Luvox

otthoni gyógyszerek a-z listája Luvox (Fluvoxamine Maleate Tablets) mellékhatások gyógyszerközpont

Mi az a Luvox?

Melyek a Luvox mellékhatásai?

A Luvox mellékhatásai a következők:

  • étvágytalanság,
  • hányinger,
  • hasmenés,
  • gáz,
  • száraz száj,
  • torokfájás,
  • szédülés,
  • álmosság,
  • gyengeség,
  • ásítás,
  • szorongás,
  • alvási problémák (álmatlanság vagy szokatlan álmok),
  • fokozott izzadás,
  • bőrkiütés,
  • nehéz menstruáció,
  • izom fájdalom,
  • csökkent nemi vágy,
  • rendellenes magömlés, vagy
  • orgazmus problémája.

Adagolás a Luvox-hoz

A Luvox tabletta ajánlott kezdő adagja felnőtt betegeknél 50 mg, napi egyszeri adagként lefekvéskor. A Luvox tabletta ajánlott kezdő adagja gyermekkorúak (8-17 éves kor között) 25 mg, napi egyszeri adagként lefekvéskor.

Milyen gyógyszerek, anyagok vagy kiegészítők kölcsönhatásba lépnek a Luvox-szal?

A Luvox kölcsönhatásba léphet nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel (NSAID-ok), más olyan gyógyszerekkel, amelyek álmossá teszik vagy lassítják a légzést (altatók, kábító fájdalomcsillapítók, izomlazítók vagy szorongás, depresszió vagy görcsrohamok), klopidogrellel, vízhajtókkal (víz) tabletták), lítium, metadon, omeprazol, orbáncfű, takrin, tramadol, L-triptofán, teofillin, warfarin, antidepresszánsok, szív- vagy vérnyomáscsökkentők, migrénes fejfájás elleni gyógyszerek, pszichiátriai rendellenességek kezelésére szolgáló gyógyszerek, nyugtatók vagy rohamok. Mondja el orvosának az összes alkalmazott gyógyszert és kiegészítést.

Luvox terhesség és szoptatás alatt

A fluvoxamin problémát jelenthet a születendő csecsemő számára, és terhes nők csak akkor szedhetik őket, ha a gyógyszer lehetséges előnyei meghaladják a magzatra jelentett kockázatokat. A fluvoxamin kiválasztódik az emberi anyatejbe. Az ápolás vagy a gyógyszer abbahagyásának eldöntésekor figyelembe kell venni az ápoló csecsemő fluvoxamin-expozíciójának súlyos káros hatásait.

további információ

A Luvox Side Effects Drug Center átfogó képet nyújt a rendelkezésre álló gyógyszerinformációkról a lehetséges mellékhatásokról, amikor ezt a gyógyszert szedi.

Ez nem a mellékhatások teljes listája, és előfordulhatnak mások is. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokról. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak az 1-800-FDA-1088 telefonszámon.

luvox

KÉRDÉS

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, ha van allergiás reakció jelei: bőrkiütés, hólyagok vagy csalánkiütés; láz, ízületi fájdalom; nehéz légzés; az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata.

Jelentsen minden új vagy súlyosbodó tünetet orvosának, mint például: hangulati vagy viselkedési változások, szorongás, pánikrohamok, alvászavar, vagy ha impulzívnak, ingerlékenynek, izgatottnak, ellenségesnek, agresszívnek, nyugtalannak, hiperaktívnak (szellemileg vagy fizikailag), depressziósabbnak érzi magát, vagy gondolatai vannak az öngyilkosságról vagy az önkárosításról.

Hívja azonnal orvosát, ha van;

  • szorongás, versenyző gondolatok, kockázatvállalási magatartás, alvási problémák (álmatlanság), rendkívüli boldogság vagy ingerlékenység érzése;
  • homályos látás, alagút látás, szemfájdalom vagy duzzanat, vagy glóriák látása a fények körül;
  • roham (görcsök);
  • a súly vagy az étvágy megváltozása;
  • könnyű véraláfutás vagy szokatlan vérzés;
  • alacsony nátriumszint a szervezetben--fejfájás, zavartság, memóriaproblémák, súlyos gyengeség, koordinációvesztés, bizonytalan érzés; vagy
  • súlyos idegrendszeri reakció--nagyon merev (merev) izmok, magas láz, izzadás, zavartság, gyors vagy egyenetlen szívverés, remegés, érzés, hogy elájulhat.

Azonnal forduljon orvoshoz, ha szerotonin szindróma tünetei vannak, például: izgatottság, hallucinációk, láz, izzadás, didergés, gyors pulzusszám, izommerevség, rángatózás, koordinációvesztés, hányinger, hányás vagy hasmenés

Gyakori mellékhatások lehetnek:

  • álmosság, szédülés;
  • remegés, szorongás;
  • depressziós hangulat;
  • alvási problémák (álmatlanság);
  • gyomorrontás, gáz, étvágytalanság;
  • hányinger, hányás, hasmenés;
  • szájszárazság, ásítás;
  • torokfájás;
  • izom fájdalom;
  • izzadás, kiütés;
  • súlyos menstruációs időszakok; vagy
  • csökkent nemi vágy, rendellenes magömlés, orgazmuszavar.

Ez nem a mellékhatások teljes listája, és előfordulhatnak mások is. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokról. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak az 1-800-FDA-1088 telefonszámon.

Olvassa el a Luvox (Fluvoxamine Maleate Tablets) részletes betegmonográfiáját

DIABEMUTATÁS

MELLÉKHATÁSOK

A kezelés leállításához vezető mellékhatások

Észak-Amerikában kontrollált klinikai vizsgálatokban a fluvoxamin-maleáttal kezelt 1087 OCD-s és depressziós beteg közül 22% -uk nemkívánatos hatás miatt abbahagyta. Ezekben a vizsgálatokban a fluvoxamin-maleát-kezeléssel kezelt betegek legalább 2% -ánál abbahagyáshoz vezettek: hányinger (9%), álmatlanság (4%), aluszékonyság (4%), fejfájás (3%) és aszténia, hányás, idegesség, izgatottság és szédülés (egyenként 2%).

Előfordulás ellenőrzött vizsgálatokban

Ellenőrzött klinikai vizsgálatokban gyakran megfigyelt mellékhatások

A fluvoxamin-maleát tablettákat 10 hetes, rövid távú, kontrollált OCD (N = 320) és depresszió (N = 1350) vizsgálatokban tanulmányozták. A mellékhatások aránya általában hasonló volt a két adatkészletben, valamint a gyermekkori OCD vizsgálatban. A Fluvoxamin-maleát tabletta alkalmazásával összefüggő, és valószínűleg gyógyszerfüggő mellékhatások (5% -os vagy annál nagyobb, és legalább kétszer akkora, mint a placebo esetében) a 2. táblázatból származnak: hányinger, aluszékonyság, álmatlanság, aszténia, idegesség, dyspepsia, rendellenes magömlés, izzadás, étvágytalanság, remegés, és hányás. Két, kizárólag OCD-ben szenvedő beteg bevonásával végzett kutatási csoportban a következő kiegészítő reakciókat azonosították a fenti szabály alkalmazásával: anorgasmia, csökkent libidó, szájszárazság, rhinitis, íz perverzió és vizelési gyakoriság. Egy OCD-s gyermekbetegségben végzett vizsgálatban a következő kiegészítő reakciókat azonosították a fenti szabály alkalmazásával: izgatottság, depresszió, dysmenorrhoea, puffadás, hiperkinézia, és kiütés.

1% -os gyakorisággal jelentkező mellékhatások: A 2. táblázat felsorolja azokat a mellékhatásokat, amelyek felnőtteknél 1% -os vagy annál nagyobb gyakorisággal fordultak elő, és gyakoribbak voltak, mint a placebo csoportban, két rövid távú, placebo-kontrollos OCD vizsgálatban (10 hét) és depresszióban kezelt betegek között, akik Fluvoxamine Maleate Tablettával kezeltek. vizsgálatok (6 hét), amelyek során a betegeket általában 100-300 mg/nap tartományban adták be. Ez a táblázat az egyes csoportok azon betegek százalékos arányát mutatja, akiknél a kezelés során valamikor legalább egy reakció fordult elő. A jelentett mellékhatásokat standard COSTART-alapú szótár terminológiával osztályozták.

Az orvosnak tisztában kell lennie azzal, hogy ezek az adatok nem használhatók fel a mellékhatások előfordulásának előrejelzésére a szokásos orvosi gyakorlat során, ahol a beteg jellemzői és egyéb tényezők eltérhetnek a klinikai vizsgálatokban jellemzőektől. Hasonlóképpen, az idézett gyakoriságok nem hasonlíthatók össze más kezelésekkel, felhasználásokkal és kutatókkal végzett egyéb klinikai vizsgálatok eredményeivel. Az idézett számadatok azonban valamilyen alapot szolgáltatnak az orvoshoz, aki megbecsüli a gyógyszeres és nem gyógyszeres tényezők relatív hozzájárulását a mellékhatások előfordulási arányához a vizsgált populációban.

Mellékhatások az OCD placebóval kontrollált vizsgálatokban, amelyek aránya jelentősen eltér (legalább kétszeres különbségként definiálva) az OCD és a depressziós placebóval kontrollált vizsgálatok összesített reakciósebességétől: Az OCD-vizsgálatokban az OCD- és a depressziós vizsgálatok reakciósebességének kétszeres csökkenésével járó reakciók dysphagia és amblyopia voltak (többnyire homályos látás). Ezenkívül az émelygés hozzávetőlegesen 25% -kal csökkent.

Az OCD-vizsgálatok során az OCD és a depressziós vizsgálatok reakciósebességének kétszeres növekedésével a reakciók a következők voltak: aszténia, rendellenes magömlés (többnyire késleltetett magömlés), szorongás, rhinitis, anorgasmia (férfiaknál), depresszió, csökkent libidó, garatgyulladás, izgatottság, impotencia, myoclonus/rángatózás, szomjúság, fogyás, lábgörcsök, myalgia, és vizelet-visszatartás. Ezeket a reakciókat csökkenő sorrendben soroljuk fel az OCD vizsgálatokban.

Egyéb mellékhatások az OCD gyermekpopulációban

Fluvoxamin-maleát tabletta-val kezelt gyermekkorú betegeknél (N = 57) a mellékhatások általános profilja általában hasonló volt a felnőtteknél tapasztaltakhoz, ahogyan azt a 2. táblázat mutatja. Azonban a következő, a 2. táblázatban nem szereplő mellékhatásokat két vagy több gyermekbetegnél számoltak be, és gyakrabban fordultak elő Fluvoxamine Maleate Tablettával, mint placebóval: köhögésnövekedés, dysmenorrhoea, ecchymosis, érzelmi labilitás, orrvérzés, hiperkinézia, mániás reakció, kiütés, arcüreg-gyulladás és súlycsökkenés.

Férfi és női szexuális diszfunkció SSRI-kkel

Bár a szexuális vágy, a szexuális teljesítőképesség és a szexuális elégedettség változása gyakran a pszichiátriai rendellenesség megnyilvánulásaként és az öregedéssel fordul elő, ezek a farmakológiai kezelés következményei is lehetnek. Egyes bizonyítékok arra utalnak, hogy a szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRI-k) ilyen nem kívánt szexuális élményeket okozhatnak.

A szexuális vágyat, teljesítményt és elégedettséget magában foglaló nem kívánt tapasztalatok előfordulási gyakoriságának és súlyosságának megbízható becslése azonban nehéz, részben azért, mert a betegek és az orvosok vonakodnak megvitatni őket. Ennek megfelelően a nem megfelelő szexuális tapasztalatok és a teljesítmény címkézésére hivatkozott becslések valószínűleg alábecsülik tényleges előfordulásukat.

A 3. táblázat bemutatja a szexuális mellékhatások előfordulását, amelyet a Fluvoxamine Maleate Tablettát szedő betegek legalább 2% -a jelentett placebo-kontrollos vizsgálatokban depresszió és OCD esetén.

3. TÁBLÁZAT: A SZENNYYI MELLÉKHATÁSOKRÓL SZÁMOLÓ BETEGEK SZÁMA SZÁMÁRA FELNŐTT PLACEBO-VEZÉRLETT OKTATÁSOKBAN ÉS DEPRESSZIÓBAN

Fluvoxamin-maleát tabletta
N = 892		 Placebo
N = 778
Rendellenes magömlés * 8% 1%
Impotencia* 2% 1%
Csökkent libidó 2% 1%
Anorgasmia 2% 0%
* A férfi betegek száma alapján.

Nincsenek megfelelő és jól kontrollált vizsgálatok, amelyek a szexuális diszfunkciót vizsgálnák fluvoxamin-kezeléssel.

A fluvoxamin-kezelés a priapizmus számos esetével társult. Az ismert kimenetelű esetekben a betegek következmények nélkül és a fluvoxamin abbahagyása után gyógyultak meg.

Noha nehéz megismerni az SSRI-k használatával járó szexuális diszfunkció pontos kockázatát, az orvosoknak rendszeresen érdeklődniük kell az ilyen lehetséges mellékhatásokról.

Életjel változásai

A fluvoxamin-maleát és a placebo csoportok összehasonlítása rövid távú OCD és depressziós vizsgálatok különálló csoportjaiban (1) a kiindulási érték változásának mediánja különféle életfontosságú változókon és (2) azon betegek előfordulási gyakorisága, amelyek megfelelnek a potenciálisan fontos változások kritériumainak a kiindulási értékhez képest a különböző életfontosságú állapotoknál a jelváltozók nem mutattak ki lényeges különbséget a fluvoxamin-maleát és a placebo között.

Laboratóriumi változások

A fluvoxamin-maleát és a placebo csoportok összehasonlítása rövid távú OCD és depressziós vizsgálatok különálló csoportjaiban (1) a kiindulási érték változásának mediánja a különböző szérumkémiai, hematológiai és vizeletvizsgálati változókon, valamint a potenciálisan fontos változások kritériumainak megfelelő betegek (2) a szérumkémiai, hematológiai és vizeletvizsgálati változók kiindulási értékéhez viszonyítva nem mutattak ki lényeges különbséget a fluvoxamin-maleát és a placebo között.

EKG változások

A fluvoxamin-maleát és a placebo csoportok összehasonlítása rövid távú OCD és depressziós vizsgálatok különálló csoportjaiban (1) átlagos változás az alapszinthez képest különböző EKG-változókon és (2) azon betegek előfordulási gyakorisága, amelyek megfelelnek a potenciálisan fontos változások kritériumainak a kiindulási értékhez képest a különböző EKG-változók esetében nem mutatott ki lényeges különbséget a fluvoxamin-maleát és a placebo között.

A fluvoxamin-maleát tabletta premarketing értékelése során megfigyelt egyéb reakciók

Észak-Amerikában és Európában végzett premarketing klinikai vizsgálatok során többszörös fluvoxamin-maleát adagot adtak összesen 2737 beteg expozícióra OCD-ben vagy súlyos depressziós betegségben szenvedő betegeknél. Az ezzel az expozícióval járó nem kívánt reakciókat a klinikai kutatók az általuk választott leíró terminológia alkalmazásával rögzítették. Következésképpen nem lehet érdemben becsülni a mellékhatásokat tapasztaló személyek arányát anélkül, hogy a hasonló típusú nemkívánatos reakciókat először korlátozott (azaz csökkentett) számú standard reakciókategóriába sorolnánk.

A reakciókat a testrendszer-kategóriákba sorolják és a csökkenő gyakoriság sorrendjében sorolják fel a következő meghatározások felhasználásával: a gyakori mellékhatásokat úgy definiálják, mint amelyek egy vagy több alkalommal fordulnak elő legalább 1/100 betegnél; ritka mellékhatások azok, amelyek 1/100 és 1/1000 beteg között fordulnak elő; és ritka mellékhatások azok, amelyek kevesebb mint 1/1000 betegnél jelentkeznek.

A test mint egész - Gyakori: rossz közérzet; Ritka: fényérzékenységi reakció és öngyilkossági kísérlet.

Szív-és érrendszer - Gyakori: syncope.

Emésztőrendszer - Ritka: gasztrointesztinális vérzés és melena; Ritka: hematemesis.

Vér- és nyirokrendszerek - Ritka: vérszegénység és ecchymosis; Ritka: purpura.

Anyagcsere és táplálkozási rendszerek - Gyakori: súlygyarapodás és fogyás.

Idegrendszer - Gyakori: hiperkinézia, mániás reakció és myoclonus; Ritka: rendellenes álmok, akathisia, görcsroham, diszkinézia, dystonia, eufória, extrapiramidális szindróma és rángatózás; Ritka: megvonási szindróma.

Légzőrendszer - Ritka: orrvérzés. Ritka: hemoptysis és gége.

Bőr - Ritka: csalánkiütés.

Urogenitális rendszer * - Ritka: hematuria, menorrhagia és hüvelyi vérzés; Ritka: hematospermia.

* A hímek vagy nőstények száma alapján, adott esetben.

Postmarketing jelentések

A Fluvoxamine Maleate Tablettát szedő betegeknél a piaci bevezetés óta kapott és a Fluvoxamine Maleate Tabletták alkalmazásával ismeretlen okozati összefüggés nélküli mellékhatásokról szóló önkéntes jelentések a következők: akut veseelégtelenség, agranulocytosis, amenorrhoea, anafilaxiás reakció, angioödéma, aplastikus anaemia, bullous kitörés, Henoch-Schoenlein purpura, hepatitis, ileus, hasnyálmirigy-gyulladás, porphyria, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis, vasculitis és kamrai tachycardia (beleértve a torsades de pointes-t is).

Olvassa el a teljes FDA előírási információt a Luvoxról (Fluvoxamine Maleate Tablets)