A komorbiditás hatása az életminőségre krónikus mieloid leukémiában szenvedő, mély molekuláris válaszú betegeknél, akik abbahagyták a terápiát tirozin-kináz-gátlókkal: Az RU-SKI vizsgálat eredményei

  • Osztott képernyős
  • Megosztás ikonra Ossza meg
    • Facebook
    • Twitter
    • LinkedIn
    • Email
  • Eszközök ikonra Eszközök

    • Tatjana Ionova, Tatjana Nyikitina, Natalia Porfirieva, Anna Petrova, Jekatyerina Yu. Cseleveva, Oleg A. Shukhov, Anasztaszija Bykova, Galina Gusarova, Irina Nemcsenko, Nyikolaj Tsyba, Anna G. Turkina; A komorbiditás hatása az életminőségre krónikus myeloid leukémiában szenvedő, mély molekuláris válaszú betegeknél, akik abbahagyták a terápiát tirozin-kináz-gátlókkal: Az RU-SKI vizsgálat eredményei. Vér 2019; 134. (kiegészítés_1): 2925. doi: https://doi.org/10.1182/blood-2019-122041

      hatása

      Hivatkozási fájl letöltése:

      Háttér

      Az életminőségre (QoL) vonatkozó adatok krónikus myeloid leukémia (CML) betegeknél (pts), mély molekuláris reakcióval (DMR) a kezelés nélküli remisszió (TFR) vizsgálatokban korlátozottak. A komorbiditások QoL-re gyakorolt ​​hatását a CML pts-ben a tirozin-kináz inhibitorok (TKI) abbahagyása előtt és után nem vizsgálták.

      Cél

      Célul tűztük ki, hogy megvizsgáljuk a társbetegségek QL-re gyakorolt ​​hatását CML pts-ben a TKI-k által végzett stop terápia előtt és után.

      Betegek és módszerek

      Azokat a krónikus fázisú (CP) CML-pontokat, akik bármely TKI ≥3 éven át (év) részesültek tartós DMR-rel (BCR-ABL ≤0,01% IS) ≥2 év alatt, felvették az prospektív TFR vizsgálatba RU-SKI. A TKI abbahagyása után rendszeres qPCR-t BCR-ABL IS értékeléssel végeztünk. A TKI-t pt-kben folytattuk, jelentős molekuláris válaszveszteséggel (MMR veszteség, BCR-ABL> 0,1%). A QoL értékét RAND SF-36 kérdőív segítségével értékeltük kiindulási alapon a TKI leállítása előtt, és 1, 3, 6, 12 hónapon keresztül a TFR alatt. Nyolc funkcionális skálát értékeltek: fizikai működés, szerepkorlátozások fizikai, testi fájdalom, általános egészségi érzékelés, energia/vitalitás, társadalmi működés, szerepkorlátozások érzelmi, mentális egészség. Az Integral QoL Indexet (IQoLI) a skálák alapján számoltuk ki. A statisztikai elemzéshez Mann-Whitney-tesztet, párosított Wilcoxon-tesztet használtunk. A molekuláris relapszusmentes túlélést (MRFS) Kaplan-Meier módszerrel értékeltük, összehasonlításként log-rank tesztet alkalmaztunk.

      Eredmények

      Az elemzést 97 CML-pontból álló csoportban végeztük. A medián (Me) életkor 47 ± 14,5 (év), 48,5% férfi volt. A kezelés leállítása előtti TKI a következő volt: az imatinib és a második generációs (2G) TKI-k ennek megfelelően 67 (70%) és 30 (30%) pontban; 9 (30%) pont kapott 2G TKI-t az 1. és 21 (70%) pont a 2. sorban. Me megfigyelés ideje 25 hónap volt (12-42 tartomány).

      A komorbiditások a kiinduláskor 81 pontban (82%) voltak jelen. A leggyakoribb társbetegségek a szív- és érrendszeri (38,4%), a gasztroenterológiai (29,3%) és a mozgásszervi betegségek (27,3%) voltak.

      Először összehasonlítottuk a kiindulási QoL-t 2 pts csoportban: 1. csoport - akut komorbiditási státusú pt-k a kiinduláskor (n = 42), 2. csoport - stabil komorbiditási státusú (n = 29) és komorbiditás nélküli (n = 16) pontok. Az 1. csoportban a QoL szignifikánsan rosszabb volt minden funkcionális skálán, kivéve a mentális egészséget (p

      Ionova:Takeda, BMS: Egyéb: az IISR vezető kutatója, kutatási finanszírozás. Cseleszeva:Novartis: Tanácsadás, Honoraria; Fusion Pharma: Tanácsadás. Shukhov:Novartis: Tanácsadás; Pfizer: Tanácsadás. Turkina:Novartis: Tanácsadás, Előadói Iroda; Pfizer: Tanácsadás; Bristol Myers Squibb: Tanácsadás; fúziós gyógyszer: Tanácsadás; Novartis: Tanácsadás, Beszélők Irodája.