A fogyás az életminőség javulásával jár együtt a webes életmód-intervenciót befejező vidéki nők körében

Egyformán közreműködött ebben a munkában: Patricia A. Hageman, Joseph E. Mroz

Szerepek konceptualizálás, adatkezelés, hivatalos elemzés, finanszírozás megszerzése, vizsgálat, módszertan, projekt adminisztráció, erőforrások, felügyelet, validálás, vizualizáció, írás - eredeti vázlat, írás - áttekintés és szerkesztés

Fizikoterápiás oktatás tagsági osztálya, Szövetséges Egészségügyi Szakmai Főiskola, Nebraskai Egyetem Orvosi Központ, Omaha, Nebraska, Amerikai Egyesült Államok

Egyformán közreműködött ebben a munkában: Patricia A. Hageman, Joseph E. Mroz

Szerepek konceptualizálás, formális elemzés, vizsgálat, módszertan, vizualizáció, írás - eredeti vázlat, írás - áttekintés és szerkesztés

Jelenlegi cím: Denison Consulting, Ann Arbor, Michigan, Amerikai Egyesült Államok

Fizikoterápiás oktatás tagsági osztálya, Szövetséges Egészségügyi Szakmai Főiskola, Nebraskai Egyetem Orvosi Központ, Omaha, Nebraska, Amerikai Egyesült Államok

Szerepek Konceptualizálás, adatkezelés, írás - áttekintés és szerkesztés

Jelenlegi cím: Omaha Public Schools, Omaha, Nebraska, Amerikai Egyesült Államok

¶ ‡ Ezek a szerzők is egyformán járultak hozzá ehhez a munkához.

Fizikoterápiás oktatás tagsági osztálya, Szövetséges Egészségügyi Szakmai Főiskola, Nebraskai Egyetem Orvosi Központ, Omaha, Nebraska, Amerikai Egyesült Államok

Szerepek konceptualizáció, finanszírozás megszerzése, vizsgálat, módszertan, projekt adminisztráció, források, felügyelet, írás - áttekintés és szerkesztés

¶ ‡ Ezek a szerzők is egyformán járultak hozzá ehhez a munkához.

Tartási Főiskola Nursing-Omaha Division, University of Nebraska Medical Center, Omaha, Nebraska, Amerikai Egyesült Államok

Patricia A. Hageman,
Joseph E. Mroz,
Michael A. Yoerger,
Carol H. Pullen

Ábrák

Absztrakt

Bevezetés

A bizonyíték arra vonatkozóan, hogy a hosszabb távú életmódbeli beavatkozásokat követő súlycsökkenés javítja-e az egészséggel kapcsolatos életminőséget (HRQoL), nem meggyőző. Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy azok a nők, akik 18 hónapos webalapú életmód-módosítási beavatkozás után fogynak, beszámolnak-e a HRQoL megfelelő javulásáról, amelyet a beteg által jelentett eredmények mérési információs rendszerének 29 elemű profiljával (PROMIS-29 v1.0) mértek.

Mód

216, 40-69 éves vidéki nő adatait, kiindulási és 18 hónapos PROMIS-29 adatokkal elemeztük a Women Weigh-in for Wellness klinikai vizsgálat ezen másodlagos elemzésében. Ez a kísérlet elősegítette az életmód módosítását a kezdeti súlycsökkenéshez (kiindulási idő 6 hónapig) és irányított súlycsökkenést (6 hónaptól 18 hónapig) egy webes kézbesítési formátum használatával.

Eredmények

Az életkor, a társbetegségek száma, a fizikai aktivitás változása a kiindulási, az intervenciós csoport és a kiindulási PROMIS-29 pontszámokhoz igazodva, a súlyváltozás az egészséggel kapcsolatos életminőség javulásával (HRQoL) társult a depresszió, a fizikai funkciók területén, fájdalom zavarása, fáradtság és elégedettség a társadalmi szereppel. Az ugyanazon tényezőkhöz igazodó logisztikai regressziók azt jelezték, hogy a ≥ 10% -os súlyvesztésű nők nagyobb valószínűséggel jelentettek alacsonyabb depressziót, magasabb fizikai funkciókat és kevesebb fájdalominterferenciát, mint azok a nők, akik híztak vagy fogytak 2-et, ezt képzett objektív mérés igazolja. kutatóápolók. A nők jogosultak voltak, ha hozzáférhettek és kényelmesek voltak az e-mailhez és az internethez, és hajlandók voltak akár 70 mérföldet is megtenni egy-egy központi iroda felé az értékeléshez. A nőket kizárták, ha az elmúlt 6 hónapban 10% -os súlyveszteséget szenvedtek, súlycsökkentő gyógyszereket szedtek, 1-es vagy 2-es típusú inzulint igénylő cukorbetegségük volt, másik fogyókúrába vonták be őket, vagy olyan fizikai vagy egészségügyi állapotuk volt, amely akadályozza meg őket abban, hogy részt vegyenek az életmód-módosítási tervben.

A szülői vizsgálatba beiratkozott 301 nő közül 230 teljesítette a 18 hónapot, és 216 nő rendelkezett teljes adatokkal az elemzésekhez. Képzett kutatóápolók elvégezték az összes értékelést a kiindulási helyzetben és 18 hónapig a központi helyen lévő irodában.

Etikai nyilatkozat

A tanulmányt a Nebraskai Egyetem Orvosi Központjának Intézményi Felülvizsgálati Testülete hagyta jóvá, és a Helsinki Nyilatkozatban megfogalmazott elvek szerint készült. A vizsgálatba való beiratkozás előtt minden nő írásos beleegyezését adta a Nebraskai Egyetem Intézményi Felülvizsgálati Testületének (jóváhagyási szám: 23710-FB) szerint.

Közbelépés

A beavatkozási csoport kijelölésétől függetlenül minden nő hozzáférést kapott a projekt weboldalához. A beavatkozás webhelye bizonyítékokon alapuló életmód-módosítási tervet tartalmazott az egészséges táplálkozáshoz és tevékenységhez, elméleti alapú üzenetküldést, ideértve a célok kitűzését, valamint a testsúly, az étkezés és az aktivitás önkövetését [24]. Az egészséges táplálkozás és az aktivitási tervek az amerikaiak 2010. évi táplálkozási irányelvein [25], az Egészséges emberek 2010 ajánlásain [26] és az amerikaiak 2008. évi fizikai aktivitási iránymutatásain alapultak [27]. A webes üzenetküldést a Pender's Health Promotion modell [28] konstrukciói alapján fejlesztették ki, összpontosítva az előnyökre és az akadályok leküzdésére, az evés és az aktivitási magatartás megváltoztatásának önhatékonyságának és interperszonális támogatásának kiépítésére, valamint a célok kitűzésére [29].

Az 1. intervenciós fázisban (kiindulási idő 6 hónapig) az irányított súlycsökkenésre összpontosítottak a kezdeti testsúlycsökkenés ≥ 5% -ának elérése érdekében, a kezdeti testsúlycsökkenés> 10% -ának csökkentésére ösztönözve, mivel ezek a célok összhangban vannak a fontos egészségügyi előnyök elérésével [17 ]. A nők 26 hét új üzenetküldési tartalmat kaptak, és arra ösztönözték őket, hogy naponta tegyék le a súlyt, a Kcal bevitelt és a lépésszámláló lépéseit, és hetente tegyenek célokat.

A 2. fázisban (6 hónap és 18 hónap között) a beavatkozás a hangsúlyt a folyamatos fogyásra és a kezdeti testtömeg ≥ 5% -os irányított súlycsökkentési fenntartására helyezte. Az üzenetküldő tartalom a közösségi médiában talált, fogyásról szóló, „forró témáknak” nevezett kortárs történetekre összpontosult, amelyek bizonyítékokon alapultak. A nők kéthetente új „aktuális téma” üzenetet kaptak 6 hónap és 12 hónap között, havonta pedig 12 hónap és 18 hónap között. A nőket arra kérték, hogy hetente jelentkezzenek be a súlyukba, és arra ösztönözték őket, hogy folytassák az evés, az aktivitás és a célok naplózását az 1. fázisban, vagy legalább kéthetente.

Értékelések

A súlyt (kg) és a testtömeg-indexet (kg/m 2) Tanita skála (TBF-215, Tanita Corporation of America, Inc., Arlington Heights, Il, USA) alkalmazásával értékeltük a gyártó protokollja alapján.

A nőket felkérték, hogy töltsenek ki felméréseket az általános demográfiai információk és az egészségi állapotuk tekintetében. Az egészségtörténeti kérdőív megkérdezte a nőket, hogy egy orvos elmondta-e már nekik, hogy diagnosztizálták-e náluk az orvosi betegségeket az ízületi gyulladás, a rák, a szív- és érrendszeri betegségek (beleértve a magas vérnyomást), a cukorbetegség, az általános egészségi állapot (ideértve a depressziót és a szorongást), a szervek kategóriáiban betegség, neurológiai, egyéb izmok, légzőszervi és/vagy pajzsmirigy betegség. Az egyes nők e kategóriákban adott igenlő válaszainak összegzésével összesítettük a komorbiditások számát.

A fizikai aktivitást standardizált eljárással értékelték az Actigraph gyorsulásmérővel (GT3X modell; ActiGraph, Pensacola, FL), amely egy olyan készülék, amely nagy megbízhatósággal és érvényességgel rendelkezik [30]. A nőket arra kérték, hogy viseljék a készüléket a nap 24 órájában, kivéve olyan tevékenységek során, mint például a zuhanyozás, hét napon keresztül, mind az alapállás, mind a 18 hónap alatt. Domináns csípőjükre helyezték, és egy rugalmas derékpánthoz rögzítették. Az eszköz lehetővé tette az átlagos napi percek becslését mérsékelt vagy nagyobb intenzitású aktivitásban, bevett vágási pontok felhasználásával [31].

Az egészséggel kapcsolatos életminőséget a Patient-Reported Outcomes Measurement System-29 (PROMIS-29) profil 1.0-s verziójának felmérésével értékelték, amelynek megbízhatóságát és érvényességét megállapították mind az Egyesült Államok általános, mind a klinikai populációiban [20,21]. A felmérés négy kérdésből áll, mindegyik hét különálló területre (szorongás, depresszió, fáradtság, fájdalom, fizikai funkció, alvászavar és elégedettség a társadalmi szereppel). A jelenre összpontosító fizikai funkció tartomány kivételével minden kérdés egy 7 napos visszahíváson alapul, és 5 pontos Likert típusú választ ad. A műszert a T-pontszámok alapján értékelik, egy standardizált mutatóval, amelynek átlagértéke 50 a standardizált jelentési módszer szerint [20]. Bármelyik tartományban a magasabb PROMIS T-pontszám képviseli a mérendő fogalom nagyobb részét. A PROMIS-29 használatának belső konzisztenciájára vonatkozó megbízhatósági becslések α = 0,76 fizikai funkciótól kezdve α = 0,94 fájdalominterferenciaig terjedtek (a tartományok közötti átlagos megbízhatóság α =, 87).

Adatelemzés

Az összes statisztikai elemzést az SPSS v 25 alkalmazásával fejezték be. A demográfiai adatokra vonatkozó leíró statisztikákat és más női adatokat kiszámoltunk. Bármely elemzés elvégzése előtt értékeltük az adatok normalitását. A normalitást a gyakorisági táblázatok, a ferdeség és a kurtosis abszolút értékének, a normál görbe átfedéssel rendelkező hisztogramok és a normál pp-diagramok vizsgálatával értékeltük minden egyes értékeléshez, felhasználva a legjobb gyakorlat ajánlásait a normalitás értékeléséhez hasonló méretű mintákkal, mint az ebben a vizsgálatban. [32,33]. A normalitás eloszlásának statisztikai tesztelésére szolgáló módszerek, például az az pontszám kiszámítása a ferdeség és a kurtosis értékek standard hibáikkal való elosztásával vagy a normalitás Kolmogorov-Smirnov vagy Shapiro-Wilk tesztjeinek elvégzésével, nagyon érzékenyek a normálistól való nagyon kis eltérésekre is, nem ajánlott 300 vagy annál nagyobb mintákkal [32,33]. A ferde vagy a kurtosis értékek egyike sem közelítette meg a Kim által javasolt 2,00-as határértéket [32]. Az adatok összes értékelése alapján megállapítottuk, hogy az összes skála megfelelő eloszlású a paraméteres tesztek elvégzéséhez.

T-tesztekkel hasonlítottuk össze a kiindulási PROMIS-29 pontszámot a nőktől, akik 18 hónaposan befejezték a vizsgálatot, és a nőktől, akik kiesettek. Lineáris regressziós elemzéssel vizsgálták a súlyváltozás hatását a nők PROMIS-29 domének változására az alapvonaltól a 18 hónapig. Ezek a lineáris regressziós modellek olyan változókra vonatkoztak, amelyek klinikailag relevánsak a HRQoL és a súly szempontjából, beleértve az életkorot, a társbetegségek számát, az intervenciós csoportot, a fizikai aktivitást és a kiindulási pontszámokat a PROMIS-29-en [34–36]. A standardizált regressziós súlyokat (b) 95% -os konfidencia intervallummal (CI) mutatjuk be az eredményekben és a kapcsolódó táblázatokban. Becsültünk egy regressziós modellt a hét PROMIS-29 tartomány mindegyikéhez

Ezen túlmenően egy sor logisztikai regressziós elemzést is végeztünk, amelynek célja, hogy további betekintést nyújtsunk a fogyás és az életminőség változása közötti összefüggés klinikai jelentőségébe. A nők teljesítését a súlycsökkenés három kategóriájába sorolták 18 hónaposan, hasonlóan Pearlhez és társaihoz [18]: 2. E 216 nő kiindulási adatai azt mutatták, hogy elsősorban kaukázusi (98,1%; n = 212), teljes vagy részmunkaidős (84,3%; n = 182) alkalmazott, valamilyen főiskolát végzett vagy magasabb (82,9%; n = 179) ), és a háztartás jövedelméről ≥ 40 000 dollárt jelentett (80,2%; n = 163). A nők többsége egészséges volt, 51 (23,6%) nem számolt be társbetegségről, 80 (37,0%) egy komorbiditást, 85 (39,4%) pedig két vagy több társbetegséget jelentett. Az ízületi gyulladás ön által bejelentett diagnózisa volt a leggyakrabban idézett társbetegség.

Az 1. táblázat tartalmazza a résztvevők demográfiai jellemzőinek, a fizikai aktivitásnak, a súlynak és a PROMIS-29 domének pontszámainak átlagát, standard eltérését, mediánját és interkvartilis tartományát az alapvonalon és a 18 hónapban. Mintánk hasonló medián T-pontszámokat számolt be az USA általános populációjáról, kivéve az egyes időpontokban a fizikai funkciót (56,90 vs 50,00) és a 18 hónapos depressziót (45,00 vs 50,00). A súlycsökkenés 4,06 kg volt (a kezdeti testsúly 4,45% -a), és 36,92 kg-tól 10,89 kg-ig terjedt.

Először elemeztük azoknak a nőknek a PROMIS-29 pontszámát, akik 18 hónapon belül teljesítették az intervenciós fázist, összehasonlítva a nőkkel, akik nem maradtak a vizsgálatban. 18 hónaposan 71 nő esett ki a 301-ből származó eredeti mintából (23,6%). A vizsgálatból kiesett nők magasabb T-pontszámokat jelentettek a szorongás, depresszió, fájdalominterferencia, fáradtság és alvászavarok tekintetében, míg alacsonyabbak a fizikai funkcióval és a társadalmi szereppel való elégedettséggel kapcsolatos T-pontszámok. Ezen összehasonlítások eredményeit a 2. táblázat tartalmazza.

Az összes lineáris regressziós elemzés teljes eredményét a 3. táblázat szemlélteti. Miután korrigáltuk az életkort, a társbetegségek számát, a fizikai aktivitás változását a kiindulási értékhez, az intervenciós csoport és az alap PROMIS-29 pontszámokhoz képest, a súlyváltozás a HRQoL javulásával járt együtt a depresszióban ( b = 0,13, 95% CI: 0,03, 0,24, ΔR 2 a modelltől, amely csak korrekciókat tartalmazott = 0,02), fizikai funkció (b = -0,18, 95% CI: -0,28, -0,08, ΔR 2 = 0,04), fájdalominterferencia (b = 0,24, 95% CI: 0,12, 0,38, ΔR 2 = 0,05), fáradtság (b = 0,24, 95% CI: 0,12, 0,38, ΔR 2 = 0,06) és elégedettség a társadalmi szereppel (b = -0,22, 95% CI: -0,33, -0,11, ΔR2 = 0,05). Mindegyik szignifikáns kapcsolat esetében a megállapítások a feltételezett irányba irányultak abban az értelemben, hogy a súlycsökkenés a PROMIS-29 domének jobb pontszámával, például alacsonyabb depresszióval és nagyobb fizikai funkcióval társult.

A logisztikai regressziós elemzések eredményeit a 4. táblázatban mutatjuk be. Megtaláltuk a három súlycsökkenési kategória mindegyikében a nők arányát, akik 18 hónap alatt találkoztak a hét PROMIS-29 tartomány mindegyikének MCID-jével. 18. hónapban az MCID elérésének valószínűségében jelentős különbségek jelentkeztek egy adott PROMIS-29 doménben a 4. táblázatban szereplő nők között. A súlyos kategorikus változás és a PROMIS-29 v 1. változás közötti összefüggés 18 hónap alatt.