A magasabb fehérjeadagolás hatása kritikus betegségben szenvedő betegeknél alvizsgálat ultrahanggal (EFFORTUS)

fehérjeadagolás
 A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását.
  • Tanulmány részletei
  • Táblázatos nézet
  • Nincs közzétett eredmény
  • Jogi nyilatkozat
  • Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet

Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis
Kritikus betegség alultápláltság Egyéb: Szokásos ápolás Egyéb: Magasabb fehérje/aminosav csoport Egyéb: Ultrahangos mérés 3. szakasz

Az EFFORT Ultrahang (USA) az EFFORT szülőpróba részvizsgálata; több központú, pragmatikus, önkéntes által vezérelt, nyilvántartáson alapuló, randomizált, klinikai vizsgálat 4000 táplálkozási szempontból magas kockázatú, kritikus állapotú beteg bevonásával az intenzív osztályon. A betegeket randomizálják a két kezelési csoport egyikébe: szokásos gondozási recept (≤1,2 g/kg/nap) vagy magasabb recept (≥2,2 g/kg/nap) fehérje. A fehérje mennyiségén kívül, amelybe a beteg randomizálásra kerül, a randomizált beteg számára nyújtott ellátás fennmaradó része az ICU-szolgáltatók döntésétől függ.

Mindkét csoportban a célokat az enterális táplálkozás (magas fehérjetartalom a magas csoportban, ha elérhető), a fehérje-kiegészítők és csak a parenterális táplálkozás vagy aminosavak bármely kombinációja fogja elérni (klinikailag elérhető módon). Az egyetlen különbség a 2 csoport között a meghatározott fehérje célok között van. Hasonló erőfeszítéseket kell tenni mindkét csoportban e célok legalább 80% -ának elérése érdekében. A jogosult betegek ellátásának fennmaradó részét az ICU-szolgáltatók dönthetik el.

Az Egyesült Államokban végzett alvizsgálatban részt vevő betegek az alapszakaszban (a randomizálástól számított 24 órán belül, a randomizálás után 10 nappal (ha még mindig kórházban vannak) és közvetlenül a kórházi kirakodás előtt átesnek az Egyesült Államok intézkedésein. Abban az esetben, ha a kórházi kirekesztés a 10. nap előtt van, a 10. napi intézkedés nem kerül végrehajtásra. Az intézkedések szabványosítása és minőségének biztosítása érdekében magas színvonalú oktatási anyagokat készítettünk, és az Egyesült Államok filmjeit központilag küldjük el az összes mérés elvonatkoztatása érdekében. Az első 10 betegnél beiratkoztak az Egyesült Államok alvizsgálatába, a résztvevő helyszínek egy bejáratási fázist folytatnak, ahol a benyújtott adatok minőségét és megbízhatóságát (mind az intra, mind az értékelők közötti megbízhatóságot) értékelik annak biztosítása érdekében, hogy a későbbi intézkedések magas színvonalúak legyenek. Ezen betegek táplálkozási és klinikai adatait a szülő EFFORT próba, de az Egyesült Államok intézkedéseit el lehet hagyni, ha a minőség gyenge.

A kutató a következő kutatási kérdést tette fel:

Elsődleges alvizsgálati kérdés:

Táplálkozási „kockázati tényezőkkel” rendelkező, kritikus állapotú betegeknél milyen hatással van a magasabb dózisú (≥2,2 gramm/kg/nap) fehérje/aminosav adagolásának előírása a szokásos gondozási recepthez képest (≤1,2 gramm/kg/nap) az izomtömegre és a minőségre, valamint a 60 napos mortalitásra?

A javasolt hipotézis:

A fehérje/aminosavak szokásos gondozásához viszonyítva, magasabb adag fehérje/aminosav adagolása (a magasabb vénykötelezettség következménye) táplálkozási szempontból magas kockázatú, kritikus állapotú betegeknél nagyobb izomtömeggel, jobb túléléssel jár. és a gyógyulás gyorsabb üteme.