Androcur 50 mg tabletta

A Bayer plc elérhetőségei

Hatóanyag

Jogi kategória

POM: Csak vényköteles gyógyszer

Jelentse a mellékhatást
Kapcsolódó gyógyszerek
- Ugyanazok a hatóanyagok
- Ugyanaz a társaság
Könyvjelző
Email

Utolsó frissítés: emc: 2020. június 01

Mi az a betegtájékoztató és miért hasznos?

A betegtájékoztató (PIL) a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztató. A betegeknek írják, és információt nyújt a gyógyszer szedéséről vagy használatáról. Lehetséges, hogy a gyógyszercsomagolásban található betegtájékoztató eltérhet ettől a verziótól, mert a gyógyszer csomagolása óta frissíthetők.

Az alábbiakban a betegtájékoztatót csak szöveges formában mutatjuk be. Az eredeti betegtájékoztató a fenti link használatával megtekinthető.

Csak szöveges változat lehet nagy nyomtatásban, Braille-írásban vagy audio CD-n kapható. További információért hívja az emc elérhetőségét a 0800 198 5000 telefonszámon. A betegtájékoztató termékkódja (i): PL 00010/0519.

A szabályozási változások miatt az alábbi betegtájékoztató tartalma eltérhet a gyógyszercsomagtól. Kérjük, hasonlítsa össze a betegtájékoztató elkészítésének/átdolgozásának dátumát a betegtájékoztató végén, hogy megállapítsa, történt-e változás.

Ha bármilyen kétsége vagy kérdése van a gyógyszerrel kapcsolatban, kérjük, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

ANDROCUR® 50 mg tabletta

ciproteron-acetát

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne adja át másoknak. Még akkor is árthat nekik, ha a betegség jelei megegyeznek az önével.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.

Mi található ebben a betegtájékoztatóban?

1. Milyen típusú gyógyszer az Androcur és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Androcur szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Androcur-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Androcur-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer az Androcur és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Mi az Androcur?

Az Androcur ciproteron-acetátot tartalmazó gyógyszer. Ez egy antiandrogén terápia. Blokkolja a férfi nemi hormonok (androgének) hatását és csökkenti a szervezet által termelt férfi nemi hormonok mennyiségét.

Milyen betegségek esetén alkalmazható az Androcur?

Az Androcur-t a szexuális vágy szabályozására használják olyan férfiaknál, akiknél fokozott a nemi vágy (hiperszexualitás) és/vagy szexuális eltérés van.

A szexuális eltérésekben tapasztalható hajtóerő csökkentése érdekében csak akkor szabad 50 mg ciproteron-acetátot szednie, ha orvosa úgy ítéli meg, hogy más beavatkozások nem megfelelőek.

2. Tudnivalók az Androcur szedése előtt

Orvosa felkérheti Önt, hogy írja alá a tanúsított megállapodást a kezelésről, mielőtt felírja az Androcur-t. A kezelés megkezdése előtt tesztet is végezhet a spermájának számának és működésének ellenőrzésére, mivel az Androcur befolyásolhatja ezt. A termelt spermiumok teljes száma csökken, és a szokásosnál több sperma alakja rendellenes lesz.

Ne szedje az Androcur-t

májbetegségek (beleértve a korábbi vagy meglévő májdaganatokat, Dubin-Johnson-szindrómát vagy Rotor-szindrómát)
bármilyen típusú rák (kivéve a prosztata mirigy rákját)
valaha diagnosztizáltak meningiomát (az agy és a koponya közötti szövetréteg általában jóindulatú daganata). Ha kétségei vannak, kérdezze meg orvosát
pazarló betegségek (nem szándékos súly- vagy izomvesztéssel járó betegségek)
vérrögök (trombózis vagy embólia), vagy valaha is voltak ilyenek
súlyos cukorbetegség, amely befolyásolja a vérkeringését
kóros vörösvértestek (sarlósejtes vérszegénység)
súlyos depresszió, amelyet hosszú hónapok óta szenved

- allergiás a ciproteron-acetátra vagy az Androcur (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére
Ön 18 évesnél fiatalabb, vagy ha a heréje vagy a csontjai még nem teljesen kialakultak.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Androcur szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével

Számos vérvizsgálatok vagy ellenőrzések a gyógyszer szedése alatt szükség lehet:

Egyéb gyógyszerek és az Androcur

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Egyes gyógyszerek megakadályozhatják az Androcur megfelelő működését. Az Androcur megváltoztathatja más szedett gyógyszerek lebontását a szervezetben.

Mondja el orvosának ha bármilyen más gyógyszert rendszeresen szed, különösen:

olyan gyógyszerek, mint a rifampicin a tuberkulózis kezelésére
olyan gyógyszerek, mint az epilepszia vagy más betegségek kezelésére használt fenitoin
orbáncfű (Hypericum perforatum) néven ismert növényi gyógymódot tartalmazó termékek
olyan gyógyszerek, mint a ketokonazol, itrakonazol, klotrimazol a gombás állapotok kezelésére
olyan gyógyszerek, mint a HIV-fertőzések kezelésére alkalmazott ritonavir
koleszterinszint-csökkentő gyógyszerek, például sztatinok. Az Androcur súlyosbíthatja a sztatinok mellékhatásait, például az izmok lebomlását
olyan gyógyszerek, mint a cukorbetegség kezelésére használt glitazonok.

Ha cukorbeteg orvosa megváltoztathatja a cukorbetegség kezeléséhez szükséges gyógyszeradagot. Lásd 2. szakasz: „Figyelmeztetések és óvintézkedések”.

Az Androcur egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal

Az Androcur nem működik jól azoknál a férfiaknál, akik rendszeresen sok alkoholt fogyasztanak.

Vezetés és gépek kezelése

Fáradtnak és gyengének érezheti magát a kezelés során. Ha ez érintett, ne vezessen gépjárművet, ne kezeljen gépeket és ne tegyen semmit, ahol ezek a tünetek önmagát vagy másokat veszélyeztethetnek.

Fontos információk az Androcur egyes összetevőiről

Az Androcur laktózt tartalmaz.

Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell szedni az Androcur-t?

Kezelőorvosa eldönti, hogy milyen adagot fog bevenni a kezeléstől függően. Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Forduljon orvosához, ha nem biztos benne.

A szokásos adag naponta kétszer 1 tabletta. A kívánt hatás elérése után az adagját fokozatosan csökkenteni lehet.
A tablettát a reggeli és esti étkezés után vegye be, és egészben, egy pohár vízzel nyelje le.

Az Androcur nem használható 18 év alatti fiatalok számára.

Ha az előírtnál több Androcur-t vett be

Amint lehet, beszéljen orvosával, aki megmondja, mit kell tennie. Nem jelentettek olyan súlyos betegségeket, amelyek túl sok Androcur-t szedtek volna egyetlen adagban.

Ha elfelejtette bevenni az Androcur-t

Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut, és a következő adagot vegye be, amikor esedékes. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha abbahagyja az Androcur szedését

Ne csökkentse az adagot, és ne hagyja abba a tabletták szedését, hacsak orvosa nem utasítja.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha nehézségei vannak a légzéssel vagy a nyeléssel, ez egy ritka allergiás reakció jele lehet - azonnal forduljon orvosához vagy menjen kórházba.

Információ a alkoholt inni a gyógyszer szedése alatt lásd alább Az Androcur egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal a 2. szakaszban.

Ezek az Androcur lehetséges mellékhatásai, kezdve a gyakoribbakkal:

Nagyon gyakori 10-ből több mint 1 beteget érinthet

csökkent a spermiumok száma

csökkent ejakulátum térfogata

A gyakori 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet

súlycsökkenés vagy -növekedés, ami összefüggésben lehet a folyadékretencióval

a mell duzzanata néha érzékenységgel

hőhullámok, izzadás

légszomj

májproblémákról, amelyek közül néhány súlyos vagy akár végzetes is előfordult, 100 mg vagy annál nagyobb adag ciproteron-acetát adagolásáról számoltak be. Orvosa gondoskodhat arról, hogy rendszeres májvizsgálatot végezzen a kezelés során ennek nyomon követésére, és ha szükséges, leállíthatja a kezelést

Nem gyakori 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet

Ritka 1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet

allergiás reakció (esetleg kiütést, viszketést vagy még többet okozhat)

ritkán légszomj. Ha nehézségei vannak légzéssel vagy nyeléssel, azonnal forduljon orvosához vagy menjen kórházba)

gyengéd csomók a mellben és tejszerű folyadék szivárgása a mellbimbókból. Ezek a hatások általában megszűnnek, ha a kezelést abbahagyják, vagy ha csökkentik az Androcur adagját

meningioma, lásd még a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” 2. szakaszt

Nagyon ritka, 10 000 emberből legfeljebb 1-et érinthet

jóindulatú (nem rosszindulatú) májdaganatok, lásd még: „Figyelmeztetések és óvintézkedések” 2. szakasz

a májrák egyes formái (rosszindulatú májdaganatok). A májdaganatok vérzéshez vezethetnek a hasban, ami életveszélyes lehet. Ha van új gyomorpanaszok vagy fájdalom ez nem múlik el gyorsan, meg kell azonnal tájékoztassa kezelőorvosát

Az Androcur hatása a spermára

Miután néhány hónapig szedte ezt a gyógyszert, előfordulhat, hogy nincs spermája az ejakulátumban. Valószínűleg nem lesz képes senkit teherbe ejteni, de vegye figyelembe, hogy ez nem egyszerre történik meg. Ne hagyatkozzon erre a gyógyszerre a fogamzásgátlás során bármikor. Míg az előállított spermiumok száma csökken, a szokásosnál több spermium lesz rendellenes alakú. Vannak, akik úgy gondolják, hogy ezek a kóros spermiumok kóros babákat okozhatnak. Orvosa további tanácsokat adhat Önnek, ha gyermekvállalásra gondol.

Egyéb bejelentett változások a következők:

vérrögképződést jelentettek ezt a gyógyszert szedő betegeknél, de ezek nem feltétlenül kapcsolódtak az Androcurhoz. Lásd még: „Figyelmeztetések és óvintézkedések” 2. szakasz
A meningiomák (az agy és a koponya közötti szövetréteg általában jóindulatú daganata) előfordulásáról számoltak be az Androcur hosszabb ideig tartó (évek) alkalmazásakor napi 25 mg-os és annál magasabb dózisok esetén
száraz bőr és pattanások javulása
a testszőrzet átmeneti foltos elvesztése, a testen a szőrnövekedés csökkenése, a fejszőrzet fokozott növekedése, a haj színének világosodása, női szeméremszőrzet-növekedés
A gyógyszer hosszú távú kezelése során a vérre gyakorolt hatást (vérszegénység) jelentettek. Orvosa gondoskodhat arról, hogy rendszeres vérvizsgálatot végezzen a kezelés során ennek ellenőrzésére
a csontok elvékonyodása (csontritkulás)
fáradtság, fáradtság, étvágytalanság, fogyás, alacsony vércukorszint, alacsony vérnyomás, kiszáradás, fejfájás, ingerlékenység és depresszió, izomfájdalom (gyakran izomgyengeség), hasi fájdalom, sós ételek utáni vágy, rossz közérzet vagy hasmenés (elfojtott mellékvese).

A kezelés abbahagyása után

A kezelés abbahagyása után a nemi vágy csökkenése, a spermiumok számának csökkenése és a mell duzzanata általában visszatér a normális szintre.

A mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül is bejelentheti (a részleteket lásd lent). A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.

Egyesült Királyság

5. Hogyan kell az Androcur-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Androcur:

a hatóanyag ciproteron-acetát. Minden tabletta 50 mg ciproteron-acetátot tartalmaz
egyéb összetevők: kukoricakeményítő, povidon 25000, magnézium-sztearát (E572), laktóz, szilícium-dioxid (aeroszil) (E551).

Milyen az Androcur külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Minden Androcur csomag 60 kerek, fehér tablettát tartalmaz.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója