Nexium

otthoni gyógyszerek a-z listája Nexium (ezomeprazol-magnézium) mellékhatások gyógyszerközpont

Találja meg a legalacsonyabb árakat a

Mi a Nexium?

A Nexium (ezomeprazol-magnézium) egy protonpumpa-gátló (PPI), amely blokkolja a gyomor savtermelését, és gyomor- és nyombélfekélyek, gastrooesophagealis reflux betegség (GERD) és Zollinger-Ellison szindróma kezelésére szolgál. A Nexium általános gyógyszerként kapható.

Melyek a Nexium mellékhatásai?

A Nexium gyakori mellékhatásai a következők

hasmenés,
hányinger,
hányás,
gyomorfájdalom,
gáz,
székrekedés,
fejfájás,
álmosság,
száraz száj,
kiütés,
szédülés, és
idegesség.

Nexium adagolása

A Nexium adagolása a kezelendő állapottól függ.

Milyen gyógyszerek, anyagok vagy kiegészítők kölcsönhatásba lépnek a Nexiummal?

A gyógyszerkölcsönhatások közé tartozik a Valium (diazepam), a Nizoral (ketokonazol), a Lanoxin (digoxin), az Invirase (szakinavir), a Viracept (nelfinavir), a Reyataz (atazanavir), a Plavix (klopidogrel) és a Pletal (cilostazol).

Nexium terhesség és szoptatás alatt

A Nexium terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha erre egyértelműen szükség van. A szoptató anyák esetében döntést kell hozni az ápolás vagy a gyógyszer abbahagyásáról, figyelembe véve a gyógyszer fontosságát az anya számára.

további információ

A Nexium Side Effects Drug Center átfogó képet nyújt a rendelkezésre álló gyógyszerinformációkról a lehetséges mellékhatásokról, amikor ezt a gyógyszert szedi.

Ez nem a mellékhatások teljes listája, és előfordulhatnak mások is. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokról. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak az 1-800-FDA-1088 telefonszámon.

DIABEMUTATÁS

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, ha van allergiás reakció jelei: csalánkiütés; nehéz légzés; az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata.

Azonnal hívja orvosát, ha:

súlyos gyomorfájdalom, vizes vagy véres hasmenés;
roham (görcsök);
veseproblémák--kevés vizelet vagy nincs vizelet, vér a vizeletében, duzzanat, gyors súlygyarapodás;
alacsony magnéziumszint--szédülés, gyors vagy szabálytalan pulzusszám, remegés (remegés) vagy rángatózó izommozgások, idegességérzet, izomgörcsök, izomgörcsök a kezedben és a lábadban, köhögés vagy fulladásérzés; vagy
a lupus új vagy súlyosbodó tünetei--ízületi fájdalom és az arcán vagy a karján bőrkiütés, amely súlyosbodik a napfényben.

Az ezomeprazol hosszú távú alkalmazása gyomornövekedést okozhat, amelyet fundus mirigy polipoknak neveznek. Beszéljen orvosával erről a kockázatról.

Ha az ezomeprazolt 3 évnél hosszabb ideig használja, akkor B-12-vitaminhiány alakulhat ki. Beszéljen orvosával arról, hogyan kezelheti ezt az állapotot, ha kialakul.

Gyakori mellékhatások lehetnek:

fejfájás, álmosság;
enyhe hasmenés;
hányinger, gyomorfájdalom, gáz, székrekedés; vagy
száraz száj.

Olvassa el a Nexium (ezomeprazol-magnézium) részletes betegmonográfiáját

MELLÉKHATÁSOK

A következő súlyos mellékhatásokat az alábbiakban és a címkézés más részeiben írják le:

Akut intersticiális nephritis [lásd FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK]
Clostridium difficile-Társult hasmenés [lásd FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK]
Csonttörés [lásd FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK]
Bőr és szisztémás lupus erythematosus [lásd FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK]
Hypomagnesemia [lásd FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK]
Alapmirigy-polipok [lásd FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK]

Klinikai vizsgálatok tapasztalatai intravénás NEXIUM-mal

Mivel a klinikai vizsgálatokat nagyon eltérő körülmények között végzik, a gyógyszer klinikai vizsgálatai során megfigyelt mellékhatások aránya nem hasonlítható össze közvetlenül egy másik gyógyszer klinikai vizsgálatainak arányával, és nem feltétlenül tükrözi a gyakorlatban megfigyelt arányokat.

Felnőttek

Az intravénás ezomeprazol biztonságossága négy különböző populációban végzett klinikai vizsgálatok eredményein alapul, köztük tüneti GERD-ben szenvedő betegeknél, anamnézisében eróziós nyelőcsőgyulladás vagy anamnézis nélkül (n = 199), eróziós nyelőcsőgyulladásban szenvedő betegeknél (n = 160), egészséges alanyoknál = 204) és vérző gyomor- vagy nyombélfekélyben szenvedő betegek (n = 375).

Tüneti GERD és eróziós nyelőcsőgyulladás vizsgálatok

Az alábbiakban ismertetett adatok a NEXIUM I.V. injekcióhoz 359 betegnél. NEXIUM I.V. az injekciót csak aktívan kontrollált vizsgálatokban tanulmányozták. A lakosság 18–77 éves volt; 45% férfi, 52% kaukázusi, 17% fekete, 3% ázsiai, 28% egyéb, és vagy eróziós reflux oesophagitis (44%) vagy GERD (56%) volt. A legtöbb beteg 20 vagy 40 mg dózist kapott infúzióként vagy injekció formájában. A klinikai vizsgálatok során intravénás ezomeprazollal (n = 359) kezelt betegek ≥ 1% -ánál jelentkező mellékhatásokat az alábbiakban soroljuk fel:

2. táblázat: A NEXIUM I.V.-ben ≥ 1% előfordulással előforduló mellékhatások Csoport

Mellékhatások	A betegek% -a Ezomeprazol Intravénásan (n = 359)
Fejfájás	10.9
Puffadás	10.3
Hányinger	6.4
Hasi fájdalom	5.8
Hasmenés	3.9
Szájszáraz	3.9
Szédülés/szédülés	2.8
Székrekedés	2.5
Az injekció beadásának helye	1.7
Viszketés	1.1

Az intravénás 20 és 40 mg ezomeprazollal - injekcióként vagy infúzióként - hasonló biztonságossági profilt találtak, mint az ezomeprazol orális beadása.

Gyermekgyógyászati

Véletlenszerű, nyílt, multinacionális vizsgálatot végeztek az ezomeprazol napi egyszeri ismételt intravénás dózisainak farmakokinetikájának értékelésére 1 hónapos és 17 év közötti gyermekkorú gyermekek körében. A biztonsági eredmények összhangban vannak az ezomeprazol ismert biztonsági profiljával, és nem azonosítottak váratlan biztonsági jeleket [lásd KLINIKAI FARMAKOLÓGIA].

A gyomor- vagy nyombélfekélyek vérzésének kockázatának csökkentése felnőtteknél

Az alábbiakban ismertetett adatok a NEXIUM I.V. injekcióhoz 375 betegnél. NEXIUM I.V. injekciót egy placebo-kontrollos vizsgálatban tanulmányozták. A betegeket randomizálták NEXIUM I.V. injekcióhoz (n = 375) vagy placebóhoz (n = 389). A lakosság 18–98 éves volt; 68% férfi, 87% kaukázusi, 1% fekete, 7% ázsiai, 4% egyéb, endoszkóposan igazolt gyomor- vagy nyombélfekélyes vérzéssel. Az endoszkópos vérzéscsillapítást követően a betegek vagy 80 mg ezomeprazolt kaptak intravénás infúzióként 30 perc alatt, majd 8 mg/óra folyamatos infúzióval vagy placebóval, a kezelés teljes időtartama 72 óra volt. A kezdeti 72 órás periódus után minden beteg 27 napig orális protonpumpa-gátlót (PPI) kapott.

3. táblázat: A betegek nagyobb mint 1% -ánál jelentkező mellékhatások előfordulása (%) az 1. kezelés megkezdése után 72 órán belül

A betegek száma (%)
Ezomeprazol (n = 375)	Placebo (n = 389)
A nyombélfekély vérzése	16 (4,3%)	16 (4,1%)
Az injekció beadásának helye 2. reakció	16 (4,3%)	2 (0,5%)
Pyrexia	13 (3,5%)	11 (2,8%)
Köhögés	4 (1,1%)	1 (0,3%)
Szédülés	4 (1,1%)	3 (0,8%)
1 ≥1% -os előfordulási gyakoriság az ezomeprazol csoportban, és nagyobb, mint a placebo csoport biztonságossági populációjában 2 Az injekció beadásának helyén fellépő reakciók közé tartoztak: erythema, duzzanat, gyulladás, viszketés, phlebitis, thrombophlebitis és felszínes phlebitis.

Az injekció beadásának helyén a fent leírt reakciók kivételével az ezomeprazollal intravénásan beadott injekció vagy infúzió beadása hasonló biztonsági profillal rendelkezik, mint az ezomeprazol orális beadása.

Postmarketing tapasztalat

A következő mellékhatásokat azonosították a NEXIUM jóváhagyás utáni alkalmazásakor. Mivel ezeket a reakciókat önként jelentik egy bizonytalan méretű populációból, nem mindig lehet megbízhatóan megbecsülni a gyakoriságukat vagy ok-okozati összefüggést megállapítani a gyógyszer expozícióval.

Postmarketing jelentések - Spontán jelentettek nemkívánatos eseményeket az ezomeprazol forgalomba hozatala utáni alkalmazásakor. Ezek a jelentések ritkán fordultak elő, és az alábbiakban felsoroljuk testrendszerenként:

Vér- és nyirokrendszeri betegségek: agranulocitózis, pancytopenia; Szembetegségek: homályos látás; Emésztőrendszeri rendellenességek: hasnyálmirigy-gyulladás; szájgyulladás; mikroszkopikus vastagbélgyulladás; fundus mirigy polipok; Máj- és epebetegségek: májelégtelenség, hepatitis sárgasággal vagy anélkül; Immunrendszeri betegségek: anafilaxiás reakció/sokk; szisztémás lupus erythematosus; Fertőzések és fertőzések: GI candidiasis; Anyagcsere és táplálkozási rendellenességek: hypomagnesemia hypocalcaemiával vagy anélkül és/vagy hypokalemia; Vázizomrendszeri és kötőszöveti betegségek: izomgyengeség, myalgia, csonttörés; Idegrendszeri betegségek: máj encephalopathia, ízzavar; Pszichiátriai rendellenességek: agresszió, izgatottság, depresszió, hallucináció; Vese- és húgyúti betegségek: interstitialis nephritis; A reproduktív rendszer és az emlő rendellenességei: gynecomastia; Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek: hörgőgörcs; A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei: alopecia, multiform erythema, hiperhidrózis, fényérzékenység, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis (TEN, néhány halálos kimenetelű), bőr lupus erythematosus.

Egyéb, a NEXIUM-nál nem észlelt, de omeprazollal előforduló nemkívánatos események megtalálhatók az omeprazol betegtájékoztatójában, a MELLÉKHATÁSOK részben.

Olvassa el a Nexium (ezomeprazol-magnézium) teljes FDA-előírásait