Az agy izomtengelye a máj encephalopathia kezelésében L-ornitin L-aszpartáttal

A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását.

Tanulmány részletei
Táblázatos nézet
Nincs közzétett eredmény
Jogi nyilatkozat
Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet

Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis

Máj-encephalopathia Minimális máj-encephalopathia Cirrhosis

Eljárás: Vastus izombiopsziás gyógyszer: LOLA vagy placebo Egyéb: Kognitív értékelés (PHES) Egyéb: Kognitív értékelés (Cogstate) Egyéb: Vér- és vizeletmintavétel Egyéb: Táplálkozási értékelés Egyéb: MRI agy és spektroszkópia Egyéb: MRI láb keresztmetszet Egyéb: Funkcionális MRI (munkamemória és figyelemfeladatok)

4. fázis

Ez egy IV. Fázisú randomizált kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat. Harmincnégy cirrhosisban szenvedő beteget vizsgálnak pszichometriai tesztekkel, a klinikai agyi mágneses rezonancia képalkotással (MRI), beleértve a funkcionális MRI-t), valamint a lábizom mágneses rezonancia spektroszkópiájával (MRS) és az izom MRI-vel a LOLA előtt (0 hét) és után (4 hét). vagy placebo kezelés 12 héten. A potenciális biomarkerek azonosítása érdekében mintákat veszünk vér és vizelet ex vivo MRS-jéről is. Szövettani elemzést és MRS-t is végeznének az izomszöveten egyidejűleg.

Hipotézisek Elsődleges cél

1) A mentális állapot javulása papír és ceruza alapú pszichometrikus hepatikus encephalopathia pontszám (PHES) és Cogstate Research teszt segítségével (számítógépes kognitív kutatás értékelési eszköz)

Az agy térfogatának csökkenése az MRI által mért agyduzzanat csökkenése és az agy kémiai szerkezetének javulása miatt az agy in vivo MR spektroszkópiás (MRS) vizsgálatával mért (agyi ozmoliták) következtében.
Az agy működésének javulása
Az izomműködés javulása (izom metaboloma normalizálása) és az izom méretének megnövekedése (zsírmentes tömeg), in vivo mérve MRI szkenneléssel, in vitro tömegspektroszkópiával és NMR spektroszkópiával és izom minták szövettani elemzésével.
A legfontosabb vegyi anyagok kémiai profiljának javulása a vérben és a vizeletben, in vitro NMR spektroszkópiával mérve