Adderall XR kapszula

otthoni kábítószerek a-z listája Adderall XR (amfetamin, Dextroamphetamine Mixed Salts) mellékhatások gyógyszerközpont

Találja meg a legalacsonyabb árakat a

Mi az Adderall XR?

Az Adderall XR (amfetamin- és dextroamphetamin-sók) központi idegrendszeri (CNS) stimuláns, figyelemhiányos hiperaktivitási rendellenesség (ADHD) és narkolepszia kezelésére.

Mik az Adderall XR mellékhatásai?

Az Adderall XR mellékhatásai a következők

idegesség,
nyugtalanság,
izgatottság,
szédülés,
fejfájás,
gyengeség,
félelem,
szorongás,
ingerlékenység,
agitáció,
homályos látás,
alvási problémák (álmatlanság),
száraz száj,
kellemetlen szájíz,
hasmenés,
székrekedés,
gyomorfájdalom,
hányinger,
hányás,
láz,
hajhullás,
étvágytalanság,
fogyás,
remegés,
a szex iránti érdeklődés elvesztése,
impotencia,
orgazmus nehézségei,
megnövekedett vérnyomás,
megnövekedett pulzusszám, és
szívdobogás.

Az Adderall XR szokásformáló, és a krónikus használat függőséghez vezethet.

Adagolás az Adderall XR-hez

Az Adderall XR kapszulákban kapható a következő adagokban: 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg, 30 mg

Az adagolás a beteg terápiás szükségleteitől és reakciójától függ.

Milyen gyógyszerek, anyagok vagy kiegészítők lépnek kölcsönhatásba az Adderall XR-rel?

Az Adderall kölcsönhatásba léphet szív- vagy vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel, diuretikumokkal (vizes tabletták), megfázás elleni vagy allergiás gyógyszerekkel (antihisztaminok), acetazolamiddal, klórpromazinnal, etoszuksimiddel, haloperidollal, lítiummal, meperidinnel, metenaminnal, fenitoinnal, fenobarbitállal, rezerpinnel, ammónium-kloriddal, aszkorbinsavval ( C-vitamin), kálium-foszfát, antacidok, nátrium-hidrogén-karbonát (Alka-Seltzer), kálium-citrát, nátrium-citrát és citromsav, nátrium-citrát és kálium, gyomorsav-csökkentők vagy antidepresszánsok. Mondja el orvosának az összes alkalmazott gyógyszert és kiegészítést.

további információ

Adderall XR Side Effects Drug Center átfogó képet nyújt a rendelkezésre álló gyógyszerinformációkról a lehetséges mellékhatásokról, amikor ezt a gyógyszert szedi.

Ez nem a mellékhatások teljes listája, és előfordulhatnak mások is. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokról. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak az 1-800-FDA-1088 telefonszámon.

DIABEMUTATÁS

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, ha van allergiás reakció jelei: csalánkiütés; nehéz légzés; az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata.

Azonnal hívja orvosát, ha:

szívproblémák jelei--mellkasi fájdalom, légzési nehézség, érzés, hogy elájulhat;
a pszichózis jelei--hallucinációk (nem valós dolgok látása vagy hallása), új viselkedési problémák, agresszió, ellenségesség, paranoia;
a keringési problémák jelei--zsibbadás, fájdalom, hideg érzés, megmagyarázhatatlan sebek vagy a bőr színének megváltozása (sápadt, vörös vagy kék megjelenés) az ujjaiban vagy a lábujjaiban;
roham (görcsök);
izomrángások (tik); vagy
a látás változásai.

Azonnal forduljon orvoshoz, ha szerotonin szindróma tünetei vannak, például: izgatottság, hallucinációk, láz, izzadás, didergés, gyors pulzusszám, izommerevség, rángatózás, koordinációvesztés, hányinger, hányás vagy hasmenés.

A stimuláns gyógyszer hosszú távú alkalmazása befolyásolhatja a gyermekek növekedését. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha gyermeke nem nő normális ütemben a gyógyszer alkalmazása során.

Gyakori mellékhatások lehetnek:

gyomorfájás, hányinger, étvágytalanság;
fogyás;
hangulatváltozások, ideges vagy ingerlékenység;
gyors pulzusszám;
fejfájás, szédülés;
alvási problémák (álmatlanság); vagy
száraz száj.

KÉRDÉS

MELLÉKHATÁSOK

Mivel a klinikai vizsgálatokat nagyon eltérő körülmények között végzik, a gyógyszer klinikai vizsgálatai során megfigyelt mellékhatások aránya nem hasonlítható össze közvetlenül egy másik gyógyszer klinikai vizsgálatainak arányával, és nem feltétlenül tükrözi a klinikai gyakorlatban megfigyelt arányokat.

Klinikai tanulmányok tapasztalata

Az ADDERALL XR premarketing-fejlesztési programja a klinikai vizsgálatokban összesen 1315 résztvevő (635 gyermek, 350 serdülő, 248 felnőtt és 82 egészséges felnőtt) expozícióját tartalmazta. Ezek közül 635 beteget (6 és 12 év közötti) értékeltek két kontrollált klinikai vizsgálatban, egy nyílt klinikai vizsgálatban és két egyszeri dózisú klinikai farmakológiai vizsgálatban (N = 40). A következő megbeszélés az összes betegre vonatkozó biztonsági adatokat tartalmazza. A mellékhatásokat a mellékhatások, a fizikai vizsgálatok, az életjelek, a súlyok, a laboratóriumi elemzések és az EKG összegyűjtésével értékelték.

Az expozíció során fellépő mellékhatásokat elsősorban általános megkérdezéssel érték el, és a klinikai kutatók az általuk választott terminológia alapján rögzítették. Következésképpen nem lehet érdemben becsülni a mellékhatásokat tapasztaló egyének arányát anélkül, hogy a hasonló típusú reakciókat először kisebb csoportosított szabványosított eseménykategóriákba sorolnánk. A következő táblázatokban és felsorolásokban a COSTART terminológiát alkalmazták a jelentett mellékhatások osztályozására.

A mellékhatások feltüntetett gyakorisága képviseli azon személyek arányát, akik legalább egyszer átélték a felsorolt típusú kezelésből eredő mellékhatásokat.

A kezelés leállításához vezető mellékhatások

Két, legfeljebb 5 hétig tartó, placebo-kontrollos vizsgálatban ADHD-s gyermekek körében az ADDERALL XR-vel kezelt betegek 2,4% -a (10/425) abbahagyta a mellékhatások miatt (köztük 3 étvágytalansággal küzdő beteget, akik közül az egyik álmatlanságról is beszámolt) ), szemben a placebót kapó 2,7% -kal (7/259).

Az ADDERALL XR abbahagyásához vezető leggyakoribb mellékhatások gyermekek kontrollált és nem kontrollált, több dózisú klinikai vizsgálatában (N = 595) az anorexia (étvágytalanság) (2,9%), álmatlanság (1,5%), súlycsökkenés (1,2) volt %), az érzelmi labilitás (1%) és a depresszió (0,7%). Ezen betegek több mint fele 12 hónapos vagy annál hosszabb ideig volt ADDERALL XR-nek kitéve.

Egy különálló, placebo-kontrollos, 4 hetes, ADHD-s serdülőkön végzett vizsgálatban öt beteg (2,1%) abbahagyta a kezelést az ADDERALL XR-kezelt betegek (N = 233) nemkívánatos eseményei miatt, míg senki nem kapott placebót (N = 54). A leggyakoribb mellékhatás, amely a kezelés abbahagyásához vezetett és kábítószerrel összefüggőnek tekinthető (azaz az ADDERALL XR-rel kezelt betegek legalább 1% -ánál és a placebóénál legalább kétszer nagyobb arányban abbahagyáshoz vezetett) az álmatlanság volt (1,3%, n = 3). Egy, placebo-kontrollos, 4 hetes vizsgálatban 20 és 60 mg közötti dózisú ADHD-s felnőttek körében 23 beteg (12,0%) abbahagyta a kezelést az ADDERALL XR-kezelt betegek (N = 191) nemkívánatos eseményei miatt, egy beteghez képest (1,6 %), akik placebót kaptak (N = 64). A kezelés abbahagyásához vezető és a gyógyszerrel összefüggőnek tekintett leggyakoribb nemkívánatos események (azaz az ADDERALL XR-rel kezelt betegek legalább 1% -ánál és a placebóénál legalább kétszer nagyobb arányban abbahagyáshoz vezetnek) az álmatlanság voltak (5,2%, n = 10), szorongás (2,1%, n = 4), idegesség (1,6%, n = 3), szájszárazság (1,6%, n = 3), étvágytalanság (1,6%, n = 3), tachycardia (1,6%, n = 3), fejfájás (1,6%, n = 3) és aszténia (1,0%, n = 2).

Ellenőrzött vizsgálatokban előforduló mellékhatások

Az ADDERALL XR-rel vagy placebóval kezelt gyermekek 3 hetes, illetve serdülők és felnőttek 4 hetes klinikai vizsgálatában jelentett mellékhatásokat az alábbi táblázatok mutatják be.

1. táblázat: Mellékhatások, amelyeket az 584 betegből álló klinikai vizsgálatban a 6-12 éves és az ADDERALL XR-t nagyobb gyakorisággal kapó gyermekeknél (6-12 éves kor felett) jelentettek mellékhatások

Testrendszer	Előnyben részesített kifejezés	ADDERALL XR (n = 374)	Placebo (n = 210)
Tábornok	Hasi fájdalom (gyomorfájás)	14%	10%
	Láz	5%	2%
	Fertőzés	4%	2%
	Véletlen sérülés	3%	2%
	Aszténia (fáradtság)	2%	0%
Emésztőrendszer	Étvágytalanság	22%	2%
	Hányás	7%	4%
	Hányinger	5%	3%
	Dyspepsia	2%	1%
Idegrendszer	Álmatlanság	17%	2%
	Érzelmi képesség	9%	2%
	Idegesség	6%	2%
	Szédülés	2%	0%
Anyagcsere/táplálkozás	Fogyás	4%	0%

2. táblázat: A 13-17 éves vagy annál fiatalabb serdülők legalább 5% -ának jelentett, legfeljebb 75 kg tömegű ADDALLALL XR-t kapó, placebót meghaladó gyakorisággal rendelkező 287 beteg klinikai kényszerített heti dózisú titrálási vizsgálatában *

Testrendszer	Előnyben részesített kifejezés	ADDERALL XR (n = 233)	Placebo (n = 54)
Tábornok	Hasi fájdalom (gyomorfájás)	11%	2%
Emésztőrendszer	Étvágytalanság b	36%	2%
Idegrendszer	Álmatlanság b	12%	4%
Idegrendszer	Idegesség	6%	6% a
Anyagcsere/táplálkozás	Fogyás b	9%	0%
* A mellékelt dózisok legfeljebb 40 mg a A kerekítés miatt ugyanez jelenik meg b Az adagtól függő mellékhatások Megjegyzés: A következő reakciók nem feleltek meg a 2. táblázatba történő felvétel kritériumának, de az ADDERALL XR-t kapó serdülőkorú betegek 2–4% -a számolt be nagyobb gyakorisággal, mint a placebót kapó betegek ebben a vizsgálatban: baleseti sérülés, aszténia (fáradtság), száraz száj, diszpepszia, érzelmi labilitás, hányinger, aluszékonyság és hányás.

3. táblázat: Az ADDERALL XR-t magasabb gyakorisággal kapó felnőttek 5% -ánál nagyobb arányú mellékhatások jelentették a placebót, 255 beteg klinikai kényszerített heti dózisú titrálási vizsgálatában *

Testrendszer	Előnyben részesített kifejezés	ADDERALL XR (n = 191)	Placebo (n = 64)
Tábornok	Fejfájás	26%	13%
Tábornok	Aszténia	6%	5%
Emésztőrendszer	Száraz száj	35%	5%
	Étvágytalanság	33%	3%
	Hányinger	8%	3%
	Hasmenés	6%	0%
Idegrendszer	Álmatlanság	27%	13%
	Agitáció	8%	5%
	Szorongás	8%	5%
	Szédülés	7%	0%
	Idegesség	13%	13% a
Szív-és érrendszer	Tachycardia	6%	3%
Anyagcsere/táplálkozás	Fogyás	10%	0%
Urogenitális rendszer	Húgyúti fertőzés	5%	0%
* A mellékelt dózisok legfeljebb 60 mg. a A kerekítés miatt ugyanez jelenik meg Megjegyzés: A következő reakciók nem feleltek meg a 3. táblázatba történő felvétel kritériumának, de az ADDERALL XR-t kapó felnőtt betegek 2-4% -a számolt be nagyobb gyakorisággal, mint ebben a vizsgálatban a placebót kapó betegek: fertőzés, fényérzékenységi reakció, székrekedés, fog rendellenesség (pl. fogak összeszorítása, fogfertőzés), érzelmi labilitás, csökkent libidó, aluszékonyság, beszédzavar (pl. dadogás, túlzott beszéd), szívdobogás, rángatózás, nehézlégzés, izzadás, dysmenorrhoea és impotencia.

Magas vérnyomás

[lát FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK]

Az ADHD-s serdülők kontrollált 4 hetes ambuláns klinikai vizsgálatában 7/64 (11%) placebóval kezelt betegnél és 7/100 (7%) betegnél észleltek szisztolés vérnyomás ≥ 15 Hgmm-es emelkedést, akik ADDERALL XR 10 vagy 20 mg-ot kaptak. . A diasztolés vérnyomás ≥ 8 Hgmm emelkedését 16/64 (25%) placebóval kezelt és 22/100 (22%) ADDERALL XR-kezelt betegnél figyelték meg. Hasonló eredményeket figyeltek meg nagyobb dózisoknál is.

Egy egyszeri dózisú farmakokinetikai vizsgálatban 23 ADHD-s serdülőben 2/17 (12%) és 8/23 (35 %), az alanyok 10, illetve 20 mg ADDERALL XR-t kaptak. A magasabb egyszeri dózisok a szisztolés vérnyomás nagyobb emelkedésével jártak. Minden növekedés átmeneti volt, maximálisnak tűnt az adag beadását követő 2–4 órában, és nem társult tünetekkel.

Az amfetamin, az ADDERALL XR vagy az ADDERALL használatával összefüggő mellékhatások

A következő mellékhatásokat társították az amfetamin, az ADDERALL XR vagy az ADDERALL alkalmazásával:

Kardiovaszkuláris

Szívdobogás. A krónikus amfetaminhasználattal összefüggő kardiomiopátiáról külön jelentettek.

Központi idegrendszer

Pszichotikus epizódok ajánlott dózisok mellett, túlzott stimuláció, nyugtalanság, ingerlékenység, eufória, diszkinézia, dysphoria, depresszió, remegés, tics, agresszió, düh, logorrhea, dermatillomania, paresthesia (beleértve a formációt is) és bruxismus.

Szembetegségek

Homályos látás, mydriasis.

Emésztőrendszer

Kellemetlen íz, székrekedés, egyéb emésztőrendszeri zavarok.

Allergiás

Csalánkiütés, kiütés, túlérzékenységi reakciók, beleértve az angioödémát és az anafilaxist. Súlyos bőrkiütésekről, köztük Stevens-Johnson szindrómáról és toxikus epidermális nekrolízisről számoltak be.

Endokrin

Impotencia, libidó változások, gyakori vagy elhúzódó erekció.