A probiotikus törzs hatása az aszpirin okozta GI károsodásra (PIP-L)

által
 A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását.
  • Tanulmány részletei
  • Táblázatos nézet
  • Nincs közzétett eredmény
  • Jogi nyilatkozat
  • Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet

Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis
A vékonybél fekélykockázatának csökkentése Étrend-kiegészítő: Bif195 Étrend-kiegészítő: Placebo Nem alkalmazható

Ez a vizsgálat egy helyszínen végzett, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, háromkarú, párhuzamos csoportos vizsgálat 40–60 éves egészséges önkéntesekkel. A vizsgálat a probiotikus Bif195 törzs napi bevitelének hatását vizsgálja két különböző dózisban vagy placebóban, ha 300 mg acetilszalicilsav (ASA) napi bevitelét adják együtt.

A vizsgálat magában foglal egy két hetes befutási időszakot, amelyet egy hat hetes intervenciós periódus követ, ahol a Bif195/placebót és az ASA-t együtt adják.

Az alanyok a bejáratási szakaszt is beleértve, összesen 8 hétig vesznek részt a vizsgálatban. Az átvilágítási látogatás mellett a próba 5 látogatásból áll.

Írásbeli tájékozott beleegyezésük megadása után az alanyok elvégzik az átvilágítási eljárásokat, hogy értékeljék a vizsgálatban való részvételre való alkalmasságukat, és két hétig tartó bejáratási időszakot fejeznek be az esetleges előzetes probiotikumok és/vagy gyógyszeres kezelések kimosása érdekében. A 2. látogatás kiindulási értékelése után az alanyok megkezdik a napi 300 mg ASA bevitelt, és véletlenszerűen hozzárendelik az alacsony vagy nagy dózisú aktív (Bif195) vagy placebo termék napi 6 hetes beviteléhez is 1: 1: 1 arányban.

Ez a vizsgálat egy helyszínen végzett, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, háromkarú, párhuzamos csoportos vizsgálat 40–60 éves egészséges önkéntesekkel. A vizsgálat a probiotikus Bif195 törzs napi bevitelének hatását vizsgálja két különböző dózisban vagy placebóban, ha együtt adják 300 mg acetilszalicilsav (ASA) napi bevitelét.

A vizsgálat magában foglal egy két hetes befutási időszakot, amelyet egy hat hetes intervenciós periódus követ, ahol a Bif195/placebót és az ASA-t együtt adják.

A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy döntsön egy tanulmányba való belépésről. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.

Elrendezési táblázat a jogosultsági információkhoz
Tanulásra alkalmas korok: 40–60 év (felnőtt)
Tanulásra alkalmas nemek: Összes
Egészséges önkénteseket fogad: Igen

  • Írásbeli tájékozott beleegyezés
  • Egészséges, emésztőrendszeri kényelmetlenség/fájdalom tünetek nélkül
  • 40-60 éves kor mindkét nemnél (cél, hogy a nemek legalább 1/3-a mindkét karban legyen)
  • Hajlandó és képes tartózkodni minden más probiotikus terméktől és/vagy gyógyszertől, amelyről ismert, hogy megváltoztatja a gyomor-bélrendszer működését a vizsgálat során