• itthon
  • Erőforrások
  • A2LA Ma 2019 márciusi hírlevél

Ebben a számban.

► Az A2LA elindítja az ISO 20387 Biobank akkreditációs programot

Írta: Kelsey Roberts, az A2LA marketing menedzsere

Az A2LA büszkén jelentette be új Biobank akkreditációs programjának elindítását. Ez a harmadik fél általi akkreditáció független felülvizsgálatot kínál arról, hogy a szervezet megfelel-e az ISO 20387 szabványnak - Műszaki és minőségi követelmények a különféle típusú biobankok/bioratóriumok üzemeltetéséhez a kívánt akkreditációs körhöz.

laboratory

Ez az új program magában foglalja a biobankok által végzett tevékenységek áttekintését az anyag megfelelő gyűjtésének/megszerzésének, az anyag hitelesítésének, valamint az anyag megfelelő megőrzésének és tárolásának biztosítása érdekében.

Ha egy szervezet érdekelt abban, hogy akkreditálódjon az ISO 20387 szabványhoz A2LA-val, akkor az első lépés az ISO 20387 szabvány egy példányának megvásárlása, amelyet a biobank-ipar vezető szakértői fejlesztettek ki. Az A2LA olyan képzett szakértőket azonosított, akik közvetlen tapasztalattal rendelkeznek a működtetett biobank típusában, hogy elvégezzék a pályázók helyszíni értékelését. További információkért vagy az akkreditáció igényléséért látogasson el a www.A2LA.org/biobanking oldalra.

► Az A2LA munkatársai részt vesznek a kannabisz-szabványosítás nemzetközi rendezvényén

Írta: Roger Brauninger, az A2LA biológiai biztonság program menedzsere

Az A2LA munkatársai nemrégiben részt vettek egy szakkiállításon, és részt vettek az ASTM D37 technikai bizottság által támogatott workshopon a kannabiszról. Az „A kannabisz/kender terepének előmozdítása a szabványosítás révén” című műhelyt az olaszországi Rómában tartották, közvetlenül a CanapaMundi Nemzetközi Kannabisz Vásár után. Ez többek között az Egyesült Államok, Kanada, Kolumbia, Hollandia, Franciaország, Németország, az Egyesült Királyság, a Cseh Köztársaság, Ausztrália és Új-Zéland részvételét vonzotta.

Az ASTM D37 bizottság azon dolgozik, hogy a globális kannabiszipar számára releváns szabványokat dolgozzon ki azzal a céllal, hogy olyan szabványokat dolgozzon ki a kannabiszra, annak termékeire és folyamataira, amelyek megfelelnek a legális kannabiszipar igényeinek azáltal, hogy a minőség és a biztonság osztályozásának kidolgozásával foglalkoznak., specifikációk, vizsgálati módszerek, gyakorlatok és útmutatók a termesztéshez, a gyártáshoz, a minőségbiztosításhoz, a laboratóriumi megfontolásokhoz, a csomagoláshoz és a biztonsághoz stb. A D37 Cannabis/kender terepének előmozdítása a szabványosítás révén című műhelyének célja a nemzetközi közösség fellendítése és kérje nemcsak az érdekeltek részvételét, hanem új szabványok létrehozását és a regionális kapcsolattartók kinevezését is, akik felelősek a D37 bizottság aktualizálásáért a területükön zajló fejleményekkel.

► A2LA eléri az ISO/IEC 17011: 2017 elismerést

Írta: Trace McInturff, az A2LA akkreditációs szolgáltatások alelnöke

Az A2LA-t mind az Asia Pacific Accreditation Cooperation (APAC) (2019. március 6-án), mind az InterAmerican Accreditation Cooperation (IAAC) (2019. február 20-án) jóváhagyta az újonnan felülvizsgált ISO/IEC 17011: 2017 - megfelelőség elismerése érdekében értékelés - A megfelelőségértékelő testületeket akkreditáló akkreditáló testületekkel szemben támasztott követelmények, amelyek 2017 novemberében jelentek meg. Ez az A2LA-t jelöli meg az első amerikai AB-ként, amely elnyerte az új ISO/IEC 17011: 2017 szabvány nemzetközi elismerését.

Az APAC és az IAAC határozatok révén az A2LA megőrzi az MRA-k aláíró státusát a tesztelő és kalibráló laboratóriumok (ISO/IEC 17025), orvosi vizsgálati laboratóriumok (ISO 15189), ellenőrző szervek (ISO/IEC 17020), referenciaanyagok gyártói ( ISO Guide 34/ISO 17034) és jártassági teszt szolgáltatók (ISO/IEC 17043).

Ez négyéves elismerés, így az A2LA következő teljes átértékelését 2022 májusára ütemezik.

A Szövetség nevében szeretnék köszönetet mondani munkatársainknak, értékelõinknek és ellenõrzõ testületeinknek, akik részt vettek ebben az értékelésben. Ezt nem tehettük volna meg nélküled.

► A2LA dokumentumok: Új elnevezési egyezmény

Írta: Pam Wright, az A2LA minőségügyi vezetője

Az A2LA örömmel jelenti be, hogy továbbfejlesztettük dokumentumkezelő rendszerünket a Compliance Management szoftver megvásárlásával a Qualtrax-tól (https://www.qualtrax.com/). Ez a frissítés lehetővé tette számunkra, hogy egyszerűsítsük irányítási rendszerünk folyamatait, és újratervezzük az elavult és kezelhetetlen dokumentumelnevezési megállapodást, megkönnyítve ezzel a szükséges dokumentumok azonosítását. Az áthidalás érdekében a régi és az új elnevezési egyezmény átmenetileg a régi dokumentumszámra való hivatkozást is beillesztjük a dokumentum címébe. Ez lehetővé teszi a dokumentumban az új vagy a régi megnevezéssel történő keresést, és megkönnyíti az átállást.

Az új elnevezési megállapodás négy részből áll:

  • Előtag kód (a dokumentum kategória azonosítására);
  • Egyedi dokumentumszám (a Qualtrax szoftver által megadott);
  • Az akkreditáció vagy az általános típus mezőjével kezdődő dokumentum címe (pl. Kannabisz, igazságügyi orvostan, jártassági teszt, politika, akkreditáció);
  • Ideiglenes hivatkozás a régi dokumentumszámra.

Az előtagok meghatározása a következő:
Abbr. ACS fájl
AP alkalmazás
AR akkreditációs követelmények
SR kiegészítő követelmények
PD akkreditációs politikák
CK ellenőrzőlista
ID utasítás/információ
FM forma

Néhány példa:

Szeretnénk felhívni a figyelmet arra, hogy az összes korábban kijelölt Útmutató dokumentum az Utasítás/Információ megjelölés alá került.

Az újonnan megnevezett dokumentumokat frissíteni fogjuk az Ügyfélportálon, az Értékelő Portálon és az A2LA Weboldalán 2019. június 1-jén.

Ha kérdése van, forduljon Carrie Whitakerhez a [email protected] címen, Pam Wrighthoz a [email protected] e-mail címen, vagy a kijelölt akkreditációs tisztviselőhöz.

► ISO/IEC 17025: 2017 átmeneti emlékeztető

Írta: Trace McInturff, az A2LA akkreditációs szolgáltatások alelnöke

Amint azt a legutóbbi A2LA Today hírlevelek és a 2017. november 30-i átállási jegyzőkönyvünk jelezte, 2018. április 1-jén kezdtük el értékelni az új ISO/IEC 17025: 2017 szabványt. A 2018. szeptember 30. előtt beérkezett új pályázatoknak lehetőségük van az értékelésre. vagy a szabvány 2005: vagy 2017: verziójához. Felhívjuk azonban a figyelmet, hogy minden új laboratóriumnak, amelyet a szabvány 2005-ös verziójának megfelelően értékelnek, egyéves felügyeleti értékelése során ISO/IEC 17025: 2017 delta-értékelésen kell átesnie, hogy összhangba kerüljön a szabvány új verziójával. . Ezen a ponton az összes megújítási értékelést az új ISO/IEC 17025: 2017 szabványnak megfelelően értékelik. Ennek célja annak biztosítása, hogy az A2LA teljesítse az ILAC által előírt hároméves végrehajtási határidőt, 2020. november 30-át.

2019. március 1-jétől az A2LA 3241 (15%) ISO/IEC 17025 akkreditációt 499-et alakított át a szabvány új: 2017-es verziójává, és további 865 akkreditációval rendelkezik az átalakítás folyamatában.

Ha bármilyen kérdése van, vagy további információra van szüksége, kérjük, forduljon az akkreditációs szolgáltatások tisztviselőjéhez.

► Kannabisz vásárlói figyelem

Írta: Anna Williams, az A2LA vezető akkreditációs tisztje

Kannabisz ügyfél sarok: Mivel az Egyesült Államok további államai továbbra is elfogadják a kannabisz legalizálását, fontos biztosítani, hogy a közvélemény bízhasson az ebből származó termékekben, amelyeket most legálisan használhatnak. Az A2LA elkötelezett az ágazat minőségének és megfelelőségének biztosítása mellett, amit az ipari csoportokban való részvételünk, az állami előírások támogatása, az online és személyes képzés, a stratégiai partnerség és az ingyenes oktatási tartalom közzététele bizonyít. Annak bemutatására, hogy miért fontos az ISO/IEC 17025 szerinti akkreditáció a kannabisz-iparban, valamint hogy miért választották az A2LA kannabisz-vizsgáló laboratóriumai az A2LA szolgáltatót, visszajelzést kértünk Alena Rodriguez ügyvezető igazgatótól és Garrett Reese minőségügyi vezetőtől, az Rm3 Labs Colorado LLC-nél, egy A2LA akkreditált kannabisz-teszt laboratóriumnál.

1. Tudna nekem összefoglalni a cégéről?
- A 2009-ben alapított Rm3 Labs Colorado állam által tanúsított és ISO/IEC 17025 akkreditált analitikus kannabisz-teszt laboratórium. Megfelelőségi teszteket biztosítunk, mint például hatékonyság, homogenitás, maradék oldószerek, peszticidek és mikrobiológiai elemzések. Kínálunk olyan önkéntes teszteket is, mint a terpén és a növényi nem tipizálása. Összeállítottunk egy csapatot csúcstudósokból és támogató személyzetből, hogy folyamatosan túlléphessük a kannabisz-tudomány határait, miközben soha nem tévesztjük szem előtt ügyfeleink gyors, pontos és megbízható eredmények iránti igényét. Évtizedes tapasztalatainkat és tudásunkat arra használjuk fel, hogy a kannabiszipar megfelelő, biztonságos és hatékony termékeket hozzon létre.

2. Hogyan kapcsolódott be a cége a kannabisz-tesztelő térbe?
- Az Rm3 Labs-t Ian és Kelly Barringer hozta létre, akik korán szükségesnek látták a kannabisz-tesztet a coloradói kannabisz biztonságának, tisztaságának és pontosságának biztosítása érdekében.

3. Miért választotta cége eredetileg az A2LA-t egy másik akkreditációs testület helyett?
- Az A2LA-val való együttműködést azért választottuk, mert kiváló hírneve nemzetközi akkreditáló testület, és mivel a szervezetnek van egy kannabisz-központú programja, amely kifejezetten megfelel a kannabisz-teszt laborok igényeinek. Az A2LA az egyetlen akkreditációs testület, amely opcionális kannabisz-specifikus programkövetelményeket kínál, lehetővé téve a laboratóriumok számára, hogy további hitelesítő adatokat adhassanak hatókörükhöz és kitűnjenek versenytársaik közül.

4. Mi az oka annak, hogy továbbra is A2LA ügyfél maradtál?
- Az első támogatási és felügyeleti értékelések során kapott minden támogatás és a szervezet által nyújtott információs képzés miatt A2LA ügyfél maradtunk.

5. Milyen tanácsot adna egy potenciális vagy jelenlegi kannabisz-tesztelő laboratóriumnak, amikor az akkreditációt vizsgálják?
- Azt tanácsolom a kannabisz-teszt laboroknak, hogy vegyenek részt az A2LA egyik tanfolyamán, hogy jobban felkészüljenek az akkreditációs folyamatra.

► Új alkalmazottak és mérföldkövek

Új alkalmazotti bejelentések:

Az új év elején az A2LA több új munkatársat fogadott be növekvő csapatunkba!

Balról jobbra, az első sor: Soraya és Samantha. Hátsó sor: Heather, Nathan és Sarah.

• Soraya McClung új technikai képzési szakemberünkként csatlakozott az A2LA Training csapathoz. Soraya sokéves tapasztalattal rendelkezik az akkreditációban és az igazságügyi szakértők képzésében. Legutóbbi szerepeiben Soraya feladata volt, hogy képzést biztosítson és konzultáljon olyan szervezetekkel (országos és nemzetközi), amelyek az A2LA-n keresztül akkreditálták az ISO/IEC 17025 és 17020 szabványokat. Soraya B.S.-vel rendelkezik biokémiában és a biokémia és a törvényszéki tudományok mestere.

• Ms. Samantha Hays csatlakozott az A2LA-hoz akkreditációs tisztként az IB & Materials csapatban. Az A2LA-hoz való csatlakozása előtt Sam minőségellenőrzési vezető elemzőként dolgozott, és támogatást nyújtott egy induló laboratóriumnak a nyugat-virginiai Proctor and Gamble (P&G) révén. Több éves tapasztalattal rendelkezik az ügyfélszolgálati feladatok terén. Sam megkapta B.A. biológia és kémia szakon, a WP Shepherd University-n.

• Nathan Dula úr idén csatlakozott az A2LA-hoz üzletfejlesztési munkatársként. Nathan megkapta a B.S. a Louisville-i Egyetem üzleti adminisztrációjában. Mielőtt csatlakozott az A2LA-hoz, Nathan szerzett tapasztalatokat a szerződés-adminisztráció terén, valamint több évet töltött műszaki toborzóként.

• Ms. Heather McLemore az élettudományi csapat akkreditációs tisztjeként csatlakozott az A2LA-hoz. Heather megérdemelte B.S. Élelmiszertudományi végzettség az Iowa Állami Egyetemen. Többéves tapasztalatot hozott magával a Tyson's Fresh Meat laboratóriumában, valamint a CTI Foods-nál töltött időt.

• Sarah Dorris új akkreditációs tisztként az A2LA-val lépett be a terméktanúsító és elektromos csoportba. Sarah megkapta B.S. a biológiában, újabban pedig az egészségügyi adminisztráció mesterei. Mielőtt csatlakozott az A2LA-hoz, Sarah karrierje több évét az egészségügyi iparban töltötte. Korábban számos ügyfélszolgálati pozíciót töltött be, és tanítási időt töltött középiskolai és főiskolai szintű tanfolyamokon.

Örülünk, hogy Soraya, Sam, Nathan, Heather és Sarah szerepel az egyre növekvő csapatunkban, és alig várjuk, hogy meglátjuk, hová viszi őket az A2LA karrierjük!

Ha Ön vagy valaki ismeri Önt az A2LA-val való foglalkoztatás iránt, kérjük, olvassa el a karrier oldalunkat, ahol többet megtudhat a rendelkezésre álló pozíciókról, vagy iratkozzon fel állásajánlatainkra a www.A2LA.org/careers oldalon.

Munkavállalói mérföldkövek:

január
• Karen Rudd, Irodai koordinátor - 20 év
• Ashly Carter, Programmenedzser, kalibrálás - 10 év
• Zach Keyser, Akkreditációs tisztviselő, terméktanúsítás és
Elektromos - 1 év
• Carrie Whitaker, Minőségügyi vezető - 1 év
• Dyana Cernicky, Akkreditációs tisztviselő, terméktanúsítás és
Elektromos –1 év
• Cory Arant, Akkreditációs tiszt, élettudományok - 1 év

február
• Roger Brauninger, Programmenedzser, biológiai biztonság - 20 év
• Jordan Acton, Programmenedzser, terméktanúsítás - 5 év
• Carlyn Brecht, Akkreditációs tiszt, élettudományok - 1 év

március
• Chris Gunning, Akkreditációs menedzser, élettudományok -
10 év
• Amber Ryan, Akkreditációs tiszt, kalibrálás - 1 év

► Új és frissített dokumentumok

Írta: Pam Wright, az A2LA minőségügyi vezetője

A következő dokumentumok frissítésre kerültek az ellenőrzött A2LA felügyeleti rendszeren belül. Ezek a dokumentumok az A2LA weboldalán (www.A2LA.org) a „Keresés” eszközön keresztül érhetők el, vagy csak a testreszabott portálon érhetők el (adott esetben), hacsak másként nem jelezzük.

Ha bármilyen kérdése van a frissítésekkel kapcsolatban, forduljon az A2LA-hoz a 301.644.3248 telefonszámon vagy az akkreditációs tisztviselőjéhez.

Ellenőrzőlisták:

A311a - Az RSS és a BETS hatókör-visszaigazoló űrlap egy felülvizsgált dokumentum, 2019.02.13-án kelt. Szerkesztőség a 2. rész és a Frissített RSS 130 és RSS 196 kiadási referenciák hozzáadásához.

C204 - Speciális ellenőrzőlista - Kombinált ISO/IEC 17025, valamint az Élelmiszer-, étrend-kiegészítők és a gyógyszerészeti tesztek laboratóriumi akkreditációs programkövetelményei egy felülvizsgált dokumentum, kelt: 1/8/19. Nem szerkesztői lehetőség az AOAC 2017 záradékok dőlt betűvel történő kiegészítésére (csak a CAB portálon).

C232 - Speciális ellenőrzőlista - Kombinált DoD_DOE QSM 5.2-es verzió és a NELAC TNI Standard modul 3-as minőségi rendszerei az azbesztteszteléshez egy átdolgozott dokumentum, amely 19/19-én kelt. A DoD/DOE QSM 5.2-es verziójában közzétett új követelmények és frissített követelmények nem szerkesztői (csak CAB portál).

C233 - Specifikus ellenőrzőlista - Kombinált DoD_DOE QSM 5.2-es verzió és a NELAC TNI Standard 4 modul - A kémiai tesztek minőségi rendszerei egy felülvizsgált dokumentum, 19/19/22-én kelt. A DoD/DOE QSM 5.2 verziójában közzétett új követelmények és frissített követelmények nem szerkesztői (csak CAB portál).

C234 - Specifikus ellenőrzőlista - DoD QSM 5.2 változat, 1. modul - A jártassági teszt egy felülvizsgált dokumentum, 19/19/22-én kelt. A DoD/DOE QSM 5.2 verziójában közzétett új követelmények és frissített követelmények nem szerkesztői (csak CAB portál).

C235 - Specifikus ellenőrzőlista - kombinált DoD_DOE QSM 5.2-es verzió és a NELAC TNI 6. modul - A radiokémiai tesztek minőségi rendszerei egy felülvizsgált dokumentum, 19/19/19-én kelt. A DoD/DOE QSM 5.2 verziójában közzétett új követelmények és frissített követelmények nem szerkesztői (csak CAB portál).

C245 - Speciális ellenőrzőlista - Kombinált ISO-IEC 17025, NELAC TNI Standard 2. modul és DoD_DOE QSM 5.2-es verzió Minőségi rendszerkövetelmények egy felülvizsgált dokumentum, 19/19/19-én. A DoD/DOE QSM 5.2-es verziójában közzétett új követelmények és frissített követelmények nem szerkesztői (csak CAB portál).

C332a - Speciális ellenőrzőlista: Az NFPA 790 terepi értékelő testület akkreditációs programja felülvizsgált dokumentum, 18.12.17. Csak szerkesztői változás.

C332b - Speciális ellenőrzőlista: Az NFPA 791 terepi értékelő testület akkreditációs programja egy felülvizsgált dokumentum, 18.12.17. Nem szerkesztői:
• A 8. rész hozzáadása az 5.8. Szakaszhoz.
• A 8. és 9. rész hozzáadása az 5.11. Szakaszhoz

C346 - Speciális ellenőrzőlista - DOE QSM 5.2 változat, 1. modul - A jártassági teszt egy felülvizsgált dokumentum, 19/19/22-én kelt. A DoD/DOE QSM 5.2 verziójában közzétett új követelmények és frissített követelmények nem szerkesztői (csak CAB portál).

Követelmények:

R204 - Különleges követelmények: Élelmiszer-, étrend-kiegészítők és gyógyszergyártó laboratóriumi akkreditációs program egy felülvizsgált dokumentum, kelt: 1/8/19. Nem szerkesztői: Felülvizsgálat a frissített általános és specifikus kritériumokra, a dokumentum megnevezésére hivatkozva (csak CAB portál).

R204 - Specifikus követelmények: Élelmiszer, étrend-kiegészítők és gyógyszerészeti tesztek laboratóriumi akkreditációs programjának átmeneti jegyzete egy új dokumentum, amely 19.1.18-án kelt. Nem szerkesztői: Kezdet 2019. július 1-je, minden értékelés az A2LA Élelmiszerprogram követelményei alá tartozó tesztlaboratóriumok számát a 2018. évi ALACC iránymutatások alapján kell értékelni. Mind az új pályázók, mind a jelenleg akkreditált laboratóriumok, amelyeknek 2019. július 1-je előtt kell elvégezniük az értékeléseket, és akik ezen időpont előtt a 2018-as ALACC-iránymutatásokat kívánják értékelni, ezt megtehetik azzal, hogy a kérelem benyújtásakor kérelmet nyújtanak be az A2LA-hoz (CAB). Csak portál).