A túlsúlyos nőknek nem szabad pánikba esniük a fogamzásgátlás miatt

Jenny Robinson, a Johns Hopkins Egyetem

A Norrao sürgősségi fogamzásgátló tabletták mögött álló francia gyártó, a HRA Pharma figyelmeztetése, miszerint a termék hatástalan a 80 kg-nál nagyobb testsúlyú nőknél, és a 75 kg feletti nőknél csökkent a hatékonysága, különös tekintettel a viszonylag kicsi mennyiségű adat, amelyre látszólag alapul.

A döntés egy 2011-es metaanalízisen alapult, amely két tanulmány adatait ötvözte, összehasonlítva a Norvelo fogamzásgátló hatóanyagát, a levonorgesztrelt egy másik sürgősségi fogamzásgátlóval, az ulipristal-acetáttal (UPA). Összesen 1731 nő szedett levonorgesztrel tablettát, közülük 38 teherbe esett, míg 1714 nő szedett UPA-t, közülük 22 teherbe esett. Az elhízott nők a teljes vizsgálati populáció 13,6% -át, a túlsúlyos nők pedig 21,6% -át tették ki.

Ez a lépés az Egyesült Államokban is riasztást váltott ki a B terv sürgősségi tablettáiról, amelyek formulája megegyezik a Norvelóval. Az amerikai FDA közölte, hogy felülvizsgálja a kutatást.

Míg az ilyen aggályokat kiváltó tanulmány fontos aggályokat vet fel a levonorgestrel sürgősségi fogamzásgátlás hatékonyságával szemben túlsúlyos és elhízott nőknél, e nők viszonylag kis száma a vizsgálatban és az alacsony terhességi kör azt jelenti, hogy óvatosnak kell lennünk az eredmények túl széleskörű alkalmazásában. Két fontos kérdésre kell még válaszolni: hogyan befolyásolhatja az elhízás a levonorgesztrel sürgősségi fogamzásgátlást, és milyen kockázatokkal jár a tabletták címkézésének megváltoztatása a jelenlegi bizonyítékok alapján?

Általában akkor tekintik túlsúlyosnak, ha a BMI-je (kilogrammban elosztott súlya osztva a magassága méterekkel) körülbelül 25 és 29 között van, és elhízott 30 és 40 között. Becslések szerint a terhes nők körülbelül 15-20% -a Az Egyesült Királyságban túlsúlyosak vagy elhízottak, az USA-ban több mint a felére emelkednek.

Az elhízás pedig számos módon befolyásolhatja a gyógyszer kölcsönhatását a testtel. Az elhízott egyének gyorsabban felszívhatják a gyógyszert a bélen keresztül, eltérő anyagcserével és szérumkoncentrációval rendelkeznek, és gyorsabban vagy lassabban tudják eltávolítani a gyógyszert a szervezetből. Mindez a gyógyszer különféle jellemzőitől függ.

Egy tanulmány, amely a levonorgesztrelt tartalmazó orális fogamzásgátló tabletta farmakokinetikáját vizsgálta, megállapította, hogy a testben a maximális szérumkoncentráció és annak eléréséhez szükséges idő nem különbözött normál testsúlyú és elhízott nőknél. Megállapították, hogy az elhízott nők nagyobb területtel rendelkeznek a koncentráció-idő görbe alatt, és hogy a levonorgesztrel felezési ideje hosszabb - ez azt jelenti, hogy nagyobb a teljes expozíció és hosszabb idő kellett a koncentráció stabil állapotának eléréséhez. Az eredmények olyan nőknél voltak, akik 21 napig szedtek napi tablettát, és nem világos, hogy ezek a megállapítások hogyan viszonyulnak a levonorgesztrel egyszeri adagjához, mint a sürgősségi fogamzásgátló tablettáknál.

A levonorgesztrel, mint normál testsúlyú és elhízott nők sürgősségi fogamzásgátlás farmakokinetikájának egyértelműbb megértése nélkül továbbra is nehéz értelmezni a rendelkezésre álló adatokat. Például nem világos, hogy egy nagyobb adag levonorgesztrel adása elhízott nőknek ellensúlyozza-e a jelenlegi ajánlott dózis látszólag csökkent hatékonyságát.

Végül annak a döntésnek kell lennie, hogy engedélyezzék-e a túlsúlyos és elhízott nők számára a levonorgesztrel sürgősségi fogamzásgátlásként történő használatát, egyensúlyt kell teremtenie az előny és a kockázat között. Míg a döntést megalapozó metaanalízis a 25 kg/m2-nél nagyobb BMI-vel rendelkező nőknél a csökkent hatékonyságot jelzi, milyen kockázatokkal járnak az ezt a kezelést alkalmazó elhízott nők számára?

A levonorgesztrelnek mint sürgősségi tablettának nincsenek orvosi veszélyei, és a terhesség alatti elhízás kockázata jól ismert - ezek magukban foglalhatják a terhességi cukorbetegség kialakulását vagy a szülés során jelentkező újabb szövődményeket.

Amíg nem állnak rendelkezésre további adatok arra a következtetésre, hogy ezek a tabletták hatástalanok a túlsúlyos és elhízott nőknél, addig a legmegfelelőbbnek tűnik hatékonyabb sürgősségi fogamzásgátlók, például a réz IUD vagy az UPA használatának ösztönzése, de ez nem jelenti az elvételt a levonorgesztrel mint opció.

Jenny Robinson

Jenny Robinson nem dolgozik, nem konzultál, nem birtokol részvényeket vagy kap támogatást olyan vállalatoktól vagy szervezetektől, amelyek részesülnének ebben a cikkben, és akadémiai kinevezésükön túl nem közölt releváns kapcsolatokat.