A Freestyle Libre flash glükóz monitorozó (flash GM) rendszer teljesítménye 1-es típusú cukorbetegségben szenvedőknél: Egy randomizált keresztezett vizsgálat másodlagos eredményelemzése

Cukorbetegség-kutatócsoport, Orvostudományi Kar, Swansea Egyetem, Swansea, Egyesült Királyság

libre

Alkalmazott Sport, Technológia, Testmozgás és Orvostudományi Kutatóközpont (A-STEM), Mérnöki Főiskola, Swansea Egyetem, Swansea, Egyesült Királyság

Endokrinológiai és Diabetológiai Osztály, Graz Orvosi Egyetem, Graz, Ausztria

Levelezés

Othmar Moser, PhD, Graz Orvosi Egyetem Belgyógyászati ​​Klinika, Kardiovaszkuláris Diabetológiai Kutatócsoport, Endokrinológiai és Diabetológiai Osztály, Auenbruggerplatz 2, 8036 Graz, Ausztria.

Cukorbetegség-kutatócsoport, Orvostudományi Kar, Swansea Egyetem, Swansea, Egyesült Királyság

Alkalmazott Sport, Technológia, Testmozgás és Orvostudományi Kutatóközpont (A-STEM), Mérnöki Főiskola, Swansea Egyetem, Swansea, Egyesült Királyság

Endokrinológiai és Diabetológiai Osztály, Graz Orvosi Egyetem, Graz, Ausztria

Cukorbetegség-kutatócsoport, Orvostudományi Kar, Swansea Egyetem, Swansea, Egyesült Királyság

Alkalmazott Sport, Technológia, Testmozgás és Orvostudományi Kutatóközpont (A-STEM), Mérnöki Főiskola, Swansea Egyetem, Swansea, Egyesült Királyság

Cukorbetegség-kutatócsoport, Orvostudományi Kar, Swansea Egyetem, Swansea, Egyesült Királyság

Alkalmazott Sport, Technológia, Testmozgás és Orvostudományi Kutatóközpont (A-STEM), Mérnöki Főiskola, Swansea Egyetem, Swansea, Egyesült Királyság

Egészségügyi Tanszék, Bathi Egyetem, Bath, Egyesült Királyság

Cukorbetegség-kutatócsoport, Orvostudományi Kar, Swansea Egyetem, Swansea, Egyesült Királyság

Alkalmazott Sport, Technológia, Testmozgás és Orvostudományi Kutatóközpont (A-STEM), Mérnöki Főiskola, Swansea Egyetem, Swansea, Egyesült Királyság

Alkalmazott Sport, Technológia, Testmozgás és Orvostudományi Kutatóközpont (A-STEM), Mérnöki Főiskola, Swansea Egyetem, Swansea, Egyesült Királyság

Alkalmazott Sport, Technológia, Testmozgás és Orvostudományi Kutatóközpont (A-STEM), Mérnöki Főiskola, Swansea Egyetem, Swansea, Egyesült Királyság

Endokrinológiai és Diabetológiai Osztály, Graz Orvosi Egyetem, Graz, Ausztria

Alkalmazott Sport, Technológia, Testmozgás és Orvostudományi Kutatóközpont (A-STEM), Mérnöki Főiskola, Swansea Egyetem, Swansea, Egyesült Királyság

Cukorbetegség-kutatócsoport, Orvostudományi Kar, Swansea Egyetem, Swansea, Egyesült Királyság

Alkalmazott Sport, Technológia, Testmozgás és Orvostudományi Kutatóközpont (A-STEM), Mérnöki Főiskola, Swansea Egyetem, Swansea, Egyesült Királyság

Cukorbetegség-kutatócsoport, Orvostudományi Kar, Swansea Egyetem, Swansea, Egyesült Királyság

Alkalmazott Sport, Technológia, Testmozgás és Orvostudományi Kutatóközpont (A-STEM), Mérnöki Főiskola, Swansea Egyetem, Swansea, Egyesült Királyság

Endokrinológiai és Diabetológiai Osztály, Graz Orvosi Egyetem, Graz, Ausztria

Levelezés

Othmar Moser, PhD, Graz Orvosi Egyetem Belgyógyászati ​​Klinika, Kardiovaszkuláris Diabetológiai Kutatócsoport, Endokrinológiai és Diabetológiai Osztály, Auenbruggerplatz 2, 8036 Graz, Ausztria.

Cukorbetegség-kutatócsoport, Orvostudományi Kar, Swansea Egyetem, Swansea, Egyesült Királyság

Alkalmazott Sport, Technológia, Testmozgás és Orvostudományi Kutatóközpont (A-STEM), Mérnöki Főiskola, Swansea Egyetem, Swansea, Egyesült Királyság

Endokrinológiai és Diabetológiai Osztály, Graz Orvosi Egyetem, Graz, Ausztria

Cukorbetegség-kutatócsoport, Orvostudományi Kar, Swansea Egyetem, Swansea, Egyesült Királyság

Alkalmazott Sport, Technológia, Testmozgás és Orvostudományi Kutatóközpont (A-STEM), Mérnöki Főiskola, Swansea Egyetem, Swansea, Egyesült Királyság

Cukorbetegség-kutatócsoport, Orvostudományi Kar, Swansea Egyetem, Swansea, Egyesült Királyság

Alkalmazott Sport, Technológia, Testmozgás és Orvostudományi Kutatóközpont (A-STEM), Mérnöki Főiskola, Swansea Egyetem, Swansea, Egyesült Királyság

Egészségügyi Tanszék, Bathi Egyetem, Bath, Egyesült Királyság

Cukorbetegség-kutatócsoport, Orvostudományi Kar, Swansea Egyetem, Swansea, Egyesült Királyság

Alkalmazott Sport, Technológia, Testmozgás és Orvostudományi Kutatóközpont (A-STEM), Mérnöki Főiskola, Swansea Egyetem, Swansea, Egyesült Királyság

Alkalmazott Sport, Technológia, Testmozgás és Orvostudományi Kutatóközpont (A-STEM), Mérnöki Főiskola, Swansea Egyetem, Swansea, Egyesült Királyság

Alkalmazott Sport, Technológia, Testmozgás és Orvostudományi Kutatóközpont (A-STEM), Mérnöki Főiskola, Swansea Egyetem, Swansea, Egyesült Királyság

Endokrinológiai és Diabetológiai Osztály, Graz Orvosi Egyetem, Graz, Ausztria

Alkalmazott Sport, Technológia, Testmozgás és Orvostudományi Kutatóközpont (A-STEM), Mérnöki Főiskola, Swansea Egyetem, Swansea, Egyesült Királyság

Cukorbetegség-kutatócsoport, Orvostudományi Kar, Swansea Egyetem, Swansea, Egyesült Királyság

Alkalmazott Sport, Technológia, Testmozgás és Orvostudományi Kutatóközpont (A-STEM), Mérnöki Főiskola, Swansea Egyetem, Swansea, Egyesült Királyság

Finanszírozási információk: Ezt a tanulmányt a Novo Nordisk A/S finanszírozta.

Absztrakt

A flash glükóz monitorozó (flash GM) rendszerek hatékonyságát a glikémia javulása bizonyította; azonban a magas glükózfluxus alatt a folyamatos glükózmonitorozó rendszerek teljesítménye romlott, amint azt a korábbi vizsgálatok részletezték. Ez a tanulmány a flash GM rendszer teljesítményének meghatározását tűzte ki célul a mindennapi élet glikémiás kihívásai során, például szénhidrátban gazdag étkezés, bolus inzulin által kiváltott glikémiás zavarok és akut testmozgás esetén 1-es típusú cukorbetegségben.

Anyagok és metódusok

Ez a tanulmány négy randomizált próbalátogatást tartalmazott, váltakozva a testmozgás előtti és utáni bolus inzulin adagokkal. A négy 14 órás fekvőbeteg-szakaszban 19 résztvevő három szénhidrátban gazdag ételt kapott és közepes intenzitású edzést hajtott végre. A vénás vércukorszintet és a kapilláris vércukorszintet edzés közben összehasonlítottuk az interstitialis glükózkoncentrációval. A Flash GM pontosságát a medián abszolút relatív különbség (MARD) (interkvartilis tartomány [IQR]) alapján értékeltük Bland – Altman módszer és Clark hibarács segítségével, valamint az integrált CGM jóváhagyásokra vonatkozó iránymutatások alapján (II – 510 (K) osztály).

Eredmények

A teljes MARD (IQR) a fekvőbetegeknél 14,3% (6,9% –22,8%), a hipoglikémia alatt (≤3,9 mmol/L) 31,6% (16,2% –46,8%), az euglykaemia alatt (4,0 mmol/L - 9,9 mmol)/L) 16,0% (8,5% –24,0%), a hiperglikémia alatt (≥10 mmol/L) 9,4% (5,1% –15,7%) volt. A Bland – Altman-elemzés összességében 1,26 mmol/l (–1,67–4,19 mmol/l) elfogultságot (95% LoA) mutatott. Az akut testedzés alatt a teljes MARD 29,8% (17,5% –39,8%), hipoglikémia esetén 45,1% (35,2% –51,1%), az euglykaemia alatt 30,7% (18,7% –39,2%) és hiperglikémia esetén 16,3% (10,0) % –22,8%).

Következtetés

A flash GM intersticiális glükózértékek a hipoglikémiás tartományban és az akut testmozgás során nem voltak kellően pontosak, és megerősítő vércukorszint-mérést igényelnek.