A fenibut sem bizonyított, sem biztonságos, mint proszociális csodagyógyszer

A szerkesztő megjegyzése: Mark Crislip mellett még egy vakáció, bemutatunk egy beiktató vendég hozzászólást Abby Campbelltől, egy gyakorló orvostól, Ph.D.-től és a HealthyButSmart.com munkatársától. Üdvözöljük Abby!

A fenibut-molekula gömb-és botdiagramja

Az elmúlt év átlagában havonta 49 500 alkalommal írták be a fenibutot a google-ba. A Phenibut egy feltételezett csodaszer, amely állítólag elősegíti a társasági életet és csökkenti a szorongást.

Amikor az emberek futtatják ezt a keresést a Google-ban, olyan üzleteket találnak, amelyek fenibut értékesítenek, valamint olyan blogokat és fórumokat, ahol az emberek megvitatják és ajánlásokat tesznek a fenibut használatára. Ezen emberek fő képzettsége az, hogy ők maguk is szedték a kábítószert.

Amit a kereső nem talál, az utal bármilyen hiteles kutatásra. Még egy kiegészítő piac született anekdotikus társadalmi marketing által vezérelve, és úgy tűnik, senki sem törődik a bizonyítékokkal.

Mi a fenibut?

A Phenibut egy olyan gyógyszer, amelyet orosz tudósok csoportja szintetizált az 1960-as években. Perekalin és szentpétervári kollégái fenilgyűrűt adtak a vajsavhoz, hogy az általunk fenibutnak nevezett vegyületet állítsák elő. A fenilcsoport hozzáadása a vajsavhoz lehetővé teszi, hogy a vegyület átjutjon a vér-agy gáton és bejutjon az agyba.

A vegyület ezen alapvető kémiai szerkezete magyarázza a „fenibut” név eredetét. A fenibut fenibut néven is ismert, és Noofen és Citrocard márkanév alatt kerül forgalomba.

A fenibut szerkezetileg hasonló a GABA neurotranszmitterhez (gamma-amino-vajsav). A GABA természetesen az emberi idegrendszerben fordul elő, és nyugtatóan hat az agyra.

A GABA önmagában nem lépi át a vér-agy gátat, ezért nem életképes gyógyszerként vagy kiegészítőként a szorongás csökkentésére. Az orosz tudósok hozzáadása a fenilgyűrűhöz legyőzte az agyba való behatolás problémáját. Ez azonban azt jelenti A fenibut nem teljesen azonos az emberi GABA-val ami azt jelenti nem extrapolálhatjuk csak a GABA-ról szóló információkat a fenibutra, mint néhány weboldal tette.

Milyen betegségek esetén alkalmazható a fenibut?

A Phenibut Oroszországban engedélyezett gyógyszer, amelyet számos betegség esetén alkalmaznak, beleértve a szorongást, az álmatlanságot, a poszttraumás stressz rendellenességeket, a depressziót, a dadogást, a tikkeket, a figyelemzavaros rendellenességeket és a vestibularis rendellenességeket.

A legtöbb más szorongásoldó gyógyszerrel ellentétben a fenibutot nootropikus gyógyszerként is népszerűsítik, ami azt jelenti, hogy javíthatja a motivációt, a figyelmet és a koncentrációt.

A Phenibutot az USA-ban az FDA nem engedélyezi vényköteles gyógyszerként, de étrend-kiegészítőként kapható.

Érdekes megvizsgálni a táplálék-kiegészítők engedélyezésének folyamatát, hogy megértsük, miért a fenibut táplálék-kiegészítőként és nem gyógyszerként helyezkedik el.

Az egyes országok felülvizsgálják az ügynökökre vonatkozó adatokat, és döntenek arról, hogy engedélyezik-e az adott anyag értékesítését. Például az orbáncfű és a gingko engedélyezett az Egyesült Államokban történő értékesítésre, de törvénytelen őket Írországban értékesíteni.

Az értékesítésre engedélyezett anyagokat ezután engedélyezhetik gyógyszerként vagy étrend-kiegészítőként. Az 1994-es étrend-kiegészítő egészségügyi és oktatási törvény (DSHEA) meghatározza és felügyeli az étrend-kiegészítőket az Egyesült Államokban. A fenibut szintetikus aminosav-származékként a DHSEA hatáskörébe tartozik. Az FDA-nak iránymutatásai vannak az étrend-kiegészítők címkézésére vonatkozóan - különösen, ha bármely étrend-kiegészítő, például a fenibut azt állítja, hogy befolyásolja a közérzetet, a test szerkezetét vagy működését, akkor felelősségi nyilatkozatnak kell lennie arról, hogy az állítást nem értékelték az FDA és hogy a terméket nem bármilyen betegség megelőzésére tervezték.

Az étrend-kiegészítők címkézési irányelveiben azonban van egy technikai hiányosság. Az FDA megpróbál különbséget tenni a „betegség” és az „egészségmegőrzés” állítások között, amikor az étrend-kiegészítőkről van szó. Az FDA szigorúan szabályozza a „betegségre vonatkozó állításokat”, de sokkal kevesebb szabályozás vonatkozik az „egészségmegőrző” állításokra. Példaként, teljesen elfogadható azt állítani, hogy a kalcium segít az erős csontok felépítésében, de nem ok, ha azt mondjuk, hogy gyógyítja az oszteoporózist. Tehát technikailag ez azt jelenti, hogy a fenibut gyártója eldöntheti, hogy a terméke „segít-e nyugodt maradni”, ami „egészségmegőrző” állítás. Nem mondhatják azonban, hogy a fenibut az FDA jóváhagyása nélkül „csökkenti a szorongást” (betegségre vonatkozó állítás).

Az „egészségmegőrzés” esernyő alá illesztés másik előnye, hogy az FDA nem követeli meg a gyártótól a forgalomba hozatalt megelőző engedély megszerzését, mint a betegségre vonatkozó állításokat tartalmazó kiegészítők esetében.

Tehát a phenibut egyelőre elkerülte ezt az akadályt, de az igazi kérdés az: "Van-e állításuknak tudományos érvényessége?"

Lássuk.

Tehát az orosz űrhajósok használták…

Van egy „érdekes” történet a fenibut használatáról az orosz űrprogramban. 1975-ben egy amerikai-orosz Apollo-Szojuz néven ismert űrmisszió technikai problémákba ütközött az orosz oldalon. Nem sikerült megoldást találni a szovjet Szojuz űrhajó dokkoló mechanizmusának javítására.

Amikor minden elveszettnek tűnt, az orosz űrhajósokat arra utasították, hogy vegyenek fenibutot és pihenjenek. A történet szerint a többi és a fenibut helyreállító ereje segítette az űrhajósokat abban, hogy nyugodtak maradjanak, és valóban kreatív megoldást találjanak arra a problémára, amely megmentette a napot.

Ez a népszerű történet a fenibut együttes szorongásoldó és nootropikus hatásairól szól, amelyet néha „orosz csodaszernek” is neveznek.

A mesemondást „lélekkel való adatként” írták le, és ez egyesek számára nagyszerű történet. Néha könnyű elragadni egy olyan történettel, amely romantikus helyzetbe hozza a romantikát.

Nagyszerű, hogy az orosz csapat számára sikerült a helyzet, de érdemes megjegyezni, hogy a fenibutot utolsó árokfeszítésként használták, amikor minden más kudarcot vallott, és nem volt mit veszíteni. Az oroszok minden bizonnyal nem használták a fenibutot korai teljesítménynövelőként, amint azt egyes webhelyek állítják.

Mi a tényleges bizonyíték a fenibutra az orvosi szakirodalomban?

Több mint 300 publikált cikk található a fenibutról. Ez valójában viszonylag kevés információ egy olyan gyógyszerről, amely már több mint ötven éve létezik.

E publikációk közül sok orosz nyelven készült és/vagy macskákon, patkányokon vagy egereken végzett vizsgálatokon alapul. Ez azonnal kérdéseket vet fel. Négy lábú barátunk nagyszerű, de alig tudnak sokat mesélni egy proszociális csodaszerről (és nem fedhetik fel az emberek problémáit).

Az egyik online orvosi platform egyszerűen összefoglalta a dolgokat azzal, hogy „a fenibutot nem vizsgálták az embereknél, és így senki sem tudja megmondani, hogy gyógyszerként működik-e.”

De ha valaki túlságosan tisztességes próbálna lenni a fenibuttal szemben, akkor azt mondhatja, hogy az információ hiánya azzal magyarázható, hogy ez nem engedélyezett gyógyszer az USA-ban.

Nézzük meg tehát részletesebben a rendelkezésre álló kutatásokat, hogy megalapozzuk-e az ezzel kapcsolatos sok állítást.

A fenibut enyhíti a szorongást?

Mindössze 37 tanulmányt sikerült megtalálni a „fenibut” és a „szorongás” kapcsán. E tanulmányok többsége orosz nyelven készült, ami megnehezíti az információk minőségének értékelését. Az orosz tanulmányok címének megtekintésével megállapíthatjuk, hogy ezek közül a tanulmányok közül jó néhány patkány-, egér- vagy macska modellen alapszik.

Az emberi tanulmányok nagyrészt a gyermekek megfigyelésére korlátozódnak, és mind Oroszország egyik kutatócsoportjából származnak.

Ugyanez a csoport felnőttek körében végzett vizsgálatot, és 62 mg elhúzódó szorongás-fóbiás rendellenességben szenvedő felnőttnek adott 1000 mg/nap dózisban fenibutot, és arra a következtetésre jutott, hogy a megállapítások „arra a következtetésre vezethetnek, hogy a fenibut rendkívül hatékony a elhúzódó szorongásos fóbiás rendellenességek. ”

Először is, ez egy apró minta, amelyet csak egy kutatócsoport nézett meg, és egy olyan vizsgálatban, amely nem volt szakértői értékelés tárgya.

Kettőre ez a tanulmány elhúzódó szorongásban szenvedő embereknél használta a fenibutot, nem úgy, mint azokról az emberekről, akikről az internetes fórumokon olvasott, és akik a fenibutot "kis társadalmi aggodalomra" késztették.

Ja, és a kockázatok?

Két tanulmány a fenibuttal kapcsolatos függőséget és megvonási tüneteket írta le. A The BMJ egyik esetleírása olyan beteget írt le, aki szorongás miatt öngyógyszerrel kezelte a fenibutot. A beteg arról számolt be, hogy a fenibut már az elején hasznos volt, de később toleranciája és elvonási tünetei alakultak ki nála. Az elvonási tünetek súlyosak voltak, és a betegnek orvosi felügyelet mellett kilenc hetes méregtelenítő programra volt szüksége a fenibut leválásához. Elég nehéz lenne indokolni a kezdeti szorongáscsökkentést, tekintettel arra a tényre, hogy a betegnek kilenc hetes méregtelenítésre volt szüksége.

Alsó sor: Nincsenek szilárd bizonyítékok a fenibut szorongásban való hatékonyságának alátámasztására, és jelentések vannak jelentős mellékhatásokról.

Segíti a fenibut az alvást?

Öt publikált cikket találtam az alvásról és a fenibutról. Ezen vizsgálatok közül csak egy kapcsolódott emberhez, és az alkoholos absztinencia szindrómában szenvedő betegek fenibutját vizsgálta. Ez megint semmi, ami hasznos lehet annak, aki épp olyan étrend-kiegészítőt keresett, amely elősegíti a jó éjszakai alvást.

Lényeg: Nincs meggyőző közvetlen bizonyíték arra, hogy a fenibut segít az alvásban.

Segít-e a fenibut a testépítésben és a súlyzós edzésben?

Ismét nincsenek nagyszerű tanulmányok a fenibut testépítéshez vagy súlyzós edzéshez. Vannak tanulmányok más GABA-szerű gyógyszerek növekedési hormonra történő alkalmazásáról, amelyeket extrapoláltak, és azt jelentették, hogy a fenibut előnyös lehet a testépítésben. Nincs azonban közvetlen bizonyíték arra, hogy a fenibut maga segítene a testépítésben, és nem csak extrapolálhatjuk a GABA-alapú gyógyszereket a fenibutra.

Lényeg: Nem mondhatjuk úgy, hogy a fenibut segít-e a testépítésben és a súlyzós edzésben.

Javítja-e a fenibut a szexuális teljesítményt?

Nincsenek publikált tanulmányok vagy esettanulmányok a fenibut szerepéről a szexuális teljesítmény fokozásában. Még az eredeti tanulmányok is, amelyek a fenibut szerkezete és aktivitása közötti kapcsolatot vizsgálták, nem tesznek említést a fenibut nemhez kapcsolódó szerepéről.

Lényeg: Nem mondhatjuk, hogy a fenibut fokozza-e a szexuális teljesítményt.

Milyen mellékhatásai vannak a fenibutnak?

A fenibut mellékhatásai közé tartozik a fejfájás és a depresszió. A fenibut túladagolása csökkent testhőmérsékletet, izomlazítást és álmosságot eredményezhet.

Van egy szerkesztőség, amely a fenibutot potenciálisan veszélyes termékként írja le. Van egy esetjelentés két olyan betegről is, akik fenibutot vásároltak online, és akik sürgősségi ellátásban részesültek, súlyos fenibut-toxicitással. Mindkét beteg vérében mérhető fenibut-szint volt.

Ezen betegek közül az egyik THB-vel és alkohollal ellátott fenibutot használt, és az intenzív osztályra kellett beengedni a légutak védelme érdekében. Légúti védelemre volt szüksége „viselkedési állapota” miatt. Ez valóban aggasztó, és ennek a sornak kell vége lennie annak, aki mindent megtesz annak érdekében, hogy „nyitott gondolkodású” legyen a fenibut.

Még a fenibut eredeti kutatása szerint annak hatása az állat érzelmi állapotától függ. A szorongó, de passzív macskáknál csökkent a szorongás, de agresszió alakult ki (és a fenibut nem befolyásolta a már agresszív macskák agresszióját)!

De ez természetesen mellette áll.

A lényeg: Finoman szólva a Phenibut nem rendelkezik jó biztonsági profillal.

Következtetés: Okos marketing, kevés bizonyíték

A Phenibut okosan megtervezett gyógyszer, még okosabb marketing kampánnyal. Nincs megalapozott bizonyíték arra, hogy alátámasztaná a tényt, hogy az említett célok bármelyike működik, de aggasztó jelentések érkeztek jelentős toxicitásról. Erőfeszítéseket kell tenni az információs skálák kiegyensúlyozására, és csökkenteni kell a lelkesedést egy újabb, még nem tesztelt marketing-vezérelt kiegészítő iránt.