Alacsony energiatartalmú étrend és családi részleges lipodisztrófia

alacsony
A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. Ismerje meg a klinikai vizsgálatok kockázatait és lehetséges előnyeit, és a részvétel előtt beszéljen egészségügyi szolgáltatójával. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását.
  • Tanulmány részletei
  • Táblázatos nézet
  • Nincs közzétett eredmény
  • Jogi nyilatkozat
  • Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet

Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis
Lipodisztrófia cukorbetegség diéta módosítása Étrend-kiegészítő: Teljes étrend-pótlás Nem alkalmazható

Elrendezési táblázat a tanulmányi információkhoz
Tanulmány típusa: Intervenciós (klinikai vizsgálat)
Becsült beiratkozás: 20 résztvevő
Kiosztás: N/A
Beavatkozási modell: Egy csoportos feladat
Maszkolás: Nincs (Open Label)
Elsődleges cél: Kezelés
Hivatalos cím: Az alacsony energiatartalmú étrend (LED) terápiás hatékonyságának és metabolikus hatásának értékelése családos, részleges lipodystrophiában és cukorbetegségben szenvedőknél
Becsült tanulmány kezdési dátum: 2019. július 16
Becsült elsődleges befejezési dátum: 2021. április
A tanulmány becsült befejezési dátuma: 2021. május

Az EQ-5D-3L életminőség-mérés pontszámának változása az alapvonaltól. Az EQ-5D-3L egy szabványosított eszköz, amelyet az EuroQol Csoport fejlesztett ki az egészséggel kapcsolatos életminőség mérésére.

A következő öt dimenzióból áll: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kényelmetlenség és szorongás/depresszió.

Minden dimenziónak 3 szintje van: nincsenek problémák, néhány probléma és extrém probléma. Arra kérjük a beteget, hogy az öt dimenzióban jelölje be a legmegfelelőbb állítás melletti négyzet bejelölésével egészségi állapotát.

Ez a döntés egy 1 jegyű számot eredményez, amely kifejezi az adott dimenzióhoz kiválasztott szintet. Az öt dimenzió számjegyei ötjegyű számká egyesíthetők, amely leírja a beteg egészségi állapotát.

Az EQ VAS függőleges vizuális analóg skálán rögzíti a beteg önértékelését, ahol a végpontokat „Legjobb elképzelhető egészségi állapot” és „Legrosszabb elképzelhető egészségi állapot” felirattal látják el.

A generalizált szorongásos rendellenesség-7 (GAD 7) pontszámainak változása az alapvonaltól. A generalizált szorongásos rendellenesség-7 (GAD 7) pontszámainak változása az alapvonaltól. A Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD 7) kérdőív egy 7 elemből álló mérés, amelyet a generalizált szorongásos rendellenesség (GAD) súlyosságának mérésére vagy értékelésére használnak.

Az index pontszámai a következők:

0 - 4 nincs szorongás 5 - 10 enyhe szorongás 11 - 15 közepes szorongás 15 - 21 súlyos szorongás

A 9-es betegegészségügyi kérdőív (PHQ9) pontszámainak változása az alapvonaltól. A PHQ-9 egy többcélú eszköz a depresszió szűrésére, diagnosztizálására, monitorozására és súlyosságának mérésére.

A 9 elemre adott válaszok a következők:

  • 0 - Egyáltalán nem
  • 1 - Több nap
  • 2 - A nap több mint fele
  • 3 - Szinte minden nap

A ponttartományok a következők:

0 - 4 Nincs 5 - 9 Enyhe 10 - 14 Mérsékelt 15 - 19 Mérsékelten súlyos 20 - 27 Súlyos