A beteg megfelelősége 24 órás kettős pH-szonda monitorozás során az extraesophagealis reflux miatt
1 Kommunikációs tudományok és rendellenességek tanszék, Cincinnati Egyetem, P.O. Box 670394, Cincinnati, OH 45267, USA
2 Molekuláris és Sejtélettani Tanszék, University of Cincinnati, P.O. Box 670576, Cincinnati, OH 45267, USA
Absztrakt
1. Bemutatkozás
Az extraesophagealis reflux (EER) a gyomortartalom visszaáramlása a gégébe, a garatba vagy a szájüregbe. Ezt a típusú refluxot olyan panaszok kapcsán vonják maguk után, mint rekedtség, krónikus köhögés vagy toroktisztítás, „torokcsomó” érzés és nyelési nehézség [1], valamint kontaktfekélyek és granulomák, gége carcinoma és subglotticus laryngealis leletei. szűkület [2].
A rendelkezésre álló és látszólag kiváló technológiák, például az impedancia tesztelés ellenére, az EER diagnózisának jelenlegi „arany standardja” továbbra is a 24 órás kettős pH-szonda ellenőrzése. Ez az eljárás magában foglalja a katéter behelyezését az orrba és a nyelőcsőbe. Két szenzor, a proximálisan és disztálisan helyezkedik el a katéterben, érzékeli a disztális nyelőcső és a hypopharynx pH-értékét vagy savasságát. Az EER diagnosztizálására akkor kerül sor, amikor a gyomortartalom felfelé áramlik a gyomorból a disztális nyelőcsőbe, majd a proximális nyelőcsőbe és a hypopharynxbe. A pH-méréseket egy kisméretű, hordozható eszközön rögzítik, amelyet a vizsgálat során az övön viselnek. A vizsgálatból nyert adatok tartalmazzák a disztális-proximális sav reflux események gyakoriságát, időtartamát és savasságát. Jól elfogadott, hogy az EER diagnózisa megfoghatatlan, tekintettel annak nem specifikus tüneteire és a fizikai megállapításokban való rossz egyetértésre [2–4]. Ezenkívül a közelmúltbeli jelentések megvilágították az EER tünetei, a fizikai leletek és a pH-szonda eredményei közötti eltéréseket [5–8].
A 24 órás pH-szondás vizsgálat során a vizsgálati utasítások betartása a teszt kritikus eleme. A betegeknek számos kulcsbeállítást kell használniuk a pH-monitor eszközön. Ezek a beállítások jelzik a lenyelést, a test helyzetét (függőlegesen, hanyatt), és az EER tünetei (rekedtség, köhögés, toroküreg stb.) Jelentkeznek. A betegeket arra utasítják, hogy válasszák ki a beviteli beállítást amint kezdődik az evés/ivás, és hagyja ezt a lehetőséget az étkezés időtartamára választva. A betegeknek meg kell jelölniük a mindig ételt vagy folyadékot (a vizet kivéve) lenyelik. Ha nem történik lenyelés, akkor az alapértelmezett „nincs lenyelés” beállítás van kiválasztva. Ezeket az eseményeket a pH-monitor rögzíti és a vizsgálati adatokkal együtt feltölti. A pH-követés áttekintésekor figyelmen kívül hagyják a pH-érték 4 alatti pH-értékeket, amelyeket a proximális és a disztális érzékelőknél észleltek ezeken az önmaguk által bejelentett bevételek során; fordítva, a savas pH-csúcsok disztális-proximális irányt mutatnak a 4-es pH alá eső csökkenés esetén kívül A lenyelési időszakok többségét valós EER eseménynek tekintik. Ha a betegek pontatlanok jelentik a lenyelés idejét és időtartamát, akkor a tanulmány eredményei hamisan negatívak vagy hamisan pozitívak lehetnek.
A betegeket arra is ösztönzik, hogy tartsák be a napi rutinokat, beleértve az ételtípusokat, az étkezési időket és a tipikus tevékenységeket annak érdekében, hogy reprezentatív mintát kapjanak a 24 órás időszak alatt. Úgy gondolják, hogy az ételek standardizálása vagy a rákényszerített étrend jelentősen megzavarhatja a betegek savas refluxjának és tüneteinek tipikus mintázatát [9, 10]. Lim és mtsai. [11] kérdőívet nyújtott be gyanús gastrooesophagealis refluxban szenvedő betegek számára egy 24 órás pH-szonda vizsgálat befejezése után, amelyben elemezték az élelmiszer, az aktivitás és a szorongás területeit. Nem találtunk szignifikáns különbséget a pozitív vagy negatív pH-vizsgálattal rendelkező betegek között ezekre a területekre reagálva, ami azt jelzi, hogy a napi rutin alig vagy egyáltalán nem befolyásolja a vizsgálati eredményeket. A vizsgálati utasítások betartását nem értékelték. Ezt a típusú kérdőívet nem használták prospektívan a EER és hasznos információkat nyújthat a pH-vizsgálat értelmezése során. Annak megállapításához, hogy a vizsgálat időpontjában szereplő információk reprezentatívak-e, további vizsgálatra van szükség ahhoz, hogy a betegek milyen mértékben térnek el a napi rutintól a pH-tesztelés során.
1.1. pH-monitorozás elemzése
A szoftvercsomagok általában a pH-szint standard kiolvasását biztosítják a disztális és a proximális érzékelőkön, így az egyes nyomkövetések egyidejűleg felülvizsgálhatók (lásd Medtronic, Minneapolis, Minn, USA; Sandhill Scientific, Highlands Ranch, Colo, USA). Az idő a
-tengelyen keresztül a vizsgálati időszak alatt, és a bíráló képes megvizsgálni a nyomon követéseket különböző időnként, akár 30 másodpercenként is. A 0 és 8 közötti pH-értékek mind a disztális, mind a proximális érzékelőkön ábrázolva vannak
-tengely. A releváns tanulmányi események, például a testhelyzet, a lenyelések előfordulása és a tünetek is reprezentálhatók. Ezek a jellemzők lehetővé teszik az ellenőr számára, hogy értékelje a beteg egyéni reflux-mintázatát.
1.2. A tanulmány célja
A vizsgálati eljárások betegeinek betartása szükséges ahhoz, hogy a pH-szonda tesztje bizonyos fokú megbízhatósággal értelmezhető legyen. Úgy tűnik, hogy a betegek megfelelősége jelentős tényező a pH-szonda tesztelésének megbízhatóságában és érvényességében, mint az EER-diagnózis „arany standardjának”, és nem szabad a klinikus feltételezésein alapulnia. Tekintettel az EER diagnózisában alkalmazott klinikai eszközök közötti rossz egyetértésre, a pH-monitorozás során a betegek megfelelősége olyan terület, amely vizsgálatot indokol. A betegek nem megfelelősége a tanulmányi eredmények pontatlan értelmezéséhez vezethet, ami az EER téves vagy elmaradt diagnózisához vezethet, és nem megfelelő kezelési ajánlásokat eredményezhet. Annak ellenére, hogy a pontos betegjelentés fontossága szerepel a vizsgálati utasításokban, nem ismert, hogy a betegek mennyire pontosak az összes folyadék- és ételfogyasztás kezdési/leállási idejének feltüntetésében, mind a monitoron, mind az étkezési naplójukban. Meglepő módon egyetlen kutatási tanulmány sem vizsgálta ezt a kérdést.
A tanulmány célja annak feltárása volt, hogy a résztvevők hogyan értékelték a pH-szonda teszteljárásoknak való megfelelésüket és pontosságukat, valamint a tipikus rutinok betartását posztértékelési kérdőív és beteginterjú felhasználásával, a közvetlen utóvizsgálati időszakban. Ezen túlmenően a kérdőívet klinikai eszközként való felhasználása szempontjából is értékelték.
2. Anyagok és módszerek
2.1. Résztvevő kiválasztása
A tanulmány protokollját a Cincinnati Egyetem Intézményi Felülvizsgálati Testülete hagyta jóvá, és minden résztvevő tájékozott beleegyezést kapott. A résztvevőket egy magánnyugat-közép-nyugati fül-orr-gégészeti rendelőbe íratták be. A résztvevőket otolaryngológusuk pH-értékelésre utalta az EER-re utaló tünetek alapján (rekedtség, krónikus köhögés vagy toroktisztítás, „torokcsomó” érzés és nyelési nehézség), és később részt vehettek ebben a vizsgálatban. Valamennyi beteget, akit egy otolaryngológus 24 órás duális pH-szonda értékelésre irányított, függetlenül a vizsgálatba való lehetséges beiratkozásuktól, részvételre szűrték.
2.2. Diagnosztikai tesztelési protokoll
2.3. Statisztikai analízis
Az értékelést követő összes kérdőívre (B. függelék) leíró statisztikákat számolunk, és elvégezzük a faktoranalízist. Végül Cronbach alfa megbízhatóságát végzik el. Az összes statisztikai elemzést az IBM SPSS Statistics segítségével számolják ki (Chicago, Illinois, USA).
3. Eredmények
A kísérleti csoport résztvevői között 22 (31%) nő és 50 (69%) nő volt, akik életkora 27 és 90 között volt, átlagéletkoruk 57,72 (SD = 14,56, medián 56,5). Tíz tünetmentes önkéntes is részt vett ebben a vizsgálatban, és 3 (30%) férfit és 7 (70%) nőt vett be 22 és 58 év közötti életkorban, átlagos életkoruk 39,9 (SD = 10,69, medián 39,5). Tünetmentes önkénteseket vontak be egy nagyobb vizsgálat részeként [5], és adataikat a jelenlegi tanulmány céljaira is bevonták. Az önkéntesek általános egészségi állapota jó volt, korábban nem vettek részt otolaryngológus kezelésében, havonta több mint háromszor nem észleltek gyomorégést vagy savas regurgitációt, nem alkalmaztak rutinszerűen antireflux gyógyszereket, a dohányzás legalábbis a múltban negatív volt öt évig, és nem voltak terhesek vagy szoptatóak. Csak azokat az önkénteseket vonták be a kontroll csoportba, akiknek teljes reflux tüneti indexe (RSI) [16] pontszám kisebb vagy egyenlő volt, mint 13. Összesen nyolcvankét résztvevő fejezte be ezt a tanulmányt.
Az 1–7. Kérdésre az utólagos értékelési kérdőív (B. függelék) egyéni válaszainak átlagát és szórását számoltuk. Az eszközök 0–5 Likert-skála-választ tükröznek. Az eredményeket az 1. táblázatban mutatjuk be. Az 1. kérdés „A kényelmetlenség teljes szintje” (ahol 0 = Nincs kellemetlenség, 5 = Súlyos kellemetlenség) 2.11-es átlaga azt jelzi, hogy a résztvevők összességében enyhe kellemetlenségeket tapasztaltak a tesztidőszak alatt. A „Tipikus napi tevékenységek”, „Tipikus étrend” és „Tipikus tünetek az elmúlt 24 órában” kérdésre adott 2., 3. és 7. kérdés (ahol 0 = nagyon tipikus, 5 = nagyon atipikus/nagyon eltérő) jelzi hogy összességében a résztvevők betartották a tipikus tevékenységeket és az étrendet, és tipikus tüneteket tapasztaltak a tesztidőszak alatt. A 4., 5. és 6. kérdés: „Elfelejtettem megváltoztatni a testhelyzet beállítását”, „Elfelejtettem megváltoztatni az étkezés/ivás beállítását” és „Elfelejtettem használni a tünetgombot” (ahol 0 = soha, 5 = kilenc vagy többször) azt jelzik, hogy a résztvevők szinte soha nem felejtették el jelezni ezeket az eseményeket. A 8. kérdést a hiányzó adatok nagy százaléka (67%) miatt kizárták az elemzésből.
4. Megbeszélés
A vizsgálat elsődleges célja a páciens viselkedésének, nevezetesen a megfelelőség és a pontosság feltárása volt a 24 órás pH-szonda monitorozása során egy teszt utáni kérdőív és klinikus interjú segítségével. Kiértékelték az értékelés utáni kérdőív belső konzisztenciáját, mint a páciensek megfelelőségének kérdését meghatározó lehetséges klinikai eszközt.
A betegek megfelelősége fontos kérdéssé vált az egészségügyben [18]. Az orvosi kutatásban kritikus fontosságú a betegek megfelelőségének felmérése, mivel a vizsgálati protokollok betartása mélyen befolyásolhatja az eredményeket [19]. Egy tanulmány, amely az orális antipszichotikus gyógyszeres kezelési módok betartását vizsgálta, gyenge összefüggést talált a szubjektív intézkedések, például az orvos vagy a beteg önbevallása, és az objektív adatok között [20]. Egy másik, memóriaképzési beavatkozásokat tartalmazó tanulmány megvizsgálta azokat a tényezőket, amelyek befolyásolták az edzés eredményeit. Megállapításaik azt mutatják, hogy a megnövekedett megfelelést az egészség (magasabb vitalitás, kevesebb funkcionális korlát), az oktatás (magas fokú végzettség) és az önhatékonyság (magasabb önhatékonyság) jósolta [21]. Jerant és mtsai. [19] megállapította, hogy a pszichológiai tényezők nagy valószínűséggel befolyásolják a kutatási adatokat. Konkrétan azok a résztvevők, akik magasabb szintű „elfogadhatósággal” és „lelkiismerettel” rendelkeznek,.
A 24 órás pH-szondás vizsgálat során a betegeket általában arra kérik, hogy tartsanak étkezési naplókat annak érdekében, hogy rögzítsék a beviteleket a tesztidőszak alatt. Ezek a naplók további lehetőséget nyújtanak a páciens bevitelének jelentésére a pH-figyelő eszköz beviteli gombjának használatán felül. A tanulmány értelmezése azonban a vizsgálat során a lenyelések pontos jelentésére támaszkodik. A savas refluxot a pH-monitorozáson vizsgáló korábbi tanulmányokban a tesztprotokoll utasításokat tartalmaz a beteg számára, például "folytassa a tipikus étrendet", "használja a [pH] rögzítő étkezési mutatóját étkezéskor vagy iváskor", és "rögzítse az étkezéseket naplóba" [ 9, 10, 14, 22]. Az egyik tanulmány, amely nem használt naplót, arról számolt be, hogy a meghatározott étkezési megállási/kezdési időket „a betegek„ megadták ”[12], ami pontos felidézést igényel. Nem ismert, hogy miként oldották meg az esetleges pontatlanságokat vagy eltéréseket. Ezekben a példákban a nyomozók látszólag feltételezte a résztvevő visszahívási vagy étkezési naplói a résztvevők teljes megfelelését és pontosságát tükrözik a tanulmányi adatok EER bizonyítékainak értékelésekor.
Csoportként az „elfelejtett idők” kérdések (Q4–6) eredményei azt igazolták, hogy a releváns tanulmányi események esetében a monitorozás és az étkezési napló használata magas, az ön által bejelentett megfelelés. A tanulmány értelmezése szempontjából jelentőséggel bírtak az 5. kérdés eredményei („Hányszor felejtette el véletlenül megváltoztatni az étkezési/ivási esemény beállítását az elmúlt 24 órában?”). Az eredmények átlageredménye 0,55 (0,57 SD), ami azt jelzi, hogy a résztvevők „soha nem felejtették el” vagy „egyszer felejtették el”, hogy pontosan jelentsék a bevételeket. Kétségtelen, hogy nehéz megkérni a résztvevőket, hogy emlékezzenek vissza arra, hogy milyen gyakran felejtették el (a monitor beállításának megváltoztatását), de ez a megállapítás közvetlen szerepet játszik abban, hogy a klinikusok hogyan értelmezik a pH-csúcsokat az adatokon belül, mivel a jelentett étkezési időszak alatt a pH 4 alatti reflux eseményeket rendszeresen elhagyják. elemzésből [26]. Például egy beteg 19: 00-kor fejezi be az étkezést, de ezt 19: 30-ig nem jelzi a pH-monitoron. Ha az EER közvetlenül az étkezés után következne be, akkor ez a normális pH-ingadozásnak tekinthető a bevitel miatt, ezért elmaradt EER-esemény lenne.
5. Következtetések
Ez az első olyan tanulmány, amelyben megvizsgálták a résztvevők megfelelőségét és pontosságát egy standard pH-szonda tesztprotokollal. Az összes lekérdezett paraméter esetében a résztvevők beszámoltak a tipikus rutinok betartásáról a 24 órás pH-teszt során. Továbbá beszámoltak a vizsgálati utasítások magas szintű megfeleléséről (lenyelés, testhelyzet és tünetek jelentése). A betegek megfelelőségének értékelésére irányuló erőfeszítések növelhetik az eredmények értelmezhetőségének bizalmát, ezáltal növelve az EER klinikai hasznosságát 24 órás kettős pH-szondával.
Függelékek
A. pH-szonda élelmiszer-napló
Kérjük, sorolja fel mindazt, amit evett vagy ivott az elmúlt 24 órában. Kérjük, írja be az elfogyasztott/ivott időtartamokat (kezdési és befejezési idők) (azaz 11: 10–11: 34).
Reggeli ételek: Folyékony: Egyéb (Fűszerek, Fűszerek stb.):
Uzsonna: Étel: Folyadék: Egyéb (Fűszerek, Fűszerek stb.):
Ebéd: Étel: Folyékony: Egyéb (Fűszerek, Fűszerek stb.):
Uzsonna: Étel: Folyadék: Egyéb (Fűszerek, Fűszerek stb.):
Vacsora: Étel: Folyékony: Egyéb (Fűszerek, Fűszerek stb.):
Uzsonna: Étel: Folyadék: Egyéb (Fűszerek, Fűszerek stb.):
B. Értékelés utáni kérdőív
Hivatkozások
- Noneroszív gastrooesophagealis reflux betegség és enyhe fokú nyelőcsőgyulladás A tünetek összehasonlítása
- A hepatitis C és cirrhosis okozta viszketés enyhítése John Hep
- Premier Care Pediatrics Betegtájékoztató Giardiasis
- Michelle Viszlát a búzától, viszlát a savas refluxtól, cukorbetegség, fejfájás, gyomor-bélrendszeri szorongás
- A reggeli kihagyása az edzés előtt negatívabb 24 órás energiamérleget eredményez