Atorvastatin 10 mg filmtabletta

A Dexcel Pharma Ltd elérhetőségei

Hatóanyag

Jogi kategória

POM: Csak vényköteles gyógyszer

Jelentse a mellékhatást
Kapcsolódó gyógyszerek
- Ugyanazok a hatóanyagok
- Ugyanaz a társaság
Könyvjelző
Email

Utolsó frissítés: emc: 2020. február 26

Mi az a betegtájékoztató és miért hasznos?

A betegtájékoztató (PIL) a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztató. A betegeknek írják, és információt nyújt a gyógyszer szedéséről vagy használatáról. Lehetséges, hogy a gyógyszercsomagolásban található betegtájékoztató eltérhet ettől a verziótól, mert a gyógyszer csomagolása óta frissíthetők.

Az alábbiakban a betegtájékoztatót csak szöveges formában mutatjuk be. Az eredeti betegtájékoztató a fenti link használatával megtekinthető.

Csak szöveges változat lehet nagy nyomtatásban, Braille-írásban vagy audio CD-n kapható. További információért hívja az emc akadálymentességet a 0800 198 5000 telefonszámon. A betegtájékoztató termékkódja (i): PL 14017/0198.

Atorvastatin 10mg, 20mg, 40mg filmtabletta

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Atorvastatin 10 mg filmtabletta

Atorvastatin 20 mg filmtabletta

Atorvastatin 40 mg filmtabletta

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához, gyógyszerészéhez vagy a nővérhez.
Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne adja át másoknak. Még akkor is árthat nekik, ha a betegség jelei megegyeznek az önével.
Ha bármely mellékhatás jelentkezik Önnél, beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a nővérrel. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer az Atorvastatin Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható
2. Tudnivalók az Atorvastatin Accord szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Atorvastatin Teva-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Atorvastatin Teva-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. MILYEN TÍPUSÚ ATORVASTATIN TABLETTA MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Az atorvasztatin tabletta a sztatinok néven ismert gyógyszercsoportba tartozik, amelyek lipideket (zsírokat) szabályozó gyógyszerek.

Az atorvasztatin tablettákat a koleszterin és trigliceridek néven ismert lipidszintek csökkentésére használják a vérben, ha az alacsony zsírtartalmú étrend és az életmód megváltoztatása önmagában nem sikerült.

Ha fokozott a szívbetegség kockázata, az Atorvastatin Teva tabletta szintén alkalmazható az ilyen kockázat csökkentésére, még akkor is, ha a koleszterinszintje normális. A kezelés alatt szokásos koleszterinszint-csökkentő étrendet kell tartania.

2. AMIT TUDNIVALÓK AZ ATORVASTATIN TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje az Atorvastatin Teva tablettát

ha allergiás az atorvasztatinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
ha májbetegségben szenved, vagy valaha volt
ha bármilyen megmagyarázhatatlan kóros vérvizsgálata volt a máj működésére
ha Ön nőnek van gyermeke, és nem használ megbízható fogamzásgátlást
ha terhes vagy teherbe kíván esni
ha szoptat
ha a glecaprevir/pibrentasvir kombinációját használja a hepatitis C kezelésében

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Atorvastatin Accord szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a nővérrel.

A következők okai lehetnek annak, hogy az Atorvastatin Teva tabletta nem megfelelő az Ön számára:

ha súlyos légzési elégtelenségben szenved
- ha fuzidinsavnak (bakteriális fertőzés elleni gyógyszernek) nevezett gyógyszert szed vagy szedett az elmúlt 7 napban szájon át vagy injekció formájában. A fuzidinsav és az atorvasztatin tabletta kombinációja súlyos izomproblémákhoz vezethet (rabdomiolízis).
ha Önnek korábban volt agyi vérzéssel járó stroke-ja, vagy az előző stroke-ból kicsi folyadékzseb van az agyban
ha veseproblémái vannak
- ha pajzsmirigy-aktivitása alacsony (hipotireózis)
ha ismételt vagy megmagyarázhatatlan izomfájdalma vagy -fájdalma volt, személyes vagy anamnézisében izomproblémák voltak
ha korábban izomproblémái voltak más lipidcsökkentő gyógyszerek (pl. egyéb „sztatin” vagy „fibrát” gyógyszerek) kezelése során
ha rendszeresen nagy mennyiségű alkoholt fogyaszt
ha kórtörténetében májbetegség van
ha Ön 70 évnél idősebb

Ha ezek bármelyike vonatkozik Önre, orvosának vérvizsgálatot kell végeznie az Atorvastatin Teva tabletta-kezelés előtt és valószínűleg annak ideje alatt, hogy megjósolja az izomhoz kapcsolódó mellékhatások kockázatát. Az izommal kapcsolatos mellékhatások kockázata pl. A rabdomiolízisről ismert, hogy bizonyos gyógyszerek egyidejű bevétele fokozódik (lásd a 2. pontot: „Egyéb gyógyszerek és az Atorvastatin Teva”).

Azonnal forduljon orvosához, ha megmagyarázhatatlan izomfájdalmat, érzékenységet vagy gyengeséget tapasztal. Ennek oka, hogy ritka esetekben az izomproblémák súlyosak lehetnek, beleértve az izmok lebomlását, vesekárosodást okozva, és nagyon ritka halálesetek fordulnak elő.

Mondja el orvosának vagy gyógyszerészének is, ha állandó izomgyengesége van. Ennek diagnosztizálásához és kezeléséhez további vizsgálatokra és gyógyszerekre lehet szükség.

Amíg Ön ezt a gyógyszert szedi, orvosa szorosan figyelni fogja Önt, ha cukorbetegségben szenved, vagy fennáll a kockázata a cukorbetegség kialakulásának. Valószínűleg fennáll a cukorbetegség kialakulásának kockázata, ha a vérében magas a cukor- és zsírszint, túlsúlyos és magas a vérnyomása.

Egyéb gyógyszerek és az Atorvastatin Accord

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Vannak olyan gyógyszerek, amelyek megváltoztathatják az Atorvastatin Teva hatását, vagy hatásukat az Atorvastatin Tablets megváltoztathatja. Ez a fajta interakció az egyik vagy mindkét gyógyszer hatékonyságát csökkentheti. Alternatív megoldásként növelheti a mellékhatások kockázatát vagy súlyosságát, ideértve a rabdomiolízisként ismert fontos izomsorvadási állapotot, amelyet a 4. szakasz ismertet:

Az Atorvastatin Accord egyidejű bevétele étellel és itallal

Az Atorvastatin Actavis szedésének módját lásd a 3. szakaszban.

Kérlek vegyed figyelembe a következőt:

Grapefruit juice

Ne vegyen be egy vagy két kisebb pohár grépfrútlét naponta, mert nagy mennyiségű grépfrútlé megváltoztathatja az Atorvastatin Teva hatását.

Kerülje a túl sok alkoholfogyasztást a gyógyszer szedése alatt. A részletekért lásd a 2. részt: „Figyelmeztetések és óvintézkedések”.

Terhesség és szoptatás

Ne szedje az Atorvastatin Teva tablettát, ha terhes, vagy ha teherbe kíván esni. Ne szedje az Atorvastatin Teva tablettát, ha teherbe eshet, hacsak nem alkalmaz megbízható fogamzásgátlót.

Ne szedje az Atorvastatin Teva tablettát, ha szoptat.

Az Atorvastatin Accord biztonságossága terhesség és szoptatás alatt még nem bizonyított. Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Vezetés és gépek kezelése

Általában ez a gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ne vezessen autót, ha ez a gyógyszer befolyásolja a vezetési képességét. Ne használjon semmilyen eszközt vagy gépet, ha ez a gyógyszer befolyásolja azok használatának képességét.

Az Atorvastatin Teva laktózt tartalmaz

Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ ATORVASTATIN TABLETTÁT

A kezelés megkezdése előtt orvosa alacsony koleszterinszintű étrendet fog bevezetni, amelyet az Atorvastatin Teva-val történő kezelés alatt is tartania kell.

Az Atorvastatin Accord szokásos kezdő adagja naponta egyszer 10 mg felnőtteknél és 10 éves vagy annál idősebb gyermekeknél. Szükség esetén orvosa ezt megnövelheti, amíg el nem veszi a szükséges mennyiséget. Orvosa legalább 4 hetes időközönként módosítja az adagot. Az Atorvastatin Teva maximális adagja naponta egyszer 80 mg.

Az Atorvastatin Teva tablettát egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni, és a nap bármely szakában bevehető étellel vagy anélkül. Ugyanakkor próbálja meg minden nap ugyanabban az időben bevenni a táblagépét.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Az Atorvastatin Teva tabletta kezelésének időtartamát kezelőorvosa határozza meg.

Kérdezze meg kezelőorvosát, ha úgy gondolja, hogy az Atorvastatin Teva hatása túl erős vagy túl gyenge.

Ha az előírtnál több Atorvastatin Teva tablettát vett be

Ha véletlenül túl sok Atorvastatin Teva tablettát vett be (a szokásos napi adagnál többet), forduljon orvosához vagy a legközelebbi kórházhoz tanácsért.

Ha elfelejtette bevenni az Atorvastatin Teva tablettát

Ha elfelejtett bevenni egy adagot, csak a következő ütemezett adagot vegye be a megfelelő időben.

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha abbahagyja az Atorvastatin Accord szedését

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, vagy le szeretné állítani a kezelést, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így az Atorvastatin Teva is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha az alábbi súlyos mellékhatások vagy tünetek bármelyikét tapasztalja, hagyja abba a tabletták szedését, és azonnal szóljon kezelőorvosának, vagy menjen a legközelebbi kórház baleseti és sürgősségi osztályára.

Ritka: 1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet

súlyos allergiás reakció, amely az arc, a nyelv és a torok duzzanatát okozza, ami nagy légzési nehézséget okozhat.
súlyos betegség, a bőr súlyos hámlása és duzzanata, a bőr, a száj, a szem, a nemi szervek hólyagosodása és láz. Bőrkiütés rózsaszín-piros foltokkal, különösen a tenyéren vagy a talpon, amely hólyagosodhat.
izomgyengeség, -érzékenység, -fájdalom, -repedés vagy a vörös vizelet elszíneződése, különösen, ha ugyanakkor rosszul érzi magát vagy magas a hőmérséklete, ennek oka lehet az abnormális izomlebomlás (rabdomiolysis). A kóros izomlebontás nem mindig múlik el, még az atorvasztatin szedésének abbahagyása után is, életveszélyes és veseproblémákhoz vezethet.

Nagyon ritka: 10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet

ha váratlan vagy szokatlan vérzéssel vagy véraláfutással küzd, ez májpanaszra utalhat. A lehető leghamarabb konzultáljon orvosával
Lupus-szerű betegség szindróma (beleértve a kiütést, ízületi rendellenességeket és a vérsejtekre gyakorolt hatásokat).

Az Atorvastatin Teva egyéb lehetséges mellékhatásai:

Gyakori: 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet

az orrjáratok gyulladása, torokfájás, orrvérzés
allergiás reakciók
a vércukorszint emelkedése (ha cukorbetegségben szenved, folytassa a vércukorszint gondos figyelemmel kísérését), a vér kreatin-kinázszintjének emelkedése
fejfájás
hányinger, székrekedés, szél, emésztési zavarok, hasmenés
ízületi fájdalom, izomfájdalom és hátfájás
a májfunkcióit kimutató vérvizsgálati eredmények kórosakká válhatnak

Nem gyakori: 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet

anorexia (étvágytalanság), súlygyarapodás, a vércukorszint csökkenése (ha cukorbetegségben szenved, folytassa a vércukorszint gondos ellenőrzését)
rémálmok, álmatlanság
szédülés, zsibbadás vagy bizsergés az ujjakban és a lábujjakban, a fájdalom vagy tapintás érzetének csökkenése, ízérzékelés megváltozása, memóriavesztés
homályos látás
cseng a fülben és/vagy a fejben
hányás, böfögés, felső és alsó hasi fájdalom, hasnyálmirigy-gyulladás (hasnyálmirigy-gyulladás, amely gyomorfájdalomhoz vezet)
hepatitis (májgyulladás)
kiütés, bőrkiütés és viszketés, csalánkiütés, hajhullás
nyaki fájdalom, izomfáradtság
fáradtság, rossz közérzet, gyengeség, mellkasi fájdalom, különösen a bokák duzzanata (ödéma), megemelkedett hőmérséklet
vizeletvizsgálatok, amelyek pozitívak a fehérvérsejtekre

Ritka: 1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet

vizuális zavar
váratlan vérzés vagy véraláfutás
kolesztázis (a bőr és a szemfehérje sárgulása)
ín sérülés

Nagyon ritka: 10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet

allergiás reakció - tünetei lehetnek hirtelen zihálás és mellkasi fájdalom vagy szorítás, a szemhéjak, az arc, az ajkak, a száj, a nyelv vagy a torok duzzanata, légzési nehézség, összeomlás
halláskárosodás
gynecomastia (férfiak mellnagyobbodása)

Nem ismert: a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg: Állandó izomgyengeség

Egyes sztatinok (azonos típusú gyógyszerek) alkalmazásakor jelentett lehetséges mellékhatások:

Szexuális nehézségek
Depresszió
Légzési problémák, beleértve a tartós köhögést és/vagy légszomjat vagy lázat
Cukorbetegség. Ez akkor valószínűbb, ha magas a cukor- és zsírszint a vérben, túlsúlyos és magas a vérnyomása. Orvosa figyelni fogja Önt a gyógyszer szedése alatt

A mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül: www.mhra.gov.uk/yellowcard

A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.

5. HOGYAN KELL AZ ATORVASTATIN TABLETTÁT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

25 ° C alatt tárolandó.

A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A CSOMAG TARTALMA ÉS EGYÉB INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz az Atorvastatin Teva?

A készítmény hatóanyaga az atorvasztatin.

Minden filmtabletta 10 mg atorvasztatint tartalmaz (atorvasztatin-kalcium-trihidrát formájában).

Minden filmtabletta 20 mg atorvasztatint tartalmaz (atorvasztatin-kalcium-trihidrát formájában).

Minden filmtabletta 40 mg atorvasztatint tartalmaz (atorvasztatin-kalcium-trihidrát formájában).

Egyéb összetevők: előzselatinizált keményítő, laktóz-monohidrát, kroszpovidon, hidroxi-propil-cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.

Az Atorvastatin Teva filmtablettája laktóz-monohidrátot, hipromellózt, titán-dioxidot (E-171), makrogolt 4000 és karnauba viaszt tartalmaz.

Milyen az Atorvastatin Teva külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Az Atorvastatin 10, 20 és 40 mg filmtabletta fehér, kerek alakú, egyik oldalán dombornyomással „10”, „20” és „40”.

Az Atorvastatin Teva tabletta 28 filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kapható.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója

Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2019 decemberében módosították.