A lipidprofil javult a rimonabanttal

Az ADA ülésén bemutatott SERENADE vizsgálat másodlagos végpontjai.

Sikeresen hozzáadta figyelmeztetéseihez. Új tartalom közzétételekor e-mailt kapunk.

javult

Sikeresen hozzáadta figyelmeztetéseihez. Új tartalom közzétételekor e-mailt kapunk.

Nem tudtuk feldolgozni a kérését. Kérlek, próbáld újra később. Ha a probléma továbbra is fennáll, kérjük, lépjen kapcsolatba a [email protected] címmel.

CHICAGO - Új adatok igazolják a rimonabant hatásosságát az aterogén diszlipidémia profiljának javításában 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, a súlycsökkentés és a glikémiás kontroll javítása mellett.

Julio Rosenstock, MD, bemutatta a lipidprofil másodlagos végeredményeit a Rimonabant hatékonyságának értékelése drog-naiv diabéteszes betegeknél (SERENADE) tanulmányban az American Diabetes Association 67. éves tudományos ülésszakán.

A rimonabant (Acomplia, Sanofi-Aventis) az első gyógyszer, amely az 1. típusú kannabinoid receptor szelektív blokádját alkalmazza, és elhízás kezelésére szolgál. Az FDA legutóbbi endokrinológiai és metabolikus gyógyszerekkel foglalkozó tanácsadó bizottsági ülésén a testület egyhangúlag megszavazta az FDA pszichiátriai és neurológiai káros hatásokon alapuló jóváhagyásának ajánlását. A Sanofi-Aventis nemrégiben júniusban visszavonta a rimonabantra vonatkozó új gyógyszer iránti kérelmet.

"A Rimonabant szerepet játszhat a 2-es típusú cukorbetegség általános kezelésében a HbA1c és a súlycsökkenés érdemi csökkentésének elérésében, valamint a lipid- és adiponektinszint javításában" - mondta Rosenstock, a Medical City Dallas Diabetes és Endokrin Központjának igazgatója és az Orvostudomány klinikai professzora. a texasi Southwestern Medical School, Dallas, mondta a szóbeli előadás során.

A SERENADE egy randomizált, kettős vak és placebo-kontrollos vizsgálat volt. Úgy tervezték, hogy értékelje a napi 20 mg rimonabant hatásait a placebóval összehasonlítva 2-es típusú cukorbetegségben (n = 278). A vizsgálatot hat hónapig végezték.

Az elsődleges eredmény a HbA1c szint változása volt. A korai adatok azt mutatták, hogy a HbA1c nagyobb mértékben csökkent a kiindulási ponttól azoknál a betegeknél, akik véletlenszerűen kiosztották a rimonabantot, összehasonlítva a placebóval és az étrendi beavatkozással (0,8% vs. 0,3%; P =, 0002). A véletlenszerűen kijelölt rimonabantnál a testtömeg csökkenése is nagyobb volt (6,7 kg vs. 2,8 kg; P P P = 0,0045) és megemelkedett az átlagos adiponectin szint (1,6 vs. 0,2; P = .0001).

Rosenstock szerint a gyógyszert a SERENADE-ban általában jól tolerálták.

Azonban a véletlenszerűen kiosztott rimonabantnál nagyobb a nemkívánatos események aránya (70% vs. 57%), beleértve a szédülést (10,9% vs. 2,1%) és az émelygést (8,7% vs. 3,6%).

A pszichiátriai események gyakoribbak voltak azoknál a betegeknél is, akik rimonabantot kaptak, kifejezetten depressziós hangulat (6% vs. 1%) és szorongás (6% vs. 4%).

"További vizsgálatok szükségesek a rimonabant és más antidiabetikus szerek kombinációinak feltárására annak érdekében, hogy teljes mértékben értékelhető legyen az 1-es kannabinoid receptor blokkolók kockázat-haszon profilja a glikémiás kontrollon, valamint a súlycsökkenés a 2-es típusú cukorbetegségben" - mondta Rosenstock. A rimonabant lipidprofilra, fogyásra és glikémiás kontrollra gyakorolt ​​előnyeit jelenleg egy hosszú távú, folyamatban lévő CRESCENDO vizsgálatban tesztelik. - írta Katie Kalvaitis

További információért:

  • Rosenstock J, Iranmanesh A, Hollander PA. Javult a glikémiás kontroll súlycsökkenéssel, valamint a rimonabanttal járó aterogén diszlipidémiára gyakorolt ​​jótékony hatás a gyógyszerrel szemben nem kezelt 2-es típusú cukorbetegségben: a SERENADE-vizsgálat Bemutató: Az American Diabetes Association 67. éves tudományos ülésszakán; 2007. június 22–26 .; Chicago.