A testtömeg hatása az acyclovir farmakokinetikájára

A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását.

Tanulmány részletei
Táblázatos nézet
Nincs közzétett eredmény
Jogi nyilatkozat
Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet

Tanulmányok kimutatták, hogy a testzsír különböző százalékai megváltoztathatják a gyógyszerek testben történő eloszlását. Ez a tanulmány különböző időpontokban vett vérmintákat használ az acyclovirt szedő betegek számára annak megállapítására, hogy a nagyobb testtömeg befolyásolja-e a gyógyszer expozícióját. Az ebből a vizsgálatból összegyűjtött információk segítenek megérteni, hogy nagyobb testtömegű betegeknél szükség van-e más adagolási tervre.

Azokat a betegeket veszik be ebbe a vizsgálatba, akik standard ellátásban részesülnek aciklovirban. Az aciklovir bevétele előtt egyszer, majd az aciklovir bevétele után tízszer (összesen 12 óra alatt) vért vesznek fel. Ezek a betegek már a kórházban lesznek, és nem lesz szükségük további visszautazásokra a vérvételhez. Összesen körülbelül 4-5 evőkanál vért veszünk le ehhez a vizsgálathoz. 7 elhízott beteget és 7 egyeztetett, nem elhízott beteget vesznek be ebbe a vizsgálatba.

Állapot vagy betegség

Hematológiai malignitás Az acyclovir farmakokinetikája

Elrendezési táblázat a tanulmányi információkhoz

Tanulmány típusa:	Megfigyelő
Tényleges beiratkozás:	14 résztvevő
Megfigyelési modell:	Case-Control
Idő perspektíva:	Leendő
Hivatalos cím:	A testtömeg hatása az acyclovir farmakokinetikájára
A tanulmány kezdő dátuma:	2012. október
A tényleges elsődleges befejezési dátum:	2014. március
A tanulmány tényleges befejezésének dátuma:	2015. március

Csoport/Kohort

Elhízott betegek

Nem elhízott betegek

A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy döntsön egy tanulmányba való belépésről. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.

Elrendezési táblázat a jogosultsági információkhoz

Tanulásra alkalmas korok:	18 éves és idősebb (felnőtt, idősebb felnőtt)
Tanulásra alkalmas nemek:	Összes
Egészséges önkénteseket fogad:	Nem
Mintavételi módszer:	Nem valószínűségi minta

≥18 éves életkor
5 mg/kg intravénás acyclovir (normál testsúlyú betegek teljes testtömege [elhízott betegek esetén ideális testsúly [IBW]) vétele rutinellátásuk részeként
Fekvőbetegként veszik fel, várható tartózkodási ideje legalább 24 óra
Súly> ideális testsúly (IBW) 190% -a "elhízott" betegeknél, vagy súlya az IBW 80-120% -a egyeztetett kontroll betegeknél.

Aciklovir vagy hasonló szerek (valaciklovir, ganciklovir, valganciklovir, famciklovir) befogadása az előző 24 órában
A szérum kreatinin> 1,5 mg/dl a gyógyszer beadásakor
Túlérzékenység aciklovirral szemben
Azok a betegek, akiknek a megelőző 24 órában lélegeztetőtámogatásra vagy vazopresszorra van szükségük
Probenecid, mikofenolát, tenofovir vagy zidovudin átvétele az előző 7 napban
Terhes vagy szoptató
Jelentős anatómiai deformitások, amelyek befolyásolják a test habitusát (azaz amputációt)
Előzetes felvétel ebbe a tanulmányba

Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel a támogató által megadott elérhetőségek felhasználásával.