felvettük a kapcsolatot a szerzőkkel további adatok megszerzése érdekében.

Tanulmány kiválasztása

Két ellenőr függetlenül átvizsgálta a lekérdezett adatbázis fájlokat és a potenciálisan alkalmas tanulmányok teljes szövegét relevancia szempontjából. A nézeteltérést konszenzussal oldották meg.

Adatgyűjtés és az elfogultság felmérésének kockázata

Két recenzens függetlenül absztrakciót készített az adatokból egy tesztelt tesztbe, az adatok absztrakciós formájába az általános tanulmányi jellemzőkről, az egyének alapjellemzőiről, a fent említett kimenetelről és az egyes mellékelt tanulmányok esetében az elfogultság kockázatának értékeléséről a kiválasztott eredmények szintjén.13 tölcsértáblázat a testtömeg változásának átlagos különbségeiről.14 A nézeteltérést konszenzussal oldották meg.

Adatok szintézise és elemzése

A relatív kockázatokat (95% -os konfidencia intervallummal) kiszámítottuk a dichotóm adatokra, az átlagos különbségeket pedig a folyamatos adatokra számítottuk. A statisztikai elemzéseket a RevMan 5.1 alkalmazásával végeztük. Az eredményméréseket kvantitatív módon összefoglalták, ha lehetséges, véletlenszerű hatások modelljének felhasználásával. Egyes tanulmányok esetében kiszámították az átlagos változást a kiindulási ponttól a követés végéig.

A hiányzó standard eltéréseket más statisztikákból, például P értékekből vagy szükség esetén konfidencia intervallumokból származtatták.15 Ha P értéket jelentettek például P≤0,001, akkor P = 0,001 feltételezték.13 Az egyesített vizsgálati eredmények heterogenitását a Cochran Q-tesztje és az inkonzisztencia mértéke (I 2) .13 Ezenkívül alcsoport- és érzékenységi elemzéseket végeztek.

Annak érdekében, hogy megvizsgáljuk a hiányzó adatok hatását a cukorbetegség és a metabolikus szindróma remissziójának összesített hatásméreteire, egy teljes esetet és egy konzervatív eset forgatókönyv-elemzést is végeztünk. A konzervatív esetekben a nem műtéti kezelési csoportban hiányzó adatokkal rendelkező összes beteget úgy kezeltünk, mintha remissziót értek volna el, és a bariatrikus sebészeti csoportba tartozókat, mintha nem. A 2-es típusú cukorbetegség vagy a metabolikus szindróma remissziójának fogalmait a tanulmány szerzői definiálták (4. függelék táblázat).

Eredmények

A tanulmány kiválasztásának folyamatát az 1. ábra mutatja be. Összesen 1988 feljegyzésből 11 vizsgálat (n = 796) volt alkalmas és szerepelt a metaanalízisben. A mellékelt tanulmányok listája a megfelelő publikációkkal, valamint a folyamatban lévő kísérleteket összefoglaló táblázat (n = 18) a 3. és 5. függelék táblázatban található. A torzítás értékelésének további adatait vagy információkat a Mingrone 2012,16 Mingrone 2002 vizsgálatokhoz kaptuk., 17 Schauer 2012,18 Ikramuddin 2013,19 és Reis 201020 kapcsolatba lépve a tanulmány szerzőivel. A standard eltéréseket az O'Brien 201021 és a Dixon 2012 95% -os konfidencia intervallumából származtattuk. 22 A Mingrone 2002,17 O'Brien 2006,23 és Liang 201324 standard eltéréseket a többi vizsgálat megfelelő csoportjának medián szórásának figyelembe vételével számítottuk., mert más statisztika nem állt rendelkezésre.

1. ábra Az információkeresés eredményei. (* A releváns bariatrikus sebészeti technikák a Roux-en-Y gyomor bypass, az állítható gyomorkötések, a hüvelyes gastrectomia és a biliopancreaticus elváltozások voltak nyombélváltással vagy anélkül)

Általános tanulmányi jellemzők

A kiindulási betegek leírása a metaanalízisbe bevont 11 vizsgálatból