A magas fehérjetartalmú étrend és a normál fehérjetartalmú étrend hatása a fogyásra és a metabolikus szindróma biomarkereire: Véletlenszerű klinikai vizsgálat

Táplálkozási és Egészségügyi Kutatóközpont

magas

Mexikói Nemzeti Közegészségügyi Intézet (INSP)

Av. Universidad 655, Santa María Ahuacatitlán, 62100 Cuernavaca Morelos, CP, Mexikó

Kapcsolódó cikkek a következőhöz: "

  • Facebook
  • Twitter
  • LinkedIn
  • Email

Absztrakt

Bevezetés

A metabolikus szindróma (MeS) prevalenciája a világméretű felnőtt populációban körülbelül 25% [1], a mexikói népességben pedig 49,8%. A MeS az anyagcsere-rendellenességek csoportja (központi zsírbetegség és a következő négy tényező bármelyike: csökkent magas sűrűségű lipoprotein (HDL) koleszterinszint, emelkedett trigliceridszint, magas vérnyomás és hiperglikémia), amelyek az elhízás növekvő prevalenciájához kapcsolódnak 3]. Mexikóban a MeS-ben szenvedő felnőttek 25,2% -ánál diagnosztizálják az elhízást, és ezt a metabolikus rendellenességet ismerik el a MeS fő kockázati tényezőjeként [4].

A mérsékelt súlycsökkenés hozzájárul a MeS kockázatának csökkentéséhez [5]. A fogyáshoz számos étrend áll rendelkezésre, többek között, de nem kizárólag, a zsírok és szénhidrátok különböző arányának korlátozása, valamint kevesebb kalória fogyasztása [6]. Egyes diéták azonban nem eredményeznek jelentős súlycsökkenést, emiatt a felnőttek nagy százaléka rövid idő után abbahagyja az étrendet, és visszatér az eredeti súlyához [7].

Vita folyik arról, hogy melyik étrendtípus és a makrotápanyagok mekkora hányada hatékonyabb a nagyobb súlycsökkenéshez [6]. Néhány tanulmány kimutatta, hogy a magas fehérjetartalmú étrend a leghatékonyabb módszer a fogyás elérésére; más vizsgálatok azonban nem találtak különbségeket [8,9]. A súlycsökkenést megmagyarázó mechanizmusok egy része az, hogy az étkezési fehérje mennyiségének növelése és a szénhidrátok arányának csökkentése elősegíti a szabad zsírsavak oxidációját, a megnövekedett jóllakottságot, következésképpen a nagyobb diétás termogenezis mellett csökkenti az energiafogyasztást is [10,11, 12,13]. A súlycsökkenést fokozó fehérje mennyisége ellentmondásos; mindazonáltal a magasabb fehérje- és kevesebb szénhidráttartalmú étrend hatékonynak bizonyult az elhízott felnőttek súlycsökkentésére, és a MeS biomarkereinek javulásához vezetett [14].

A Flechtner csoport [15,16] bebizonyította, hogy a fehérjében gazdag ételpótlások súlycsökkentési stratégiaként voltak sikeresek elhízott, MeS-ben szenvedő felnőtteknél, mivel egyszerűsítették az ételkészítést és nagyobb mértékben betartották az étrendet. Tudomásunk szerint a fehérjében gazdag étkezési helyettesítők súlycsökkentéshez való alkalmazását a mexikói felnőtteknél még nem vizsgálták. Ezért ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy meghatározzuk a fokozott fehérjebevitel hatását az étkezés helyettesítésével történő részleges étrend-helyettesítés révén a MeS-ben szenvedő mexikói felnőttek testsúlycsökkenésére. Feltételeztük, hogy a MeS-ben szenvedő felnőttek, akiknél hipokalorikus étrend van megnövekedett fehérje- és részleges étkezési pótlásokkal, nagyobb súlyt veszítenek, mint a szokásos fehérjetartalmú, hipokalorikus étrendben szenvedők.

Anyag és módszerek

Dizájnt tanulni

Vizsgálatunk randomizált, kontrollált, párhuzamos tervezésű klinikai vizsgálat volt, 6 hónapos beavatkozással MeS-ben élő szabadon élő, általában egészséges mexikói felnőtt férfiaknál és nőknél (20-60 év). Az egyéneket plakátok és a közösségi hálózatokon keresztül meghívták a részvételre. A vizsgálatot 2014 januárjától augusztusig az Obesity and Metabolic Disease Research Clinics-nél (Mexikó DF. És Cuernavaca Morelos) végezték. A minta méretét elsődleges végpontként a testtömeg-változás (-3 kg kezdeti test) felhasználásával számították ki. tömeg és 4 kg szórást feltételezve a csoportok között) és egy képletet, amely összehasonlítja a két átlagot, az alfa 0,05 és a teljesítmény 95%: n = 2 (Zα + Zβ) 2 S 2/d 2. Ezen számítások alapján és 20% -os veszteség feltételezésével a nyomon követés során legalább 96 felnőtt (n = 118 veszteséget is beleértve) teljes alapmintáját hoztuk létre, hogy csoportonként 59 résztvevőt véletlenszerűen randomizálhassunk. A vizsgálati protokollt a Mexikói Nemzeti Közegészségügyi Intézet (MNIPH) Etikai, Kutatási és Biológiai Biztonsági Bizottsága hagyta jóvá.

Résztvevők

Az alkalmassági kritériumok közé tartoztak azok a férfi és női felnőttek (20-60 évesek), akiknek BMI-je 25 és 45 kg/m 2 között volt, és MeS volt. A MeS diagnózisához a Nemzetközi Diabetes Szövetség osztályozását használtuk [17], amely a mexikóiaknál jellemzi legjobban ezt a szindrómát. Így a résztvevőknek központi elhízásukra volt szükség, amelyet a derék kerülete férfiaknál ≥ 90 cm, a nőknél pedig ≥ 80 cm, valamint a következő kritériumok közül kettő vagy több követett meg: a) trigliceridek ≥150 mg/dl, b) HDL-koleszterin 2).

A kiinduláskor és havonta az ápolónők digitális vérnyomásmérővel (OMRON HEM-907; OMRON Healthcare Inc., Bannockburn, IL, USA) mérték a résztvevők vérnyomását 10 perc pihenés után, az American Heart Association ajánlásait követve [21]. A szűréskor, valamint a 3. és 6. hónapban a vérmintákat 9–12 órás éhgyomri periódus után vették, és azokat azonnal feldolgozták, amint azt a résztvevőtől elvették. A HOMA-indexet a következő képlet alapján számítottuk ki: éhomi inzulin (µU/ml) × éhomi inzulin (mmol/l)/22,5. A laboratóriumi vizsgálatok a MeS (HDL-koleszterin, trigliceridek és éhomi plazma-glükóz), valamint az inzulin, a glikált hemoglobin (HbA1c), a C-reaktív fehérje, a közvetlen bilirubin, a közvetett bilirubin, az alanin-aminotranszferáz paramétereinek eredményeit tartalmazzák; aszpartát-aminotranszferáz, gamma-glutamil-transzferáz, vér-karbamid-nitrogén és kreatinin. Az összes analitikai mérést az MNIPH Táplálkozási Laboratóriumában végeztük.

A kezelés betartásának értékeléséhez egy kérdőívet használtunk, amelyet korábban túlsúlyos vagy elhízott mexikói felnőtteknél validáltak [22]. Nyolc kérdés négy ajánlást tárt fel: a kalórészi előírások betartása, a makrotápanyag-előírások betartása (különös tekintettel a fehérjebevitelre), a fizikai aktivitásnak való megfelelés és a sedentarizmus elkerülése érdekében tett intézkedések betartása. Öt szintű Likert-skálát alkalmaztak (a nem megfelelőség = 0% 25% felett, 50% és 75% és a teljes megfelelés = 100 között). A résztvevőket úgy tekintették, hogy betartják az ajánlásokat, amikor a 6 hónapos nyomon követés során a nyolc kérdés mindegyikének legalább 75% -os megfelelését figyelték meg.

Statisztikai analízis

Az eredményeket a kiindulási mérésekkel való 6 hónapos összehasonlítás során mutatjuk be, mint átlag és szórás az összes paraméterhez, az életkorhoz és a nemhez igazítva. Csak azért, hogy leírjuk a súlycsökkenés különbségét a csoportok között, beszámolunk az átlag különbségről és annak konfidencia intervallumáról, kiigazítva az alap BMI, az életkor és a nem szempontjából. A varianciaanalízist (ANOVA) alkalmaztuk az átlagokhoz és a chi-négyzet tesztet a súlycsökkenés százalékához a két csoport időbeli összehasonlításában. Elemeztük az összes résztvevő adatait, akik 6 hónap után fejezték be a vizsgálatot. Ezenkívül a kiindulási érték és a 6 hónap közötti átlagos súlyvesztés elemzését kiigazították a tanulmány ajánlásainak és a kiindulási BMI-nek való megfelelés érdekében. Alcsoportelemzést csak azokra a résztvevőkre végeztünk, akik betartották a tanulmánytervezési ajánlások minimum 75% -át. A statisztikai számításokat a STATA program 13. verziójával (StataCorp LLC, College Station, TX, USA) végeztük.

Eredmények

A vizsgálat előtt megbecsültük a résztvevők szokásos fehérjebevitelét. A kiindulási fehérje bevitel nem különbözött a kontroll és az intervenciós csoportba véletlenszerűen besorolt ​​résztvevők körében (SPD 0,9 vs. HPD 0,94 g kg/testtömeg; p = 0,67). A 0,8 g kg/testtömeg (SDP csoport) fehérjebeviteléhez rendelt csoportban a fehérjebevitel átlagosan 12,5% -kal csökkent. Az 1,3 g kg/testtömeg (HPD csoport) fehérjebevitelhez rendelt csoportban a fehérjebevitel átlagosan b 0,05) nőtt a testsúlyban azok közül, akik kiestek a vizsgálatból (89,1 ± 19,1 kg) és akik befejezték (88,3 ± 20,2 kg) a vizsgálat. Az egyik étrendet fogyasztó résztvevők nem számoltak be mellékhatásról. A kiinduláskor mért máj- és vesefunkciókat 6 hónap elteltével mindkét csoport esetében megállapítottuk, hogy a normális tartományba esnek.

Az életkor, a súly, a magasság, a derék kerülete, a szisztolés vérnyomás, a diasztolés vérnyomás, az éhomi éhgyomri vércukor, az inzulin, a trigliceridek, a koleszterin, a HDL-koleszterin kiindulási jellemzői alapján nem volt statisztikailag szignifikáns különbség (p> 0,05) a csoportok között (1. táblázat).

Asztal 1

A 6 hónapos vizsgálatba bekerült vizsgálat résztvevőinek alapjellemzői csoportok és nemek szerint a

6 hónapos beavatkozás után a testsúlycsökkenés százalékos aránya magasabb volt a HPD-t fogyasztó résztvevőknél, mint az SPD-t fogyasztóknál (7,0% vs. 5,1%; p 0,05). A hasi zsír és a szisztolés vérnyomás csökkenésének százalékos arányában sem volt statisztikailag szignifikáns különbség a két csoport között, de a HPD résztvevői 6 hónapos követés után szignifikáns csökkenést tapasztaltak. A testsúlycsökkenés kiindulási BMI-vel, életkorral és nemvel korrigált átlagai nem voltak statisztikailag szignifikánsak a csoportok között (p = 0,42).

2. táblázat

Abszolút változás a testsúlyban, a BMI-ben, a fogyás százalékában, a derék kerületében, a testzsír százalékában és a hasi zsír százalékában mindkét étrendcsoport teljesítőiben az alapszinttől a

Amint azt a 3. táblázat bemutatja, mindegyik csoport szignifikáns csökkenést mutatott (p 0,05).

3. táblázat

A biokémiai mutatók abszolút és relatív változásai mindkét csoport befejezőiben az alapvonaltól kezdve

Azoknak a résztvevőknek, akik betartották a tanulmány tervezési ajánlásainak legalább 75% -át, az átlagos súlycsökkenés a kiindulási érték és a 6 hónap között a HPD csoportban -3,7 kg volt (2. ábra). A kiindulási súlyuk százalékában a HPD-csoportban 15,5% -kal több alanynál volt a testsúlycsökkenés százaléka 5-10% között (3. ábra). A tapadóként megítélt résztvevők száma 92,5% volt a HPD csoportban (n = 50) és 88,2% az SDP csoportban (n = 45).

2. ábra

A súlycsökkenés átlagának százaléka a kiindulási érték és a 6 hónap között, betartással. Betartással = teljes mértékben betartotta az összes ajánlást az esetek legalább 75% -ában. Betartás nélkül = kevesebb mint 75% -ban követte az ajánlásokat. A kiindulási BMI-vel kiigazított eszközök. Jelentős interakció volt (p 75% -ot elemeztek, a HPD-csoport adherens alanyai lényegesen nagyobb súlyt vesztettek, mint az SPD-csoport adherens alanyai (azaz átlagosan -9,5 vs. -5,8% -os súlyvesztés az alap BMI kiigazítása után). Ezenkívül a HPD csoportban több alany elveszítette az alaptest súlyának> 5% -át. Ez klinikai jelentőséggel bír, mivel az általános egészségi állapot szempontjából jól elismert tény, hogy a testtömeg> 5% -át meghaladó veszteségek klinikai előnyökhöz kapcsolódnak. metabolikus betegségek, például cukorbetegség, magas vérnyomás és kardiovaszkuláris rendellenességek.

Bár ennek a tanulmánynak az volt a korlátja, hogy nem mértük a fehérje (vizelet-nitrogén) bevitelének értékelésére hagyományosan használt klinikai biomarkert, az ismételten alkalmazott 24 órás étrendi visszahívás felhasználható az étrendben lévő fehérjebevitel hozzávetőleges mérésére [ 32.] Felismertük azonban, hogy a biomarker hiánya nem teszi lehetővé, hogy a súlykülönbséget teljes mértékben a különböző fehérjebevitelnek tulajdonítsuk. A jelenlegi vizsgálat korlátja, hogy bár hitelesített kérdőívet használtunk a fizikai aktivitáshoz való ragaszkodás mérésére, ez az eszköz nem közvetlenül mérte az energiafelhasználást. Véleményünk szerint a kérdőív azonosította azokat, akik követték az ajánlásokat, és igazolták az elvégzett elemzést.

Napi 1-2 étkezés pótlása az amerikai Nemzeti Intézetek Egészségügyi Intézkedési Csoportjában. LOOK A túlsúlyos és elhízott, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő egyének súlykezelésének tanulmányozása a beavatkozás egyik sikertényezője. program és az 1 éven belüli súlycsökkenés szoros összefüggése, valamint a fizikai aktivitás és a kezeléseken való részvétel, amelyeken a résztvevők folyamatosan nyilvántartják az ételbevitel nyilvántartását [36]. Minél több étkezési pótlást fogyasztottak folyamatosan a résztvevők, annál nagyobb volt a súlycsökkenés, amelyet mind a 26. héten, mind az 1. évnél megfigyeltek.

A vizsgálat kezdetén mindkét csoport résztvevőinél megmértük a teljes fehérjebevitelt/testtömeg kg-ot (SPD 0,9 vs. HPD 0,94 g kg/testtömeg), és nem volt statisztikailag szignifikáns különbség (p = 0,67). Ez azt mutatja, hogy az SPD csoport nem csökkentette a fehérje bevitelét a beavatkozás során, majd ennek a változásnak volt némi hatása.

Következtetések

A jelenlegi vizsgálat hipokalorikus étrendet alkalmazott, különböző fehérjetartalommal, és a teljes csoport vizsgálata során nem volt szignifikáns különbség a fogyásban és a biomarkerekben. A kiindulási érték és a 6. követési hónap méréseinek összehasonlításakor mindkét étrend fogyást és javulást eredményezett a MeS biomarkereiben. Azok a résztvevők, akiknek a vizsgálati protokollhoz való ragaszkodási aránya> 75% volt a HPD csoportban, lényegesen nagyobb súlyt vesztettek, mint az SPD csoportban tapasztalt alanyok. Az étkezés helyettesítése javíthatta az étrend betartását azáltal, hogy egyszerű és egészséges alternatív étkezési lehetőséget kínált. Így nem lehet arra a következtetésre jutni, hogy a súlycsökkenés százalékos különbségei a csoportok között az étrend fehérjetartalmának vagy az étkezés helyettesítőinek a következményei voltak, mivel a kontroll csoport nem kapott étkezés helyettesítést. Mivel a MeS 2-es típusú cukorbetegséghez és más, az életkorral összefüggő krónikus betegségekhez vezethet, amelyek jelentős közegészségügyi hatással bírnak, a fehérjékben gazdag étkezési helyettesítők és az egészséges, aktív életmód együttes alkalmazásával elősegített hipokalorikus étrend alkalmazása fontos eszköz lehet az elhízás és az elhízással összefüggő betegségek leküzdésére irányuló közegészségügyi stratégiákban Mexikóban.

Próba regisztráció

klinikai vizsgálatok.gov mint NCT02278757.

A szerzők közreműködése

Az ICN és az SB megtervezte a kutatást, felügyelte a vizsgálatot a vizsgálati helyszínen, és megírta az írást; Az LHB elemezte az adatokat. Az ICN, az SB és az LHB értelmezte az adatokat. Minden szerző elolvasta és jóváhagyta a beküldött kézirat tartalmát.

Köszönetnyilvánítás

Az ICN köszönetet mond a Nemzeti Tudományos és Technológiai Tanácsnak (CONACyT) a tanulmány kidolgozása során nyújtott részleges ösztöndíjért.

Közzétételi nyilatkozat

A tanulmány kidolgozása során az ICN részleges ösztöndíjat kapott a Nemzeti Tudományos és Technológiai Tanácstól (CONACyT). ICN, LHB és SB, nincsenek versengő érdekek.