A súlycsökkentő gyógyszer Alli veszélyes, kínos mellékhatásokkal rendelkezik; Nem működik jól

Ossza meg

Írta: Kate Resnevic

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) éppen még könnyebbé tette az emberek számára, hogy olyan kockázatos súlycsökkentő gyógyszereket szerezzenek be, amelyeknek kínos - és néhány potenciálisan életveszélyes - mellékhatása is van.

Februárban az FDA jóváhagyta az Alli néven forgalmazott diétás gyógyszer orlisztát vény nélkül kapható változatát, és a marketing júniusban kezdődött. (A vényköteles változat márkaneve Xenical.) A gyógyszer nagyobb elérhetősége izgalmasnak tűnhet, mert az Alli az egyetlen FDA által jóváhagyott vény nélkül kapható diétás gyógyszer. De ez az első, az FDA által jóváhagyott vény nélkül kapható gyógyszer is, amely köztudottan rák előtti elváltozásokat okoz.

Még mielőtt a gyógyszert vény nélkül engedélyezték volna, a Public Citizen megpróbálta megállítani a gyógyszer széles körű forgalmazását.

2006 januárjában Dr. Sidney Wolfe, a Public Citizen Egészségügyi Kutatócsoport igazgatója és Elizabeth Barbehenn, a Public Citizen egészségügyi kutatója az FDA tanácsadó bizottságainak ülése előtt tanúskodtak, ellenezve a vényre váltást a vény nélkül kaphatóra. állapot.

2006 áprilisában pedig a Public Citizen petíciót nyújtott be, amelyben felkérte az FDA-t, hogy távolítsa el az orlisztátot a piacról, mert a gyógyszer rákot megelőző elváltozásokat okozhat a bélbélésben. Az FDA úgy döntött, hogy nem veszi figyelembe a Public Citizen ajánlásait - a gyógyszergyártó GlaxoSmithKline zsebkönyvének javára. A gyógyszergyártó 153,5 millió dolláros árbevételt jelentett az üzletekben (beleértve a készleteket is) az Alli-tól a június 15-i bevezetés és a hónap vége közötti időszakban.

Alli ügyes marketingje „innovatív súlycsökkentő programként” terjedt el, amely online támogatást tartalmaz a menükkel, étkezési tervekkel és bevásárló listákkal rendelkező felhasználók számára; linkek, amelyek segítik a felhasználókat az engedélyezett dietetikusok megtalálásában; testreszabott cselekvési tervek; leckék az étkezés tervezéséről, az éhség kezeléséről, a kudarcok kezeléséről, valamint az ételek és az életmód megváltoztatásáról valamint az Alli felhasználókat összekötő üzenőfalak.

"Az Alli marketingcsapata által támogatott diéta és testmozgás program nagyszerű" - mondta Wolfe. „Valójában az Alli program és csomagolás egyetlen hibája maga a gyógyszer, amely nem biztonságos, hatástalan és túlárazott. Az FDA meggondolatlanul döntött arról, hogy ezt a gyógyszert vény nélkül értékesítik. ”

A gyógyszer veszélyes mellékhatásai nem szépek

Az Alli megakadályozza, hogy a gyomor-bél traktus enzimjei az élelmiszerben lévő zsírt kisebb molekulákra bontsák, amelyeket a szervezet képes felszívni. Így a zsír felszívódása körülbelül 30 százalékkal csökken. Sajnos, mivel az emésztetlen zsír lemosódik, a zsírban oldódó vitaminokat (A, D, E és K) és a béta-karotint magával viszi, és a gyógyszert használó betegeknek olyan kiegészítést kell szedniük, amely ezeket a vitaminokat tartalmazza. Vitaminhiány következhet be.

Az emésztetlen zsír számos kellemetlen gasztrointesztinális tünet oka is, amelyekről a termék már ismertté vált. Ide tartozik az olajos foltosodás, a váladékozással járó flatus, a széklet sürgőssége, a zsíros/olajos széklet, az olajos evakuálás, a fokozott székletürítés és a széklet inkontinencia. A gyógyszer címkéje szerint a kábítószert használó betegek kb. Wolfe szerint ez még egy oka annak, hogy a gyógyszer vényköteles változatának, a Xenical-nek a használata gyorsan csökkent. (A 2006-os pénzügyi évre az előírások 79 százalékkal csökkentek a 2000-es költségvetési csúcsértékhez képest.)

Szórakoztató, de nem meglepő, hogy Alli weboldala azt mondja a felhasználóknak: "Amíg nincs érzéke a kezelési hatásokhoz, valószínűleg okos ötlet a sötét nadrág viselése és a munkához váltóruha viselése."

A gyógyszer nem nagyon működik

Az Allival kapcsolatos egészségügyi kockázatok akkor is elfogadhatatlanok, ha a gyógyszer működne, de a gyógyszer hatékonysága legjobb esetben is minimális. Alli meglehetősen médiafröccsöt okozott, de a hatékonyságot tekintve ez a sok mindenről szólt.

Az egy évig tartó klinikai vizsgálatok során a gyógyszert szedő betegek átlagosan csak 13,4 fontot fogyottak, szemben a placebóval 5,8 fontot. Ez azt jelenti, hogy miután a gyógyszert egy teljes évente napi háromszor szedték, a zsírbevitel súlyos korlátozásait és minden kellemetlen és néha veszélyes mellékhatást elviseltek, a betegek továbbra is csak átlagosan 7,6 fontot fognak leadni.

Ez aligha tűnik érdemesnek, különösen azért, mert az Alli 30 napos ellátása (90 kapszula) 59,99 dollárba kerül egy nagyobb gyógyszertári láncban. A 40 napos utántöltés 69,99 dollárba kerül ugyanabban a gyógyszertárban. Ez azt jelenti, hogy az Alli-felhasználók nagyjából napi 2 dollárt fizetnek az első 30 napban, utána pedig napi 1,75 dollárt, hogy csak mérsékelten többet fogyjanak, mint egyedül diétával és testmozgással. Azok számára, akik nem hagyják abba az Alli-t a nyilvánvaló és kínos mellékhatások miatt, a gyógyszer valóban segít az embereknek fogyni. De nincs bizonyíték arra, hogy ennek vagy bármelyik diétás gyógyszernek a fogyása csökkentené a korai halál vagy a tartós elhízással járó betegség kockázatát. És nincs bizonyíték arra, hogy a gyógyszer fogyása hosszú távon fenntartható lenne, miután az emberek abbahagyják a szedését.

A fogyás legbiztonságosabb és legegészségesebb módja a régimódi módszer: egészséges étrenddel és gyakori testmozgással - nincs szükség sötét ruhára.

Kate Resnevic a Public Citizen Egészségügyi Kutatócsoport adminisztratív asszisztense.