A szójaalapú étkezés helyettesítő formulájának eredményei a testsúlyra, az antropometriára, a szérum lipidekre és a vérnyomásra egy 40 hetes klinikai súlycsökkentő vizsgálat során

Absztrakt

Háttér

A szójaalapú étkezés pótlásával járó középtávú egészségügyi eredmények értékelése és a kalóriakorlátozás két különféle mintájának súlycsökkenési hatékonyságának összehasonlítása.

alapú

Mód

Kilencven túlsúlyos/elhízott (28 2) felnőtt részesült egyetlen étkezési tanácsadásban, és véletlenszerűen 12 hétre 1200 kcal/nap, 16 hétre 1500 kcal/nap és 12 hétre 1800 kcal/nap (azaz a 12/15/18 étrendcsoport), vagy 28 hét 1500 kcal/d-nél és 12 hét 1800 kcal/d-nél (azaz a 15/18 diétás csoport). A súlyt, a testzsírt, a derék kerületét, a vérnyomást és a szérum lipidkoncentrációt 4 hetes időközönként mértük a 40 hetes vizsgálat során.

Eredmények

Az alanyok mindkét kezelésben statisztikailag szignifikáns javulást mutattak az eredményekben. A súlyváltozás regressziós modellje azt sugallja, hogy a nagyobb kiindulási súlyú alanyok hajlamosak voltak nagyobb súlycsökkenésre, a 12/15/18 csoportba tartozó alanyok pedig átlagosan további 0,9 kg súlycsökkenést tapasztaltak a 15/18 csoport.

Következtetés

A szójaalapú étkezést helyettesítő programot használó mindkét kezelés jelentős és összehasonlítható súlycsökkenéssel és a kiválasztott egészségügyi változók javulásával járt.

Háttér

Mód

Dizájnt tanulni

A tanulmány egy kontrollált, randomizált, párhuzamos, 40 hetes csoportos vizsgálat, amelynek során az előírt kalória-korlátozás két mintájának szójaalapú étkezést helyettesítő termékének középtávú súlycsökkentő hatékonyságát hasonlították össze. Az alanyokat véletlenszerűen 12 vagy 1200 kcal/nap, 16 hét 1500 kcal/nap és 12 hét 1800 kcal/d sebességgel (12/15/18 diéta csoport) vagy 28 hét 1500 kcal/nap sebességgel soroltuk be. d és 12 hét 1800 kcal/d-vel (15/18 étrendcsoport). Másodlagos eredmények a testzsír, a derék kerülete, a szérum lipidkoncentráció és a vérnyomás voltak.

Tárgyak

Kilencvenkilenc személyt randomizáltak, 50-et a 12/15/18-as és 49-et a 15/18-as kezelési csoportba. Hatvanegy alany maradt 12 hét után, 42 24 hét után, és 30 alany teljesítette a 40 hetes vizsgálatot.

Kezelési feltételek

Valamennyi alany megkapta a Scan Diet étkezést helyettesítő tápszert, használati utasítását, egyetlen diétás tanácsadást és egy brosúrát, amely leírja az egészséges fogyókúrás gyakorlatokat. A 12/15/18 kezelési csoportot arra utasították, hogy napi 1200 kcal-os étrenddel kezdje, amely 5-ből állt Scan Diet Rázók, 4 gyümölcscsere, 4 zöldségcsere és 1 zsírcsere. Megkapták a Nutricia Scan diétás étkezési terv füzet, amely leírja az étrendet, valamint az Amerikai Dietetikus Szövetség "Cserelisták a súlykezeléshez" című füzetének egy példánya. 12 hét után az étrendre vonatkozó utasításokat napi 1500 kcal-ra változtatták, amely 3-ból állt Scan Diet Rázók, 5 szénhidrátcsere, 7 gyümölcs- és zöldségcsere, 5 húscsere és 2 zsírcsere. 16 hét után az étrendet 1800 kcal/napra növelték, amely 2-ből állt Scan Diet Rázók, 2 tej, 9 szénhidrát, 8 gyümölcs- és zöldségfélék, 8 hús- és 3 zsírcsere. A 15/18 csoport 1500 kcal/nap szinten kezdte meg a fogyás programját, és 28 hétig követték. 28 hét elteltével az étrendet az előző 12 hétben 1800 kcal/d-re emeltük, a fent leírtak szerint.

Intézkedések

Statisztikai analízis

Az elemzés fő célja az volt, hogy összehasonlítsa a két diéta recept időbeli hatását az elsődleges és a másodlagos eredményekre. Megvizsgáltuk a kezelési válasz lehetséges eltéréseit is azokban az alanyokban, akik egy korábbi vizsgálatban kontrollcsoportnak számítottak, újonnan felvett alanyok válaszával.

A kezdeti feltáró elemzések során kétmintás független t-próbákat alkalmaztunk, hogy összehasonlítsuk a kiindulási értékek változását a két kezelési csoport között minden egyes utólagos látogatás során, először csak újonnan felvett alanyokra, másodszor pedig minden alanyra. Ezt az elemzést használták annak meghatározására, hogy a csoportok közötti különbségek nyilvánvalóbbak-e az újonnan felvett alanyok esetében. T-teszteket is alkalmaztak a kiindulási értékhez viszonyított változások értékelésére minden utólagos látogatás alkalmával. Ebben az utóbbi elemzésben a két kezelési csoportot egyesítették, de külön elemzéseket hajtottak végre a rövid távú vizsgálatunkból [[10], az úgynevezett 1. tanulmányként] nyert alanyok, az újonnan felvett alanyok és az összes alany együttesen.

Vegyes hatású regressziós modelleket is alkalmaztunk véletlenszerű hatású alanyokkal. Ez a technika több kifejezés egy modellben történő értékelését, a potenciálisan jelentős interakciós kifejezések és a lemorzsolódás miatt hiányzó adatok értékelését tette lehetővé [14]. Ezeket a vegyes hatású modelleket a súly, a testzsír, a derék kerülete, az összkoleszterin (TC), az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL), a nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL), a TC HDL (azaz HDL/TC), trigliceridek, szisztolés és diasztolés vérnyomás.

Tipikus modell a forma volt,

hol a j az index egy utólagos látogatást jelöl, az én az index az alanyot jelöli, és Y ij, a függő változó a változás az alapvonaltól (pl. utánkövetési súly - kiindulási súly), Idő a kezdeti kiinduló látogatás óta eltelt hetek száma, Bázis az eredményváltozó alapértéke, GRP= 1 a 15/18 csoportba tartozó alanyoknál és nulla a 12/15/18 csoportnál, BAN BEN1 = 1 az alanyokban, akik részt vettek a kezdeti vizsgálatban, és 0 az újonnan felvett alanyok esetében, S egy véletlenszerű effektus minden alany esetében, amelyről feltételezzük, hogy nulla átlaga és szórása van, ε olyan véletlenszerű hibákat jelent, amelyekről feltételezzük, hogy normál eloszlásúak az átlagos nulla, szórással σ 2, és feltételezhetően függetlenek S. Idő numerikus mennyiségként kódoltuk, amely lehetővé tette funkcionális kapcsolat kialakulását a között Idő és változzon az alapvonaltól. Miután kiválasztott egy modellt és illesztett egy adott kimeneti változó adataihoz, a közöttük fennálló összefüggések GRP, Idő, Bázis, és IN1 értékelték.

Eredmények

A vizsgálatba bevont alanyok alapjellemzőit az 1. táblázat mutatja be. Az alanyok harminchat százaléka európai-amerikai, 34% afro-amerikai, 20% spanyol-amerikai és 10% egyéb vagy ismeretlen volt. Az étrendi vény betartását úgy mértük, hogy az elfogyasztott étkezést helyettesítő csomagokat megszámoltuk az elfogyasztott csomagok számának arányában, ha az alany pontosan az előírt mennyiségű szójaterméket használta fel, és százalékban fejezték ki. Az átlagos csoporttapadás statisztikailag nem különbözött a csoportok között, és mindkét csoportban 48 és 70% között mozgott, kivéve a vizsgálat utolsó hónapját, amikor az alacsonyabb volt (43–48%). A regresszióanalízis azt mutatta, hogy a testsúlycsökkenés mértéke mindkét csoportban pozitívan függött a tapadás mértékétől (p = 0,0013).

A súlyváltozás eredményeit az alábbiakban részletesen bemutatjuk. Ezeket követően a fennmaradó változók eredményeit összefoglalóan mutatjuk be. Kérésre beszerezhetők az összes elemzés és az összes vizsgálati változó eredményének részletei, valamint az ábrák.

Testsúly

Az 1. ábra mutatja az átlagos súlyváltozást a kiindulási értékhez képest minden látogatás alkalmával, minden látogatónál. Az első 4–8 hétben a súlycsökkenés hasonlónak tűnik a kalória-korlátozás mindkét szintjén, de a 12. és 20. hét között az első 12 hét 1200 és 1500 kalória-elosztása közötti különbség nagyobb súlycsökkenésnek tűnik. az agresszívabban korlátozott csoport számára. A T-tesztek azt mutatták, hogy a különbség csak az újonnan felvett alanyok között ér el statisztikai szignifikanciát a 8 hetes utólátogatáson (P = 0,047). Ez a nagyobb súlycsökkenés a vizsgálat végéig megmarad az 1. vizsgálat alanyainál, de az újonnan felvetteknél nem. A 12/15/18 csoport újonnan felvett alanyai a legnagyobb átlagos fogyást a 16. heti látogatáson érték el (6,44 kg), míg a 15/18 csoportba tartozók a legnagyobb átlagos fogyást a 28 hetes látogatáson (6,57 kg).

Az 1. vizsgálatból származó és a 12/15/18 és a 15/18 csoportba újonnan beiratkozott alanyok súlyának változásai * * A bal Y tengely a súlyváltozás skálája csak a 2. vizsgálat alanyainál, míg a jobb Y tengely a skála Az 1. vizsgálatban részt vevő alanyok súlyváltozásának változása az 1. vizsgálatban részt vevő alanyok csoportjának utolsó időpontja nem mutat, mert a ponthoz csak 4 eset fordult elő, és az átlag -7,6 kg volt, SE 4,1 kg.

A súlyváltozásra legmegfelelőbb vegyes hatású modell a,

ΔWT = 2,12 - 0,209Idő + 0,005 (Idő) 2 - 0,058Bázis + 0,926GRP + 2.117BAN BEN1 + S

ahol ΔWT az előrejelzett súlyváltozás a felszerelt modellhez képest, és S egy véletlenszerű hatás, amelyet minden alanyra becsülnek. A független prediktor változók, Idő, (Idő) 2, Bázis és BAN BEN1 szignifikáns volt (α = 0,05), de GRP nem volt (P = 0,171). Magasabb rendű interakciókat nem találtak szignifikánsnak. Idő minimum 2.86 hét (első utólátogatás) és legfeljebb 49 hét (utolsó utólátogatás) között volt.

A modellt a következőképpen értelmezzük. Az alanyok idővel hajlamosak lefogyni (-0,209 Idő), de a későbbi látogatások alkalmával a veszteség kevésbé kifejezett. A nagyobb alapsúlyú alanyok hajlamosak voltak nagyobb súlycsökkenésre. Az újonnan felvett alanyok átlagosan 2,1 kg-kal többet vesztettek, mint az 1. vizsgálat alanyai, ez nem meglepő, mivel az 1. vizsgálatban részt vevő alanyok a 2. vizsgálatba már 2.9 kg-mal az 1. vizsgálatuk alapsúlya alatt beléptek, és az előző kontrollcsoportként csökkentek tanulmány [10].

Testzsír és derékkörfogat

A teljes testzsír-változás vegyes hatású modelljei azt mutatták, hogy a testtömeghez hasonlóan az alanyok is idővel elveszítik a teljes testzsírt, de a későbbi látogatások során a veszteség kevésbé kifejezett az idő pozitív másodfokú hatása miatt. A testzsír időbeli változásának sebessége attól függ, hogy az alanyok részt vettek-e az előző vizsgálatban. Nem volt szignifikáns különbség a két kezelés között sem a testzsír, sem a teljes testzsír százalékos arányban kifejezett csökkenése egyetlen követési látogatás alkalmával sem.

A derék kerülete változásának legjobb vegyes hatású modellje azt mutatta, hogy az alanyok derék kerülete idővel csökkent, de a későbbi látogatások során a csökkenés kevésbé volt kifejezett. A nagyobb kezdeti derékkörfogatú alanyok nagyobb csökkenést mutattak, és a 12/15/18 csoportba tartozó alanyok átlagosan további 1,729 cm derékkörfogat-csökkenést tapasztaltak a 15/18 csoportba tartozó alanyokhoz képest. Jelentős különbségeket figyeltünk meg a két kezelés között a 4., 8., 12. és 16. héten. Mindegyik esetben a csökkenés nagyobb volt a 12/15/18 csoportban.

Szérum lipid

A koleszterin vegyes hatású modellje azt jelzi, hogy a kiindulási értékhez viszonyított nagyságrendű kezdeti koleszterinszint-csökkenés figyelhető meg, és hogy az idő múlásával a koleszterin általában növekszik, de csökkenő ütemben. A 12/15/18 csoportba tartozó alanyok átlagosan további 7,64 mg/dl csökkenést tapasztaltak az összkoleszterinben a 15/18 csoportba tartozó alanyokhoz képest.

A HDL és az LDL koleszterin változásának modelljei, csakúgy, mint az összkoleszterin esetében, a kiindulási értékhez viszonyított kezdeti nagyságú csökkenést mutattak, amelyet az idő múlásával, de csökkenő ütemben vett vissza. LDL esetében az újonnan felvett alanyok 6,764 mg/dl-rel csökkentek jobban, mint az 1. vizsgálat alanyai. A szignifikáns interakció azt jelzi, hogy az LDL változásának időbeli sebessége az alapértéktől függ.

A HDL/teljes koleszterinváltozás vegyes hatású modellje csak egy szignifikáns kifejezést, az alapértéket tartalmazott, egy olyan együtthatóval, amely azt jelzi, hogy a magasabb kiindulási értékekkel rendelkező alanyok nagyobb mértékben csökkentették a HDL/TC értékét. A kiindulási értékhez viszonyított változások T-tesztjei azt mutatják, hogy a vizsgálat során a HDL/TC javulása a kiindulási értékhez képest nagyon szignifikáns volt (p

Vita

Ez a 40 hetes testsúlycsökkenési vizsgálat, amely a kalóriakorlátozás két különféle mintáját hasonlította össze, azt mutatta, hogy összességében mindkét protokoll meglehetősen hasonló nagyságrendű jótékony fogyással, valamint az egészségügyi változók hasonló kedvező változásával járt. Az újonnan felvett alanyok és a korábbi kontroll alanyok összevonásakor nem volt szignifikáns különbség a kalória-korlátozási csoportok között a fogyás, a testzsír, az összes koleszterin, a HDL-koleszterin és a trigliceridek között az egyes értékelések során. Jelentős különbségeket figyeltek meg a WC-ben, az LDL-koleszterinben és a vérnyomásban a különböző értékelési pontokon, és ezekben az esetekben a változás nagysága nagyobb volt a 12/15/18 csoportban.

A megfigyelt koleszterin-változások pontos következményei nem azonnal nyilvánvalóak, mivel a koleszterin teljes mennyisége és frakciói egyidőben változnak. A teljes és az LDL-szint csökkenése, amelyet előnyösnek lehetne értelmezni, a HDL csökkenésével jár, amelyről ismert, hogy védőhatással bír. Az egyik megoldás egy olyan kombinált mérés alkalmazása, mint a HDL/összkoleszterin index, amelyről kimutatták, hogy erősebben kapcsolódik a szívkoszorúér betegséghez, mint az egyes koleszterin komponensek [15]. Ebben a tanulmányban a HDL/teljes koleszterin index mindkét időpontban mindkét csoportban szignifikánsan javult a kiindulási értékhez képest.

A vegyes modellek eredményei általában konzisztensek voltak: függetlenül a kérdéses egészségügyi változótól, az alanyok hajlamosak arra, hogy az eredmény az idő múlásával kívánatos módon megváltozzon, a legnagyobb változások pedig a vizsgálat elején következtek be. Sőt, a kevésbé kívánatos alapértékekkel (például nagyobb derék kerülettel) rendelkező alanyok általában nagyobb mértékű változást mutattak. Végül a 12/15/18 csoport alanyai bizonyos mértékig hajlamosak voltak további változásokat tapasztalni az eredményben, szemben a 15/18 csoportban szereplő alanyokkal.

Az a tendencia is megfigyelhető volt, hogy az újonnan felvett alanyok nagyobb javulást mutatnak, mint azok, akik korábban kontrollként szolgáltak. Az IN1 változó pozitív volt minden modellben, bár csak alkalmanként érte el a hagyományos szignifikancia szintet. Ez annak a súlycsökkenésnek az eredménye lehet, amely korábban a kontrollcsoportban következett be, és megnehezítette az alanyok számára a további súlycsökkenést ebben a nyomonkövetési vizsgálatban. A korábban kontrollként szolgáló alanyok újbóli randomizálását igénylő tanulmányterveknek figyelembe kell venniük a csökkent hatások lehetőségét.

Ennek a tanulmánynak vannak korlátai. Először is, ez a 40 hetes vizsgálat nem tartalmazott nem kezelési kontrollt. Így nem tudtuk értékelni a két kezelés hatásait a kezelés hiányával összehasonlítva. E tekintetben azonban korábbi tanulmányunk (10) kimutatta, hogy 12 hét alatt a szója alapú étkezési helyettesítő programhoz való hozzárendelés súlycsökkenést és az egészségügyi változók javulását okozta ahhoz képest, hogy csak diétás tanácsokat kaptunk. Ezen túlmenően az eredménymérők jelentősen javultak a vizsgálati időszak alatt és végén az alapértékekhez képest. Mindazonáltal a kezelés nélküli kontrollcsoport hiánya korlátozza a levonható következtetéseket.

Másodszor, a vizsgálat időtartama és a minimális felajánlott beavatkozás miatt az alanyok csupán 30% -a teljesítette a teljes próbát. Bár a magas kopási arány még a rövidebb távú testsúlycsökkentő kísérleteknél sem ritka [16], felveti annak lehetőségét, hogy eredményeink nem feltétlenül reprezentatívak minden olyan személy számára, aki részt vesz ebben, vagy hasonló súlycsökkentő protokollban.

Következtetések

Ez a 40 hetes vizsgálat azt jelzi, hogy a csökkentett kalóriadefinitású étrend, amely szója alapú étkezést helyettesítő turmixot tartalmaz, jelentős változásokat okoz a testtömegben és a kiválasztott egészségügyi változókban. A szójatermék előírt mértékének betartása az utolsó hónap kivételével viszonylag állandó maradt. A nagyobb betartás nagyobb testsúlycsökkenéssel járt a vizsgálat során. Végül a kalóriakorlátozás mindkét mintája hatékonyan elősegítette a fogyást, és a vizsgálat során hasonló súlycsökkenési szintekkel társult. Általánosságban ez vonatkozott olyan fontos egészségügyi változókra is, mint a vérnyomás és a szérum lipidkoncentráció.

Hivatkozások

Allison DB, Pi-Sunyer FX: Elhízáskezelés: A helyiségek vizsgálata. Endo Prac. 1995, 1: 353-364.

Flegal KM, Carroll MD, Ogden CL, Johnson CL: Az elhízás elterjedtsége és tendenciái az amerikai felnőttek körében, 1999–2000. JAMA. 2002, 288: 1728-1732.

Pi-Sunyer FX: A túlsúly és az elhízás társbetegségei: aktuális és kutatási kérdések. Med Sci Sports Med. 1999, Suppl 31: S602-S608.

Allison DB, Fontaine KR, Manson JE, Stevens J, VanItallie TB: Hány haláleset tulajdonítható az elhízásnak ?. JAMA. 1999, 282: 1530-1538. 10.1001/jama.282.16.1530.

Heo M, Allison DB, Faith MS, Zhu S, Fontaine KR: Elhízás és az egészséggel kapcsolatos életminőség: az ízületi fájdalom és a társbetegségek közvetítő hatása. Obes Res. 2003, 11: 209-216.

Fontaine KR, Redden D, Wang C, Westfall A, Allison DB: Az elhízás miatt elvesztett életévek. JAMA. 2003, 289: 187-193. 10.1001/jama.289.2.187.

Yang D, Fontaine KR, Wang C, Allison DB: Con: A fogyás fokozott halálozást okoz. Obes Revs. 2003, 4: 9-16. 10.1046/j.1467-789X.2003.00092.x.

Fontaine KR, Allison DB: A szándékos fogyás befolyásolja-e a halálozási arányt ?. Étkezési viselkedés. 2001, 2: 87-95. 10.1016/S1471-0153 (01) 00024-1.

Fontaine KR, Barofsky I: Elhízás és az egészséggel kapcsolatos életminőség. Obes Revs. 2001, 2: 173-182. 10.1046/j.1467-789x.2001.00032.x.

Allison DB, Gadbury G, Schwartz LG, Murugesan R, Kraker JL, Heshka S, Fontaine KR, Heymsfield SB: Újszerű szója alapú étkezést helyettesítő formula fogyás elhízott személyek körében: randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat. Euro J Clin Nutri. 2003, 57: 514-522. 10.1038/sj.ejcn.1601587.

Heymsfield SB, Wang Z, Visser M, Gallagher D, Pierson RN: A testösszetétel mérésében alkalmazott technikák: áttekintés, a bioelektromos impedancia-elemzésre helyezve a hangsúlyt. Am J Clin Nutri. 1996, 64 (3 Kiegészítő): 478S-484S.

Kalachnik JE: Gyógyszerellenőrzési eljárások: Meg kell, itt van, hogyan. In: Farmakoterápia és mentális retardáció. Szerkesztette: Gadow KD, Poling AG. 1985, Boston: College-Hill Press, 244-245.

Lohman TG, Roche AF, Martorell R: Antropometriai szabványosítási kézikönyv. 1988, Champaign, IL: Human Kinetics Books

Gadbury GL, Coffey CS, Allison DB: Modern statisztikai módszerek a hiányzó ismételt mérések kezelésére az elhízás vizsgálati adataiban: Beyond LOCF. Obes Revs. 2003, 4: 175-184. 10.1046/j.1467-789X.2003.00109.x.

Kannel WB: A Framingham-tanulmány: 50 éves öröksége és jövőbeli ígérete. J Atheroscler Thromb. 2000, 6: 60-66.

Honas JJ, Early JL, Frederickson DD, O'Brien MS: A lemorzsolódás előrejelzői egy nagy klinikai alapú súlycsökkentő programban. Obes Res. 2003, 11: 888-894.