A hosszú távú ellenőrzött táplálkozás étrendi betartása a túlsúlyos férfiak és nők kalória-korlátozással foglalkozó tanulmányában

Emilia Addison Machado Moreira

1 Táplálkozási és posztgraduális táplálkozási tanszék, Santa Catarina Szövetségi Egyetem, Brazília

Marlene Most

2 Pennington Biomedical Research Center, Baton Rouge, Louisiana

Jennifer Howard

2 Pennington Biomedical Research Center, Baton Rouge, Louisiana

Eric Ravussin

2 Pennington Biomedical Research Center, Baton Rouge, Louisiana

Absztrakt

Háttér

A klinikai diétás beavatkozások sikere attól függ, hogy a tanulmány résztvevői milyen motivációtól és hajlandóságtól tartják be az előírt vagy biztosított diétát. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje a résztvevők betartott étrendjét az energiafogyasztás csökkentésének hosszú távú hatásainak átfogó értékelése (CALERIE) 6 hónapos időtartama alatt.

Mód

A nyomozók 46 férfi és nő étrendi betartását értékelték, akik befejezték a CALERIE vizsgálat első szakaszát. Az önkénteseket a 4 diétás intervenciós csoport egyikébe randomizálták: kontroll, kalória-korlátozás, testmozgással történő kalória-korlátozás és alacsony kalóriatartalmú étrend. A résztvevőket a kiindulási érték 2 hete, valamint a beavatkozás első 12 hete és utolsó 2 hete alatt ellátták ambuláns betegként, és kitöltötték a napi önjelentési űrlapot az étrend betartásának értékelésére. Az adatokat átlag ± szórásként vagy az átlag standard hibájaként fejezzük ki. Pearson korrelációs együtthatóját a hozzárendelt energiaszintek és a teljes energiafogyasztás közötti kapcsolat vizsgálatához határoztuk meg.

Eredmények

A jelentett eltérések a nem tanulmányi ételek fogyasztására vonatkoztak, valamint a tanulmányi ételek elfogyasztására vonatkoztak. Kevés eltérés volt, és napi átlagos kalóriaértékre számítva ezek nem befolyásolták a teljes energiát (−3. És 2. hét = 10,25 ± 4,82, 1–4. Hét = 9,93 ± 12,52, 5–11. Hét = 8,38 ± 7,42, 22. hét –23 = 0,53 ± 3,97 kcal/d). A hozzárendelt energiaszint és a tényleges bevitel közötti összefüggések minden csoportban magasak voltak (P = .001), a –3 és a -2 között (r = 0.999), az 1–4. Héten (r = 0.998), az 5–11. Héten (r = 0,999) és 22–23. Hét (r = 0,998).

Következtetések

Az adatok bizonyítják, hogy az étrend betartása jó, ha minden ételt biztosítanak, és ha a résztvevők nagyon motiváltak.

Az energiafelhasználás csökkentésének hosszú távú hatásainak átfogó értékelése (CALERIE) elnevezésű, randomizált klinikai vizsgálatban, amely a kalória-korlátozást és a hosszú élettartam biomarkereit vizsgálta, (6) a résztvevőket az első 3 hónapban (12 héten át) minden étellel ellátták. ) további 2,5 hónapos önválasztás előtti beavatkozás az étrendbe, majd egy utolsó 3 hét, amelyet a rendelkezésre álló ételek követnek. Az energiafogyasztás csökkenésének mértéke, a kezelés típusához való hozzárendelés és az étrendre vonatkozó rendelkezések hossza mind olyan tényezők voltak, amelyek kihívást jelentettek a résztvevők kitartására a tanulmány étrendi igényeivel szemben. A vizsgálat célja annak értékelése volt, hogy a résztvevők betartják-e a diétát a CALERIE vizsgálat 6 hónapos időtartama alatt.

Mód

Ez a tanulmány a CALERIE randomizált klinikai vizsgálat része volt, amelyet korábban Heilbronn és munkatársai ismertettek. (6) A vizsgálati protokollt a Pennington Biomedical Research Center Intézményi Felülvizsgálati Testülete és egy független adatbiztonsági ellenőrző testület hagyta jóvá, és írásos hozzájárulást kapott minden résztvevő.

Tárgyak

Ebben a randomizált klinikai vizsgálatban 48 túlsúlyos beteget vontak be (2 beteg esett ki: a kontrollcsoportból 1 a 3. hónap előtt esett ki, a másik pedig a nagyon alacsony kalóriatartalmú étrend csoportból a 3. hónap előtt nem volt követhető). A férfiak 18–50 éves, a nők 18–45 éves résztvevői 3 szűrővizsgálatot tettek meg a fizikai és pszichológiai egészség biztosítása érdekében; Ennek részleteit másutt tették közzé. (6) A résztvevőket a 4 csoport egyikébe randomizálták: (1) kontroll (teljes energia a testsúly-fenntartási igények kielégítésére); (2) korlátozott kalóriatartalmú (CR: 25% energiahiány); (3) testmozgással korlátozott kalória (CREX: 12,5% -os energiahiány plusz a megnövekedett fizikai aktivitás, amely megegyezik a 12,5% -os energiahiánnyal), és (4) alacsony kalóriatartalmú folyékony étrend (LCD), amíg 15% -os fogyást nem érnek el, majd egy súly fenntartó étrend.

Kísérleti eljárások

Diéta és betartás

Minden étrend (az LCD kivételével) az American Heart Association 1. lépés szerinti étrendi összetételen alapult. Az LCD résztvevőket 890 kcal/d-ra helyezték 4 táplálkozási rázkódásként (Health One, a Health and Nutrition Technology, Carmel, Kalifornia) és 1 brownie-t (egy csomag Health One-nal, 10 g kukoricaolajjal és 3 evőkanállal készítették). víz) az epehólyag megfelelő kiürülésének biztosítása érdekében. Amikor az összes ételt megadták, 5 napos menüciklust alkalmaztak, amelyet alkalmanként megváltoztattak a beavatkozás során. A résztvevők minden hétköznap közepén 2 ételt ettek, 1 étkezéssel és egy uzsonnával, amelyet kivitelre csomagoltak. Az összes hétvégi ételt kiszedték az elvitelhez. A résztvevők naponta legfeljebb 2 alkoholos italt fogyaszthattak a központtól távol, és ennek megfelelően kellett beállítaniuk energiafogyasztásukat. Az LCD résztvevőknek nem volt szabad alkoholt fogyasztaniuk. Minden résztvevő hetente egyszer találkozott a tanulmánykutató dietetikussal, hogy megvitassa az étrendet.

Abban az időszakban, amikor az élelmiszereket a kutatóközpont biztosította, minden résztvevő kitöltötte a napi önjelentési űrlapot az étrend betartásának értékelésére. Az étrend biztosításának megfelelően a résztvevők rögzítették a kimaradt tanulmányi ételeket és a nem tanulmányi ételeket, beleértve a koffeint és alkoholt tartalmazó italokat. Az értékeket napi grammra és kalóriára számították át. Amikor a résztvevők eltértek az étrendtől, értékelték az elfogyasztott és el nem fogyasztott ételek típusait, valamint a meg nem felelés okait. A maximális mennyiség felett elfogyasztott alkoholos italokat eltérésként számolták. Az összes étrendi eltérést elemeztük a teljes energia kiszámításához és feljegyeztük. A teljes napi energiafogyasztást úgy határoztuk meg, hogy a kapott energiát összekevertük az étrend eltéréseivel.

Asztal 1

Az alanyok alapjellemzői

JellemzőkMinden alany (n = 46) férfi (n = 21) nő (n = 25)

Verseny, kaukázusi/afrikai
Amerikai/egyéb	30/15/01	15/5/1	15/10/0
Kor, y	37,7 ± 1 (26–48)	38,0 ± 2 (26–48)	37,4 ± 1 (26–44)
Súly, kg	81,4 ± 1 (61,0–104,0)	88,2 ± 2 (77,0–104,0)	75,7 ± 1 (61,0–2,0)
Testtömeg-index, kg/m 2	27,7 ± 0,2 (24,7–31,3)	27,7 ± 0,4 (25,1–31,3)	27,7 ± 0,3 (24,7–30,5)

Az értékek az átlag ± átlagos hiba [tartomány] értékeként vannak megadva

Az átlagos súlycsökkenés csoportonként a járóbeteg-kiindulási periódustól (−3. És −2. Hét) a járóbeteg-intervenciós periódus végéig (22. és 23. hét) −0,2% ± 1,1% (kontroll), −9,9% ± 0,9% (CR), −9,0% ± 0,9% (CREX) és −13,4% ± 0,7% (LCD) (2. ábra).

Súlyváltozás időszakok és kezelés szerint

Az étkezés biztosításakor 27 résztvevő (59%) fogyasztotta el az összes ételt. Öt résztvevő számolt be arról, hogy a teljes vizsgálat során legfeljebb 5-szer tértek el étrendjüktől. A várakozásoknak megfelelően a fekvőbeteg-tartózkodás alatt kevés volt a be nem tartás epizódja. Három résztvevő nem fogyasztotta el a vizsgálati ételek teljes adagját az első klinikai egységben való tartózkodás során az ételek iránti ellenszenv miatt (2 résztvevő nem evett gombát, 1 pedig nem evett olajbogyót). A fennmaradó fekvőbeteg-tartózkodásoknál nem jelentettek vagy figyeltek meg eltéréseket.

Az egyes kezelési csoportok azon résztvevőinek számát, akik a járóbeteg-időszakokban betartott étrend be nem tartásáról számoltak be, a 3. ábra mutatja. Az időszakok megegyeznek a járóbeteg kiindulási periódusával (−3. És −2. Hét), amikor minden résztvevő kontroll étrendet kapott, a járóbeteg-intervenciós időszak első hónapjában (1–4. Hét), a járóbeteg-intervenciós időszak végén (5. hét). –11), valamint a vizsgálati járóbeteg-intervenciós időszak vége (22–23. Hét). A kezdeti ambuláns kiindulási periódus alatt, amikor minden résztvevő megkapta a kontroll étrendet, 6 résztvevő fogyasztott nem tanulmányi ételeket. Az összes résztvevő körülbelül 40% -a, csoportonként 4–6 azt mondta, hogy nem tanulmányi ételeket fogyasztott a beavatkozás 11 hete alatt. A korlátozott kalóriatartalmú csoportokba, a CR-be és a CREX-be tartozó résztvevők alacsonyabb betartásról számoltak be, az 5–11. Héten nagyobb volt az elmaradt vizsgálati ételek epizódja. Az eltérések gyakori okai között szerepelt a betegség (2,7%), az ételek iránti ellenszenv (2,1%), kiömlött italok (3,5%), a társadalmi környezetben élők (2,7%) és a kísértések (89%). Az étrendhez való ragaszkodás általában javult, amikor a résztvevők a vizsgálat végén (22–23. Hét) élelmet kaptak, valószínűleg egy nagyon hosszú vizsgálat befejezésének előrejelzése miatt.

Az egyes beavatkozási csoportokban azon résztvevők száma, akik az étrend be nem tartásáról számoltak be vizsgálati időszakonként

A 15 résztvevő közül, akik alkoholt fogyasztottak a vizsgálat során, 5-en többet fogyasztottak a megadott mennyiségnél, vagy nem módosították az energiafogyasztást. Az 5–11. Héten magasabb volt az alkoholfogyasztás, és a kontrollcsoport fogyasztotta a legelterjedtebben, 6 résztvevő fogyasztott alkoholt (54,5%). A koffeintartalmú italok bevitele minden csoportban hasonló volt. A beavatkozás során a vizsgálat összes periódusát figyelembe véve 15 résztvevő a kontrollcsoportban, 17 a CR csoportban, 16 a CREX csoportban és 16 az LCD csoportban fogyasztott koffeintartalmú italokat.

A tényleges energiafogyasztás és a hozzárendelt energiafogyasztás összehasonlítása az egyes résztvevők számára vizsgálati időszakonként. Minden résztvevő kontroll étrendet kapott a kiinduláskor (Wks −3–2) a randomizálás előtt. CR = kalória korlátozás; CREX = Kalória korlátozás és testmozgás; LCD = alacsony kalóriatartalmú étrend

Vita

Az étrend módosítását magában foglaló vizsgálatok egyik fő akadálya, hogy a résztvevők nem tartják be az előírt étrendet. A CALERIE tanulmányban feltártuk azokat a lehetséges akadályokat, amelyek akadályozhatják a résztvevőket a kijelölt étrend betartásában. A figyelembe vett akadályok között szerepelt az energiafogyasztás csökkenésének mértéke, a kiosztott kezelés típusa és az étrendi ellátások hossza. Amint a bevezetőben említettük, a résztvevők étrendhez való ragaszkodása általában magas volt azokban a vizsgálatokban, ahol az ételeket a klinikai helyszínen készítették és szolgáltatták (3,4), vagy házhoz szállították. (5) Mégis, egyedi vizsgálati jellemzők (például a betegek éjszaka és hétvégén otthon) akadályokká válhatnak, amelyek megkérdőjelezik a résztvevők képességét a diéták tanulmányozásához. (7) Fontos kiemelni, hogy a 13–21. héten a betegek otthon voltak, és a beavatkozás alapján maguk választották ki étrendjüket. és egyéni energia cél. A tapadást a súlycsökkenés százalékával határoztuk meg (2. ábra). Ezt követően a résztvevőket ismét elkészített ételekkel látták el a beavatkozás 22. és 23. hetében (járóbeteg és étrend által biztosított időszak).

Ennek ellenére azt tapasztaltuk, hogy a CALERIE-ben előírt étrend betartása nem szenvedett interferenciát. Kevesebb eltérés volt a kiindulási érték és a résztvevők saját maga által kiválasztott étrendje során, mint az intervenciós időszakban. Feltételezhető, hogy a vizsgálat kezdetén a résztvevők izgatottan vettek részt a vizsgálatban, és motiváltak voltak arra, hogy kövessék a vizsgálati protokollt, készségesen fogyasztva a biztosított ételeket. Később a motiváció lanyhulhat, és a résztvevők belefáradhatnak az ismétlődő ételekbe, vagy engedhetnek más ételek fogyasztásának kísértéseinek. Megpróbáltuk enyhíteni az unalmat új menük bevezetésével a vizsgálati időszakban. A betartás a legjobban az önállóan kiválasztott étrendi időszakot követő tanulmány végéhez közeledett.

A jól kontrollált étrend-tanulmányok korábbi résztvevőinek felmérésében Hall és Most (4) megvizsgálta azokat a lehetséges kihívásokat, amelyek a tanulmány tervezési jellemzőihez kapcsolódnak, amelyek befolyásolhatják az étrend betartását. A vizsgálatok hossza, 6 és 24 hét között, nem befolyásolta a betartást, és a menüciklusban az ismételt napok száma sem. Általánosságban, amikor az egyének eltérnek a diétától, az összes biztosított étel elfogyasztása nagyobb kihívást jelent, mint a nem tanulmányi ételek mellőzését. Ez a jelen tanulmányban igaz volt, különösen a beavatkozás kezdeti időszakában. Hall és Most (4) felmérésében a résztvevők, akik intervenciós étrendet kaptak, jobban betartották azokat, mint azok, akik kontroll étrendet fogyasztottak a teljes vizsgálati időszak alatt. Nem figyeltünk meg különbségeket az étrend-intervenciós és a kontrollcsoportok betartásában.

Amikor résztvevőink nem tartották be a megadott étrendjüket, vagy az eltérések jelentéktelenek voltak, negatívan befolyásolva a teljes energiafogyasztást, vagy pedig a nem tanulmányi táplálék energiafogyasztása egyenértékű volt a nem fogyasztott táplálékkal. Érdekes, hogy amikor a résztvevők eltértek a megadott ételektől, akkor a fogyasztott, nem tanulmányi ételek átlagos napi energiaértéke alacsonyabb volt a vizsgálat végén az önállóan kiválasztott étrendet követően, mint a vizsgálat elején. Ez arra utalhat, hogy a résztvevők alacsonyabb energiatartalmú ételeket választottak, miután befejezték az étrendjükhöz kiválasztott ételek képzését. A résztvevők jól tudták helyettesíteni azokat, amelyek lehetővé tették a rugalmasságot és az egyéni választást, és ezáltal biztosítottak saját változatosságot.

Bár betartási adataink a résztvevők önjelentésein alapulnak, a jelentésekből számított energiafogyasztási adatok tükrözik az egyes beavatkozási csoportok várható súlytartását vagy fogyását. A tanulmányban való nagyfokú betartás részben a résztvevők motivációjával magyarázható, hogy hipokalorikus étrendet követnek, azzal a ténnyel, hogy az ételeket ingyen biztosították, valamint a tanulmány előtt az edzés betartására vonatkozó képzéssel. Ezenkívül a dietetikusokkal való heti találkozók óriási segítséget nyújtottak a betartás szempontjából. Ezenkívül a résztvevőket hosszas szűrővizsgálatot követően beiratkozták, és ellátták őket étkezésükkel és egyidejű diétájukkal; ezek után sikereket értünk el az étrend-beavatkozásokban, amelyek bizalmat keltettek a végpont intézkedéseinek értelmezésében, amint az a témában megjelent hasonló publikációkban megfigyelhető (8–11)

Köszönetnyilvánítás

Köszönetet mondunk a Pennington CALERIE kutatócsoport többi tagjának, köztük Anthony Alfonso, Steven Anton, Catherine Champagne, Brenda Dahmer, Andy Deutsch, Paula Geiselman, Jana Ihrig, Michael Lefevre, Darlene Marquis, Connie Murla, Jennifer Rood, Aimee Stewart és Vanessa Tarver. Köszönetünket fejezzük ki a Járóbeteg-rendelő, a Fekvőbeteg Klinika, az Anyagcsere Konyha és a Klinikai Kémiai Laboratórium kiváló munkatársainak. Köszönet illeti az Egészségügyi és Táplálkozási Technológiát (Carmel, Kalifornia) is, amiért megadta nekünk a tanulmányban használt Health One tápszert. Végül köszönetünket fejezzük ki minden önkéntesnek, akik annyi időt töltöttek ebben a nagyon igényes kutatásban.