A Belviq népszerű fogyókúrás gyógyszer felidézte a rák kockázatát

A FidoCure vezérigazgatója, Christina Kelly Lopes a kutyák rákjáról és arról beszél, hogy cége mit tesz a probléma megoldása érdekében.

A súlycsökkentő gyógyszer gyártója csütörtökön kivette a piacról a szövetségi szabályozók kérésére, akik szerint ez fokozott rákkockázatot jelent.

A japán Eisai Inc. közölte, hogy önként visszavonja a gyógyszert, a Belviq-et. A vállalat azonban közleményében kijelentette, hogy nem ért egyet az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatalának a gyógyszer biztonságosságára vonatkozó új adatok értelmezésével, és továbbra is úgy véli, hogy a Belviq előnyei felülmúlják a rák kockázatát.

Ez az Eisai által 2018 augusztusában kelt dátum nélküli kép a cég Belviq gyógyszerét mutatja. 2020. február 13-án, csütörtökön a gyógyszergyártó, a japán Eisai Inc. közölte, hogy beleegyezett abba, hogy az Egyesült Királyság kérésére önként visszavonja a fogyókúrás gyógyszert.

Az FDA figyelmeztette a betegeket, hogy haladéktalanul hagyják abba a Belviq szedését, dobják el a megmaradt tablettákat, és forduljanak orvosukhoz az alternatívákkal kapcsolatos tanácsért. Az ügynökség azt is mondta az orvosnak, hogy mondja meg a betegeknek, hogy hagyják abba a gyógyszer szedését.

A Belviq-et 2012-ben hagyták jóvá, nagyjából ugyanabban az időben, amikor még pár ígéretes fogyókúra megjelent a piacon. Egyik sem lett a sikerfilmes, amire számítottak, de lehetőséget kínáltak a sok ember számára, akik túlsúlyosak, elhízottak és a kapcsolódó egészségügyi problémákkal küzdenek.

A Belviq volt az első olyan gyógyszer, amelyről bebizonyosodott, hogy segíti az embereket a fogyásban és több éven át nem tartja fenn anélkül, hogy növelné a szívproblémák kockázatát. Ez volt a következménye egy ötéves, 12 000 beteg vizsgálatának a gyógyszer szívbiztonságáról, amelyet az FDA az Eisai-nak a jóváhagyás feltételejeként megkövetelt.

A tanulmány adatainak nemrégiben befejezett elemzése azt mutatta, hogy a Belviq-et szedő résztvevők 7,7% -ánál diagnosztizálták a rákot, valamivel többet, mint azoknál a 7,1% -nál, akiknél rák alakult ki összehasonlító csoportban, akiknek hatóanyag nélküli tablettákat adtak.

Az FDA közlése szerint számos daganatos megbetegedés volt, a hasnyálmirigy, a vastagbél és a tüdőrákról gyakrabban számoltak be a Belviq-et szedő betegeknél.

Eisai szerint értékelése szerint a Belviqnek több előnye, mint kockázata van a tervezett betegek számára. Kifejezetten a 30-as testtömeg-indexű felnőttek és 27-es BMI-vel rendelkező felnőttek számára, akiknek egyéb, szívkockázattal járó betegségei vannak, például magas vérnyomás, magas koleszterinszint vagy 2-es típusú cukorbetegség.

A Belviq XR nevű gyógyszer meghosszabbított kiadású változatát szintén kivonják a piacról.