Meridia

házi drogok a-z listája Meridia (Sibutramine Hydrochloride Monohydrate) mellékhatások gyógyszerközpont

Mi a Meridia?

A meridia (szibutramin-hidroklorid vagy szibutramin-hidroklorid-monohidrát) segíti a fogyást azáltal, hogy megváltoztatja az agyban lévő neurotranszmittereket, és alacsony kalóriatartalmú étrenddel együtt használják az elhízott emberek fogyásának elősegítésére. A meridiát (szibutramint) kivonták az amerikai piacról a súlyos kardiovaszkuláris események kockázata miatt.

Melyek a Meridia mellékhatásai?

A Meridia (szibutramin-hidroklorid) gyakori mellékhatásai a következők:

influenza tünetei,
orrfolyás vagy orrdugulás,
torokfájás,
köhögés,
gyors vagy lüktető szívverés,
magas vérnyomás,
új vagy súlyosbodó légszomj,
roham (görcsök),
gyors vagy egyenetlen szívverés,
száraz száj,
gyomorrontás,
étvágytalanság,
székrekedés,
gyomorfájdalom,
fejfájás,
hátfájás,
ízületi fájdalom,
idegesség,
szédülés,
depresszió,
alvászavar (álmatlanság),
bőrkiütés, és
melegség, bőrpír vagy bizsergő érzés a bőr alatt.

A Meridia adagolása

A Meridia ajánlott kezdő adagja napi 10 mg, étkezés közben vagy étkezés nélkül. Nem megfelelő fogyás esetén az adag négy hét elteltével napi egyszeri 15 mg-ra módosítható.

Milyen gyógyszerek, anyagok vagy kiegészítők lépnek kapcsolatba a Meridiával?

A Meridia kölcsönhatásba léphet más, álmosságot kiváltó gyógyszerekkel (például megfázásos vagy allergiás gyógyszerekkel, nyugtatókkal, kábítószerekkel, altatókkal, izomlazítókkal és rohamok, depresszió vagy szorongás elleni gyógyszerekkel), dekongesztánsokkal, köhögés elleni gyógyszerekkel, egyéb diétás tablettákkal, lítiummal, L-triptofán, ketokonazol, antibiotikumok, antidepresszánsok, ergot gyógyszerek vagy migrénes fejfájás elleni gyógyszerek. Mondja el orvosának az összes alkalmazott gyógyszert és kiegészítést.

Meridia terhesség és szoptatás alatt

Mondja el orvosának, ha terhes vagy terhességet tervez a Meridia alkalmazása során; nem ismert, hogy árt-e a magzatnak. Nem ismert, hogy a Meridia átjut-e az anyatejbe, vagy károsíthatja-e az ápoló babát. Szoptatás előtt konzultáljon orvosával.

további információ

A Meridia Side Effects Drug Center átfogó képet nyújt a rendelkezésre álló gyógyszerinformációkról a lehetséges mellékhatásokról, amikor ezt a gyógyszert szedi.

Ez nem a mellékhatások teljes listája, és előfordulhatnak mások is. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokról. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak az 1-800-FDA-1088 telefonszámon.

DIABEMUTATÁS

Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokról. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak az 1-800-FDA-1088 telefonszámon.

Kanadában - Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokról. A mellékhatásokat bejelentheti a Health Canada számára az 1-866-234-2345 telefonszámon.

Olvassa el a Meridia (Sibutramine Hydrochloride Monohydrate) teljes betegtájékoztatóját

MELLÉKHATÁSOK

A placebo-kontrollos vizsgálatokban a sibutraminnal kezelt betegek 9% -a (n = 2068) és a placebóval kezelt betegek 7% -a (n = 884) abbahagyta a mellékhatásokat.

A placebo-kontrollos vizsgálatokban a leggyakoribb események a szájszárazság, az étvágytalanság, az álmatlanság, a székrekedés és a fejfájás voltak. Ezekben a vizsgálatokban a szibutraminnal kezelt betegek ≥ 1% -ánál és a placebo csoportnál gyakrabban előforduló mellékhatásokat az alábbi táblázat mutatja be.

A következő további nemkívánatos eseményeket az összes olyan beteg ≥ 1% -ánál jelentették, akik kontrollált és nem kontrollált premarketing vizsgálatokban szibutramint kaptak.

A test mint egész: láz.

Emésztőrendszer: hasmenés, puffadás, gasztroenteritis, fogzavar.

Anyagcsere és táplálkozás: perifériás ödéma.

Vázizom rendszer: ízületi gyulladás.

Idegrendszer: izgatottság, lábgörcs, hypertonia, rendellenes gondolkodás.

Bőr és függelékei: viszketés.

Urogenitális rendszer: menstruációs rendellenességek.

Egyéb káros események

Klinikai vizsgálatok

Rohamok

A görcsöket mellékhatásként jelentették 2068 (0,1%) szibutraminnal kezelt beteg közül háromban és 884 placebóval kezelt beteg közül egyikben sem placebóval folytatott, premarketinges elhízási vizsgálatokban. A görcsrohamban szenvedő három beteg közül kettőnek potenciálisan hajlamosító tényezői voltak (az egyiknek korábban epilepsziája volt; egynél később diagnosztizálták az agydaganatot). Az összes alany, aki sibutramint kapott (4588 alany közül három), kevesebb mint 0,1% volt.

Ecchymosis/vérzési rendellenességek

Ecchymózist (véraláfutást) a sibutraminnal kezelt betegek 0,7% -ánál és a placebóval kezelt betegek 0,2% -ánál figyeltek meg pre-marketing placebokontrollált elhízási vizsgálatokban. Az egyik betegnél kis mennyiségű elhúzódó vérzés volt, ami kisebb arcműtétek során következett be. A szibutramin a szerotonin felvételére gyakorolt hatása miatt hatással lehet a thrombocyta működésére.

Interstitialis nephritis

Akut interstitialis nephritist (biopsziával igazolva) egy elhízott, sibutraminnal kezelt beteg esetében jelentettek a premarketing vizsgálatok során. A gyógyszer abbahagyása után dialízist és orális kortikoszteroidokat adtak be; a vesefunkció normalizálódott. A beteg teljesen felépült.

Módosított laboratóriumi eredmények

A kóros májfunkciós teszteket, beleértve az AST, az ALT, a GGT, az LDH, az alkalikus foszfatáz és a bilirubin szintjének emelkedését, a sibutraminnal kezelt elhízott betegek 1,6% -ánál jelentették nemkívánatos eseményként a placebo-kontrollos vizsgálatokban, szemben a placebo betegek 0,8% -ával. Ezekben a vizsgálatokban potenciálisan klinikailag szignifikáns értékek (teljes bilirubin ≥ 2 mg/dl; ALT, AST, GGT, LDH vagy lúgos foszfatáz ≥ 3x a normál felső határértéke) 0% -ban (alkalikus foszfatáz) és 0,6% -ban (ALT) fordultak elő. a sibutraminnal kezelt betegek közül és a placebóval kezelt betegek közül egyikben sem. A kóros értékek szórványosak voltak, gyakran csökkentek a kezelés folytatásával, és nem mutattak egyértelmű dózis-válasz kapcsolatot.

Postmarketing jelentések

Az alábbiakban felsoroljuk a sibutramin alkalmazásával idővel összefüggő mellékhatások önkéntes jelentését. Fontos hangsúlyozni, hogy bár ezek az események a szibutraminnal végzett kezelés során fordultak elő, előfordulhat, hogy nincs ok-okozati összefüggésük a gyógyszerrel. Maga az elhízás, az egyidejű betegségállapotok/kockázati tényezők vagy a súlycsökkenés ezeknek az eseményeknek a fokozott kockázatával járhat.

Pszichiátriai

A szibutraminnal kezelt betegeknél ritkán jelentettek depressziót, pszichózist, mániát, öngyilkossági gondolatokat és öngyilkosságot. Ezen események és a szibutramin alkalmazása között azonban nem alakult ki kapcsolat. Ha ezeknek az eseményeknek bármelyike bekövetkezik a szibutraminnal történő kezelés során, mérlegelni kell a kezelés leállítását.

Túlérzékenység

Allergiás túlérzékenységi reakciókról számoltak be, az enyhe bőrkiütésektől és a csalánkiütéstől az angioödémáig és az anafilaxiáig (lásd: ELLENJAVALLATOK, BETEGEKRE VONATKOZÓ INFORMÁCIÓK, valamint az alább felsorolt allergiás reakciókról szóló egyéb jelentések).

Egyéb postmarketing jelentett események

A test mint egész: anafilaxiás sokk, anafilaxiás reakció, mellkasi nyomás, mellkasi szorítás, arcödéma, végtagfájdalom, hirtelen megmagyarázhatatlan halál.

Emésztőrendszer: kolecisztitisz, kolelithiasis, nyombélfekély, felszakadás, gyomor-bél vérzés, fokozott nyálképzés, bélelzáródás, szájfekély, gyomorfekély, nyelvödéma.

Endokrin rendszer: golyva, hyperthyreosis, hypothyreosis.

Vér- és nyirokrendszer: vérszegénység, leukopenia, lymphadenopathia, petechia, thrombocytopenia. Metabolikus és táplálkozási hiperglikémia, hipoglikémia.

Idegrendszer: rendellenes álmok, rendellenes járás, amnézia, düh, agyi érrendszeri baleset, csökkent koncentráció, zavartság, súlyosbodott depresszió, Gilles de la Tourette-szindróma, hipesztézia, csökkent libidó, fokozott libidó, hangulatváltozások, rémálmok, rövid távú memóriavesztés, beszédzavar, átmeneti ischaemia támadás, remegés, rángatózás, szédülés.

Légzőrendszer: orrvérzés, orrdugulás, légzési rendellenesség, ásítás. Bőr és függelékek alopecia, dermatitis, fényérzékenység (bőr), urticaria.

Különleges érzékek: rendellenes látás, homályos látás, száraz szem, szemfájdalom, fokozott intraokuláris nyomás, otitisexterna, középfülgyulladás, fényérzékenység (szem), fülzúgás.

Urogenitális rendszer: rendellenes magömlés, hematuria, impotencia, fokozott vizelési gyakoriság, vizelési nehézség, vizelet-visszatartás.

Kábítószerrel való visszaélés és függőség

Ellenőrzött anyag

A MERIDIA-t (szibutramin-hidroklorid-monohidrát) az ellenőrzött anyagokról szóló törvény (CSA) IV.

Visszaélés, fizikai és pszichológiai függőség

Az orvosoknak gondosan értékelniük kell a betegeket a kábítószerrel való visszaélés kórtörténetében, és alaposan figyelemmel kell kísérniük ezeket a betegeket, figyelve őket a visszaélés vagy visszaélés jeleire (pl. Tolerancia kialakulása a gyógyszerben, az adagok növelése, a kábítószer-keresési magatartás).

Olvassa el a Meridia (Sibutramine Hydrochloride Monohydrate) teljes FDA előírási információját