A természetes termék étrend-kiegészítők hatása a köszvényes betegekre: Véletlenszerű, kontrollált vizsgálatok szisztematikus áttekintése és metaanalízise

Juan Yang

1 Általános Belgyógyászati Osztály, Mayo Clinic, Rochester, MN 55905, USA

2 Fájdalomgyógyászati Osztály, Shenzhen Nanshan Népi Kórház, Guangdongi Orvostudományi Egyetem, Sencsen, Kuangtung 518052, Kína

Guangxi Li

1 Általános Belgyógyászati Osztály, Mayo Clinic, Rochester, MN 55905, USA

3 Guang'anmen Kórház, Kína Kínai Orvostudományi Akadémia, Peking 100053, Kína

4 A tüdő- és kritikus ellátás osztálya, Mayo epidemiológia és transzlációs kutatás az intenzív terápiában, Rochester, MN 55905, USA

Donglin Xiong

2 Fájdalomgyógyászati Osztály, Shenzhen Nanshan Népi Kórház, Guangdongi Orvostudományi Egyetem, Sencsen, Kuangtung 518052, Kína

Tony Y. Chon

1 Általános Belgyógyászati Osztály, Mayo Clinic, Rochester, MN 55905, USA

Brent A. Bauer

1 Általános Belgyógyászati Osztály, Mayo Clinic, Rochester, MN 55905, USA

Absztrakt

1. Bemutatkozás

A köszvény a gyulladásos ízületi gyulladás egy olyan formája, amely a mononátrium-urát kristályok lerakódásából származik a szinoviális ízületekben és a lágy szövetekben a hiperurikémia hátterében, azaz a szérum húgysavszintjének emelkedése (SUA> 6,8 mg/dL) [1]. Ez egy krónikus és gyakran gyengítő betegség, amelyet egy vagy több ízület visszatérő duzzanata, bőrpírja és fájdalma jellemez, amely kezelés nélkül vagy rosszul kontrollálva korlátozott izom-csontrendszeri funkcióhoz, munkával kapcsolatos fogyatékossághoz és jelentős betegségekhez, például magas vérnyomáshoz, kardiovaszkuláris érrendszerhez vezethet. betegség, krónikus vesebetegség és az egészséggel kapcsolatos rossz életminőség [2, 3]. A köszvény előfordulása, valamint társadalmi és gazdasági terhe globálisan növekszik, különösen a középkorú és idős férfiak esetében. 2007-2008-ban a köszvény prevalenciája az amerikai felnőtteknél (8,3 millió egyed) 3,9% volt [4], és az előfordulás továbbra is növekszik, részben a gazdasági fejlődés, az étkezési szokások megváltozása, a népesség öregedése, a l és az egyre növekvő növekedés miatt. társult társbetegségek [1, 5].

Az amerikai és az európai reumatológiai társadalom köszvénykezelési irányelvei a köszvény fellángolásainak szabályozására és a teljes húgysavszint hosszú távú csökkentésére összpontosítanak [6, 7]. A hagyományos gyógyszerek köszvényes betegeknél korlátozottak az interakciók, az eredendő gyógyszer-toxicitás és a többféle társbetegségben szenvedő betegek polifarmáciája miatt. Az étrendi terápia csökkentheti a húgysavszintet, késleltetheti a köszvény szövődményeit, és sok esetben csökkentheti vagy megszüntetheti a hagyományos gyógyszerek iránti igényt. Erős bizonyítékok arra utalnak, hogy az étrend a leginkább módosítható tényező a köszvény kezelésében [8–10].

Standard járványtanra és kezelésre van szükség az NPDS klinikai hatékonyságának és biztonságosságának további értékeléséhez és igazolásához a köszvény kezelésében; ezért a jövőben érvényes és megbízható adatokra van szükség az NPDS-terápia pontos alkalmazásához [17].

Ezért áttekintésünk célja, hogy feltárjon néhány betekintést a korábban publikált, randomizált, kontrollált vizsgálatokból (RCT), amelyek feltárják az NPDS hatásait a köszvényes betegekre, és bemutatja a természetes táplálkozási.

2. Anyagok és módszerek

2.1. Keresési stratégia

PRISMA folyamatábra.

2.2. Résztvevők

Valamennyi 18 éves vagy annál idősebb személy köszvényt diagnosztizált a diagnosztikai kritériumok alapján [6].

2.3. Beavatkozások

Az összes kísérlet, amely bármilyen természetes terméket vagy természetes vegyületeket, állatokból, növényekből és mikrobákból származó anyagokat vagy önmagukban vagy kombinációban értékelt, bekerült.

2.4. Összehasonlítók

Minden kontrollcsoporttal, például kezelési/várakozási lista nélküli, színlelt terápia/placebo, nonfarmakológiai terápia (pl. Diéta módosítása) és farmakológiai terápia (pl. Allopurinol) kísérletei önmagukban vagy kombinált terápiákban kerültek beírásra.

2.5. Eredmények

Az eredményméréseknek tartalmazniuk kell a következő mérések közül legalább egyet vagy többet: (1) fájdalomcsillapítás a vizuális analóg skála (VAS) vagy a numerikus minősítési skála (NRS) alapján; (2) az NRS közös funkcióinak javítása; (3) az egészséggel kapcsolatos életminőség 36 tételes rövid formájú egészségügyi felmérés (SF-36) és a köszvényértékelő kérdőív segítségével; (4) a SUA szint csökkenésével azonosított klinikai hatékonyság; (5) a fehérvérsejtek (WBC) száma, az eritrocita szedimentációs sebesség (ESR) és a C-reaktív fehérje (CRP) szintje szerinti gyulladásmarkerek; és (6) a biztonságot a nemkívánatos események (AE) jelentésével figyelték meg.

2.6. Válogatott vizsgálatok

Az emberi résztvevőket bevonó RCT-ket ebbe a felülvizsgálatba bevonták. Minden olyan tanulmány bekerült, amely az NPDS (egyszeres vagy vegyes) köszvényre gyakorolt hatásosságára és biztonságosságára összpontosított. Az absztrakt publikációs nyelvek csak az angol nyelvre korlátozódtak.

2.7. Adatok kinyerése

Két áttekintő szerző kivonta a releváns információkat a beolvasott kísérletektől függetlenül. Az Excel táblázatot úgy tervezték, hogy rögzítse a leíró adatokat, az eredeti vizsgálatok módszertani minőségét, a kezelési rendet és az időtartamot, az eredményeket, a hatékonyságot és az AE-ket. Kivontuk a nyers adatokat, például a folyamatos eredmények átlagát és szórását (SD), valamint az eseményszámokat vagy a dichotóm kimenetek résztvevőit. A két recenzens közötti esetleges nézeteltérést a két recenzens megbeszélése vagy az eredeti szerzőre hivatkozva oldották meg.

2.8. Az elfogultság kockázatának értékelése a mellékelt tanulmányokban

Az egyes kísérletek potenciális torzítását a Cochrane Bias Tool for Randomized Controlled Trials alkalmazásával [19] értékelték, két független szakértő egymástól függetlenül a következő területeken: a szelekció kockázata, a jelentések, a teljesítmény, a detektálás, a kopás és más források. Mindegyik domént „magas”, „alacsony” vagy „nem egyértelmű” elfogultságként értékelték. Az esetleges ellentmondásokat konszenzussal oldották meg, vagy egy harmadik áttekintő szerzőhöz folyamodtak.

2.9. Adatszintézis

A kezelés hatékonyságát a Cochrane Collaboration statisztikai szoftverével, a RevMan 5.3.5 verziójával (Cochrane Collaboration, London, Egyesült Királyság) elemeztük. A folyamatos változók eredményeit átlagos különbségként (MD) adtuk meg a megfigyelési és a kontroll csoport között, a megfelelő 95% -os konfidencia intervallummal (CI). Metaanalízist csak akkor végeztek, ha a vizsgálatok kellően homogének voltak. A dichotóm adatok eredményeit kockázati arányként (RR) adtuk meg, a megfelelő 95% -os CI mellett. A véletlen hatású modellt alkalmaztuk, ha az I 2> 50% szignifikáns heterogenitást jelzett a vizsgálatok között. Az alcsoport elemzését a különböző NPDS beavatkozások szerint végeztük. Az egyes eredmények vizsgálati száma nem volt elegendő, ezért a publikáció torzítását nem lehetett elemezni egy tölcséres ábrázolással.

3. Eredmények

3.1. A vizsgálatok jellemzői

Az irodalomkutatás 2021 referenciát kapott, amelyek közül 20 duplikátum volt; 1856 cikket elutasítottak címük és kivonataik elolvasása során, és 145 cikket azonosítottak részletes áttekintés céljából. Végül 9 cikk került bele (2. ábra).

Az elfogultság összefoglalásának kockázata.

Összesen kilenc RCT, 1156 résztvevővel vettek részt ebben a felülvizsgálatban. Hét vizsgálatot végeztek Kínában [20–26], egyet az USA-ban [27] és egyet Új-Zélandon [28]. Az összes tanulmányt 2008 és 2019 között publikálták. Hét tanulmány értékelte a gyógynövényes terápiákat, a fennmaradó kettőben a sovány tejet és a cseresznye kivonatot értékelték. Hat próbának két karja volt; két kísérletnek három karja volt; az egyik tárgyalásnak négy karja volt. Öt vizsgálat számolt be a természetes termék főzetből, kettő kapszulában és egy por formájában. Öt vizsgálatban rögzítették a köszvény fellángolását; négy kísérlet nem rögzítette a köszvény fellángolását. Öt vizsgálatban nem jelentettek AE-t; négy vizsgálatban jelentettek AE-t. Két vizsgálatban értékelték a betegek megfelelőségét (1. táblázat).

Asztal 1

A mellékelt vizsgálatok jellemzői.

AuthorYearCountryConditionArmsNépességNPDSFormulationControl group Értékelési szempontok Terápiás hatékonyság

Shi és mtsai. [25]	2008	Kína	Köszvény	4	107.	A simiao tabletta módosított receptjei	Tabletta	Indometacin és benzbrómaron	A hagyományos kínai orvoslás új gyógyszereinek klinikai kutatásának alapelve	Ízületi ízületi fájdalom, erythema és duzzanat, vér húgysav és köszvény megismétlődése ↓
Renbin és mtsai. [26]	2008	Kína	Köszvényes ízületi gyulladás	2	120	Módosított simiao tang	Főzet	Allopurinol tabletta	Az új gyógyszerek klinikai és preklinikai kutatásának alapelvei	Az ízületek duzzadásának és fájdalmának indexe, BUA és CRP ↓
Song és mtsai. [24]	2008	Kína	Köszvény	2	200	Weicao kapszula	Kapszula	Tong Feng Ding kapszula	A hagyományos kínai orvoslás betegségének diagnosztizálása és gyógyító hatása	Ízületi duzzanat és fájdalom, laboratóriumi indexek ↓
Zhang és mtsai. [23]	2010	Kína	Akut köszvényes ízületi gyulladás	2	67	Vérengedő köpölyözés és gyógynövényes gyógyszerek	Főzet	Diclofenac nátrium bélben oldódó tabletta	A fájdalom Budzyuski-indexe	Ízületi fájdalom és duzzanat, BUA ↓
Dalbeth és mtsai. [28]	2012	Új Zéland	Köszvény	3	120	SMP/GMP/G600	Por	GMP, G600	A 10 pontos Likert skála	Köszvény fellángolása, az ízületi fájdalom súlyossága ↓
Wang és mtsai. [22]	2014	Kína	Akut köszvényes ízületi gyulladás	2	176	Chuanhu köszvényellenes keverék	Főzet	Kolchicin	-	Köszvény megismétlődése, CRP, AEs ↓
Xie és mtsai. [21]	2017	Kína	Interkritikus és krónikus köszvény	2	210	Vegyes szájon át szedhető folyadék	Főzet	Placebo oldat	-	Az ismétlődő ízületi duzzanat és fájdalom gyakorisága, BUA ↓
Yu és mtsai. [20]	2018	Kína	Köszvény hyperuricémiával	3	72	Sárkány sárkány Csodás magú formula	Főzet	Allopurinol csoport	SF-36	Ízületi fájdalom, BUA és CRP ↓
Singh és mtsai. [27]	2019	USA	Köszvény	2	84.	Cseresznye kivonat	Kapszula	Az étrend módosítása	-	Ízületi fájdalom intenzitása ↓, átlagos fájdalom az elmúlt 24 órában ↓

NPDS: természetes termék étrend-kiegészítő; CRP: C-reaktív fehérje; BUA: vér húgysav; SMP: sovány tejpor; GMP: glikomakropeptid; G600: G600 tejzsír kivonat.

3.2. Módszertani minőség

3.3. Mérhető eredmények

3.3.1. Ízületi duzzanat, fájdalom és korlátozás enyhítése

A tanulmány eredményei azt sugallták, hogy az NPDS-kezelések jobbak voltak, mint az ízületi duzzanat, a fájdalom és az aktivitás korlátozása elleni kontroll beavatkozások, kivéve egy olyan vizsgálatot, amely csak az ízületi fájdalomcsillapítás javulásáról számolt be, nem a duzzanat és az aktivitás korlátozása terén [22]. A kettős-vak RCT-ben 176 akut köszvényes ízületi gyulladásban szenvedő résztvevőt osztottak szájon át napi 250 ml chuanhu köszvényellenes keverékre plusz placebóra (kolchicin utánzó szer) vagy 1 kolchicin pirulára (0,5 mg/tabletta) orálisan, naponta kétszer 3 napokban és később naponta egyszer. Valamennyi résztvevő 10 napig orálisan 60 mg etorikoxibot adott fájdalomcsillapító gyógyszerként. Az eredmények azt mutatták, hogy a chuanhu köszvényellenes keveréknek kedvező hatása volt az ízületi fájdalom pontszámának csökkenésében, az ízületi duzzanat és korlátozás helyett a kolchicinnel szemben [22].

3.3.2. Szérum húgysav (SUA) szint

Négy RCT-ben 420 beteg vett részt (211 beteg a megfigyelési csoportokban és 209 a kontroll csoportokban) SUA-változásokat nyújtott a kezelés előtt és után. A tanulmány eredménye azt mutatta, hogy a SUA csökkentése szempontjából nem volt szignifikáns különbség az NPDS beavatkozások és a kontroll csoportok között (SMD -1,80, 95% CI: −4,45-0,86) (p> 0,05). Mivel I 2 = 99%, az elemzéshez véletlen hatású modellt használtunk. Az alcsoportokat kezelés szerint osztottuk fel; az alcsoport metaanalízise azt mutatta, hogy a módosított simiao tang jobban csökkentette az SUA-t, mint az allopurinol tabletta [26]. A jelentések részletességének hiánya miatt a vizsgálatok egyharmadában nem végeztek metaanalízist [21–23, 28]. Ezenkívül a másik tanulmány a szérum urátértékről számolt be az SUA szint helyett [27], és átmenetileg kihagyták a meta-elemzésből. Az NPDS hatását a köszvényes betegek szérum húgysav (SUA) szintjére a 3. ábra mutatja .