Tesztoszteron, metformin vagy mindkettő elhízott férfiak hipogonadizmusa esetén

Véletlenszerű, kettős-vak, párhuzamos, placebóval kontrollált, klinikai vizsgálat a tesztoszteron, a metformin vagy mindkettő hatékonyságának értékelésére az elhízás okozta férfi hipogonadizmus kezelésében

A tanulmány célja a metformin, a tesztoszteron vagy mindkettő hatásának vizsgálata elhízással összefüggő hipogonadizmusban szenvedő férfiaknál. Ez a tanulmány értékelni fogja az inzulinrezisztencia, a fogyás, a testösszetétel, a tesztoszteronszint, az életminőség és a merevedési zavarok változását. Az elhízott férfiak diétás és fizikai aktivitási tanácsadásban részesülnek, és randomizálva kerülnek tesztoszteronra, metforminra, mindkettő kombinációjára vagy placebóra

placebó

Beavatkozás típusa: Kábítószer

Karcsoport címkéje: placebó

Beavatkozás típusa: Kábítószer

Karcsoport címkéje: Metformin

Beavatkozás típusa: Kábítószer

Karcsoport címke: tesztoszteron

Beavatkozás típusa: Kábítószer

Karcsoport címkéje: Metformin + tesztoszteron

Minimális életkor: 18 év

Maximális életkor: 50 év

Egészséges önkéntesek: Nem

Típus: Placebo Comparator

Leírás: Placebo 52 hétig

Leírás: Metformin 850 mg tabletta naponta kétszer, 52 héten keresztül

Leírás: Tesztoszteron-undekanoát 1000 mg/4 ml injekció 12 hétenként, 52 héten keresztül

Címke: Metformin + tesztoszteron

Leírás: Metformin 850 mg tabletta naponta kétszer + tesztoszteron-undekanoát 1000 mg/4 ml im injekció 12 hétenként, 52 héten keresztül

Beavatkozási modell: Párhuzamos hozzárendelés

Elsődleges cél: kezelés

Maszkolás: Háromszoros (résztvevő, gondozó, nyomozó)