Reboxetin (Edronax): A legvitatottabb antidepresszáns

Jó oka van annak, hogy még soha nem hallott erről a depressziós receptről. Bár soha nem volt elérhető az Egyesült Államokban, külföldön sok vitát váltott ki.

Mi a Reboxetin (Edronax)?

A reboxetin az egyik legvitatottabb gyógyszer és rejtély a tudományos közösség számára. Az alapoktól kezdve a reboxetin egyfajta antidepresszáns, szelektív noradrenalin-visszavétel gátló (NARI) néven ismert. Jelenleg nem elérhető az Egyesült Államokban, de Európában, ahol értékesítik, Edronax, Norebox, Prolift, Solvex, Davedax vagy Vestra néven viseli, és sok szkepticizmussal találkozott.

Milyen betegségek esetén alkalmazható a Reboxetin (Edronax)?

Az első szelektív noradrenalin (noradrenalin) újrafelvétel gátlójaként a reboxetint a depresszió, főként az akut depresszió és a súlyos depresszió kezelésében, valamint azok kezelésére használták, akik jól reagáltak a használatára.

Hogyan működik a Reboxetin?

Néhányan azt állítják, hogy ez nem működik a depresszió kezelésében - és erről szól a vita és a rejtély. Egy olyan tanulmányban, amely tizenhárom különböző nagyszabású vizsgálatot végzett a reboxetin működéséről, a kutatók hatástalannak találták és potenciálisan káros mellékhatásokkal.

A probléma az: állatmodellekben tökéletesen működik. Az új gyógyszerek szigorú tesztelésen mennek keresztül állatokon a hatékonyság és a biztonság érdekében, mielőtt valaha is tesztelik őket embereken, vagy az FDA többlépcsős szabályozási folyamatán mennek keresztül.

Az állatkísérletek sikeresek voltak

Egy kis háttér az állatkísérletekhez: Különböző állatmodelleket hoznak létre a betegség jelenlegi megértése és fejlődése alapján. Ezeket az állatmodelleket alaposan validálják, mielőtt felhasználják őket a gyógyszerfejlesztési folyamatban. Mint ilyen, a depressziónak több állatmodellje létezik. A depresszió leggyakrabban alkalmazott viselkedési modelljei az erőltetett úszás és a farok felfüggesztésének tesztje. Ezek a modellek azon a hipotézisen alapulnak, hogy amikor az állatok akut stresszoroknak vannak kitéve, ez depresszióhoz hasonló viselkedési változásokhoz vezet. Egy másik általánosan használt modell a neurogenezis modell (a neurogenezis az a folyamat, amelynek során az agyban neuronok képződnek).

A reboxetint ezekben az állatmodellekben tesztelték, és repülõ színnel telt el. Valójában a reboxetin olyan robusztus hatást váltott ki az állatmodellekben, hogy azóta pozitív kontrollként használják. Az újabb gyógyszereket manapság összehasonlítják és tesztelik a reboxetin ellen ezekben az állatmodellekben. Úgy gondolták, hogy ez egy slam-dunk lesz a depresszió kezelésében. De amikor humán vizsgálatokban tesztelték, antidepresszánsként alig vagy egyáltalán nem mutatott hatást.

Miért nem sikerült a Reboxetin a humán tanulmányokban?

A reboxetin kudarca két fontos kérdést vet fel: „A depresszió jelenlegi állatmodelljei továbbra is érvényesek?” és "Van-e megfelelő ismeretünk a betegség folyamatáról és a depresszió mechanizmusáról?" E kérdések közül az egyik megmagyarázza a humán vizsgálatok kudarcát, de a kutatók nem határozták meg, hogy melyik az.

Tehát miért elérhető a Reboxetin Európában?

Jó kérdés, és a vita egy másik része. A reboxetin klinikai vizsgálati eredményei nem tették közzé a vizsgálat negatív eredményeit. Más szavakkal, a Pfizer és a Lundbeck, a tanulmányokat folytató két vállalat nem sok olyan adatot tett közzé, amelyek nem mutattak semmilyen hatást, vagy a szerencsétlen mellékhatások egy részét. Tehát hatékonyabbá tették a gyógyszereket, mint voltak, és a mellékhatások kevésbé terjednek vagy súlyosak.

Melyek a Reboxetin mellékhatásai?

A reboxetin nagyon gyakori mellékhatásai (10 betegből egynél több):

  • Álmatlanság
  • Szédülés
  • Száraz száj
  • Székrekedés
  • Hányinger
  • Izzadó

A reboxetin gyakori mellékhatásai (10 betegből kevesebb, mint egy):

  • Fejfájás
  • Étvágy hiánya vagy elvesztése
  • Izgatás, szorongás
  • Paresthesia (tűk és tűk), képtelen helyben ülni vagy állni, megváltozott ízérzés
  • A vizuális fókusz hiánya
  • Fokozott szívverés, szívdobogás (szívdobogás)
  • Kiszélesedett erek, felálláskor vérnyomásesés, emelkedett vérnyomás
  • Hányás
  • Kiütés
  • A hólyag hiányos vagy lassított kiürülésének érzése, vizeletfertőzés, fájdalmas vizelés, képtelenség a hólyag teljes kiürítésére
  • Erekciós diszfunkció (impotencia), ejakulációs fájdalom vagy ejakulációs késés
  • Hidegrázás

A reboxetin nem gyakori mellékhatásai (1000 betegből 1-10):

  • Kitágult pupillák
  • Forgó érzés

A reboxetin ritka mellékhatásai (10000 betegből 1-10):

  • Glaukóma (a szem megnövekedett nyomását okozó állapot)

Vannak-e egyéb mellékhatásai?

A reboxetin forgalomba hozatala és alkalmazása óta a következő mellékhatásokról is beszámoltak:

  • Hyponatremia (nagyon alacsony nátriumszint a vérben)
  • Agresszív viselkedés
  • Hallucinációk
  • Öngyilkossági gondolatok
  • Hideg végtagok,
  • Allergiás bőrgyulladás
  • A herék fájdalma
  • Ingerlékenység
  • Megnövekedett szemnyomás

A Reboxetin elérhető lesz-e valaha az Egyesült Államokban?

Valószínűleg nem. Míg a Pfizer a gyógyszer mögött áll, és Európában már több mint két évtizede elérhető, semmi nem utal arra, hogy az Egyesült Államokba érkezne.

Reboxetin és állatkísérletek : A magatartási idegtudomány aktuális témái (2011). "A depresszió állatmodelljei: molekuláris perspektívák."

Érdekelhet még:

legvitatottabb

Depresszió és Bulimia

5 szokás, amely súlyosbíthatja depresszióját

Megvilágítás a legújabb SAD kezelésekről

Cyclothymia

Szomorúsággal élni: Hogyan különbözik a szomorúság a depressziótól?

Látni valakit a depresszióról?