Az Arcalyst (rilonacept) egy olyan terápia, amelyet az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága jóváhagyott felnőttek és 12 éves vagy annál idősebb gyermekek kezelésére kriopirinnel társult periódusos szindrómákban vagy CAPS-ben. Ezek a szindrómák közé tartozik a családi hideg autoinflammatorikus szindróma (FCAS) és a Muckle-Wells szindróma (MWS).

ízületi

A Regeneron PharmaceuticalsВ forgalmazza az injektált gyulladáscsökkentő gyógyszert.

A CAPS rendellenességek fémjelzi a test számos részén fellépő gyulladást, amely lázat, kiütést, ízületi fájdalmat és fáradtságot okoz.

A szisztémás fiatalkori ízületi gyulladásban szenvedő gyermekek körülbelül fele osztozik a CAPS néhány tünetében, ezért a Regeneron azt vizsgálja, hogy az Arcalyst képes-e kezelni ezt a betegséget is. A szisztémás juvenilis ízületi gyulladás vagy sJA abban különbözik a juvenilis ízületi gyulladástól vagy JA-tól, hogy gyulladása nem csak az ízületeket, hanem az egész testet érinti. Az sJA-ban szenvedő betegek állandó ízületi fájdalmat, lázat, fáradtságot, kiütéseket, étvágytalanságot és fogyást tapasztalhatnak.

Hogyan működik az Arcalyst

Az Arcalyst hatóanyaga a rilonacept, egy interleukin (IL) inhibitor. Úgy működik, hogy kapcsolódik az interleukin-1béta-hoz (IL-1ОІ), amely egy immunrendszeri fehérje, amely gyulladást okoz.

Az IL-1ОІ magas szinten termelődik CAPS-betegeknél, ami túlzott gyulladást okoz. Az IL-1ОІ-hez kötődve az Arcalyst blokkolja aktivitását, segít csökkenteni a gyulladást és enyhíti a betegség tüneteit.

Arcalyst az sJA klinikai vizsgálataiban

Kutatások, amelyek azt jelzik, hogy az interleukin (IL) -1 kulcsszerepet játszik az sJA-ban, olyan biológiai gyógyszerek kifejlesztéséhez vezetett, mint az Arcalyst, amelyek gátolják a fehérjét.

Az első fázisú klinikai vizsgálat (NCT01803321) két dózis biztonságosságát és hatékonyságát értékelte 4-20 éves CAPS betegek kezelésében. A vizsgálat négy héten át vagy Arcalyst-ból, vagy placebóból állt, amelyet 23 hónapos Arcalyst követett.

Az Arcalyst-nal kezelt betegek több mint felének állapota két év alatt javult - mutatták a В eredményekВ.

Egy nagyobb, 24 hetes, randomizált 2. fázisú vizsgálat (NCT00534495) 71 sJA-ban szenvedő gyermeknél és fiatal felnőttnél tesztelte az ArcaystВ biztonságosságát és hatékonyságát. A 2014-ben közzétett eredmények azt mutatták, hogy a gyógyszer hatékony volt, és hogy a betegek jól tolerálták.

Egyéb részletek

A leggyakoribb mellékhatások az injekció beadásának helyén fellépő reakciók, felső légúti fertőzések, arcüreggyulladás, В és fejfájás.

Az Arcalyst még nem engedélyezett szisztémás fiatalkori ízületi gyulladásban szenvedő gyermekek számára.

Megjegyzés: A Juvenile Arthritis News szigorúan hír- és információs webhely a betegségről. Nem nyújt orvosi tanácsot, diagnózist vagyВ kezelést. Ez a tartalom nem helyettesíti a szakmai orvosi tanácsadást, a diagnózist vagy a kezelést. Mindig kérjen tanácsot orvosától vagy más szakképzett egészségügyi szolgáltatótól, ha bármilyen kérdése merülne fel az Ön egészségi állapotával kapcsolatban. Soha ne hagyja figyelmen kívül a szakmai orvosi tanácsot, és ne késlekedjen annak megkeresésével valami miatt, amit ezen a weboldalon olvasott.